- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06801925
Utvärdering av effektiviteten och acceptabiliteten hos en GPT-4O och RAG-baserad röstchatbot för depressionsscreening med PHQ-9 (GPT4-RAG-PHQ)
Denna studie syftar till att bedöma genomförbarheten och acceptabiliteten för en röstbaserad chatbot, drivs av GPT-4O och återhämtning av augmenterad generation (RAG), för att genomföra depressionscreening med hjälp av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9 är ett validerat självrapportinstrument som är allmänt använt för att screena, diagnostisera och övervaka svårighetsgraden av depression. Den består av nio frågor som motsvarar den diagnostiska och statistiska manualen för psykiska störningar (DSM-5) kriterier för större depressiv störning. Respondenterna betygsätter frekvensen av symtom under de senaste två veckorna på en skala från 0 ("inte alls") till 3 ("nästan varje dag"). Den totala poängen (från 0 till 27) indikerar svårighetsgraden av depressiva symtom, kategoriserade till minimal, mild, måttlig, måttligt svår eller svår depression. PHQ-9 används också för att bedöma beslut om funktionell funktionsnedsättning och vägleda behandling i kliniska och forskningsinställningar.
Den röstbaserade Chatbot integrerar GPT-4O, med RAG för att förbättra dess förmåga att tillhandahålla informerade och kontextualiserade svar under interaktioner. GPT-4O fungerar som konversationsmotorn, som kan generera mänskliga, empatiska och kontextuellt lämpliga dialog. Rag, å andra sidan, gör det möjligt för Chatbot att hämta och integrera extern, aktuell kunskap från en kuraterad databas eller kunskapsförvar, vilket säkerställer noggrannheten och tillförlitligheten för dess svar.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Depression är en utbredd utmaning för mental hälsa med betydande personliga, sociala och ekonomiska kostnader. Traditionella resurser för mental hälsa möter hinder som stigma, begränsad tillgänglighet och långa väntetider. Teknik, särskilt AI-driven verktyg, ger en möjlighet att överbrygga dessa luckor. Denna studie använder GPT-4O och RAG för att skapa en röstinteraktiv chatbot som kan konversationsengagemang, administrera phq-9-frågeformuläret och leverera personlig feedback.
Deltagarna kommer att fylla i PHQ-9 för självtest innan de interagerar med chatboten (resultaten kommer inte att avslöjas för allmänheten och kommer endast att användas för noggrannhetsjämförelser), och resultaten av deras självtest kommer att jämföras med Resultat som ges av chatboten när det gäller noggrannhet.
Chatbot -interaktionen omfattar tre faser:
Uppvärmningskonversationer för rapportbyggnad och allmänt stöd.
- Chatboten initierar avslappnade, empatiska dialoger för att bygga rapport med användare och hjälpa dem att känna sig bekväma och lugna innan de övergår till PHQ-9-screening.
- Användare kan ställa allmänna frågor relaterade till mental hälsa, och chatboten ger informerade och stödjande svar.
Administration av PHQ-9-frågeformuläret för screening av depression.
- Chatbot introducerar phq-9-frågeformuläret och förklarar dess syfte och hur resultaten kommer att hjälpa till att bedöma användarens mentala hälsa.
- Genom röstinteraktion svarar användare på de nio PHQ-9-frågorna, och Chatbot registrerar deras svar. Chatboten kan klargöra frågor eller ge ytterligare sammanhang om användare har svårt att förstå specifika objekt.
Analys av resultat och leverans av skräddarsydda rekommendationer.
- När användaren har slutfört PHQ-9 analyserar chatboten svaren, beräknar den totala poängen och kategoriserar resultaten till svårighetsnivåer (t.ex. mild, måttlig).
- Baserat på poängen ger Chatbot personliga rekommendationer, till exempel självhjälpsstrategier för milda symtom eller föreslår professionella mentalvårdstjänster för mer allvarliga fall.
Deltagarna kommer att interagera med chatboten och sedan delta i en 1-timmars semistrukturerad intervju för att ge feedback om deras upplevelse. Studien fokuserar på att utvärdera acceptabiliteten och genomförbarheten av att använda sådana LLM-baserade chatbots i screening av mental hälsa och identifiera potentiella förbättringar och risker.
Studie mål primära mål
För att utvärdera acceptabilitet, genomförbarhet och noggrannhet för en GPT-4O och RAG-baserad röstchatbot (Hoppebot) för depressionsscreening med PHQ-9.
Hypotes: Deltagarna visade hög acceptans av hoppbot (högre än 65%) och hög villighet att använda en sådan LLM-baserad chatbot för mental hälsa screening i framtiden (högre än 65%), vilket indikerar erkännande av LLM: s trovärdighet som ett stödjande verktyg i Mental hälsa screening (högre än 65%). Deltagare Användning av Hopebot for Depression Screening matchade sina självtest PHQ-9-resultat med 100%
- Att analysera chatbots effektivitet när det gäller att identifiera depressiva symtom och leverera handlingsbara rekommendationer.
Hypotes: Hopebot kan hjälpa användare att ta PHQ-9-testet på ett vänligt sätt, hjälpa användare att kategorisera svaren exakt och ge exakta testresultat, råd de ger baseras på de officiella PHQ-9-riktlinjerna och mer än 70% av Användarna säger att deras svar är mycket effektiva och hjälpsamma.
Sekundärmål
För att bedöma genomförbarheten och prestandan för att integrera RAG med LLM för att skapa en röstinteraktiv chatbot för mental hälsa.
Hypotes: Över 65% av deltagarna insåg att svar med RAG var mer användbara och effektiva.
- Att utforska styrkorna, begränsningarna och riskerna för att distribuera LLM: er inom mentalhälsodomänen.
Hypotes: Mer än 65% av användarna säger att Hopebot är mycket bekvämt, mer tillgängligt och kostnadsfritt för att ge icke-dömande råd. 50% uttryckte dock fortfarande oro över dess integritet och datasäkerhet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, NW1 2DA
- UCL Institute of Health Informatics
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Studiepopulationen består av friska individer i åldrarna 18 till 65 år som inte har allvarliga psykiska sjukdomar. Vi välkomnar deltagare som har intresse för konstgjord intelligensteknik. Rekrytering kommer att genomföras både online och offline.
Deltagarna kommer att engagera sig i en sofistikerad AI -chatbot utformad för att simulera ett samråd med en mentalvårdspersonal. Denna interaktion gör det möjligt för dem att genomföra en psykometrisk utvärdering, såsom PHQ-9-testet, på ett strukturerat men ändå konversationssätt. Till skillnad från konventionella onlineversioner av PHQ-9-testet erbjuder Chatbot förbättrad interaktivitet. För individer som kan uppleva svårigheter att artikulera eller sammanfatta sina svar ger chatbot förtydliganden och hjälp med en omfattande språkmodell.
Efter bedömningen kommer deltagarna att få en tolkning av sina testresultat tillsammans med skräddarsydda råd, levererade i enlighet med fastställda riktlinjer för mental hälsa.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna i åldern 18-65 år.
- Flytande engelska.
- Tillgång till en enhet som kan ha röstinteraktion och stabil internetanslutning.
- Villig att delta i Chatbot-interaktion och en uppföljningsintervju.
Uteslutningskriterier:
- Nuvarande allvarliga psykiatriska diagnoser (t.ex. psykos, bipolär störning).
- Deltagare genomgår aktiv behandling för depression med en psykiater.
- Obehag med röstbaserad teknik eller oförmåga att ge informerat samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet och acceptabilitet för GPT-4O och RAG VOECH CHATBOT
Tidsram: Intervjuer genomförs omedelbart efter chatbot -interaktionen.
|
Deltagarnas uppfattning om chatbots genomförbarhet, acceptabilitet och effektivitet bedöms genom semistrukturerade intervjuer som genomfördes efter interaktionssessionen.
Dessa intervjuer utforskar teman som chatbots empati, användbarhet och den totala användarupplevelsen.
|
Intervjuer genomförs omedelbart efter chatbot -interaktionen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Noggrannhet för PHQ-9-poäng av chatboten
Tidsram: Mätt omedelbart efter interaktionssessionen, när chatbot har genererat PHQ-9-poäng
|
Noggrannheten för PHQ-9-poäng som genereras av Chatbot mäts genom att jämföra chatbotens resultat med deltagarnas självrapporterade PHQ-9-poäng som samlats in före interaktionen.
Avtalet kommer att bedömas med hjälp av statistiska metoder såsom Cohens kappa eller intraklass korrelationskoefficient (ICC).
|
Mätt omedelbart efter interaktionssessionen, när chatbot har genererat PHQ-9-poäng
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Kezhi Li, University College, London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 26133.001 (Annan identifierare: UCL Research Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .