- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06815224
Rollen som perirenalt fett som prediktor i diabetisk nefropati
1 oppdager forholdet mellom perirenal fett tykkelse (PRFT) og estimert glomerulær filtreringshastighet (EGFR) hos pasienter med diabetes type 2 (T2DM).
2) Utforsket forholdet mellom PRF-tykkelse og begynnelsen og progresjonen av albuminuri hos pasienter med diabetes 3) Evaluer assosiasjoner mellom fedme-relaterte markører med albuminuri og avansert nyresykdom hos pasienter med type 2-diabetes mellitus (DM)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Diabetisk nyresykdom (DKD) er den hyppigste og alvorlige komplikasjonen av diabetes mellitus (DM). Omtrent 40% av pasientene med diabetes har proteinuria og nyrefunksjon, og DKD utgjør angivelig 50% av nylig diagnostiserte nyresykdommer i sluttstadiet (ESRD). Metabolske lidelser forårsaket av hyperglykemi i DKD kan føre til både glukose- og lipidmetabolismeforstyrrelser. Ikke bare hyperglykemi, mange faktorer inkludert overvekt har blitt rapportert å være risikofaktorer for diabetisk nyresykdom.
Kroppsmasseindeks (BMI) og midjeomkrets (WC), mye brukt som overvektindekser, har vist seg å forverre utviklingen av CKD i forskjellige undergrupper av pasienter, men BMI og WC mangler detaljert informasjon om fordelingen av kroppsfett. Kroppsfett er nå vanligvis delt inn i subkutant fett og visceralt fett i henhold til de anatomiske og fysiologiske funksjonene til fettavsetning. Visceralt fett har blitt antatt å være assosiert med progresjonen av CKD.
Nylig har nye antropometriske og avbildningsmetoder blitt brukt for å vurdere visceralt fett i klinisk praksis og forskning. Perirenalt fett er en fettpute som omgir nyrene, som ligger mellom den nyre fibrøse membranen og renal fascia i retroperitonealrom assosiert med økt risiko for CKD hos generelle personer gjennom inflammatorisk signalering
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marina Sobhy Masoud, Resident of Nephrology
- Telefonnummer: 01223602270 093 2346730
- E-post: marinasobhygerges@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Salma Mokhtar Osama, lecturer
- Telefonnummer: 01224309971 088 2654760
- E-post: Salammkhtarosman@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med T2DM i alderen 18-70 år ble inkludert i denne studien. T2DM ble diagnostisert i henhold til American Diabetes Association (ADA), datainnsamling vil få over ett år fra oktober 2024 til oktober 2025.
Klinisk diagnose av Alzheimers sykdom må kunne svelge tabletter
Eksklusjonskriterier:
b. Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med en historie med malignitet og kirurgisk traumer.
- Pasienter diagnostisert med nondiabetiske nyresykdommer
- Pasienter med nyrerstatningsterapi (nyretransplantasjon eller dialysepasienter), nyremorfologiske avvik (forskjell i nyrelengde mellom de to CM, ensomme nyre eller flere nyrer, medfødt nyreavvik, polycystisk nyre og hydronefrose), levercirrhosis.
- Insulinavhengig diabetes
- Skjoldbruskkjertelsykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tykkelsen på preirenalt fett hos diabetespasienter
Tidsramme: Basalin
|
Følg opp pasienten med ekkolodd for å oppdage tidlige endringer i perirenalt fett hos diabetiker.
Perirenalt fett er tykkelsen på fettkapselen langs nyrenes lange akse, og pararenalt fett var tykkelsen på fettlaget målt mellom den mediale overflaten av magemuskelvev og nyre fascia.
|
Basalin
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Perirenal fat in diabetic
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .