- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06801925
Evaluering av effektiviteten og akseptabiliteten til en GPT-4O og RAG-basert stemmechatbot for depresjonsscreening ved bruk av PHQ-9 (GPT4-RAG-PHQ)
Denne studien tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til en stemmebasert chatbot, drevet av GPT-4O og henting-augmentert generasjon (RAG), for å gjennomføre depresjonsscreening ved bruk av Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9). PHQ-9 er et validert selvrapporteringsinstrument som er mye brukt til å screene, diagnostisere og overvåke alvorlighetsgraden av depresjon. Den består av ni spørsmål som tilsvarer den diagnostiske og statistiske manualen for psykiske lidelser (DSM-5) kriterier for større depressiv lidelse. Respondentene vurderer hyppigheten av symptomer som er opplevd de siste to ukene i en skala fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 3 ("nesten hver dag"). Den totale poengsummen (fra 0 til 27) indikerer alvorlighetsgraden av depressive symptomer, kategorisert i minimal, mild, moderat, moderat alvorlig eller alvorlig depresjon. PHQ-9 brukes også til å vurdere funksjonsnedsettelse og veilede beslutninger om behandling i kliniske og forskningsinnstillinger.
Den stemmebaserte chatbot integrerer GPT-4O, med RAG for å forbedre dens evne til å gi informerte og kontekstualiserte svar under interaksjoner. GPT-4O fungerer som samtale motoren, som er i stand til å generere menneskelignende, empatisk og kontekstuelt passende dialog. Rag, derimot, gjør det mulig for chatbot å hente og innlemme ekstern, oppdatert kunnskap fra en kuratert database eller kunnskapsrepositorium, noe som sikrer nøyaktigheten og påliteligheten til svarene.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Depresjon er en utbredt mental helseutfordring med betydelige personlige, sosiale og økonomiske kostnader. Tradisjonelle ressurser for mental helse står overfor barrierer som stigma, begrenset tilgjengelighet og lange ventetider. Teknologi, spesielt AI-drevne verktøy, gir en mulighet til å bygge bro mellom disse hullene. Denne studien bruker GPT-4O og RAG for å lage en stemme-interaktiv chatbot som er i stand til samtaleengasjement, administrere PHQ-9-spørreskjemaet og leverer personlig tilbakemelding.
Deltakerne vil fylle ut PHQ-9 for selvtesting før de samhandler med chatbot (resultatene vil ikke bli avslørt for publikum og vil bare bli brukt for å sammenligne nøyaktigheten), og resultatene av deres selvtester vil bli sammenlignet med Resultater gitt av chatbot når det gjelder nøyaktighet.
Chatbot -interaksjonen omfatter tre faser:
Oppvarmingssamtaler for rapportbygging og generell støtte.
- Chatbot initierer tilfeldige, empatiske dialoger for å bygge rapport med brukere, og hjelper dem til å føle seg komfortable og rolig før de går over til PHQ-9-screening.
- Brukere kan stille generelle spørsmål relatert til mental helse, og chatbot gir informerte og støttende svar.
Administrering av PHQ-9-spørreskjemaet for screening av depresjon.
- Chatbot introduserer PHQ-9-spørreskjemaet, og forklarer dets formål og hvordan resultatene vil bidra til å vurdere brukerens mentale helse.
- Gjennom stemmeinteraksjon svarer brukere på de ni PHQ-9-spørsmålene, og chatbot registrerer svarene sine. Chatbot kan avklare spørsmål eller gi ekstra kontekst hvis brukere har vanskeligheter med å forstå spesifikke elementer.
Analyse av resultater og levering av skreddersydde anbefalinger.
- Etter at brukeren har fullført PHQ-9, analyserer chatbot svarene, beregner den totale poengsummen og kategoriserer resultatene i alvorlighetsnivået (f.eks. Mild, moderat).
- Basert på poengsummen gir Chatbot personlige anbefalinger, for eksempel strategier for selvhjelp for milde symptomer eller foreslår profesjonelle mentale helsetjenester for mer alvorlige tilfeller.
Deltakerne vil samhandle med chatbot og deretter delta i et 1-timers semistrukturert intervju for å gi tilbakemelding på opplevelsen. Studien fokuserer på å evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å bruke slike LLM-baserte chatbots i screening av mental helse og identifisere potensielle forbedringer og risikoer.
Studere mål primære mål
For å evaluere akseptabiliteten, gjennomførbarheten og nøyaktigheten av en GPT-4O og RAG-basert stemme-chatbot (hopebot) for depresjonsscreening ved bruk av PHQ-9.
Hypotese: Deltakerne viste høy aksept av hopbot (høyere enn 65%) og høy vilje til å bruke en slik LLM-basert chatbot for screening av mental helse i fremtiden (høyere enn 65%), noe som indikerer anerkjennelse av troverdigheten til LLM som et støttende verktøy i Psykisk helse screening (høyere enn 65%). Deltakerne Bruk av hopebot for depresjonsscreening samsvarte med deres selvtest PHQ-9-resultater med 100%
- Å analysere chatbots effektivitet i å identifisere depressive symptomer og levere handlingsrike anbefalinger.
Hypotese: Hopebot kan hjelpe brukere med å ta PHQ-9-testen på en vennlig måte, hjelpe brukere med å kategorisere svarene nøyaktig, og gi nøyaktige testresultater, rådene de gir er basert på de offisielle PHQ-9-retningslinjene, og mer enn 70% av Brukerne sier at svarene deres er veldig effektive og nyttige.
Sekundære mål
For å vurdere gjennomførbarheten og ytelsen til å integrere RAG med LLM i å lage en stemme-interaktiv chatbot for mental helse.
Hypotese: Over 65% av deltakerne erkjente at svarene som bruker RAG var mer nyttige og effektive.
- For å utforske styrkene, begrensningene og risikoen ved å distribuere LLMer i det mentale helse -domenet.
Hypotese: Mer enn 65% av brukerne sier at Hopebot er veldig praktisk, mer tilgjengelig og kostnadsfri for å gi ikke-dømmende råd. Imidlertid uttrykte 50% fortsatt bekymring for personvernet og datasikkerheten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, NW1 2DA
- UCL Institute of Health Informatics
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen består av friske personer i alderen 18 til 65 år som ikke har alvorlige psykiske sykdommer. Vi ønsker deltakere velkommen som har interesse av kunstig intelligensteknologi. Rekruttering vil bli gjennomført både online og offline.
Deltakerne vil engasjere seg med en sofistikert AI Chatbot designet for å simulere en konsultasjon med en psykisk helsepersonell. Dette samspillet gjør dem i stand til å fullføre en psykometrisk evaluering, for eksempel PHQ-9-testen, på en strukturert, men samtalemessig måte. I motsetning til konvensjonelle online versjoner av PHQ-9-testen, tilbyr chatbot forbedret interaktivitet. For enkeltpersoner som kan oppleve vanskeligheter med å artikulere eller oppsummere svarene sine, gir chatbot avklaringer og hjelp ved å bruke en omfattende språkmodell.
Etter vurderingen vil deltakerne motta en tolkning av testresultatene sammen med skreddersydde råd, levert i samsvar med etablerte retningslinjer for mental helse.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år.
- Flytende på engelsk.
- Tilgang til en enhet som er i stand til stemmeinteraksjon og stabil internettforbindelse.
- Villig til å delta i chatbot-interaksjon og et oppfølgingsintervju.
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende alvorlig psykiatriske diagnoser (f.eks. Psykose, bipolar lidelse).
- Deltakere som gjennomgår aktiv behandling for depresjon med en psykiater.
- Ubehag med stemmebasert teknologi eller manglende evne til å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet og akseptabilitet av GPT-4O og RAG Voice Chatbot
Tidsramme: Intervjuer gjennomføres umiddelbart etter chatbot -interaksjonen.
|
Deltakernes oppfatninger av chatbots gjennomførbarhet, akseptabilitet og effektivitet blir vurdert gjennom semistrukturerte intervjuer gjennomført etter samhandlingsøkten.
Disse intervjuene utforsker temaer som chatbots empati, brukervennlighet og den samlede brukeropplevelsen.
|
Intervjuer gjennomføres umiddelbart etter chatbot -interaksjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av PHQ-9-scoring av chatbot
Tidsramme: Målt umiddelbart etter samhandlingsøkten, når chatbot har generert PHQ-9-score
|
Nøyaktigheten av PHQ-9-score generert av chatbot måles ved å sammenligne chatbots resultater med deltakernes selvrapporterte PHQ-9-score samlet inn før samspillet.
Avtalen vil bli vurdert ved bruk av statistiske metoder som Cohens Kappa eller Intraclass Correlation Coefficient (ICC).
|
Målt umiddelbart etter samhandlingsøkten, når chatbot har generert PHQ-9-score
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kezhi Li, University College, London
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 26133.001 (Annen identifikator: UCL Research Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .