- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06801925
Valutazione dell'efficacia e dell'accettabilità di un chatbot vocale a base di GPT-4O e RAG per lo screening della depressione usando PHQ-9 (GPT4-RAG-PHQ)
Questo studio mira a valutare la fattibilità e l'accettabilità di un chatbot a base di voce, alimentato dalla GPT-4O e dalla generazione del recupero (RAG), per condurre lo screening della depressione usando il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9). Il PHQ-9 è uno strumento di auto-report convalidato ampiamente utilizzato per schermare, diagnosticare e monitorare la gravità della depressione. Consiste in nove domande che corrispondono al manuale diagnostico e statistico dei criteri di disturbi mentali (DSM-5) per il disturbo depressivo maggiore. Gli intervistati valutano la frequenza dei sintomi sperimentati nelle ultime due settimane su una scala da 0 ("per niente") a 3 ("quasi ogni giorno"). Il punteggio totale (che va da 0 a 27) indica la gravità dei sintomi depressivi, classificata in depressione minima, lieve, moderata, moderatamente grave o grave. Il PHQ-9 viene anche utilizzato per valutare la compromissione funzionale e guidare le decisioni di trattamento in contesti clinici e di ricerca.
Il chatbot basato sulla voce integra GPT-4O, con RAG per migliorare la sua capacità di fornire risposte informate e contestualizzate durante le interazioni. GPT-4O funge da motore conversazionale, in grado di generare dialoghi simili a umani, empatici e contestualmente appropriati. Rag, d'altra parte, consente al chatbot di recuperare e incorporare conoscenze esterne e aggiornate da un database o un repository di conoscenza curati, garantendo l'accuratezza e l'affidabilità delle sue risposte.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La depressione è una sfida prevalente per la salute mentale con significativi costi personali, sociali ed economici. Le risorse di salute mentale tradizionali affrontano barriere come lo stigma, la disponibilità limitata e i lunghi tempi di attesa. La tecnologia, in particolare gli strumenti basati sull'intelligenza artificiale, offre l'opportunità di colmare queste lacune. Questo studio utilizza GPT-4O e RAG per creare un chatbot vocale in grado di coinvolgere conversazionale, amministrazione del questionario PHQ-9 e fornire feedback personalizzati.
I partecipanti riempiranno il PHQ-9 per l'auto-test prima di interagire con il chatbot (i risultati non saranno divulgati al pubblico e saranno utilizzati solo per confronti di accuratezza) e i risultati dei loro autotest verranno confrontati con Risultati forniti dal chatbot in termini di precisione.
L'interazione di Chatbot comprende tre fasi:
Conversazioni di riscaldamento per costruzione di rapporti e supporto generale.
- Il chatbot avvia dialoghi casuali ed empatici per costruire un rapporto con gli utenti, aiutandoli a sentirsi a proprio agio e a mio agio prima di passare allo screening PHQ-9.
- Gli utenti possono porre domande generali relative alla salute mentale e il chatbot fornisce risposte informate e di supporto.
Amministrazione del questionario PHQ-9 per lo screening della depressione.
- Il chatbot introduce il questionario PHQ-9, spiegando il suo scopo e come i risultati aiuteranno a valutare la salute mentale dell'utente.
- Attraverso l'interazione vocale, gli utenti rispondono alle nove domande PHQ-9 e il chatbot registra le loro risposte. Il chatbot può chiarire le domande o fornire un contesto aggiuntivo se gli utenti hanno difficoltà a comprendere elementi specifici.
Analisi dei risultati e consegna di raccomandazioni su misura.
- Dopo che l'utente ha completato il PHQ-9, il chatbot analizza le risposte, calcola il punteggio totale e classifica i risultati in livelli di gravità (ad esempio lieve, moderato).
- Sulla base del punteggio, il chatbot fornisce raccomandazioni personalizzate, come strategie di auto-aiuto per sintomi lievi o suggerendo servizi di salute mentale professionale per casi più gravi.
I partecipanti interagiranno con il chatbot e poi parteciperanno a un'intervista semi-strutturata di 1 ora per fornire feedback sulla loro esperienza. Lo studio si concentra sulla valutazione dell'accettabilità e della fattibilità dell'utilizzo di tali chatbot basati su LLM nello screening della salute mentale e nell'identificazione di potenziali miglioramenti e rischi.
Obiettivi di studio Obiettivi primari
Per valutare l'accettabilità, la fattibilità e l'accuratezza di un chatbot vocale a base di GPT-4O e di RAG (HopeBot) per lo screening della depressione usando PHQ-9.
Ipotesi: i partecipanti hanno mostrato un'elevata accettazione di Hopebot (superiore al 65%) e un'elevata disponibilità a utilizzare tali chatbot basati su LLM per lo screening della salute mentale in futuro (superiore al 65%), indicando il riconoscimento della credibilità di LLM come strumento di supporto in Screening per la salute mentale (superiore al 65%). I partecipanti l'uso del hopebot per lo screening della depressione abbinavano i risultati di autotest PHQ-9 del 100%
- Per analizzare l'efficacia del chatbot nell'identificazione dei sintomi depressivi e nella fornitura di raccomandazioni attuabili.
Ipotesi: HopeBot può aiutare gli utenti a eseguire il test PHQ-9 in modo amiche Gli utenti affermano che le loro risposte sono molto efficaci e utili.
Obiettivi secondari
Per valutare la fattibilità e le prestazioni dell'integrazione di RGA con LLM nella creazione di un chatbot vocale per la salute mentale.
Ipotesi: oltre il 65% dei partecipanti ha riconosciuto che le risposte che utilizzavano Rag erano più utili ed efficaci.
- Per esplorare i punti di forza, i limiti e i rischi di distribuire LLM nel settore della salute mentale.
Ipotesi: oltre il 65% degli utenti afferma che Hopebot è molto conveniente, più accessibile e senza costi per fornire consulenza non giudicante. Tuttavia, il 50% ha ancora espresso preoccupazione per la sua privacy e la sicurezza dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, NW1 2DA
- UCL Institute of Health Informatics
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
La popolazione dello studio è costituita da individui sani di età compresa tra 18 e 65 anni che non hanno gravi malattie mentali. Diamo il benvenuto ai partecipanti che hanno interesse per le tecnologie di intelligenza artificiale. Il reclutamento sarà condotto sia online che offline.
I partecipanti si impegneranno con un sofisticato chatbot di intelligenza artificiale progettato per simulare una consultazione con un professionista della salute mentale. Questa interazione consente loro di completare una valutazione psicometrica, come il test PHQ-9, in modo strutturato ma conversazionale. A differenza delle versioni online convenzionali del test PHQ-9, il chatbot offre una maggiore interattività. Per le persone che possono riscontrare difficoltà nell'articolazione o nel riassumere le loro risposte, il chatbot fornisce chiarimenti e assistenza utilizzando un modello linguistico completo.
Dopo la valutazione, i partecipanti riceveranno un'interpretazione dei risultati dei test insieme a consigli su misura, consegnati in conformità con le linee guida di salute mentale stabilite.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età compresa tra 18 e 65 anni.
- Fluente in inglese.
- Accesso a un dispositivo in grado di interazione vocale e connessione Internet stabile.
- Disposto a partecipare all'interazione di Chatbot e all'intervista di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Attuale diagnosi psichiatrica grave (ad es. Psicosi, disturbo bipolare).
- Partecipanti sottoposti a trattamento attivo per la depressione con uno psichiatra.
- Disagio con la tecnologia vocale o l'incapacità di fornire un consenso informato.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità e accettabilità del chatbot GPT-4O e Rag Voice
Lasso di tempo: Le interviste vengono condotte immediatamente dopo l'interazione di Chatbot.
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Le percezioni dei partecipanti sulla fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia del chatbot vengono valutate attraverso interviste semi-strutturate condotte dopo la sessione di interazione.
Queste interviste esplorano temi come l'empatia di Chatbot, l'usabilità e l'esperienza dell'utente generale.
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Le interviste vengono condotte immediatamente dopo l'interazione di Chatbot.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Precisione del punteggio PHQ-9 da parte del chatbot
Lasso di tempo: Misurato immediatamente dopo la sessione di interazione, una volta che il chatbot ha generato i punteggi PHQ-9
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L'accuratezza dei punteggi PHQ-9 generati dal chatbot viene misurata confrontando i risultati del chatbot con i punteggi PHQ-9 auto-segnalati dai partecipanti raccolti prima dell'interazione.
L'accordo sarà valutato utilizzando metodi statistici come il kappa di Cohen o il coefficiente di correlazione intraclasse (ICC).
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Misurato immediatamente dopo la sessione di interazione, una volta che il chatbot ha generato i punteggi PHQ-9
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Kezhi Li, University College, London
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 26133.001 (Altro identificatore: UCL Research Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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