- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06801925
Ocena skuteczności i akceptowalności chatbota głosowego opartego na GPT-4O i Rag do badań depresji za pomocą PHQ-9 (GPT4-RAG-PHQ)
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i akceptowalności chatbota opartego na głosie, zasilanym przez GPT-4O i generacji zrodzonego (RAG), w celu przeprowadzenia badań przesiewowych za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9). PHQ-9 jest zatwierdzonym instrumentem samooceny szeroko stosowanego do badania, diagnozowania i monitorowania nasilenia depresji. Składa się z dziewięciu pytań, które odpowiadają kryteriom diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych (DSM-5) dla poważnych zaburzeń depresyjnych. Respondenci oceniają częstotliwość objawów doświadczonych w ciągu ostatnich dwóch tygodni w skali od 0 („wcale”) do 3 („prawie codziennie”). Całkowity wynik (od 0 do 27) wskazuje na nasilenie objawów depresyjnych, podzielone na minimalne, łagodne, umiarkowane, umiarkowanie ciężkie lub ciężkie depresję. PHQ-9 jest również wykorzystywany do oceny upośledzenia funkcjonalnego i prowadzenia decyzji o leczeniu w warunkach klinicznych i badawczych.
Chatbot oparty na głosie integruje GPT-4O, z Rag, aby zwiększyć jego zdolność do zapewnienia świadomych i kontekstualizowanych odpowiedzi podczas interakcji. GPT-4O służy jako silnik konwersacyjny, zdolny do generowania dialogu podobnego do człowieka, empatycznego i kontekstowo. Z drugiej strony Rag umożliwia Chatbotowi odzyskiwanie i włączenie zewnętrznej, aktualnej wiedzy z wyselekcjonowanej bazy danych lub repozytorium wiedzy, zapewniając dokładność i niezawodność jej odpowiedzi.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja jest powszechnym wyzwaniem w zakresie zdrowia psychicznego ze znacznymi kosztami osobistymi, społecznymi i ekonomicznymi. Tradycyjne zasoby zdrowia psychicznego napotykają bariery, takie jak piętno, ograniczona dostępność i długi czas oczekiwania. Technologia, szczególnie narzędzia napędzane AI, zapewnia możliwość wypełnienia tych luk. W tym badaniu wykorzystuje GPT-4O i RAG do stworzenia chatbota interaktywnego głosowego zdolnego do konwersacyjnego zaangażowania, administrowania kwestionariuszem PHQ-9 i dostarczania spersonalizowanych informacji zwrotnych.
Uczestnicy wypełnią PHQ-9 do samodzielnego testowania przed interakcją z chatbotem (wyniki nie zostaną ujawnione publiczności i będą wykorzystywane tylko do porównań dokładności), a wyniki ich testów zostaną porównane z Wyniki podane przez chatbot pod względem dokładności.
Interakcja Chatbota obejmuje trzy fazy:
Rozgrzewające się rozmowy dotyczące budowania relacji i ogólnego wsparcia.
- Chatbot inicjuje swobodne, empatyczne dialogi do budowania relacji z użytkownikami, pomagając im czuć się komfortowo i swobodnie przed przejściem na pokaz PHQ-9.
- Użytkownicy mogą zadawać ogólne pytania związane ze zdrowiem psychicznym, a chatbot zapewnia świadome i wspierające odpowiedzi.
Podawanie kwestionariusza PHQ-9 do badań przesiewowych depresji.
- Chatbot wprowadza kwestionariusz PHQ-9, wyjaśniając jego cel i sposób, w jaki wyniki pomogą ocenić zdrowie psychiczne użytkownika.
- Poprzez interakcję głosową użytkownicy odpowiadają na dziewięć pytań PHQ-9, a chatbot rejestruje swoje odpowiedzi. Chatbot może wyjaśnić pytania lub zapewnić dodatkowy kontekst, jeśli użytkownicy mają trudności ze zrozumieniem określonych elementów.
Analiza wyników i dostarczanie dostosowanych zaleceń.
- Po ukończeniu PHQ-9 Chatbot analizuje odpowiedzi, oblicza całkowity wynik i podzielono wyniki na poziomy nasilenia (np. Łagodne, umiarkowane).
- W oparciu o partyturę Chatbot zapewnia spersonalizowane zalecenia, takie jak strategie samopomocy dla łagodnych objawów lub sugerowanie profesjonalnych usług zdrowia psychicznego w trudniejszych przypadkach.
Uczestnicy będą wchodzić w interakcje z chatbotem, a następnie uczestniczą w 1-godzinnym częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie, aby przekazać informacje zwrotne na temat ich doświadczenia. Badanie koncentruje się na ocenie akceptowalności i wykonalności korzystania z takich chatbotów opartych na LLM w badaniach badań zdrowia psychicznego i identyfikowaniu potencjalnych ulepszeń i ryzyka.
Cele badań Podstawowe cele
Aby ocenić akceptowalność, wykonalność i dokładność GPT-4O i GOOD GOOD Chatbot (Hopebot) do badań przesiewowych depresji za pomocą PHQ-9.
Hipoteza: Uczestnicy wykazali wysoką akceptację Hopebot (wyższa niż 65%) i wysokiej gotowości do korzystania z takiego chatbota opartego na LLM do badań przesiewowych w zakresie zdrowia psychicznego (wyższa niż 65%), co wskazuje na rozpoznanie wiarygodności LLM jako narzędzia wspierającego w In w Badanie badań zdrowia psychicznego (wyższe niż 65%). Uczestnicy użycie HopeBot do badań przesiewowych depresji pasowało do ich wyników PHQ-9 o wartości 100%
- Aby przeanalizować skuteczność chatbota w identyfikowaniu objawów depresyjnych i dostarczaniu możliwych do przyjęcia zaleceń.
Hipoteza: HopeBot może pomóc użytkownikom w przyjaznym przystąpieniu testu PHQ-9, pomóc użytkownikom dokładnie kategoryzować odpowiedzi i dawać dokładne wyniki testu, porady, które udzielą, oparte są na oficjalnych wytycznych PHQ-9 i ponad 70% z Użytkownicy twierdzą, że ich odpowiedzi są bardzo skuteczne i pomocne.
Cele wtórne
Aby ocenić wykonalność i wydajność integracji Rag z LLM w tworzeniu interaktywnego chatbota dla zdrowia psychicznego.
Hipoteza: Ponad 65% uczestników uznało, że odpowiedzi korzystające z RAG były bardziej pomocne i skuteczne.
- Aby zbadać mocne strony, ograniczenia i ryzyko rozmieszczenia LLM w dziedzinie zdrowia psychicznego.
Hipoteza: Ponad 65% użytkowników twierdzi, że Hopebot jest bardzo wygodny, bardziej dostępny i bezpłatny, aby udzielić porady bez osądu. Jednak 50% nadal wyraziło obawy dotyczące jego prywatności i bezpieczeństwa danych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2DA
- UCL Institute of Health Informatics
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Badana populacja składa się ze zdrowych osób w wieku od 18 do 65 lat, które nie mają poważnych chorób psychicznych. Witamy uczestników, którzy są zainteresowani technologiami sztucznej inteligencji. Rekrutacja zostanie przeprowadzona zarówno online, jak i offline.
Uczestnicy będą współpracować z wyrafinowanym chatbotem sztucznej inteligencji zaprojektowanej w celu symulacji konsultacji z specjalistą ds. Zdrowia psychicznego. Ta interakcja pozwala im zakończyć ocenę psychometryczną, taką jak test PHQ-9, w sposób ustrukturyzowany, ale konwersacyjny. W przeciwieństwie do konwencjonalnych wersji online testu PHQ-9, chatbot oferuje zwiększoną interaktywność. Dla osób, które mogą doświadczać trudności w artykuleniu lub podsumowaniu odpowiedzi, chatbot zapewnia wyjaśnienia i pomoc przy użyciu kompleksowego modelu języka.
Po ocenie uczestnicy otrzymają interpretację wyników testów wraz z dostosowanymi poradami, dostarczonymi zgodnie z ustalonymi wytycznymi dotyczącymi zdrowia psychicznego.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku 18–65 lat.
- Biegle w języku angielskim.
- Dostęp do urządzenia zdolnego do interakcji głosowej i stabilnego połączenia internetowego.
- Chęć uczestniczenia w interakcji chatbota i wywiadu uzupełniającym.
Kryteria wykluczenia:
- Obecne ciężkie diagnozy psychiatryczne (np. Psychoza, zaburzenie afektywne dwubiegunowe).
- Uczestnicy poddawani aktywnym leczeniu depresji u psychiatry.
- Dyskomfort z technologią opartą na głosie lub niemożność udzielenia świadomej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność i akceptowalność chatbota GPT-4O i RAG Voice
Ramy czasowe: Wywiady są przeprowadzane natychmiast po interakcji Chatbota.
|
Postrzeganie przez uczestników wykonalności, akceptowalności i skuteczności Chatbota są oceniane za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów przeprowadzonych po sesji interakcji.
Te wywiady badają takie tematy, jak empatia chatbota, użyteczność i ogólne wrażenia użytkownika.
|
Wywiady są przeprowadzane natychmiast po interakcji Chatbota.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność punktacji PHQ-9 przez chatbot
Ramy czasowe: Zmierzone natychmiast po sesji interakcji, gdy chatbot wygeneruje wyniki PHQ-9
|
Dokładność wyników PHQ-9 generowanych przez Chatbot jest mierzona poprzez porównanie wyników chatbota z zgłaszanymi przez uczestników wyniki PHQ-9 zebrane przed interakcją.
Umowa zostanie oceniona za pomocą metod statystycznych, takich jak Kappa Cohena lub współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC).
|
Zmierzone natychmiast po sesji interakcji, gdy chatbot wygeneruje wyniki PHQ-9
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kezhi Li, University College, London
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 26133.001 (Inny identyfikator: UCL Research Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .