Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

[18F]AlF-PSMA-N5:n ja [18F]F-DCFPyL:n PET/CT:n keskinäinen vertailu PCa-diagnoosissa, uusiutumisessa ja metastaaseissa

keskiviikko 25. joulukuuta 2024 päivittänyt: Anhui Provincial Hospital

[18F]AlF-PSMA-N5:n ja [18F]F-DCFPyL:n PET/CT:n välinen suora vertailu eturauhassyövän diagnosoinnissa, uusiutumisessa ja metastaaseissa: tuleva tutkimus

Arvioida prospektiivisesti uuden PET-kuvausaineen [18F]AlF-PSMA-N5:n radioaktiivisen lääkkeen biologista jakautumista eturauhassyöpäpotilaiden eri elimiin ja sen diagnostista tehokkuutta eturauhassyövän diagnosoinnissa, uusiutumisessa ja metastaaseissa sekä verrata [18F]F:ään. -DCFPyL.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

[18F]AlF-PSMA-N5 PET/CT:tä käytettiin eturauhassyövän alkuarviointiin tai uusiutumisen havaitsemiseen. Maksimistandardoitua sisäänoton arvoa (SUVmax) käytettiin kasvaimen sisäänoton arvioimiseen. Tunnistettujen leesioiden herkkyys, spesifisyys, lukumäärä ja tarkkuus sekä leesioiden jakautuminen kussakin elimessä laskettiin ja niitä verrattiin [18F]F-DCFPyL PET/CT:n vastaaviin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230000
        • Rekrytointi
        • The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology（Anhui Provincial Hospital）
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikäraja 18-90 vuotta;
  • Täydelliset MRI-kuvat ja kliiniset tiedot (kuten PSA-taso, Gleason-luokka jne.);
  • PSA- tai kuvantamistutkimuksella havaittu eturauhassyöpä tai kliinisesti epäilty uusiutuminen standardoidun hoidon jälkeen;
  • samanaikaiset [18F]AlF-PSMA-N5- ja [18F]F-DCFPyL-tutkimukset kahden viikon sisällä;
  • halukas leikkaukseen tai neulabiopsiaan patologista tutkimusta varten tutkimuksen jälkeen tai vahvistettu eturauhassyöväksi histopatologisesti ennen hoitoa tai sen jälkeen;
  • Allekirjoita tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät voi osallistua tutkimukseen;
  • Samanaikaiset pahanlaatuiset kasvaimet;
  • Aiempi alkoholiallergia;
  • Potilaat, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta;
  • Muut olosuhteet, jotka tutkija pitää sopimattomina tutkimukseen osallistumiselle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: [18F]AlF-PSMA-N5 ja [18F]F-DCFPyL PET/CT-skannaus
Koehenkilöiden PET/CT-kuvaus: Jokaisena kahtena päivänä kahden peräkkäisen viikon ajan kullekin kohteelle tehtiin PET/CT-skannaus [18F]AlF-PSMA-N5:n ja [18F]F-DCFPyL:n suonensisäisen injektion jälkeen.
Lääke: [18F]AlF-PSMA-N5
Jokainen koehenkilö saa yhden [18F]AlF-PSMA-N5:n suonensisäisen injektion, ja sille tehdään PET/CT-kuvaus määritetyn ajan kuluessa.
Lääke: [18F]F-DCFPyL
Jokainen koehenkilö saa yhden suonensisäisen [18F]F-DCFPyL-injektion, ja sille tehdään PET/CT-kuvaus määritetyn ajan kuluessa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakioottoarvo (SUV)
Aikaikkuna: 30 päivää
[18F]AlF-PSMA-N5:n ja [18F]F-DCFPyL:n vakioottoarvo (SUV) kullekin koehenkilön kohdeleesiolle.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tehokkuus
Aikaikkuna: 30 päivää
[18F]AlF-PSMA-N5:n ja [18F]F-DCFPyL PET/CT:n herkkyys, spesifisyys ja tarkkuus laskettiin.
30 päivää
Leesioiden lukumäärä
Aikaikkuna: 30 päivää
[18F]AlF-PSMA-N5:llä ja [18F]F-DCFPyL PET/CT:llä havaittujen leesioiden määrä.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Anhui Provincial Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Qiang Xie, MD, The First Affiliated Hospital of China University of Science and Technology（Anhui Provincial Hospital）

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSMA PET STUDY -03

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa