Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjainen tuki eturauhassyöpään sopeutumiseen (ISAC)

perjantai 21. helmikuuta 2025 päivittänyt: Gerhard Andersson, Linkoeping University

Internet-pohjainen tuki eturauhassyöpään sopeutumiseen (ISAC) – satunnaistettu, kontrolloitu ICBT-tutkimus eturauhassyöpään liittyvästä ahdistuksesta

Tutkimuksen tavoitteena on tutkia Internet-pohjaisen kognitiivisen käyttäytymisterapian (ICBT) tehokkuutta eturauhassyöpädiagnoosin saaneiden miesten subjektiivisen ahdistuksen ja samanaikaisten psykiatristen oireiden vähentämisessä. Osallistujat, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä ja jotka eivät tällä hetkellä ole lääkintähoidossa tai joita ei ole määrä saada, otetaan mukaan. Kun heidät on värvätty, heidät satunnaistetaan saamaan joko räätälöity, kahdeksan viikkoa kestävä ICBT-interventio tai tarkkaavaisuuskontrolliryhmä. Molemmat ryhmät saavat viikoittain koulutetun terapeutin tukea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Miehet, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä, kärsivät usein monista psykologisista ongelmista, jotka voidaan jäljittää heidän sairauteensa. Esimerkkejä ovat masentunut mieliala ja huoli ennusteesta ja/tai syövän uusiutumisesta. Psykologisia hoitoja voidaan käyttää auttamaan syöpäpotilaita selviytymään tällaisesta ahdistuksesta, mutta usein ne kohdistuvat vain yhdentyyppisiin oireisiin.

Tämä tutkimus tutkii räätälöityä lähestymistapaa avun tarjoamiseen miehille, joilla on diagnosoitu eturauhassyöpä. Hoitotilaan satunnaistetut osallistujat saavat kahdeksan viikon ICBT-intervention, joka on räätälöity kyseisen osallistujan ongelmaprofiilin mukaan. Hoito kestää kahdeksan viikkoa ja osallistujat saavat viikoittain tukea ja palautetta terapeutilta. Kontrollitilaan satunnaistetut osallistujat saavat viikoittaista terapeutin tukea, mutta eivät pääsyä hoitomoduuleihin. Kiinnostuksen pääasiallinen tulos on psyykkinen ahdistus, ja myös muita terveyteen liittyviä tuloksia mitataan. Osallistujat rekrytoidaan Ruotsissa valtakunnallisella rekrytoinnilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
      • Linköping, Ruotsi, 58183
        • Rekrytointi
        • Department of Behavioral Sciences and Learning
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Gerhard Andersson, Ph.D.
        • Alatutkija:
          • Anton Käll, Ph.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Subjektiivisesti raportoituja psyykkisiä oireita ja ongelmia, jotka ovat ilmenneet eturauhassyövän diagnoosin jälkeen.
  • Summapistemäärä yli 19 ensisijaisella tulosmittauksella (Kessler-10).
  • 18-vuotias tai vanhempi.
  • Kyky puhua, lukea ja kirjoittaa ruotsia.
  • Pääsy tietokoneeseen/kannettavaan/tablettiin/älypuhelimeen ja internetiin.
  • Riittävä tietokonetaito, jotta voit käyttää hoitoalustaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Suunniteltu eturauhassyöpään liittyvä lääkehoito tai suunniteltu muutos lääkitykseen hoitojakson aikana.
  • Äskettäin päättynyt (viimeisten kuuden kuukauden aikana) eturauhassyövän lääkehoito.
  • Vaikeat psykiatriset tai somaattiset sairaudet, jotka estävät tutkimukseen osallistumisen.
  • Jatkuvat päihdeongelmat.
  • Akuutti itsemurha.
  • Muu jatkuva psykologinen hoito.
  • Psykofarmaseuttinen hoito, jota on muutettu viimeisen kuukauden aikana tai suunnitellut muutokset hoitovaiheessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Räätälöity ICBT
Kahdeksan viikkoa kestävä ICBT-hoito, joka on räätälöity osallistujan ongelmaprofiilin mukaan. Hoito on modulaarinen, ja yksi moduuli annetaan hoidon viikossa.
Käyttäytyminen: Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
Kahdeksan viikon ICBT-hoito. Hoito on modulaarinen ja räätälöity osallistujan ongelmaprofiilin mukaan. Yksi moduuli annetaan joka viikko hoitovaiheen aikana.
Active Comparator: Ei-suuntautunut tuki
Kontrolliryhmä saa viikoittain tukea ottamalla yhteyttä terapeuttiin ilman pääsyä hoitomoduuleihin.
Käyttäytyminen: Ei-suuntautunut tuki
Tähän tilaan satunnaistetut osallistujat saavat viikoittain tukea ja yhteyden terapeuttiin hoitoalustan kautta. Heillä ei ole pääsyä hoitomoduuleihin hoitovaiheen aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kessler-10 (K10)
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä viikoittain hoidon aikana, yhdeksän viikon kuluttua, kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Psykologisen ahdistuksen mitta. Sisältää 10 tuotetta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä kärsimystä. Pisteet voivat vaihdella 10 ja 50 välillä.
Esikäsittelyssä viikoittain hoidon aikana, yhdeksän viikon kuluttua, kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fear of Cancer Recurrence Inventory, lyhyt muoto (FCRI)
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä, yhdeksän viikon kuluttua, kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Syövän uusiutumisen ja/tai leviämisen pelon mitta. Sisältää 9 osaa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa pelkoa/ahdistustasoa. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-36.
Esikäsittelyssä, yhdeksän viikon kuluttua, kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 -asteikko (GAD-7)
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä, yhdeksän viikon kuluttua, kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön oireiden mittaus. Koostuu seitsemästä osasta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-21.
Esikäsittelyssä, yhdeksän viikon kuluttua, kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Unettomuuden vakavuusindeksi (ISI)
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä, yhdeksän viikon kuluttua, kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Unettomuuden ja uneen liittyvien vaikeuksien mitta. Koostuu seitsemästä osasta. Korkeammat pisteet osoittavat suurempia uneen liittyviä vaikeuksia. Pisteet voivat vaihdella 0-28.
Esikäsittelyssä, yhdeksän viikon kuluttua, kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Brunnsvikenin lyhyt elämänlaatuasteikko (BBQ)
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä, yhdeksän viikon kuluttua, kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Elämänlaadun mitta. Koostuu 12 kappaleesta. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-96.
Esikäsittelyssä, yhdeksän viikon kuluttua, kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
EORTC:n elämänlaatukysely (EORTC QLQ-C30)
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä, yhdeksän viikon kuluttua, kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Terveyteen liittyvän elämänlaadun mitta. Koostuu 30 kohdasta ja kolmesta pääala-asteikosta, joista jokainen toimii tuloksena: Maailmanlaajuinen terveydentila, Toiminnallinen tila ja Oireiden tila. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa toimialueen sisällä. Pisteet voivat vaihdella välillä 0-100.
Esikäsittelyssä, yhdeksän viikon kuluttua, kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
The Illness Cognition Questionnaire (ICQ)
Aikaikkuna: Esikäsittelyssä viikoittain hoidon aikana, yhdeksän viikon kuluttua, kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.
Sairautta (tässä tapauksessa eturauhassyöpää) koskevien kognitioiden mitta. Sisältää 18 osaa. Analysoidaan erikseen kolmella ala-asteikolla: Hyväksyminen, Koetut edut ja Avuttomuus. Suuremmat pisteet osoittavat suurempaa hyväksyntää, enemmän havaittuja etuja ja suurempaa avuttomuutta. Käytetään myös välittäjinä sovitteluanalyysissä, ja välittäjinä käytetään alaskaalan summapisteiden muutosnopeutta. Kunkin ala-asteikon summapisteet voivat vaihdella välillä 6–24.
Esikäsittelyssä viikoittain hoidon aikana, yhdeksän viikon kuluttua, kuuden kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä ja 12 kuukauden kuluttua hoidon päättymisestä.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Client Satisfaction Questionnaire-8 -kohteen versio (CSQ-8)
Aikaikkuna: Mitattu yhdeksän viikon hoidon jälkeen.
Hoitotyytyväisyyden mitta. Koostuu kahdeksasta osasta. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitotyytyväisyyttä. Pisteet voivat vaihdella välillä 8-32.
Mitattu yhdeksän viikon hoidon jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Linkoeping University

Yhteistyökumppanit

University Hospital, Linkoeping

Tutkijat

  • Päätutkija: Gerhard Andersson, PhD, Linkoeping University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ISAC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa