Ketamiinin neuromodulatiivisen vaikutuksen arviointi pitkässä covidissa
maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: William Michael Brode, University of Texas at Austin
Ketamiinin neuromoduloivan vaikutuksen arviointi pitkässä covidissa: Pilottitutkimus, joka kohdistuu väsymykseen ja neurokognitiivisiin oireisiin
Selkeän kielen yhteenveto:
Tämä tutkimus on kliininen tutkimus, jotta voidaan selvittää, voiko ketamiini auttaa hoitaa pitkän covidin oireita, erityisesti väsymystä ja ongelmia ajattelun selkeästi (usein "aivojen sumua"). Pitkä covid on tila, joka vaikuttaa ihmisiin, vaikka he ovat toipuneet COVID-19: stä, aiheuttaen jatkuvia terveysongelmia, kuten väsymystä, muistiongelmia ja keskittymisvaikeuksia. Tällä hetkellä näille oireille on saatavana hyvin vähän hoitoja, ja monet ihmiset etsivät uusia vaihtoehtoja tunteakseen parempaa.
Mitä tutkimus yrittää selvittää? Auttaako ketamiini vähentää väsymystä ja parantaa ajattelutaitoja ihmisillä, joilla on pitkä covid? Parantaako ketamiini yleistä elämänlaatua ja mielenterveyttä ihmisille, joilla on pitkä covid? Onko ketamiini turvallinen ja hyvin siedetty ihmisille, joilla on pitkä covid? Kuinka ketamiini vaikuttaa kehon biologisiin prosesseihin, kuten tulehdukseen ja aivojen toimintaan? Kuinka tutkimus toimii?
Tutkimukseen kuuluu 20 18–65 -vuotiasta aikuista, joilla on pitkät covid -oireet, kuten väsymys tai aivojen sumu.
Osallistujat tapaavat ensin tutkijoiden kanssa vastatakseen terveyskysymyksiin, tehdäkseen tutkimuksia oireistaan ja tehdä testejä heidän ajattelutaitojensa tarkistamiseksi. Joillakin osallistujilla on myös aivojen skannaus (MRI) ja he antavat verinäytteen tarkastella tulehduksen markkereita.
Osallistujat saavat sitten neljä ketamiinihoitoa kahden viikon aikana erikoistuneella klinikalla. Ketamiini annetaan injektiona, annos kasvaa hieman hoitojakson aikana.
Kuuden viikon kuluttua osallistujat palaavat seurantakokeisiin nähdäkseen, ovatko heidän oireensa parantuneet. Tähän sisältyy kyselyjen, ajattelukokeiden ja joillekin toisen MRI: n ja verikokeen toistaminen.
Miksi ketamiini? Ketamiini on lääketiede, jota alun perin käytetään anestesiaan, mutta sen on myös havaittu auttavan masennuksen ja muiden mielenterveysongelmien suhteen. Tutkijoiden mielestä se voi auttaa pitkissä COVID -oireissa, koska se voi vähentää aivojen tulehduksia ja parantaa aivojen toimintaa. Ihmisillä, joilla on pitkä covid, on usein merkkejä tulehduksesta ja aivokemikaalien muutoksista, jotka ketamiini voi auttaa tasapainottamaan.
Mitkä ovat mahdolliset edut? Osallistujat saattavat kokea vähemmän väsymystä ja selkeämpää ajattelua ketamiinihoidon jälkeen. Ne voivat myös tuntea olonsa paremmaksi mielialan ja elämänlaadun suhteen. Koska ketamiini voi toimia nopeasti, jotkut ihmiset saattavat huomata parannuksia pian hoidon aloittamisen jälkeen.
Mitkä ovat riskit? Ketamiini voi aiheuttaa sivuvaikutuksia, kuten huimausta, ahdistuneista tai epätavallisen todellisuuden tunnetta (joskus kutsutaan dissosiaatioksi). Se voi myös aiheuttaa väliaikaisen verenpaineen tai sykkeen nousun. Terveydenhuollon ammattilaiset seuraavat kaikkia hoitoja huolellisesti turvallisuuden varmistamiseksi.
Kuka voi osallistua? 18-65-vuotiaat aikuiset, joilla on pitkä covid, joilla on merkittäviä väsymystä tai ajatteluongelmia, voivat liittyä. Ihmiset eivät pysty osallistumaan, jos heillä on tiettyjä terveystiloja, kuten vaikea sydänsairaus, hallitsematon korkea verenpaine tai vakavien mielenterveyshäiriöiden historia.
Miksi tämä tutkimus on tärkeä? Pitkä covid vaikuttaa miljooniin ihmisiin, ja monet kamppailevat löytääkseen toimivia hoitoja. Tämä tutkimus on yksi ensimmäisistä, joka tutkii ketamiinia potentiaalisena hoidona pitkien covid -oireiden suhteen. Jos ketamiini auttaa, se voi johtaa enemmän tutkimukseen ja lopulta uusiin hoitovaihtoehtoihin pitkällä covidilla asuville ihmisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78712
- UT Health Austin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–65-vuotiailla aikuisilla, joilla on diagnosoitu LC, ja heillä on dokumentoitu historia positiivisesta COVID-19-diagnoositestauksesta tai todennäköisestä infektiosta, jonka terveydenhuollon tarjoaja määrittelee.
- Yksi jatkuva väsymyksen tai neurokognitiivisen toimintahäiriön oire, sellaisena kuin se on määritelty heidän oireensa kohtalaisiksi tai vakaviksi seulontamuodossa.
- Englanti ensisijaisena kielenä tai ymmärryksenä englanniksi, joka sopii tutkimuksen henkilöstön ohjeiden ymmärtämiseen.
Viisi ensimmäistä miehiä ja viisi ensimmäistä ilmoittautuvaa naispuolista osallistujaa kutsutaan osallistumaan tutkimuksen MRI -osaan, mikäli heillä ei ole vasta -aiheita MRI: lle seulonnassa. Jos osallistujat kieltäytyvät osallistumasta MRI -osaan, sitä tarjotaan seuraaville osallistujille ilmoittautumisen yhteydessä varmistaen, että MRI -osassa ei ole sukupuolten epätasapainoa kuin 6–4.
Poissulkemiskriteerit:
Ketamiinihoidon vasta -aiheet:
- Nykyinen aineiden käyttöhäiriö
- Nykyinen mania tai psykoosi
- Viimeaikainen sydäninfarkti tai aivohalvaus (vuoden kuluessa)
- Epävakaa sydän- ja verisuonisairaus (mukaan lukien hallitsematon korkea verenpaine> 180/110 mmHg)
- Hallitsematon kohtaushäiriö
- Raskaus
Muita poissulkemiskriteerejä ovat:
- Viimeaikainen COVID-19-infektio tai uudelleeninfektio 8 viikon kuluessa
- Aikaisempi ketamiinihoidon vastaanottaminen
Hoitokestävä masennus (TRD) ennen LC: n kehitystä
- Määritelty suorittamaan tutkimuksen (2 kuukauden hoito korkeimmalla siedetyllä annoksella) vähintään 3 psykotrooppista lääkitystä vähintään kahdesta lääkekorkasta (ts. SSRI-, SNRI-, antipsykoottiset lääkkeet tai mielialan stabilointiaineet, kuten litium, lamotrigiini, depakote tai okskarbatsepiini)
- LC: n hoidon aikana käytettyjä psykotrooppisia lääkkeitä ei lasketa TRD: lle käytettyinä lääkkeinä
Nykyinen vaikea masennus tai ahdistus ja/tai aktiivinen itsemurha -ajatus
- Vakava masennus ja ahdistus, joka on määritelty pisteytysten> 19 PHQ-9-seulonnassa tai> 14 GAD-7-seulonnassa.
- Aktiivinen itsemurha-ajatus on määritelty vastaamaan "kyllä" kysymykseen #9 PHQ-9: ssä
- Bipolaarisen häiriön, skitsofrenian tai skitsoafektiivisen häiriön historia
- Itsemurhayrityksen historia tai psykiatrinen sairaalahoito mistä tahansa syystä viimeisen viiden vuoden aikana
- Nykyinen bentsodiatsepiini- tai naltreksonilääkkeiden käyttö 4 viikon kuluessa ilmoittautumisesta, koska ne voivat vähentää tai estää ketamiinihoidon terapeuttista vaikutusta
Huomaa, että osallistujat, joilla on vasta -aiheita MRI -kuvantamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketamiiniterapia
Tämän ryhmän osallistujat saavat neljä lihasensisestä (IM) ketamiinipiikkiä kahden viikon aikana.
Alkuperäinen annos on 0,5 mg/kg ensimmäisessä istunnossa, nousee 0,65 mg/kg toisessa istunnossa ja 0,75 mg/kg kolmannessa ja neljännessä istunnoissa.
Piikit annetaan vähintään kolmen päivän välein.
Kaikki hoidot suoritetaan lääketieteellisen valvonnan alaisena erikoistuneessa klinikassa, jossa on vakiintuneet turvallisuusprotokollat.
Vitaalimerkkejä seurataan ennen, aikana ja jokaisen istunnon jälkeen sietokyvyn arvioimiseksi.
Osallistujat käyvät läpi myös väsymyksen, kognitiivisen toiminnan, elämänlaadun ja biomarkkerien arvioinnit ennen ja jälkeen hoidon.
Osallistujat saavat fMRI-kuvantamisia ennen ja jälkeen hoidon.
|
Tämän käsivarren osallistujat saavat neljä viikon lihaksensisäistä (IM) ketamiini-injektiota kahden viikon ajan.
Alkuperäinen annos on 0,5 mg/kg ensimmäisen istunnon aikana, ja se nousee 0,65 mg/kg toisessa istunnossa ja 0,75 mg/kg kolmannelle ja neljännelle istunnolle.
Injektioita annetaan vähintään kolmen päivän välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Promis sf v1.0 - väsymys 8a
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja hoidon jälkeisessä arviointivierailussa 6 viikkoa ketamiinihoidon päätyttyä.
|
Potilaan ilmoittama kyselylomake, joka mittaa väsymyksen vakavuutta ja vaikutusta päivittäiseen toimintaan viimeisen 7 päivän aikana.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman väsymyksen.
|
Ilmoittautumisessa ja hoidon jälkeisessä arviointivierailussa 6 viikkoa ketamiinihoidon päätyttyä.
|
|
Promis sf v2.0 kognitiivinen funktio 4a
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja hoidon jälkeisessä arviointivierailussa 6 viikkoa ketamiinihoidon päätyttyä.
|
Potilaan ilmoittama työkalu, joka mittaa havaitut kognitiiviset kyvyt, kuten muisti, keskittyminen ja henkinen selkeys, viimeisen 7 päivän aikana.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa kognitiivista toimintaa.
|
Ilmoittautumisessa ja hoidon jälkeisessä arviointivierailussa 6 viikkoa ketamiinihoidon päätyttyä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivovalmisteen kognitiivinen akku
Aikaikkuna: Ilmoittautumisessa ja hoidon jälkeisessä arviointivierailussa 6 viikkoa ketamiinihoidon päätyttyä.
|
Tietokoneistettu neuropsykologisten testien sarja, jossa arvioidaan objektiivisia kognitiivisia toimintoja, mukaan lukien muisti, huomio, toimeenpanotoiminto, prosessointinopeus ja vasteen estäminen.
Pisteet ovat ikäryhmiä.
|
Ilmoittautumisessa ja hoidon jälkeisessä arviointivierailussa 6 viikkoa ketamiinihoidon päätyttyä.
|
|
Promis Global 10 v1.2
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa (esikäsittely) ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (6 viikkoa lopullisen ketamiiniistunnon jälkeen).
|
10-kappaleinen kyselylomake, jossa arvioidaan yleistä fyysistä, henkistä ja sosiaalista terveyttä, mukaan lukien kipu, väsymys ja emotionaalinen hyvinvointi.
|
Kerätty lähtötilanteessa (esikäsittely) ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (6 viikkoa lopullisen ketamiiniistunnon jälkeen).
|
|
NASA: n tehtäväkuormaindeksi (NASA-TLX)
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa (esikäsittely) ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (6 viikkoa lopullisen ketamiiniistunnon jälkeen).
|
Työkalu, jota käytetään havaitun henkisen työmäärän arviointiin, henkisen kysynnän, ponnistelujen ja turhautumisen arvioimiseen kognitiivisten tehtävien aikana, kuten aivorahat.
|
Kerätty lähtötilanteessa (esikäsittely) ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (6 viikkoa lopullisen ketamiiniistunnon jälkeen).
|
|
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Kerätty ennen jokaista ketamiinikäsittelyistuntoa lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (6 viikkoa hoidon jälkeen).
|
Laajasti käytetty itseraportointitoimenpide masennusoireiden vakavuuden arvioimiseksi viimeisen kahden viikon aikana.
|
Kerätty ennen jokaista ketamiinikäsittelyistuntoa lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (6 viikkoa hoidon jälkeen).
|
|
Yleinen ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7)
Aikaikkuna: Kerätty ennen jokaista ketamiinikäsittelyistuntoa lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (6 viikkoa hoidon jälkeen).
|
Laajalti käytetty 7-osainen asteikko, joka mittaa ahdistuneisuusoireiden vakavuutta kahden viime viikon aikana.
|
Kerätty ennen jokaista ketamiinikäsittelyistuntoa lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (6 viikkoa hoidon jälkeen).
|
|
Masennus lääketieteellisesti sairas 10 asteikko (DMI-10)
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa (esikäsittely) ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (6 viikkoa lopullisen ketamiiniistunnon jälkeen).
|
Mitta, joka on suunniteltu arvioimaan masennusoireita erityisesti henkilöillä, joilla on sairaus, keskittyen somaattisiin ja kognitiivisiin oireisiin.
|
Kerätty lähtötilanteessa (esikäsittely) ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (6 viikkoa lopullisen ketamiiniistunnon jälkeen).
|
|
Järjestelmien pitkä covid -katsaus
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa (esikäsittely) ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (6 viikkoa lopullisen ketamiiniistunnon jälkeen).
|
Kattava oireiden tarkistusluettelo, joka on mukautettu WHO: n Global COVID-19 kliiniseltä alustalta, arvioimalla pitkien COVID-oireiden alue ja vakavuus.
|
Kerätty lähtötilanteessa (esikäsittely) ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (6 viikkoa lopullisen ketamiiniistunnon jälkeen).
|
|
Seerumin biomarkkerianalyysi
Aikaikkuna: Kerätty lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (6 viikkoa lopullisen ketamiiniistunnon jälkeen).
|
Verinäytteitä analysoidaan tulehduksellisten ja metabolisten markkerien suhteen, mukaan lukien sytokiinit ja metabolitit Kynureniinireitillä, biologisten vasteiden arvioimiseksi ketamiinihoitoon.
|
Kerätty lähtötilanteessa ja hoidon jälkeisessä arvioinnissa (6 viikkoa lopullisen ketamiiniistunnon jälkeen).
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia, standardisoidun haastattelun perusteella
Aikaikkuna: Haittavaikutukset arvioidaan jokaisessa neljässä ketamiinihoitoistunnossa ja lopullisen hoidon jälkeisen arvioinnin aikana, joka tapahtuu kuusi viikkoa viimeisen ketamiinin injektion jälkeen.
|
Standardoitu haastattelu, joka tehtiin hoidon jälkeisellä hoitamisella ja tallentamalla mahdolliset fyysiset tai psykologiset sivuvaikutukset, joita osallistujat ovat kokeneet ketamiinihoidon aikana.
|
Haittavaikutukset arvioidaan jokaisessa neljässä ketamiinihoitoistunnossa ja lopullisen hoidon jälkeisen arvioinnin aikana, joka tapahtuu kuusi viikkoa viimeisen ketamiinin injektion jälkeen.
|
|
Neurokuvaus (MRI) -tulokset
Aikaikkuna: Suoritettiin perustasolla ja toistettiin hoidon jälkeisessä arvioinnissa (6 viikkoa viimeisen ketamiinikäynnin jälkeen).
|
Toiminnalliset magneettikuvaukset (fMRI) arvioivat aivojen rakenteen ja yhteyksien muutoksia, tarjoten näkemyksiä ketamiinin neurologisiin vaikutuksiin ja mekanismeihin.
|
Suoritettiin perustasolla ja toistettiin hoidon jälkeisessä arvioinnissa (6 viikkoa viimeisen ketamiinikäynnin jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: W. Michael Brode, MD, University of Texas at Austin
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Davis HE, Assaf GS, McCorkell L, Wei H, Low RJ, Re'em Y, Redfield S, Austin JP, Akrami A. Characterizing long COVID in an international cohort: 7 months of symptoms and their impact. EClinicalMedicine. 2021 Aug;38:101019. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101019. Epub 2021 Jul 15.
- Feder A, Parides MK, Murrough JW, Perez AM, Morgan JE, Saxena S, Kirkwood K, Aan Het Rot M, Lapidus KA, Wan LB, Iosifescu D, Charney DS. Efficacy of intravenous ketamine for treatment of chronic posttraumatic stress disorder: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 Jun;71(6):681-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.62.
- Fazekas F, Chawluk JB, Alavi A, Hurtig HI, Zimmerman RA. MR signal abnormalities at 1.5 T in Alzheimer's dementia and normal aging. AJR Am J Roentgenol. 1987 Aug;149(2):351-6. doi: 10.2214/ajr.149.2.351.
- McIntyre RS, Rosenblat JD, Nemeroff CB, Sanacora G, Murrough JW, Berk M, Brietzke E, Dodd S, Gorwood P, Ho R, Iosifescu DV, Lopez Jaramillo C, Kasper S, Kratiuk K, Lee JG, Lee Y, Lui LMW, Mansur RB, Papakostas GI, Subramaniapillai M, Thase M, Vieta E, Young AH, Zarate CA Jr, Stahl S. Synthesizing the Evidence for Ketamine and Esketamine in Treatment-Resistant Depression: An International Expert Opinion on the Available Evidence and Implementation. Am J Psychiatry. 2021 May 1;178(5):383-399. doi: 10.1176/appi.ajp.2020.20081251. Epub 2021 Mar 17.
- Davis HE, McCorkell L, Vogel JM, Topol EJ. Long COVID: major findings, mechanisms and recommendations. Nat Rev Microbiol. 2023 Mar;21(3):133-146. doi: 10.1038/s41579-022-00846-2. Epub 2023 Jan 13.
- Leng A, Shah M, Ahmad SA, Premraj L, Wildi K, Li Bassi G, Pardo CA, Choi A, Cho SM. Pathogenesis Underlying Neurological Manifestations of Long COVID Syndrome and Potential Therapeutics. Cells. 2023 Mar 6;12(5):816. doi: 10.3390/cells12050816.
- Xie Y, Bowe B, Al-Aly Z. Burdens of post-acute sequelae of COVID-19 by severity of acute infection, demographics and health status. Nat Commun. 2021 Nov 12;12(1):6571. doi: 10.1038/s41467-021-26513-3.
- Nikolin S, Rodgers A, Schwaab A, Bahji A, Zarate C Jr, Vazquez G, Loo C. Ketamine for the treatment of major depression: a systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2023 Aug 3;62:102127. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102127. eCollection 2023 Aug.
- Kang MJY, Hawken E, Vazquez GH. The Mechanisms Behind Rapid Antidepressant Effects of Ketamine: A Systematic Review With a Focus on Molecular Neuroplasticity. Front Psychiatry. 2022 Apr 25;13:860882. doi: 10.3389/fpsyt.2022.860882. eCollection 2022.
- Cheng AL, Anderson J, Didehbani N, Fine JS, Fleming TK, Karnik R, Longo M, Ng R, Re'em Y, Sampsel S, Shulman J, Silver JK, Twaite J, Verduzco-Gutierrez M, Kurylo M. Multi-disciplinary collaborative consensus guidance statement on the assessment and treatment of mental health symptoms in patients with post-acute sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC). PM R. 2023 Dec;15(12):1588-1604. doi: 10.1002/pmrj.13085. Epub 2023 Nov 8. No abstract available.
- Blitshteyn S, Whiteson JH, Abramoff B, Azola A, Bartels MN, Bhavaraju-Sanka R, Chung T, Fleming TK, Henning E, Miglis MG, Sampsel S, Silver JK, Tosto J, Verduzco-Gutierrez M, Putrino D. Multi-disciplinary collaborative consensus guidance statement on the assessment and treatment of autonomic dysfunction in patients with post-acute sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC). PM R. 2022 Oct;14(10):1270-1291. doi: 10.1002/pmrj.12894. Epub 2022 Oct 8. No abstract available.
- Melamed E, Rydberg L, Ambrose AF, Bhavaraju-Sanka R, Fine JS, Fleming TK, Herman E, Phipps Johnson JL, Kucera JR, Longo M, Niehaus W, Oleson CV, Sampsel S, Silver JK, Smith MM, Verduzco-Gutierrez M. Multidisciplinary collaborative consensus guidance statement on the assessment and treatment of neurologic sequelae in patients with post-acute sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC). PM R. 2023 May;15(5):640-662. doi: 10.1002/pmrj.12976. Epub 2023 May 9. No abstract available.
- Global COVID-19 Clinical Platform Case Report Form (CRF) for Post COVID condition (Post COVID-19 CRF). Accessed June 11, 2023. https://www.who.int/publications-detail-redirect/global-covid-19-clinical-platform-case-report-form-(crf)-for-post-covid-conditions-(post-covid-19-crf-)
- Valdes Hernandez Mdel C, Armitage PA, Thrippleton MJ, Chappell F, Sandeman E, Munoz Maniega S, Shuler K, Wardlaw JM. Rationale, design and methodology of the image analysis protocol for studies of patients with cerebral small vessel disease and mild stroke. Brain Behav. 2015 Nov 26;5(12):e00415. doi: 10.1002/brb3.415. eCollection 2015 Dec.
- Groppell S, Soto-Ruiz KM, Flores B, Dawkins W, Smith I, Eagleman DM, Katz Y. A Rapid, Mobile Neurocognitive Screening Test to Aid in Identifying Cognitive Impairment and Dementia (BrainCheck): Cohort Study. JMIR Aging. 2019 Mar 21;2(1):e12615. doi: 10.2196/12615.
- Marcantoni WS, Akoumba BS, Wassef M, Mayrand J, Lai H, Richard-Devantoy S, Beauchamp S. A systematic review and meta-analysis of the efficacy of intravenous ketamine infusion for treatment resistant depression: January 2009 - January 2019. J Affect Disord. 2020 Dec 1;277:831-841. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.007. Epub 2020 Sep 7.
- Lenze EJ, Reiersen AM, Zorumski CF, Santosh PJ. Beyond "Psychotropic": Repurposing Psychiatric Drugs for COVID-19, Alzheimer's Disease, and Cancer. J Clin Psychiatry. 2023 Mar 20;84(3):22r14494. doi: 10.4088/JCP.22r14494.
- Singh JB, Fedgchin M, Daly EJ, De Boer P, Cooper K, Lim P, Pinter C, Murrough JW, Sanacora G, Shelton RC, Kurian B, Winokur A, Fava M, Manji H, Drevets WC, Van Nueten L. A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Dose-Frequency Study of Intravenous Ketamine in Patients With Treatment-Resistant Depression. Am J Psychiatry. 2016 Aug 1;173(8):816-26. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16010037. Epub 2016 Apr 8.
- Sanacora G, Frye MA, McDonald W, Mathew SJ, Turner MS, Schatzberg AF, Summergrad P, Nemeroff CB; American Psychiatric Association (APA) Council of Research Task Force on Novel Biomarkers and Treatments. A Consensus Statement on the Use of Ketamine in the Treatment of Mood Disorders. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):399-405. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0080.
- McAllister-Williams RH, Arango C, Blier P, Demyttenaere K, Falkai P, Gorwood P, Hopwood M, Javed A, Kasper S, Malhi GS, Soares JC, Vieta E, Young AH, Papadopoulos A, Rush AJ. The identification, assessment and management of difficult-to-treat depression: An international consensus statement. J Affect Disord. 2020 Apr 15;267:264-282. doi: 10.1016/j.jad.2020.02.023. Epub 2020 Feb 7.
- Ketamine - StatPearls - NCBI Bookshelf. Accessed March 12, 2024. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470357/
- Cervia-Hasler C, Bruningk SC, Hoch T, Fan B, Muzio G, Thompson RC, Ceglarek L, Meledin R, Westermann P, Emmenegger M, Taeschler P, Zurbuchen Y, Pons M, Menges D, Ballouz T, Cervia-Hasler S, Adamo S, Merad M, Charney AW, Puhan M, Brodin P, Nilsson J, Aguzzi A, Raeber ME, Messner CB, Beckmann ND, Borgwardt K, Boyman O. Persistent complement dysregulation with signs of thromboinflammation in active Long Covid. Science. 2024 Jan 19;383(6680):eadg7942. doi: 10.1126/science.adg7942. Epub 2024 Jan 19.
- Klein J, Wood J, Jaycox JR, Dhodapkar RM, Lu P, Gehlhausen JR, Tabachnikova A, Greene K, Tabacof L, Malik AA, Silva Monteiro V, Silva J, Kamath K, Zhang M, Dhal A, Ott IM, Valle G, Pena-Hernandez M, Mao T, Bhattacharjee B, Takahashi T, Lucas C, Song E, McCarthy D, Breyman E, Tosto-Mancuso J, Dai Y, Perotti E, Akduman K, Tzeng TJ, Xu L, Geraghty AC, Monje M, Yildirim I, Shon J, Medzhitov R, Lutchmansingh D, Possick JD, Kaminski N, Omer SB, Krumholz HM, Guan L, Dela Cruz CS, van Dijk D, Ring AM, Putrino D, Iwasaki A. Distinguishing features of long COVID identified through immune profiling. Nature. 2023 Nov;623(7985):139-148. doi: 10.1038/s41586-023-06651-y. Epub 2023 Sep 25.
- Krystal JH, Kavalali ET, Monteggia LM. Ketamine and rapid antidepressant action: new treatments and novel synaptic signaling mechanisms. Neuropsychopharmacology. 2024 Jan;49(1):41-50. doi: 10.1038/s41386-023-01629-w. Epub 2023 Jul 24.
- Wong AC, Devason AS, Umana IC, Cox TO, Dohnalova L, Litichevskiy L, Perla J, Lundgren P, Etwebi Z, Izzo LT, Kim J, Tetlak M, Descamps HC, Park SL, Wisser S, McKnight AD, Pardy RD, Kim J, Blank N, Patel S, Thum K, Mason S, Beltra JC, Michieletto MF, Ngiow SF, Miller BM, Liou MJ, Madhu B, Dmitrieva-Posocco O, Huber AS, Hewins P, Petucci C, Chu CP, Baraniecki-Zwil G, Giron LB, Baxter AE, Greenplate AR, Kearns C, Montone K, Litzky LA, Feldman M, Henao-Mejia J, Striepen B, Ramage H, Jurado KA, Wellen KE, O'Doherty U, Abdel-Mohsen M, Landay AL, Keshavarzian A, Henrich TJ, Deeks SG, Peluso MJ, Meyer NJ, Wherry EJ, Abramoff BA, Cherry S, Thaiss CA, Levy M. Serotonin reduction in post-acute sequelae of viral infection. Cell. 2023 Oct 26;186(22):4851-4867.e20. doi: 10.1016/j.cell.2023.09.013. Epub 2023 Oct 16.
- Cysique LA, Jakabek D, Bracken SG, Allen-Davidian Y, Heng B, Chow S, Dehhaghi M, Staats Pires A, Darley DR, Byrne A, Phetsouphanh C, Kelleher A, Dore GJ, Matthews GV, Guillemin GJ, Brew BJ. The kynurenine pathway relates to post-acute COVID-19 objective cognitive impairment and PASC. Ann Clin Transl Neurol. 2023 Aug;10(8):1338-1352. doi: 10.1002/acn3.51825. Epub 2023 Jun 15.
- Thaweethai T, Jolley SE, Karlson EW, Levitan EB, Levy B, McComsey GA, McCorkell L, Nadkarni GN, Parthasarathy S, Singh U, Walker TA, Selvaggi CA, Shinnick DJ, Schulte CCM, Atchley-Challenner R, Alba GA, Alicic R, Altman N, Anglin K, Argueta U, Ashktorab H, Baslet G, Bassett IV, Bateman L, Bedi B, Bhattacharyya S, Bind MA, Blomkalns AL, Bonilla H, Brim H, Bush PA, Castro M, Chan J, Charney AW, Chen P, Chibnik LB, Chu HY, Clifton RG, Costantine MM, Cribbs SK, Davila Nieves SI, Deeks SG, Duven A, Emery IF, Erdmann N, Erlandson KM, Ernst KC, Farah-Abraham R, Farner CE, Feuerriegel EM, Fleurimont J, Fonseca V, Franko N, Gainer V, Gander JC, Gardner EM, Geng LN, Gibson KS, Go M, Goldman JD, Grebe H, Greenway FL, Habli M, Hafner J, Han JE, Hanson KA, Heath J, Hernandez C, Hess R, Hodder SL, Hoffman MK, Hoover SE, Huang B, Hughes BL, Jagannathan P, John J, Jordan MR, Katz SD, Kaufman ES, Kelly JD, Kelly SW, Kemp MM, Kirwan JP, Klein JD, Knox KS, Krishnan JA, Kumar A, Laiyemo AO, Lambert AA, Lanca M, Lee-Iannotti JK, Logarbo BP, Longo MT, Luciano CA, Lutrick K, Maley JH, Mallett G, Marathe JG, Marconi V, Marshall GD, Martin CF, Matusov Y, Mehari A, Mendez-Figueroa H, Mermelstein R, Metz TD, Morse R, Mosier J, Mouchati C, Mullington J, Murphy SN, Neuman RB, Nikolich JZ, Ofotokun I, Ojemakinde E, Palatnik A, Palomares K, Parimon T, Parry S, Patterson JE, Patterson TF, Patzer RE, Peluso MJ, Pemu P, Pettker CM, Plunkett BA, Pogreba-Brown K, Poppas A, Quigley JG, Reddy U, Reece R, Reeder H, Reeves WB, Reiman EM, Rischard F, Rosand J, Rouse DJ, Ruff A, Saade G, Sandoval GJ, Santana JL, Schlater SM, Sciurba FC, Shepherd F, Sherif ZA, Simhan H, Singer NG, Skupski DW, Sowles A, Sparks JA, Sukhera FI, Taylor BS, Teunis L, Thomas RJ, Thorp JM, Thuluvath P, Ticotsky A, Tita AT, Tuttle KR, Urdaneta AE, Valdivieso D, VanWagoner TM, Vasey A, Verduzco-Gutierrez M, Wallace ZS, Ward HD, Warren DE, Weiner SJ, Welch S, Whiteheart SW, Wiley Z, Wisnivesky JP, Yee LM, Zisis S, Horwitz LI, Foulkes AS; RECOVER Consortium. Development of a Definition of Postacute Sequelae of SARS-CoV-2 Infection. JAMA. 2023 Jun 13;329(22):1934-1946. doi: 10.1001/jama.2023.8823.
- Perlis RH, Santillana M, Ognyanova K, Safarpour A, Lunz Trujillo K, Simonson MD, Green J, Quintana A, Druckman J, Baum MA, Lazer D. Prevalence and Correlates of Long COVID Symptoms Among US Adults. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2238804. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.38804.
- Bull-Otterson L, Baca S, Saydah S, et al. Post-COVID Conditions Among Adult COVID-19 Survivors Aged 18-64 and ≥65 Years - United States, March 2020-November 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022;71(21):713-717. doi:10.15585/mmwr.mm7121e1
- CDC. Post-COVID Conditions. Centers for Disease Control and Prevention. Published September 1, 2022. Accessed December 6, 2022. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/long-term-effects/index.html
- Herrera JE, Niehaus WN, Whiteson J, Azola A, Baratta JM, Fleming TK, Kim SY, Naqvi H, Sampsel S, Silver JK, Verduzco-Gutierrez M, Maley J, Herman E, Abramoff B. Multidisciplinary collaborative consensus guidance statement on the assessment and treatment of fatigue in postacute sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC) patients. PM R. 2021 Sep;13(9):1027-1043. doi: 10.1002/pmrj.12684. Epub 2021 Aug 24. No abstract available.
- Walsh Z, Mollaahmetoglu OM, Rootman J, Golsof S, Keeler J, Marsh B, Nutt DJ, Morgan CJA. Ketamine for the treatment of mental health and substance use disorders: comprehensive systematic review. BJPsych Open. 2021 Dec 23;8(1):e19. doi: 10.1192/bjo.2021.1061.
- Greene C, Connolly R, Brennan D, Laffan A, O'Keeffe E, Zaporojan L, O'Callaghan J, Thomson B, Connolly E, Argue R, Meaney JFM, Martin-Loeches I, Long A, Cheallaigh CN, Conlon N, Doherty CP, Campbell M. Blood-brain barrier disruption and sustained systemic inflammation in individuals with long COVID-associated cognitive impairment. Nat Neurosci. 2024 Mar;27(3):421-432. doi: 10.1038/s41593-024-01576-9. Epub 2024 Feb 22.
- Logue JK, Franko NM, McCulloch DJ, McDonald D, Magedson A, Wolf CR, Chu HY. Sequelae in Adults at 6 Months After COVID-19 Infection. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e210830. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0830.
- Chakraborty C, Bhattacharya M. The current landscape of long COVID clinical trials: NIH's RECOVER to Stanford Medicine's STOP-PASC initiative. Mol Ther Nucleic Acids. 2023 Aug 28;33:887-889. doi: 10.1016/j.omtn.2023.08.016. eCollection 2023 Sep 12. No abstract available.
- Nikolich JZ, Rosen CJ. Toward Comprehensive Care for Long Covid. N Engl J Med. 2023 Jun 8;388(23):2113-2115. doi: 10.1056/NEJMp2304550. Epub 2023 May 9. No abstract available.
- Kopra E, Mondelli V, Pariante C, Nikkheslat N. Ketamine's effect on inflammation and kynurenine pathway in depression: A systematic review. J Psychopharmacol. 2021 Aug;35(8):934-945. doi: 10.1177/02698811211026426. Epub 2021 Jun 26.
- Lullau APM, Haga EMW, Ronold EH, Dwyer GE. Antidepressant mechanisms of ketamine: a review of actions with relevance to treatment-resistance and neuroprogression. Front Neurosci. 2023 Aug 8;17:1223145. doi: 10.3389/fnins.2023.1223145. eCollection 2023.
- Meier TB, Savitz J. The Kynurenine Pathway in Traumatic Brain Injury: Implications for Psychiatric Outcomes. Biol Psychiatry. 2022 Mar 1;91(5):449-458. doi: 10.1016/j.biopsych.2021.05.021. Epub 2021 May 31.
- Al-Aly Z, Topol E. Solving the puzzle of Long Covid. Science. 2024 Feb 23;383(6685):830-832. doi: 10.1126/science.adl0867. Epub 2024 Feb 22.
- Aziz R, Siles N, Kelley M, Wylie D, Melamed E, Brode WM. Clinical characteristics of Long COVID patients presenting to a dedicated academic post-COVID-19 clinic in Central Texas. Sci Rep. 2023 Dec 11;13(1):21971. doi: 10.1038/s41598-023-48502-w.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. kesäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Tartunnan jälkeiset häiriöt
- COVID-19
- Patologiset prosessit
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Käyttäytymisoireet
- Hengitysteiden infektiot
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkokuume, virus
- Keuhkokuume
- Koronavirusinfektiot
- Coronaviridae-infektiot
- Nidovirales-infektiot
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Postakuutti COVID-19-oireyhtymä
- Väsymys
- Henkinen väsymys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Anestesia-aineet
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Aistijärjestelmän edustajat
- Analgeetit
- Neurotransmitterit
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00006367
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset osallistujatiedot (IPD) jaettavana olevassa määriteltyjä tietoja ja toissijaisiin tuloksiin liittyvät tunnistamat tiedot, kuten potilaan ilmoittamat tulokset (esim. Lahoitusväsymys ja kognitiiviset toimintopisteet), objektiiviset kognitiiviset arviot aivovalintaparistosta ja haittavaikutuksesta raportit.
Lisäksi sisällytetään tunnistamat neurokuvaustiedot (MRI: n osallistujille) ja Biomarker-tiedot verinäytteistä.
Ainoastaan tuloksen julkaisussa käytetyt tiedot jaetaan tutkimuksen ensisijaisissa ja toissijaisissa tuloksissa.
Kaikista jaetut tiedot poistetaan henkilökohtaisista tunnisteista, jotta osallistujien luottamuksellisuus ylläpitää HIPAA -ohjeita noudattaen.
IPD-jaon aikakehys
Tunnistettu IPD asetetaan saataville 6 kuukauden kuluttua ensisijaisten tutkimustulosten julkaisemisesta.
Tiedot ovat saatavilla 3 vuotta tämän alkuperäisen julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja jaetaan pätevien tutkijoiden kanssa, jotka ovat sidoksissa akateemisiin instituutioihin, terveydenhuollon organisaatioihin tai muihin tutkimusyksiköihin, jotka tekevät tutkimuksia, jotka liittyvät pitkään COVID: hen, neurokognitiiviseen toimintaan tai ketamiinihoitoon.
Tutkijoiden on toimitettava muodollinen tietopyyntö, mukaan lukien yhteenveto ehdotetusta tutkimuksesta ja tietojen tarkoitetusta käytöstä.
Tutkimuksen päätutkija ja tutkimusryhmä tarkistaa pyynnöt yhdenmukaistamisen varmistamiseksi eettisten ohjeiden ja tieteellisten ansioiden kanssa.
Hyväksyttyjen tutkijoiden on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus tietojen asianmukaisen käsittelyn ja luottamuksellisuuden varmistamiseksi.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .