- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06821087
Evaluering af den neuromodulerende virkning af ketamin i lang covid
Evaluering af den neuromodulerende virkning af ketamin i lang covid: en pilotundersøgelse, der er målrettet mod træthed og neurokognitive symptomer
Resume af almindeligt sprog:
Denne undersøgelse er et klinisk forsøg for at se, om ketamin kan hjælpe med at behandle symptomer på lang covid, især træthed og problemer med at tænke tydeligt (ofte kaldet "hjernetåge"). Long Covid er en tilstand, der påvirker mennesker, selv efter at de er kommet sig efter Covid-19, hvilket forårsager løbende sundhedsmæssige problemer som træthed, hukommelsesproblemer og vanskeligheder med at koncentrere sig. Lige nu er der meget få behandlinger til rådighed for disse symptomer, og mange mennesker leder efter nye muligheder for at føle sig bedre.
Hvad prøver undersøgelsen at finde ud af? Hjælper ketamin med at reducere træthed og forbedre tænkningsevner hos mennesker med lang covid? Forbedrer ketamin den samlede livskvalitet og mental sundhed for mennesker med lang covid? Er ketamin sikker og godt tolereret for mennesker med lang covid? Hvordan påvirker ketamin kroppens biologiske processer, som betændelse og hjernefunktion? Hvordan fungerer undersøgelsen?
Undersøgelsen vil omfatte 20 voksne mellem 18 og 65 år, der har lange covid -symptomer som træthed eller hjernetåge.
Deltagerne mødes først med forskere for at besvare spørgsmål om sundhedsspørgsmål, tage undersøgelser om deres symptomer og lave test for at kontrollere deres tænkningsevner. Nogle deltagere vil også have en hjernescanning (MRI) og give en blodprøve til at se på markører for betændelse.
Deltagerne vil derefter modtage fire ketaminbehandlinger over to uger på en specialiseret klinik. Ketaminet vil blive givet som en injektion, hvor dosisen er lidt stigende i behandlingsperioden.
Efter seks uger vender deltagerne tilbage til opfølgningstest for at se, om deres symptomer er forbedret. Dette inkluderer gentagelse af undersøgelserne, tænkningstest og for nogle, en anden MR- og blodprøve.
Hvorfor ketamin? Ketamin er en medicin, der oprindeligt blev brugt til anæstesi, men har også vist sig at hjælpe med depression og andre psykiske problemer. Forskere mener, at det kan hjælpe med lange covid -symptomer, fordi det kan reducere betændelse i hjernen og forbedre, hvordan hjernen fungerer. Mennesker med lang covid har ofte tegn på betændelse og ændringer i hjernekemikalier, som ketamin kan hjælpe med at balancere.
Hvad er de potentielle fordele? Deltagerne kan opleve mindre træthed og klarere tænkning efter ketaminbehandling. De kunne også føles bedre med hensyn til humør og livskvalitet. Da ketamin kan arbejde hurtigt, kan nogle mennesker muligvis bemærke forbedringer kort efter start af behandlingen.
Hvad er risikoen? Ketamin kan forårsage bivirkninger som at føle sig svimmel, ængstelig eller have en usædvanlig følelse af virkelighed (undertiden kaldet dissociation). Det kan også forårsage midlertidige stigninger i blodtryk eller hjerterytme. Alle behandlinger overvåges omhyggeligt af sundhedsfagfolk for at sikre sikkerhed.
Hvem kan deltage? Voksne i alderen 18-65 år med lang covid, der har betydelige træthed eller tænkningsproblemer, kan tilslutte sig. Folk vil ikke være i stand til at deltage, hvis de har visse sundhedsmæssige forhold som alvorlig hjertesygdom, ukontrolleret højt blodtryk eller en historie med alvorlige psykiske lidelser.
Hvorfor er denne undersøgelse vigtig? Lang covid påvirker millioner af mennesker, og mange kæmper for at finde behandlinger, der fungerer. Denne undersøgelse er en af de første til at udforske ketamin som en potentiel behandling af lange covid -symptomer. Hvis ketamin hjælper, kan det føre til mere forskning og til sidst nye behandlingsmuligheder for mennesker, der lever med lang covid.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Forenede Stater, 78712
- UT Health Austin
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 18-65 år, der er diagnosticeret med LC, og har en dokumenteret historie med positiv Covid-19 diagnostisk test eller en sandsynlig infektion som bestemt af en sundhedsudbyder.
- Et vedvarende symptom på træthed eller neurokognitiv dysfunktion som defineret ved at bedømme deres symptomer som moderat til svær på screeningsformularen.
- Engelsk som et primært sprog eller forståelse af engelsk, der er egnet til at forstå forskningspersonale instruktioner.
De første 5 mandlige og første 5 kvindelige deltagere, der tilmelder sig, vil blive opfordret til at deltage i MR -delen af undersøgelsen, forudsat at de ikke har kontraindikationer til MR ved screening. Hvis deltagerne afviser at deltage i MR -delen, vil det blive tilbudt efterfølgende deltagere ved tilmelding, hvilket sikrer, at der ikke er nogen kønsubalance større end 6 til 4 for MR -delen.
Ekskluderingskriterier:
Kontraindikationer til ketaminbehandling:
- Aktuel stofbrugsforstyrrelse
- Nuværende mani eller psykose
- Seneste myokardieinfarkt eller slagtilfælde (inden for 1 år)
- Ustabil kardiovaskulær sygdom (inklusive ukontrolleret højt blodtryk> 180/110 mmHg)
- Ukontrolleret anfaldsforstyrrelse
- Graviditet
Yderligere ekskluderingskriterier inkluderer:
- Nylig infektion af covid-19-infektion eller reinfektion inden for 8 uger
- Forudgående modtagelse af ketaminbehandling
Historie om behandlingsresistent depression (TRD) inden udvikling af LC
- Defineret som at afslutte en undersøgelse (2 måneders behandling ved højest toleret dosis) på 3 eller flere psykotropiske medicin fra mindst 2 klasser af medicin (dvs. SSRI'er, SNRI'er, antipsykotiske medikamenter eller humørstabilisatorer såsom lithium, lamotrigin, depakote eller oxcarbazepin)
- Psykotropiske medicin, der bruges under behandling af LC, tælles ikke som medicin, der bruges til TRD
Nuværende svær depression eller angst og/eller aktiv selvmordstanker
- Alvorlig depression og angst defineret som scoring> 19 på PHQ-9-screening eller> 14 på GAD-7-screening.
- Aktiv selvmordstanker defineres som at besvare "ja" til spørgsmål nr. 9 på PHQ-9
- Historie om bipolar lidelse, skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
- Historie om selvmordsforsøg eller psykiatrisk indlæggelse af en eller anden grund i de sidste 5 år
- Nuværende benzodiazepin eller naltrexon medicinanvendelse inden for 4 uger efter tilmelding, da disse kan falde eller blokere den terapeutiske virkning af ketaminbehandling
Bemærk Deltagere med kontraindikationer til MR -billeddannelse vil blive udelukket fra undergruppen af 10 patienter, der gennemgår denne test
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ketaminbehandling
Deltagere i denne arm vil modtage fire intramuskulære (IM) ketamininjektioner over en to-ugers periode.
Den indledende dosis vil være 0,5 mg/kg under den første session, stigende til 0,65 mg/kg i den anden session, og 0,75 mg/kg for den tredje og fjerde session.
Injektionerne vil blive administreret med mindst tre dages mellemrum.
Alle behandlinger vil blive udført under medicinsk opsyn på en specialiseret klinik med standard sikkerhedsprotokoller på plads.
Vitalparametre vil blive overvåget før, under og efter hver session for at vurdere tolerabilitet.
Deltagere vil også gennemgå vurderinger af træthed, kognitiv funktion, livskvalitet og biomarkører før og efter behandling.
Deltagere vil modtage fMRI-skanning før og efter behandling.
|
Deltagere i denne arm vil modtage fire intramuskulære (IM) ketamininjektioner over en periode på to uger.
Den indledende dosis vil være 0,5 mg/kg under den første session, hvilket øges til 0,65 mg/kg i den anden session og 0,75 mg/kg for tredje og fjerde sessioner.
Injektioner administreres mindst tre dages mellemrum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Promis SF v1.0 - Træthed 8a
Tidsramme: Ved tilmelding og ved efterbehandlingsvurderingsbesøget, 6 uger efter afslutningen af ketaminbehandlingen.
|
Et patientrapporteret spørgeskema, der måler sværhedsgraden og virkningen af træthed på daglige aktiviteter i løbet af de sidste 7 dage.
Højere score indikerer større træthed.
|
Ved tilmelding og ved efterbehandlingsvurderingsbesøget, 6 uger efter afslutningen af ketaminbehandlingen.
|
|
Promis SF v2.0 Kognitiv funktion 4A
Tidsramme: Ved tilmelding og ved efterbehandlingsvurderingsbesøget, 6 uger efter afslutningen af ketaminbehandlingen.
|
Et patientrapporteret værktøj, der måler opfattede kognitive evner, såsom hukommelse, koncentration og mental klarhed i de sidste 7 dage.
Højere score afspejler bedre kognitiv funktion.
|
Ved tilmelding og ved efterbehandlingsvurderingsbesøget, 6 uger efter afslutningen af ketaminbehandlingen.
|
|
Braincheck kognitivt batteri
Tidsramme: Ved tilmelding og ved efterbehandlingsvurderingsbesøget, 6 uger efter afslutningen af ketaminbehandlingen.
|
En edb -serie af neuropsykologiske test, der vurderer objektive kognitive funktioner, herunder hukommelse, opmærksomhed, udøvende funktion, behandlingshastighed og responsinhibering.
Resultater er alderenormaliseret.
|
Ved tilmelding og ved efterbehandlingsvurderingsbesøget, 6 uger efter afslutningen af ketaminbehandlingen.
|
|
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger som vurderet ved standardiseret interview
Tidsramme: Bivirkninger vil blive vurderet ved hver af de fire ketaminbehandlingssessioner og under den endelige vurdering efter behandling, der forekommer seks uger efter den sidste ketamininjektion.
|
Et standardiseret interview gennemført efterbehandling for at identificere og registrere eventuelle fysiske eller psykologiske bivirkninger, som deltagerne oplever under ketaminbehandlingen.
|
Bivirkninger vil blive vurderet ved hver af de fire ketaminbehandlingssessioner og under den endelige vurdering efter behandling, der forekommer seks uger efter den sidste ketamininjektion.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Promis Global 10 v1.2
Tidsramme: Indsamlet ved baseline (forbehandling) og ved efterbehandlingsvurderingen (6 uger efter den sidste ketamin-session).
|
Et 10-punkts spørgeskema, der vurderer den samlede fysiske, mentale og sociale sundhed, herunder smerte, træthed og følelsesmæssig velvære.
|
Indsamlet ved baseline (forbehandling) og ved efterbehandlingsvurderingen (6 uger efter den sidste ketamin-session).
|
|
NASA Task Load Index (NASA-TLX)
Tidsramme: Indsamlet ved baseline (forbehandling) og ved efterbehandlingsvurderingen (6 uger efter den sidste ketamin-session).
|
Et værktøj, der bruges til at evaluere den opfattede mentale arbejdsbyrde, vurdere faktorer som mental efterspørgsel, kræfter og frustration under kognitive opgaver som Braincheck.
|
Indsamlet ved baseline (forbehandling) og ved efterbehandlingsvurderingen (6 uger efter den sidste ketamin-session).
|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Indsamlet før hver ketaminbehandlingssession, ved baseline og ved efterbehandlingsvurderingen (6 uger efter behandling).
|
En meget anvendt selvrapportforanstaltning for at vurdere sværhedsgraden af depressive symptomer i de sidste to uger.
|
Indsamlet før hver ketaminbehandlingssession, ved baseline og ved efterbehandlingsvurderingen (6 uger efter behandling).
|
|
Generaliseret angstlidelse-7 (GAD-7)
Tidsramme: Indsamlet før hver ketaminbehandlingssession, ved baseline og ved efterbehandlingsvurderingen (6 uger efter behandling).
|
En vidt anvendt 7-punkts skala, der måler sværhedsgraden af angstsymptomer i de sidste to uger.
|
Indsamlet før hver ketaminbehandlingssession, ved baseline og ved efterbehandlingsvurderingen (6 uger efter behandling).
|
|
Depression i medicinsk syg 10 skala (DMI-10)
Tidsramme: Indsamlet ved baseline (forbehandling) og ved efterbehandlingsvurderingen (6 uger efter den sidste ketamin-session).
|
En foranstaltning designet til at vurdere depressive symptomer specifikt hos personer med medicinske tilstande med fokus på somatiske og kognitive symptomer.
|
Indsamlet ved baseline (forbehandling) og ved efterbehandlingsvurderingen (6 uger efter den sidste ketamin-session).
|
|
Lang covid gennemgang af systemer
Tidsramme: Indsamlet ved baseline (forbehandling) og ved efterbehandlingsvurderingen (6 uger efter den sidste ketamin-session).
|
En omfattende symptomcheckliste tilpasset fra WHOs kliniske covid-19 kliniske platform, der evaluerer rækkevidden og sværhedsgraden af lange covid-symptomer.
|
Indsamlet ved baseline (forbehandling) og ved efterbehandlingsvurderingen (6 uger efter den sidste ketamin-session).
|
|
Serumbiomarkøranalyse
Tidsramme: Indsamlet ved baseline og ved efterbehandlingsvurderingen (6 uger efter den sidste ketamin-session).
|
Blodprøver analyseres for inflammatoriske og metaboliske markører, herunder cytokiner og metabolitter i kynureninvejen, for at vurdere biologiske responser på ketaminbehandling.
|
Indsamlet ved baseline og ved efterbehandlingsvurderingen (6 uger efter den sidste ketamin-session).
|
|
Neuroimaging (MRI)-resultater
Tidsramme: Udført ved baseline og gentaget ved efterbehandlingsvurderingen (6 uger efter den sidste ketamin-session).
|
Funktionel MR-scanning (fMRI) vil evaluere ændringer i hjernens struktur og forbindelser, hvilket giver indsigt i ketamins neurologiske virkninger og mekanismer.
|
Udført ved baseline og gentaget ved efterbehandlingsvurderingen (6 uger efter den sidste ketamin-session).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: W. Michael Brode, MD, University of Texas at Austin
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Davis HE, Assaf GS, McCorkell L, Wei H, Low RJ, Re'em Y, Redfield S, Austin JP, Akrami A. Characterizing long COVID in an international cohort: 7 months of symptoms and their impact. EClinicalMedicine. 2021 Aug;38:101019. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101019. Epub 2021 Jul 15.
- Feder A, Parides MK, Murrough JW, Perez AM, Morgan JE, Saxena S, Kirkwood K, Aan Het Rot M, Lapidus KA, Wan LB, Iosifescu D, Charney DS. Efficacy of intravenous ketamine for treatment of chronic posttraumatic stress disorder: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 Jun;71(6):681-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.62.
- McIntyre RS, Rosenblat JD, Nemeroff CB, Sanacora G, Murrough JW, Berk M, Brietzke E, Dodd S, Gorwood P, Ho R, Iosifescu DV, Lopez Jaramillo C, Kasper S, Kratiuk K, Lee JG, Lee Y, Lui LMW, Mansur RB, Papakostas GI, Subramaniapillai M, Thase M, Vieta E, Young AH, Zarate CA Jr, Stahl S. Synthesizing the Evidence for Ketamine and Esketamine in Treatment-Resistant Depression: An International Expert Opinion on the Available Evidence and Implementation. Am J Psychiatry. 2021 May 1;178(5):383-399. doi: 10.1176/appi.ajp.2020.20081251. Epub 2021 Mar 17.
- Davis HE, McCorkell L, Vogel JM, Topol EJ. Long COVID: major findings, mechanisms and recommendations. Nat Rev Microbiol. 2023 Mar;21(3):133-146. doi: 10.1038/s41579-022-00846-2. Epub 2023 Jan 13.
- Leng A, Shah M, Ahmad SA, Premraj L, Wildi K, Li Bassi G, Pardo CA, Choi A, Cho SM. Pathogenesis Underlying Neurological Manifestations of Long COVID Syndrome and Potential Therapeutics. Cells. 2023 Mar 6;12(5):816. doi: 10.3390/cells12050816.
- Nikolin S, Rodgers A, Schwaab A, Bahji A, Zarate C Jr, Vazquez G, Loo C. Ketamine for the treatment of major depression: a systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2023 Aug 3;62:102127. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102127. eCollection 2023 Aug.
- Cheng AL, Anderson J, Didehbani N, Fine JS, Fleming TK, Karnik R, Longo M, Ng R, Re'em Y, Sampsel S, Shulman J, Silver JK, Twaite J, Verduzco-Gutierrez M, Kurylo M. Multi-disciplinary collaborative consensus guidance statement on the assessment and treatment of mental health symptoms in patients with post-acute sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC). PM R. 2023 Dec;15(12):1588-1604. doi: 10.1002/pmrj.13085. Epub 2023 Nov 8. No abstract available.
- Blitshteyn S, Whiteson JH, Abramoff B, Azola A, Bartels MN, Bhavaraju-Sanka R, Chung T, Fleming TK, Henning E, Miglis MG, Sampsel S, Silver JK, Tosto J, Verduzco-Gutierrez M, Putrino D. Multi-disciplinary collaborative consensus guidance statement on the assessment and treatment of autonomic dysfunction in patients with post-acute sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC). PM R. 2022 Oct;14(10):1270-1291. doi: 10.1002/pmrj.12894. Epub 2022 Oct 8. No abstract available.
- Melamed E, Rydberg L, Ambrose AF, Bhavaraju-Sanka R, Fine JS, Fleming TK, Herman E, Phipps Johnson JL, Kucera JR, Longo M, Niehaus W, Oleson CV, Sampsel S, Silver JK, Smith MM, Verduzco-Gutierrez M. Multidisciplinary collaborative consensus guidance statement on the assessment and treatment of neurologic sequelae in patients with post-acute sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC). PM R. 2023 May;15(5):640-662. doi: 10.1002/pmrj.12976. Epub 2023 May 9. No abstract available.
- Global COVID-19 Clinical Platform Case Report Form (CRF) for Post COVID condition (Post COVID-19 CRF). Accessed June 11, 2023. https://www.who.int/publications-detail-redirect/global-covid-19-clinical-platform-case-report-form-(crf)-for-post-covid-conditions-(post-covid-19-crf-)
- Valdes Hernandez Mdel C, Armitage PA, Thrippleton MJ, Chappell F, Sandeman E, Munoz Maniega S, Shuler K, Wardlaw JM. Rationale, design and methodology of the image analysis protocol for studies of patients with cerebral small vessel disease and mild stroke. Brain Behav. 2015 Nov 26;5(12):e00415. doi: 10.1002/brb3.415. eCollection 2015 Dec.
- Groppell S, Soto-Ruiz KM, Flores B, Dawkins W, Smith I, Eagleman DM, Katz Y. A Rapid, Mobile Neurocognitive Screening Test to Aid in Identifying Cognitive Impairment and Dementia (BrainCheck): Cohort Study. JMIR Aging. 2019 Mar 21;2(1):e12615. doi: 10.2196/12615.
- Marcantoni WS, Akoumba BS, Wassef M, Mayrand J, Lai H, Richard-Devantoy S, Beauchamp S. A systematic review and meta-analysis of the efficacy of intravenous ketamine infusion for treatment resistant depression: January 2009 - January 2019. J Affect Disord. 2020 Dec 1;277:831-841. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.007. Epub 2020 Sep 7.
- Lenze EJ, Reiersen AM, Zorumski CF, Santosh PJ. Beyond "Psychotropic": Repurposing Psychiatric Drugs for COVID-19, Alzheimer's Disease, and Cancer. J Clin Psychiatry. 2023 Mar 20;84(3):22r14494. doi: 10.4088/JCP.22r14494.
- Singh JB, Fedgchin M, Daly EJ, De Boer P, Cooper K, Lim P, Pinter C, Murrough JW, Sanacora G, Shelton RC, Kurian B, Winokur A, Fava M, Manji H, Drevets WC, Van Nueten L. A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Dose-Frequency Study of Intravenous Ketamine in Patients With Treatment-Resistant Depression. Am J Psychiatry. 2016 Aug 1;173(8):816-26. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16010037. Epub 2016 Apr 8.
- Sanacora G, Frye MA, McDonald W, Mathew SJ, Turner MS, Schatzberg AF, Summergrad P, Nemeroff CB; American Psychiatric Association (APA) Council of Research Task Force on Novel Biomarkers and Treatments. A Consensus Statement on the Use of Ketamine in the Treatment of Mood Disorders. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):399-405. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0080.
- McAllister-Williams RH, Arango C, Blier P, Demyttenaere K, Falkai P, Gorwood P, Hopwood M, Javed A, Kasper S, Malhi GS, Soares JC, Vieta E, Young AH, Papadopoulos A, Rush AJ. The identification, assessment and management of difficult-to-treat depression: An international consensus statement. J Affect Disord. 2020 Apr 15;267:264-282. doi: 10.1016/j.jad.2020.02.023. Epub 2020 Feb 7.
- Ketamine - StatPearls - NCBI Bookshelf. Accessed March 12, 2024. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470357/
- Cervia-Hasler C, Bruningk SC, Hoch T, Fan B, Muzio G, Thompson RC, Ceglarek L, Meledin R, Westermann P, Emmenegger M, Taeschler P, Zurbuchen Y, Pons M, Menges D, Ballouz T, Cervia-Hasler S, Adamo S, Merad M, Charney AW, Puhan M, Brodin P, Nilsson J, Aguzzi A, Raeber ME, Messner CB, Beckmann ND, Borgwardt K, Boyman O. Persistent complement dysregulation with signs of thromboinflammation in active Long Covid. Science. 2024 Jan 19;383(6680):eadg7942. doi: 10.1126/science.adg7942. Epub 2024 Jan 19.
- Klein J, Wood J, Jaycox JR, Dhodapkar RM, Lu P, Gehlhausen JR, Tabachnikova A, Greene K, Tabacof L, Malik AA, Silva Monteiro V, Silva J, Kamath K, Zhang M, Dhal A, Ott IM, Valle G, Pena-Hernandez M, Mao T, Bhattacharjee B, Takahashi T, Lucas C, Song E, McCarthy D, Breyman E, Tosto-Mancuso J, Dai Y, Perotti E, Akduman K, Tzeng TJ, Xu L, Geraghty AC, Monje M, Yildirim I, Shon J, Medzhitov R, Lutchmansingh D, Possick JD, Kaminski N, Omer SB, Krumholz HM, Guan L, Dela Cruz CS, van Dijk D, Ring AM, Putrino D, Iwasaki A. Distinguishing features of long COVID identified through immune profiling. Nature. 2023 Nov;623(7985):139-148. doi: 10.1038/s41586-023-06651-y. Epub 2023 Sep 25.
- Krystal JH, Kavalali ET, Monteggia LM. Ketamine and rapid antidepressant action: new treatments and novel synaptic signaling mechanisms. Neuropsychopharmacology. 2024 Jan;49(1):41-50. doi: 10.1038/s41386-023-01629-w. Epub 2023 Jul 24.
- Wong AC, Devason AS, Umana IC, Cox TO, Dohnalova L, Litichevskiy L, Perla J, Lundgren P, Etwebi Z, Izzo LT, Kim J, Tetlak M, Descamps HC, Park SL, Wisser S, McKnight AD, Pardy RD, Kim J, Blank N, Patel S, Thum K, Mason S, Beltra JC, Michieletto MF, Ngiow SF, Miller BM, Liou MJ, Madhu B, Dmitrieva-Posocco O, Huber AS, Hewins P, Petucci C, Chu CP, Baraniecki-Zwil G, Giron LB, Baxter AE, Greenplate AR, Kearns C, Montone K, Litzky LA, Feldman M, Henao-Mejia J, Striepen B, Ramage H, Jurado KA, Wellen KE, O'Doherty U, Abdel-Mohsen M, Landay AL, Keshavarzian A, Henrich TJ, Deeks SG, Peluso MJ, Meyer NJ, Wherry EJ, Abramoff BA, Cherry S, Thaiss CA, Levy M. Serotonin reduction in post-acute sequelae of viral infection. Cell. 2023 Oct 26;186(22):4851-4867.e20. doi: 10.1016/j.cell.2023.09.013. Epub 2023 Oct 16.
- Cysique LA, Jakabek D, Bracken SG, Allen-Davidian Y, Heng B, Chow S, Dehhaghi M, Staats Pires A, Darley DR, Byrne A, Phetsouphanh C, Kelleher A, Dore GJ, Matthews GV, Guillemin GJ, Brew BJ. The kynurenine pathway relates to post-acute COVID-19 objective cognitive impairment and PASC. Ann Clin Transl Neurol. 2023 Aug;10(8):1338-1352. doi: 10.1002/acn3.51825. Epub 2023 Jun 15.
- Thaweethai T, Jolley SE, Karlson EW, Levitan EB, Levy B, McComsey GA, McCorkell L, Nadkarni GN, Parthasarathy S, Singh U, Walker TA, Selvaggi CA, Shinnick DJ, Schulte CCM, Atchley-Challenner R, Alba GA, Alicic R, Altman N, Anglin K, Argueta U, Ashktorab H, Baslet G, Bassett IV, Bateman L, Bedi B, Bhattacharyya S, Bind MA, Blomkalns AL, Bonilla H, Brim H, Bush PA, Castro M, Chan J, Charney AW, Chen P, Chibnik LB, Chu HY, Clifton RG, Costantine MM, Cribbs SK, Davila Nieves SI, Deeks SG, Duven A, Emery IF, Erdmann N, Erlandson KM, Ernst KC, Farah-Abraham R, Farner CE, Feuerriegel EM, Fleurimont J, Fonseca V, Franko N, Gainer V, Gander JC, Gardner EM, Geng LN, Gibson KS, Go M, Goldman JD, Grebe H, Greenway FL, Habli M, Hafner J, Han JE, Hanson KA, Heath J, Hernandez C, Hess R, Hodder SL, Hoffman MK, Hoover SE, Huang B, Hughes BL, Jagannathan P, John J, Jordan MR, Katz SD, Kaufman ES, Kelly JD, Kelly SW, Kemp MM, Kirwan JP, Klein JD, Knox KS, Krishnan JA, Kumar A, Laiyemo AO, Lambert AA, Lanca M, Lee-Iannotti JK, Logarbo BP, Longo MT, Luciano CA, Lutrick K, Maley JH, Mallett G, Marathe JG, Marconi V, Marshall GD, Martin CF, Matusov Y, Mehari A, Mendez-Figueroa H, Mermelstein R, Metz TD, Morse R, Mosier J, Mouchati C, Mullington J, Murphy SN, Neuman RB, Nikolich JZ, Ofotokun I, Ojemakinde E, Palatnik A, Palomares K, Parimon T, Parry S, Patterson JE, Patterson TF, Patzer RE, Peluso MJ, Pemu P, Pettker CM, Plunkett BA, Pogreba-Brown K, Poppas A, Quigley JG, Reddy U, Reece R, Reeder H, Reeves WB, Reiman EM, Rischard F, Rosand J, Rouse DJ, Ruff A, Saade G, Sandoval GJ, Santana JL, Schlater SM, Sciurba FC, Shepherd F, Sherif ZA, Simhan H, Singer NG, Skupski DW, Sowles A, Sparks JA, Sukhera FI, Taylor BS, Teunis L, Thomas RJ, Thorp JM, Thuluvath P, Ticotsky A, Tita AT, Tuttle KR, Urdaneta AE, Valdivieso D, VanWagoner TM, Vasey A, Verduzco-Gutierrez M, Wallace ZS, Ward HD, Warren DE, Weiner SJ, Welch S, Whiteheart SW, Wiley Z, Wisnivesky JP, Yee LM, Zisis S, Horwitz LI, Foulkes AS; RECOVER Consortium. Development of a Definition of Postacute Sequelae of SARS-CoV-2 Infection. JAMA. 2023 Jun 13;329(22):1934-1946. doi: 10.1001/jama.2023.8823.
- Perlis RH, Santillana M, Ognyanova K, Safarpour A, Lunz Trujillo K, Simonson MD, Green J, Quintana A, Druckman J, Baum MA, Lazer D. Prevalence and Correlates of Long COVID Symptoms Among US Adults. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2238804. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.38804.
- Bull-Otterson L, Baca S, Saydah S, et al. Post-COVID Conditions Among Adult COVID-19 Survivors Aged 18-64 and ≥65 Years - United States, March 2020-November 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022;71(21):713-717. doi:10.15585/mmwr.mm7121e1
- CDC. Post-COVID Conditions. Centers for Disease Control and Prevention. Published September 1, 2022. Accessed December 6, 2022. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/long-term-effects/index.html
- Chakraborty C, Bhattacharya M. The current landscape of long COVID clinical trials: NIH's RECOVER to Stanford Medicine's STOP-PASC initiative. Mol Ther Nucleic Acids. 2023 Aug 28;33:887-889. doi: 10.1016/j.omtn.2023.08.016. eCollection 2023 Sep 12. No abstract available.
- Fazekas F, Chawluk JB, Alavi A, Hurtig HI, Zimmerman RA. MR signal abnormalities at 1.5 T in Alzheimer's dementia and normal aging. AJR Am J Roentgenol. 1987 Aug;149(2):351-6. doi: 10.2214/ajr.149.2.351.
- Nikolich JZ, Rosen CJ. Toward Comprehensive Care for Long Covid. N Engl J Med. 2023 Jun 8;388(23):2113-2115. doi: 10.1056/NEJMp2304550. Epub 2023 May 9. No abstract available.
- Kopra E, Mondelli V, Pariante C, Nikkheslat N. Ketamine's effect on inflammation and kynurenine pathway in depression: A systematic review. J Psychopharmacol. 2021 Aug;35(8):934-945. doi: 10.1177/02698811211026426. Epub 2021 Jun 26.
- Lullau APM, Haga EMW, Ronold EH, Dwyer GE. Antidepressant mechanisms of ketamine: a review of actions with relevance to treatment-resistance and neuroprogression. Front Neurosci. 2023 Aug 8;17:1223145. doi: 10.3389/fnins.2023.1223145. eCollection 2023.
- Kang MJY, Hawken E, Vazquez GH. The Mechanisms Behind Rapid Antidepressant Effects of Ketamine: A Systematic Review With a Focus on Molecular Neuroplasticity. Front Psychiatry. 2022 Apr 25;13:860882. doi: 10.3389/fpsyt.2022.860882. eCollection 2022.
- Meier TB, Savitz J. The Kynurenine Pathway in Traumatic Brain Injury: Implications for Psychiatric Outcomes. Biol Psychiatry. 2022 Mar 1;91(5):449-458. doi: 10.1016/j.biopsych.2021.05.021. Epub 2021 May 31.
- Al-Aly Z, Topol E. Solving the puzzle of Long Covid. Science. 2024 Feb 23;383(6685):830-832. doi: 10.1126/science.adl0867. Epub 2024 Feb 22.
- Aziz R, Siles N, Kelley M, Wylie D, Melamed E, Brode WM. Clinical characteristics of Long COVID patients presenting to a dedicated academic post-COVID-19 clinic in Central Texas. Sci Rep. 2023 Dec 11;13(1):21971. doi: 10.1038/s41598-023-48502-w.
- Xie Y, Bowe B, Al-Aly Z. Burdens of post-acute sequelae of COVID-19 by severity of acute infection, demographics and health status. Nat Commun. 2021 Nov 12;12(1):6571. doi: 10.1038/s41467-021-26513-3.
- Herrera JE, Niehaus WN, Whiteson J, Azola A, Baratta JM, Fleming TK, Kim SY, Naqvi H, Sampsel S, Silver JK, Verduzco-Gutierrez M, Maley J, Herman E, Abramoff B. Multidisciplinary collaborative consensus guidance statement on the assessment and treatment of fatigue in postacute sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC) patients. PM R. 2021 Sep;13(9):1027-1043. doi: 10.1002/pmrj.12684. Epub 2021 Aug 24. No abstract available.
- Walsh Z, Mollaahmetoglu OM, Rootman J, Golsof S, Keeler J, Marsh B, Nutt DJ, Morgan CJA. Ketamine for the treatment of mental health and substance use disorders: comprehensive systematic review. BJPsych Open. 2021 Dec 23;8(1):e19. doi: 10.1192/bjo.2021.1061.
- Greene C, Connolly R, Brennan D, Laffan A, O'Keeffe E, Zaporojan L, O'Callaghan J, Thomson B, Connolly E, Argue R, Meaney JFM, Martin-Loeches I, Long A, Cheallaigh CN, Conlon N, Doherty CP, Campbell M. Blood-brain barrier disruption and sustained systemic inflammation in individuals with long COVID-associated cognitive impairment. Nat Neurosci. 2024 Mar;27(3):421-432. doi: 10.1038/s41593-024-01576-9. Epub 2024 Feb 22.
- Logue JK, Franko NM, McCulloch DJ, McDonald D, Magedson A, Wolf CR, Chu HY. Sequelae in Adults at 6 Months After COVID-19 Infection. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e210830. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0830.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Post-infektionssygdomme
- COVID-19
- Patologiske processer
- Kronisk sygdom
- Sygdomsegenskaber
- Adfærdsmæssige symptomer
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Lungebetændelse
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Opførsel
- Tegn og symptomer
- Post-akut COVID-19 syndrom
- Træthed
- Mental træthed
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Bedøvelsesmidler
- Centralnervesystemdepressiva
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika
- Neurotransmittermidler
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Excitatoriske aminosyremidler
- Bedøvelsesmidler, dissociativ
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Ketamin
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00006367
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lang COVID
-
Universidad Rey Juan CarlosIkke rekrutterer endnuPost COVID syndrom | Lang Covid | Lang covid træthed | Post COVID-syndrom Long Covid
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
-
Luxembourg Institute of HealthViewMindRekruttering
-
Well- Konnect Healthcare Services and Research...All of Us Research Program at the National Institute of HealthRekrutteringCovid-19 langdistancepræventive og sundhedsfremmende pleje accelerationsprogram for kliniske forsøg.COVID-19, Long HaulForenede Stater
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyAfsluttetPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromTyskland
-
Bone Therapeutics S.AAfsluttetLong Bone Non-UnionBelgien, Frankrig, Holland
-
Rigshospitalet, DenmarkGroupe Hospitalier Pitie-SalpetriereAfsluttetEffekt af bezafibrat på muskelmetabolisme hos patienter med fedtsyreoxidationsdefekter (Bezafibrate)Carnitin Palmitoyltransferase II mangel | Meget langkædet acyl-coa-dehydrogenase-mangelDanmark
-
National Institute of Geriatrics, Rheumatology...Medical Research Agency, PolandRekrutteringKronisk træthedssyndrom | COVID-19, Long HaulPolen
Kliniske forsøg med Ketamin kun
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaUkendt
-
University of Castilla-La ManchaIkke rekrutterer endnu
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNational Institute on Aging (NIA); Hebrew SeniorLifeAktiv, ikke rekrutterendeÅndedrætssvigt | Aldring | Koma | Enden på livet | VentilationssvigtForenede Stater
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAfsluttet
-
Ospedale San RaffaeleIstituto Clinico Humanitas; Central Clinical Hospital of the Ministry of...RekrutteringMitral regurgitation | Trikuspidal sygdomItalien, Polen
-
National Institute of Cardiology, Warsaw, PolandAfsluttetKoronararteriesygdom | Total okklusion af koronararterieFrankrig, Spanien, Polen, Italien, Ungarn, Tjekkiet, Østrig, Kroatien, Tyskland, Rumænien, Belgien, Israel
-
Mayo ClinicIkke rekrutterer endnuSpontan koronararteriedissektionForenede Stater
-
University of PisaAzienda Ospedaliero, Universitaria Pisana; Azienda Ospedaliero-Universitaria... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationHjerneskader | For tidlig fødselItalien
-
Penn State UniversityAfsluttetAlzheimers sygdom og relaterede demenssygdommeForenede Stater
-
Savvysherpa, Inc.AfsluttetType 2 diabetesForenede Stater