- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06815224
Perirenaalisen rasvan rooli ennustajana diabeettisessa nefropatiassa
1 havaitsee perirenaalisen rasvan paksuuden (PRFT) ja arvioidun glomerulaarisen suodatusnopeuden (EGFR) välinen suhde potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes (T2DM).
2) Tutkittu PRF: n paksuuden ja albuminurian alkamisen ja etenemisen välistä suhdetta diabetes 3) arvioi assosiaatioita liikalihavuuteen liittyvien markkerien välillä albuminurialla ja edistyneellä munuaissairaudella tyypin 2 diabetes mellitus (DM) -potilailla (DM) (DM).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabeettinen munuaissairaus (DKD) on diabeteksen yleisin ja vakava komplikaatio (DM). Noin 40% diabeteksen potilaista, joilla on proteinuria ja munuaisten toimintahäiriöt, ja DKD: n osuus on ilmoitettu 50% äskettäin diagnosoidusta loppuvaiheen munuaissairaudesta (ESRD). Hyperglykemian aiheuttamat metaboliset häiriöt DKD: ssä voivat johtaa sekä glukoosin että lipidien aineenvaihduntahäiriöihin. Hyperglykemian lisäksi monien tekijöiden, mukaan lukien liikalihavuus, on ilmoitettu olevan diabeettisen munuaissairauden riskitekijöitä.
Kehon massaindeksi (BMI) ja vyötärön ympärysmitta (WC), jota käytetään laajasti liikalihavuusindeksinä, on osoitettu pahentavan CKD: n kehitystä potilaiden eri osajoukkoissa, mutta BMI: llä ja WC: llä ei ole yksityiskohtaista tietoa kehon rasvan jakautumisesta. Kehon rasva on nyt yleensä jaettu ihonalaiseen rasvaan ja viskeraaliseen rasvaan rasvan laskeutumisen anatomisten ja fysiologisten toimintojen mukaan. Viskeraalisen rasvan on ajateltu liittyvän CKD: n etenemiseen.
Äskettäin on käytetty uusia antropometrisiä ja kuvantamismenetelmiä viskeraalisen rasvan arviointiin kliinisessä käytännössä ja tutkimuksessa. Perirenaalinen rasva on munuaisten ympäröivä rasvatyyny, joka sijaitsee munuaisten kuitumaisen kalvon ja munuaisten fastiksen välissä retroperitoneaalisessa tilassa .PRF: n on ilmoitettu liittyvän munuaissairauksiin eri tavoin liittyy lisääntyneeseen CKD -riskiin yleensä koehenkilöillä tulehduksellisen signaloinnin avulla
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marina Sobhy Masoud, Resident of Nephrology
- Puhelinnumero: 01223602270 093 2346730
- Sähköposti: marinasobhygerges@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Salma Mokhtar Osama, lecturer
- Puhelinnumero: 01224309971 088 2654760
- Sähköposti: Salammkhtarosman@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tässä tutkimuksessa sisällytettiin potilaat, joilla oli 18–70-vuotias T2DM. T2DM diagnosoitiin American Diabetes Associationin (ADA) mukaan tiedonkeruu saadaan vuoden yli lokakuusta 2024 lokakuuhun 2025.
Alzheimerin taudin kliinisen diagnoosin on kyettävä nielemään tabletteja
Poissulkemiskriteerit:
b. Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ollut pahanlaatuisuus ja kirurginen trauma.
- Potilailla, joilla on diagnosoitu ei -diabeettinen munuaissairaus
- Potilaat, joilla on munuaisten korvaushoito (munuaissiirto- tai dialyysipotilaat), munuaisten morfologiset poikkeavuudet (munuaisten pituuden ero kahden cm: n, yksinäisen munuaisen tai useiden munuaisten, synnynnäisten munuaisten poikkeavuuksien, polysystisen munuaisten ja hydronefroosin välillä), maksan karroosi.
- Insuliinista riippuvainen diabetes
- Kilpirauhasen sairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
preirenaalisen rasvan paksuus diabeetikoilla
Aikaikkuna: Basaliini
|
Seuraa potilasta, jolla on luotaja, jotta voidaan havaita varhaiset muutokset perirenaalisessa rasvassa diabeettisella potilaalla.
Perirenaalinen rasva on rasvakapselin paksuus munuaisen pitkää akselia pitkin, ja parareeninen rasva oli vatsan lihaskudoksen mediaalisen pinnan ja munuaisten fascian mediaalisen pinnan välillä mitattu rasvakerroksen paksuus.
|
Basaliini
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Diabetes mellitus
- Diabeteksen komplikaatiot
- Diabeettiset nefropatiat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Perirenal fat in diabetic
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .