- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06801925
GPT-4O: n ja Rag-pohjaisen äänikeskustelun tehokkuuden ja hyväksyttävyyden arviointi masennuksen seulonnassa PHQ-9: n avulla (GPT4-RAG-PHQ)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida äänipohjaisen chatbotin toteutettavuus ja hyväksyttävyys, jota saavat GPT-4O: n ja haku-agmentoidun sukupolven (RAG), masennuksen seulonnan suorittamiseen potilaan terveyskyselyn 9 (PHQ-9) avulla. PHQ-9 on validoitu itseraportointiväline, jota käytetään laajasti masennuksen vakavuuden seulomiseen, diagnosointiin ja seuraamiseen. Se koostuu yhdeksästä kysymyksestä, jotka vastaavat mielenterveyshäiriöiden (DSM-5) diagnostista ja tilastollista käsikirjaa suurelle masennushäiriölle. Vastaajat arvioivat kahden viime viikon aikana koettujen oireiden tiheyttä asteikolla 0 ("ei ollenkaan") 3: een ("melkein joka päivä"). Kokonaispistemäärä (välillä 0 - 27) osoittaa masennusoireiden vakavuuden, joka on luokiteltu minimaaliseen, lievään, kohtalaiseen, kohtalaisen vakavaan tai vakavaan masennukseen. PHQ-9: tä käytetään myös funktionaalisen heikkenemisen arviointiin ja ohjaamaan hoitopäätöksiä kliinisessä ja tutkimusympäristössä.
Äänipohjainen chatbot integroi GPT-4O: n, RAG: n parantamiseksi sen kykyä tarjota tietoisia ja kontekstuaalisia vastauksia vuorovaikutuksen aikana. GPT-4O toimii keskustelumoottorina, joka pystyy tuottamaan ihmisen kaltaisia, empattisia ja asiayhteyteen sopivaa vuoropuhelua. Rag puolestaan antaa chatbotille mahdollisuuden hakea ja sisällyttää ulkoista, ajantasaista tietoa kuratoidusta tietokannasta tai tietovarastosta varmistaen sen vastausten tarkkuuden ja luotettavuuden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Masennus on yleinen mielenterveyshaaste, jolla on merkittäviä henkilökohtaisia, sosiaalisia ja taloudellisia kustannuksia. Perinteiset mielenterveysresurssit kohtaavat esteitä, kuten leimautumista, rajoitettua saatavuutta ja pitkiä odotusaikoja. Teknologia, etenkin AI-moottorien työkalut, tarjoaa mahdollisuuden kattaa nämä aukot. Tässä tutkimuksessa käytetään GPT-4O: ta ja RAG: ta luomaan ääni-interaktiivinen chatbot, joka kykenee keskustelemaan sitoutumiseen, PHQ-9-kyselylomakkeen antamiseen ja henkilökohtaisen palautteen toimittamiseen.
Osallistujat täyttävät PHQ-9: n itsetestausta varten ennen vuorovaikutusta chatbotin kanssa (tuloksia ei paljasteta yleisölle, ja niitä käytetään vain tarkkuusvertailuihin), ja heidän itsetestajiensa tuloksia verrataan Tulokset, jotka chatbot on antanut tarkkuuden suhteen.
Chatbot -vuorovaikutus käsittää kolme vaihetta:
Lämpenemiskeskustelujen rakentamista ja yleistä tukea varten.
- Chatbot aloittaa rento, empaattiset vuoropuhelut rakentaakseen raportteja käyttäjien kanssa, auttaen heitä tuntemaan olonsa mukavaksi ja helposti ennen siirtymistä PHQ-9-seulontaan.
- Käyttäjät voivat kysyä mielenterveyteen liittyviä yleisiä kysymyksiä, ja chatbot tarjoaa tietoisia ja tukevia vastauksia.
Masennuksen seulonnan PHQ-9-kyselylomakkeen antaminen.
- Chatbot esittelee PHQ-9-kyselylomakkeen selittäen sen tarkoituksen ja kuinka tulokset auttavat arvioimaan käyttäjän mielenterveyttä.
- Äänivuorovaikutuksen avulla käyttäjät vastaavat yhdeksään PHQ-9-kysymykseen, ja chatbot tallentaa vastauksensa. Chatbot voi selventää kysymyksiä tai tarjota lisäympäristöä, jos käyttäjillä on vaikeuksia ymmärtää tiettyjä kohteita.
Tulosten analyysi ja räätälöityjen suositusten toimittaminen.
- Kun käyttäjä on valmis PHQ-9, Chatbot analysoi vastaukset, laskee kokonaispistemäärän ja luokittelee tulokset vakavuusasteiksi (esim. Lievä, kohtalainen).
- Pistemäärän perusteella chatbot tarjoaa henkilökohtaisia suosituksia, kuten oma-apu-strategioita lieville oireille tai ehdottaa ammatillisia mielenterveyspalveluita vakavampiin tapauksiin.
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa chatbotin kanssa ja osallistuvat sitten yhden tunnin puolijärjestelmälliseen haastatteluun antaakseen palautetta kokemuksestaan. Tutkimuksessa keskitytään arvioimaan tällaisten LLM-pohjaisten chatbotien käytön hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta mielenterveyden seulonnassa ja mahdollisten parannusten ja riskien tunnistamiseen.
Opintotavoitteet Ensisijaiset tavoitteet
Arvioida GPT-4O- ja RAG-pohjaisen äänikeskustelun (HopeBot) hyväksyttävyys, toteutettavuus ja tarkkuus masennuksen seulontaan PHQ-9: n avulla.
Hypoteesi: Osallistujat osoittivat HopeBotin (yli 65%) ja suurta halukkuutta käyttää tällaista LLM-pohjaista chatbotia mielenterveyden seulontaan tulevaisuudessa (yli 65%), mikä osoittaa LLM: n uskottavuuden tunnistamisen tukityökaluna Mielenterveyden seulonta (yli 65%). Osallistujat Hopebotin käyttö masennuksen seulontaan vastasi heidän itsetestauksensa PHQ-9-tuloksia 100%
- Analysoida chatbotin tehokkuus masennusoireiden tunnistamisessa ja toimittamiskelpoisten suositusten antamisessa.
Hypoteesi: HopeBot voi auttaa käyttäjiä suorittamaan PHQ-9-testin ystävällisellä tavalla, auttaa käyttäjiä luokittelemaan vastaukset tarkasti ja antamaan tarkkoja testituloksia, heidän antamansa neuvot perustuvat virallisiin PHQ-9-ohjeisiin ja yli 70%: sta Käyttäjät sanovat, että heidän vastauksensa ovat erittäin tehokkaita ja hyödyllisiä.
Toissijaiset tavoitteet
Arvioida RAG: n integroinnin toteutettavuus ja suorituskyky LLM: n kanssa luomalla ääni-interaktiivinen chatbotti mielenterveydelle.
Hypoteesi: Yli 65% osallistujista tunnusti, että RAG: n käyttävät vastaukset olivat hyödyllisempiä ja tehokkaampia.
- Tutkitaan LLM: ien käyttöönoton vahvuuksia, rajoituksia ja riskejä mielenterveysalueella.
Hypoteesi: Yli 65% käyttäjistä sanoo, että Hopebot on erittäin kätevä, helpompi ja kustannusvapaat antamatta tuomitsemattomia neuvoja. 50% ilmaisi kuitenkin edelleen huolensa sen yksityisyydestä ja tietoturvasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2DA
- UCL Institute of Health Informatics
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu terveistä 18–65 -vuotiaista henkilöistä, joilla ei ole vakavia mielisairauksia. Olemme tyytyväisiä osallistujiin, jotka ovat kiinnostuneita tekoälyn tekniikoista. Rekrytointi suoritetaan sekä verkossa että offline -tilassa.
Osallistujat osallistuvat hienostuneeseen AI -chatbotiin, joka on suunniteltu simuloimaan neuvottelua mielenterveysammattilaisen kanssa. Tämä vuorovaikutus antaa heille mahdollisuuden suorittaa psykometrinen arviointi, kuten PHQ-9-testi, jäsennellyllä, mutta keskustelutavalla. Toisin kuin PHQ-9-testin tavanomaiset online-versiot, chatbot tarjoaa parannettua interaktiivisuutta. Henkilöille, joilla voi olla vaikeuksia vastaustensa ilmaisemisessa tai tiivistämisessä, chatbot tarjoaa selvennyksiä ja apua kattavan kielimallin avulla.
Arvioinnin jälkeen osallistujat saavat tulkinnan testituloksistaan sekä räätälöityjä neuvoja, jotka on annettu vakiintuneiden mielenterveysohjeiden mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat aikuiset.
- Sujuvasti englantia.
- Pääsy laitteeseen, joka pystyy ääni -vuorovaikutukseen ja vakaan Internet -yhteyteen.
- Halukas osallistumaan chatbot-vuorovaikutukseen ja seurantahaastatteluun.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset vakavat psykiatriset diagnoosit (esim. Psykoosi, bipolaarinen häiriö).
- Osallistujat, jotka saavat aktiivisen masennuksen hoidon psykiatrilla.
- Epämukavuus äänipohjaisella tekniikalla tai kyvyttömyydellä tarjota tietoinen suostumus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GPT-4O: n ja Rag Voice Chatbotin toteutettavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Haastattelut tehdään heti chatbot -vuorovaikutuksen jälkeen.
|
Osallistujien käsitykset chatbotin toteutettavuudesta, hyväksyttävyydestä ja tehokkuudesta arvioidaan vuorovaikutusistunnon jälkeen suoritetuilla puolijärjestelmällisillä haastatteluilla.
Nämä haastattelut tutkivat teemoja, kuten chatbotin empatiaa, käytettävyyttä ja yleistä käyttökokemusta.
|
Haastattelut tehdään heti chatbot -vuorovaikutuksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Chatbotin PHQ-9-pisteytyksen tarkkuus
Aikaikkuna: Mitattu heti vuorovaikutusistunnon jälkeen, kun chatbot on tuottanut PHQ-9-pisteet
|
Chatbotin tuottamien PHQ-9-pisteiden tarkkuus mitataan vertaamalla chatbotin tuloksia osallistujien itse ilmoittamiin PHQ-9-pisteisiin, jotka on kerätty ennen vuorovaikutusta.
Sopimus arvioidaan käyttämällä tilastollisia menetelmiä, kuten Cohenin Kappa tai luokansisäinen korrelaatiokerroin (ICC).
|
Mitattu heti vuorovaikutusistunnon jälkeen, kun chatbot on tuottanut PHQ-9-pisteet
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kezhi Li, University College, London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 26133.001 (Muu tunniste: UCL Research Ethics Committee)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .