Avaliando o efeito neuromodulatório da cetamina em Long Covid
14 de setembro de 2026 atualizado por: William Michael Brode, University of Texas at Austin
Avaliando o efeito neuromodulatório da cetamina em Long Covid: um estudo piloto direcionado à fadiga e sintomas neurocognitivos
Resumo da linguagem simples:
Este estudo é um ensaio clínico para verificar se a cetamina pode ajudar a tratar os sintomas de covid longo, especialmente fadiga e problemas com o pensamento claramente (geralmente chamado de "neblina cerebral"). Long Covid é uma condição que afeta as pessoas, mesmo depois de se recuperarem do Covid-19, causando problemas de saúde em andamento, como cansaço, problemas de memória e dificuldade em se concentrar. No momento, existem muito poucos tratamentos disponíveis para esses sintomas, e muitas pessoas estão procurando novas opções para se sentir melhor.
O que está o estudo tentando descobrir? A cetamina ajuda a reduzir a fadiga e a melhorar as habilidades de pensamento em pessoas com Long Covid? A cetamina melhora a qualidade de vida geral e a saúde mental para pessoas com Long Covid? A cetamina é segura e bem tolerada para pessoas com Long Covid? Como a cetamina afeta os processos biológicos do corpo, como a inflamação e a função do cérebro? Como o estudo funcionará?
O estudo incluirá 20 adultos entre 18 e 65 anos de idade, que têm sintomas de covid, como fadiga ou nevoeiro cerebral.
Os participantes primeiro se reúnem com os pesquisadores para responder a perguntas de saúde, fazer pesquisas sobre seus sintomas e fazer testes para verificar suas habilidades de pensamento. Alguns participantes também terão uma varredura cerebral (ressonância magnética) e dão uma amostra de sangue para examinar marcadores de inflamação.
Os participantes receberão quatro tratamentos de cetamina em duas semanas em uma clínica especializada. A cetamina será dada como injeção, com a dose aumentando ligeiramente durante o período de tratamento.
Após seis semanas, os participantes retornarão para testes de acompanhamento para verificar se seus sintomas melhoraram. Isso inclui repetir as pesquisas, os testes de pensamento e para alguns, outra ressonância magnética e exame de sangue.
Por que cetamina? A cetamina é um medicamento originalmente usado para anestesia, mas também foi encontrado para ajudar na depressão e outros problemas de saúde mental. Os pesquisadores acham que isso pode ajudar com sintomas longos de covid, pois pode reduzir a inflamação no cérebro e melhorar a maneira como o cérebro funciona. Pessoas com Long Covid geralmente têm sinais de inflamação e mudanças nos produtos químicos do cérebro, que a cetamina pode ajudar a equilibrar.
Quais são os benefícios potenciais? Os participantes podem experimentar menos fadiga e pensamento mais claro após o tratamento com cetamina. Eles também podem se sentir melhor em termos de humor e qualidade de vida. Como a cetamina pode trabalhar rapidamente, algumas pessoas podem notar melhorias logo após o início do tratamento.
Quais são os riscos? A cetamina pode causar efeitos colaterais, como sentir tonto, ansioso ou ter um senso incomum de realidade (às vezes chamado de dissociação). Também pode causar aumentos temporários na pressão arterial ou na freqüência cardíaca. Todos os tratamentos serão cuidadosamente monitorados pelos profissionais de saúde para garantir a segurança.
Quem pode participar? Os adultos de 18 a 65 anos com Long Covid que têm fadiga significativa ou problemas de pensamento podem participar. As pessoas não serão capazes de participar se tiverem certas condições de saúde, como doenças cardíacas graves, pressão alta descontrolada ou histórico de distúrbios graves de saúde mental.
Por que este estudo é importante? O Long Covid afeta milhões de pessoas, e muitas estão lutando para encontrar tratamentos que funcionam. Este estudo é um dos primeiros a explorar a cetamina como um tratamento potencial para sintomas longos de covid. Se a cetamina ajudar, isso pode levar a mais pesquisas e, eventualmente, novas opções de tratamento para pessoas que vivem com Long Covid.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
20
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78712
- UT Health Austin
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos com idades entre 18 e 65 anos diagnosticados com LC e possuem um histórico documentado de testes de diagnóstico positivos da CoVid-19 ou uma infecção provável, conforme determinado por um provedor de saúde.
- Um sintoma persistente de fadiga ou disfunção neurocognitiva, conforme definido pela classificação de seus sintomas como moderada a grave na forma de triagem.
- Inglês como idioma primário ou compreensão do inglês adequado para entender as instruções da equipe de pesquisa.
As 5 primeiras e as 5 primeiras participantes do sexo feminino a se inscrever serão convidadas a participar da parte da ressonância magnética do estudo, desde que não tenham contra -indicações para a ressonância magnética na triagem. Se os participantes se recusarem a participar da parte da ressonância magnética, será oferecido aos participantes subsequentes após a inscrição, garantindo que não haja desequilíbrio de gênero superior a 6 a 4 para a porção de ressonância magnética.
Critérios de exclusão:
Contra -indicações para a terapia de cetamina:
- Transtorno atual de uso de substâncias
- Mania ou psicose atual
- Infarto ou derrame recente do miocárdio (dentro de 1 ano)
- Doença cardiovascular instável (incluindo pressão alta não controlada> 180/110 mmhg)
- Transtorno convulsivo não controlado
- Gravidez
Critérios de exclusão adicionais incluem:
- Infecção ou reinfecção recente covid-19
- Recebimento prévio do tratamento de cetamina
História da depressão resistente ao tratamento (TRD) antes do desenvolvimento de LC
- Definido como concluindo um estudo (2 meses de tratamento em dose mais alta tolerada) de 3 ou mais medicamentos psicotrópicos de pelo menos 2 classes de medicamentos (ou seja, SSRIs, SNris, medicamentos antipsicóticos ou estabilizadores de humor, como lítio, lamotrigina, depakote ou oxcarbazepina)
- Medicamentos psicotrópicos utilizados durante o tratamento da LC não serão contados como medicamentos usados para TRD
Depressão ou ansiedade grave atual e/ou ideação suicida ativa
- Depressão e ansiedade graves definidas como pontuação> 19 na triagem PHQ-9 ou> 14 na triagem GAD-7.
- A ideação suicida ativa é definida como respondendo "sim" à pergunta nº 9 no PHQ-9
- História de transtorno bipolar, esquizofrenia ou transtorno de esquizoaffetivo
- História da tentativa de suicídio ou hospitalização psiquiátrica por qualquer motivo nos últimos 5 anos
- Uso de medicamentos de benzodiazepina ou naltrexona atual dentro de 4 semanas após a inscrição, pois podem diminuir ou bloquear o efeito terapêutico do tratamento com cetamina
NOTA Os participantes com contra -indicações para a ressonância magnética serão excluídos do subconjunto de 10 pacientes submetidos aos testes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia com Cetamina
Os participantes neste braço receberão quatro injeções intramusculares (IM) de cetamina durante um período de duas semanas.
A dose inicial será de 0,5 mg/kg durante a primeira sessão, aumentando para 0,65 mg/kg na segunda sessão e 0,75 mg/kg para a terceira e quarta sessões.
As injeções serão administradas com pelo menos três dias de intervalo.
Todos os tratamentos serão realizados sob supervisão médica numa clínica especializada com protocolos de segurança padrão implementados.
Os sinais vitais serão monitorizados antes, durante e após cada sessão para avaliar a tolerabilidade.
Os participantes também serão submetidos a avaliações de fadiga, função cognitiva, qualidade de vida e biomarcadores antes e após o tratamento.
Os participantes realizarão imagens de ressonância magnética funcional (fMRI) antes e após o tratamento.
|
Os participantes deste braço receberão quatro injeções intramusculares (IM) de cetamina durante um período de duas semanas.
A dose inicial será de 0,5 mg/kg durante a primeira sessão, aumentando para 0,65 mg/kg na segunda sessão e 0,75 mg/kg para a terceira e quarta sessões.
As injeções serão administradas com pelo menos três dias de intervalo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PROMIS SF V1.0 - FATIGA 8A
Prazo: Na inscrição e na visita de avaliação pós-tratamento, 6 semanas após a conclusão do tratamento com cetamina.
|
Um questionário relatado pelo paciente medindo a gravidade e o impacto da fadiga nas atividades diárias nos últimos 7 dias.
Pontuações mais altas indicam maior fadiga.
|
Na inscrição e na visita de avaliação pós-tratamento, 6 semanas após a conclusão do tratamento com cetamina.
|
|
Promis SF v2.0 Função cognitiva 4A
Prazo: Na inscrição e na visita de avaliação pós-tratamento, 6 semanas após a conclusão do tratamento com cetamina.
|
Uma ferramenta relatada pelo paciente que mede as habilidades cognitivas percebidas, como memória, concentração e clareza mental, nos últimos 7 dias.
Pontuações mais altas refletem melhor função cognitiva.
|
Na inscrição e na visita de avaliação pós-tratamento, 6 semanas após a conclusão do tratamento com cetamina.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Ceuscheck Bateria cognitiva
Prazo: Na inscrição e na visita de avaliação pós-tratamento, 6 semanas após a conclusão do tratamento com cetamina.
|
Uma série computadorizada de testes neuropsicológicos que avaliam funções cognitivas objetivas, incluindo memória, atenção, função executiva, velocidade de processamento e inibição da resposta.
As pontuações são normalizadas por idade.
|
Na inscrição e na visita de avaliação pós-tratamento, 6 semanas após a conclusão do tratamento com cetamina.
|
|
Promis Global 10 v1.2
Prazo: Coletados na linha de base (pré-tratamento) e na avaliação pós-tratamento (6 semanas após a sessão final de cetamina).
|
Um questionário de 10 itens que avalia a saúde física, mental e social geral, incluindo dor, fadiga e bem-estar emocional.
|
Coletados na linha de base (pré-tratamento) e na avaliação pós-tratamento (6 semanas após a sessão final de cetamina).
|
|
Índice de Carga de Tarefa da NASA (NASA-TLX)
Prazo: Coletados na linha de base (pré-tratamento) e na avaliação pós-tratamento (6 semanas após a sessão final de cetamina).
|
Uma ferramenta usada para avaliar a carga de trabalho mental percebida, avaliando fatores como demanda mental, esforço e frustração durante tarefas cognitivas como o ideia.
|
Coletados na linha de base (pré-tratamento) e na avaliação pós-tratamento (6 semanas após a sessão final de cetamina).
|
|
Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9)
Prazo: Coletados antes de cada sessão de tratamento de cetamina, na linha de base e na avaliação pós-tratamento (6 semanas após o tratamento).
|
Uma medida de autorrelato amplamente utilizada para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos nas últimas duas semanas.
|
Coletados antes de cada sessão de tratamento de cetamina, na linha de base e na avaliação pós-tratamento (6 semanas após o tratamento).
|
|
Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7)
Prazo: Coletados antes de cada sessão de tratamento de cetamina, na linha de base e na avaliação pós-tratamento (6 semanas após o tratamento).
|
Uma escala amplamente utilizada de 7 itens que mede a gravidade dos sintomas de ansiedade nas últimas duas semanas.
|
Coletados antes de cada sessão de tratamento de cetamina, na linha de base e na avaliação pós-tratamento (6 semanas após o tratamento).
|
|
Depressão em escala de 10 doentes médios (DMI-10)
Prazo: Coletados na linha de base (pré-tratamento) e na avaliação pós-tratamento (6 semanas após a sessão final de cetamina).
|
Uma medida projetada para avaliar os sintomas depressivos especificamente em indivíduos com condições médicas, concentrando -se nos sintomas somáticos e cognitivos.
|
Coletados na linha de base (pré-tratamento) e na avaliação pós-tratamento (6 semanas após a sessão final de cetamina).
|
|
Long Covid Review of Systems
Prazo: Coletados na linha de base (pré-tratamento) e na avaliação pós-tratamento (6 semanas após a sessão final de cetamina).
|
Uma lista de verificação de sintomas abrangentes adaptada da plataforma clínica CoVID-19 global da OMS, avaliando o alcance e a gravidade dos sintomas longos de covid.
|
Coletados na linha de base (pré-tratamento) e na avaliação pós-tratamento (6 semanas após a sessão final de cetamina).
|
|
Análise de biomarcadores séricos
Prazo: Coletados na linha de base e na avaliação pós-tratamento (6 semanas após a sessão final de cetamina).
|
As amostras de sangue serão analisadas quanto a marcadores inflamatórios e metabólicos, incluindo citocinas e metabólitos na via da quinurenina, para avaliar as respostas biológicas ao tratamento com cetamina.
|
Coletados na linha de base e na avaliação pós-tratamento (6 semanas após a sessão final de cetamina).
|
|
Número de participantes com eventos adversos relacionados ao tratamento, avaliados por entrevista padronizada
Prazo: Os eventos adversos serão avaliados em cada uma das quatro sessões de tratamento de cetamina e durante a avaliação final do pós-tratamento, que ocorre seis semanas após a última injeção de cetamina.
|
Uma entrevista padronizada realizou pós-tratamento para identificar e registrar quaisquer efeitos colaterais físicos ou psicológicos experimentados pelos participantes durante a terapia com cetamina.
|
Os eventos adversos serão avaliados em cada uma das quatro sessões de tratamento de cetamina e durante a avaliação final do pós-tratamento, que ocorre seis semanas após a última injeção de cetamina.
|
|
Resultados de Neuroimagem (MRI)
Prazo: Realizado na linha de base e repetido na avaliação pós-tratamento (6 semanas após a sessão final de cetamina).
|
Ressonância magnética funcional (fMRI) irá avaliar alterações na estrutura e conectividade cerebral, fornecendo informações sobre os efeitos neurológicos e mecanismos da cetamina.
|
Realizado na linha de base e repetido na avaliação pós-tratamento (6 semanas após a sessão final de cetamina).
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: W. Michael Brode, MD, University of Texas at Austin
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Davis HE, Assaf GS, McCorkell L, Wei H, Low RJ, Re'em Y, Redfield S, Austin JP, Akrami A. Characterizing long COVID in an international cohort: 7 months of symptoms and their impact. EClinicalMedicine. 2021 Aug;38:101019. doi: 10.1016/j.eclinm.2021.101019. Epub 2021 Jul 15.
- Feder A, Parides MK, Murrough JW, Perez AM, Morgan JE, Saxena S, Kirkwood K, Aan Het Rot M, Lapidus KA, Wan LB, Iosifescu D, Charney DS. Efficacy of intravenous ketamine for treatment of chronic posttraumatic stress disorder: a randomized clinical trial. JAMA Psychiatry. 2014 Jun;71(6):681-8. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2014.62.
- Fazekas F, Chawluk JB, Alavi A, Hurtig HI, Zimmerman RA. MR signal abnormalities at 1.5 T in Alzheimer's dementia and normal aging. AJR Am J Roentgenol. 1987 Aug;149(2):351-6. doi: 10.2214/ajr.149.2.351.
- McIntyre RS, Rosenblat JD, Nemeroff CB, Sanacora G, Murrough JW, Berk M, Brietzke E, Dodd S, Gorwood P, Ho R, Iosifescu DV, Lopez Jaramillo C, Kasper S, Kratiuk K, Lee JG, Lee Y, Lui LMW, Mansur RB, Papakostas GI, Subramaniapillai M, Thase M, Vieta E, Young AH, Zarate CA Jr, Stahl S. Synthesizing the Evidence for Ketamine and Esketamine in Treatment-Resistant Depression: An International Expert Opinion on the Available Evidence and Implementation. Am J Psychiatry. 2021 May 1;178(5):383-399. doi: 10.1176/appi.ajp.2020.20081251. Epub 2021 Mar 17.
- Davis HE, McCorkell L, Vogel JM, Topol EJ. Long COVID: major findings, mechanisms and recommendations. Nat Rev Microbiol. 2023 Mar;21(3):133-146. doi: 10.1038/s41579-022-00846-2. Epub 2023 Jan 13.
- Leng A, Shah M, Ahmad SA, Premraj L, Wildi K, Li Bassi G, Pardo CA, Choi A, Cho SM. Pathogenesis Underlying Neurological Manifestations of Long COVID Syndrome and Potential Therapeutics. Cells. 2023 Mar 6;12(5):816. doi: 10.3390/cells12050816.
- Xie Y, Bowe B, Al-Aly Z. Burdens of post-acute sequelae of COVID-19 by severity of acute infection, demographics and health status. Nat Commun. 2021 Nov 12;12(1):6571. doi: 10.1038/s41467-021-26513-3.
- Nikolin S, Rodgers A, Schwaab A, Bahji A, Zarate C Jr, Vazquez G, Loo C. Ketamine for the treatment of major depression: a systematic review and meta-analysis. EClinicalMedicine. 2023 Aug 3;62:102127. doi: 10.1016/j.eclinm.2023.102127. eCollection 2023 Aug.
- Kang MJY, Hawken E, Vazquez GH. The Mechanisms Behind Rapid Antidepressant Effects of Ketamine: A Systematic Review With a Focus on Molecular Neuroplasticity. Front Psychiatry. 2022 Apr 25;13:860882. doi: 10.3389/fpsyt.2022.860882. eCollection 2022.
- Cheng AL, Anderson J, Didehbani N, Fine JS, Fleming TK, Karnik R, Longo M, Ng R, Re'em Y, Sampsel S, Shulman J, Silver JK, Twaite J, Verduzco-Gutierrez M, Kurylo M. Multi-disciplinary collaborative consensus guidance statement on the assessment and treatment of mental health symptoms in patients with post-acute sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC). PM R. 2023 Dec;15(12):1588-1604. doi: 10.1002/pmrj.13085. Epub 2023 Nov 8. No abstract available.
- Blitshteyn S, Whiteson JH, Abramoff B, Azola A, Bartels MN, Bhavaraju-Sanka R, Chung T, Fleming TK, Henning E, Miglis MG, Sampsel S, Silver JK, Tosto J, Verduzco-Gutierrez M, Putrino D. Multi-disciplinary collaborative consensus guidance statement on the assessment and treatment of autonomic dysfunction in patients with post-acute sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC). PM R. 2022 Oct;14(10):1270-1291. doi: 10.1002/pmrj.12894. Epub 2022 Oct 8. No abstract available.
- Melamed E, Rydberg L, Ambrose AF, Bhavaraju-Sanka R, Fine JS, Fleming TK, Herman E, Phipps Johnson JL, Kucera JR, Longo M, Niehaus W, Oleson CV, Sampsel S, Silver JK, Smith MM, Verduzco-Gutierrez M. Multidisciplinary collaborative consensus guidance statement on the assessment and treatment of neurologic sequelae in patients with post-acute sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC). PM R. 2023 May;15(5):640-662. doi: 10.1002/pmrj.12976. Epub 2023 May 9. No abstract available.
- Global COVID-19 Clinical Platform Case Report Form (CRF) for Post COVID condition (Post COVID-19 CRF). Accessed June 11, 2023. https://www.who.int/publications-detail-redirect/global-covid-19-clinical-platform-case-report-form-(crf)-for-post-covid-conditions-(post-covid-19-crf-)
- Valdes Hernandez Mdel C, Armitage PA, Thrippleton MJ, Chappell F, Sandeman E, Munoz Maniega S, Shuler K, Wardlaw JM. Rationale, design and methodology of the image analysis protocol for studies of patients with cerebral small vessel disease and mild stroke. Brain Behav. 2015 Nov 26;5(12):e00415. doi: 10.1002/brb3.415. eCollection 2015 Dec.
- Groppell S, Soto-Ruiz KM, Flores B, Dawkins W, Smith I, Eagleman DM, Katz Y. A Rapid, Mobile Neurocognitive Screening Test to Aid in Identifying Cognitive Impairment and Dementia (BrainCheck): Cohort Study. JMIR Aging. 2019 Mar 21;2(1):e12615. doi: 10.2196/12615.
- Marcantoni WS, Akoumba BS, Wassef M, Mayrand J, Lai H, Richard-Devantoy S, Beauchamp S. A systematic review and meta-analysis of the efficacy of intravenous ketamine infusion for treatment resistant depression: January 2009 - January 2019. J Affect Disord. 2020 Dec 1;277:831-841. doi: 10.1016/j.jad.2020.09.007. Epub 2020 Sep 7.
- Lenze EJ, Reiersen AM, Zorumski CF, Santosh PJ. Beyond "Psychotropic": Repurposing Psychiatric Drugs for COVID-19, Alzheimer's Disease, and Cancer. J Clin Psychiatry. 2023 Mar 20;84(3):22r14494. doi: 10.4088/JCP.22r14494.
- Singh JB, Fedgchin M, Daly EJ, De Boer P, Cooper K, Lim P, Pinter C, Murrough JW, Sanacora G, Shelton RC, Kurian B, Winokur A, Fava M, Manji H, Drevets WC, Van Nueten L. A Double-Blind, Randomized, Placebo-Controlled, Dose-Frequency Study of Intravenous Ketamine in Patients With Treatment-Resistant Depression. Am J Psychiatry. 2016 Aug 1;173(8):816-26. doi: 10.1176/appi.ajp.2016.16010037. Epub 2016 Apr 8.
- Sanacora G, Frye MA, McDonald W, Mathew SJ, Turner MS, Schatzberg AF, Summergrad P, Nemeroff CB; American Psychiatric Association (APA) Council of Research Task Force on Novel Biomarkers and Treatments. A Consensus Statement on the Use of Ketamine in the Treatment of Mood Disorders. JAMA Psychiatry. 2017 Apr 1;74(4):399-405. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.0080.
- McAllister-Williams RH, Arango C, Blier P, Demyttenaere K, Falkai P, Gorwood P, Hopwood M, Javed A, Kasper S, Malhi GS, Soares JC, Vieta E, Young AH, Papadopoulos A, Rush AJ. The identification, assessment and management of difficult-to-treat depression: An international consensus statement. J Affect Disord. 2020 Apr 15;267:264-282. doi: 10.1016/j.jad.2020.02.023. Epub 2020 Feb 7.
- Ketamine - StatPearls - NCBI Bookshelf. Accessed March 12, 2024. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK470357/
- Cervia-Hasler C, Bruningk SC, Hoch T, Fan B, Muzio G, Thompson RC, Ceglarek L, Meledin R, Westermann P, Emmenegger M, Taeschler P, Zurbuchen Y, Pons M, Menges D, Ballouz T, Cervia-Hasler S, Adamo S, Merad M, Charney AW, Puhan M, Brodin P, Nilsson J, Aguzzi A, Raeber ME, Messner CB, Beckmann ND, Borgwardt K, Boyman O. Persistent complement dysregulation with signs of thromboinflammation in active Long Covid. Science. 2024 Jan 19;383(6680):eadg7942. doi: 10.1126/science.adg7942. Epub 2024 Jan 19.
- Klein J, Wood J, Jaycox JR, Dhodapkar RM, Lu P, Gehlhausen JR, Tabachnikova A, Greene K, Tabacof L, Malik AA, Silva Monteiro V, Silva J, Kamath K, Zhang M, Dhal A, Ott IM, Valle G, Pena-Hernandez M, Mao T, Bhattacharjee B, Takahashi T, Lucas C, Song E, McCarthy D, Breyman E, Tosto-Mancuso J, Dai Y, Perotti E, Akduman K, Tzeng TJ, Xu L, Geraghty AC, Monje M, Yildirim I, Shon J, Medzhitov R, Lutchmansingh D, Possick JD, Kaminski N, Omer SB, Krumholz HM, Guan L, Dela Cruz CS, van Dijk D, Ring AM, Putrino D, Iwasaki A. Distinguishing features of long COVID identified through immune profiling. Nature. 2023 Nov;623(7985):139-148. doi: 10.1038/s41586-023-06651-y. Epub 2023 Sep 25.
- Krystal JH, Kavalali ET, Monteggia LM. Ketamine and rapid antidepressant action: new treatments and novel synaptic signaling mechanisms. Neuropsychopharmacology. 2024 Jan;49(1):41-50. doi: 10.1038/s41386-023-01629-w. Epub 2023 Jul 24.
- Wong AC, Devason AS, Umana IC, Cox TO, Dohnalova L, Litichevskiy L, Perla J, Lundgren P, Etwebi Z, Izzo LT, Kim J, Tetlak M, Descamps HC, Park SL, Wisser S, McKnight AD, Pardy RD, Kim J, Blank N, Patel S, Thum K, Mason S, Beltra JC, Michieletto MF, Ngiow SF, Miller BM, Liou MJ, Madhu B, Dmitrieva-Posocco O, Huber AS, Hewins P, Petucci C, Chu CP, Baraniecki-Zwil G, Giron LB, Baxter AE, Greenplate AR, Kearns C, Montone K, Litzky LA, Feldman M, Henao-Mejia J, Striepen B, Ramage H, Jurado KA, Wellen KE, O'Doherty U, Abdel-Mohsen M, Landay AL, Keshavarzian A, Henrich TJ, Deeks SG, Peluso MJ, Meyer NJ, Wherry EJ, Abramoff BA, Cherry S, Thaiss CA, Levy M. Serotonin reduction in post-acute sequelae of viral infection. Cell. 2023 Oct 26;186(22):4851-4867.e20. doi: 10.1016/j.cell.2023.09.013. Epub 2023 Oct 16.
- Cysique LA, Jakabek D, Bracken SG, Allen-Davidian Y, Heng B, Chow S, Dehhaghi M, Staats Pires A, Darley DR, Byrne A, Phetsouphanh C, Kelleher A, Dore GJ, Matthews GV, Guillemin GJ, Brew BJ. The kynurenine pathway relates to post-acute COVID-19 objective cognitive impairment and PASC. Ann Clin Transl Neurol. 2023 Aug;10(8):1338-1352. doi: 10.1002/acn3.51825. Epub 2023 Jun 15.
- Thaweethai T, Jolley SE, Karlson EW, Levitan EB, Levy B, McComsey GA, McCorkell L, Nadkarni GN, Parthasarathy S, Singh U, Walker TA, Selvaggi CA, Shinnick DJ, Schulte CCM, Atchley-Challenner R, Alba GA, Alicic R, Altman N, Anglin K, Argueta U, Ashktorab H, Baslet G, Bassett IV, Bateman L, Bedi B, Bhattacharyya S, Bind MA, Blomkalns AL, Bonilla H, Brim H, Bush PA, Castro M, Chan J, Charney AW, Chen P, Chibnik LB, Chu HY, Clifton RG, Costantine MM, Cribbs SK, Davila Nieves SI, Deeks SG, Duven A, Emery IF, Erdmann N, Erlandson KM, Ernst KC, Farah-Abraham R, Farner CE, Feuerriegel EM, Fleurimont J, Fonseca V, Franko N, Gainer V, Gander JC, Gardner EM, Geng LN, Gibson KS, Go M, Goldman JD, Grebe H, Greenway FL, Habli M, Hafner J, Han JE, Hanson KA, Heath J, Hernandez C, Hess R, Hodder SL, Hoffman MK, Hoover SE, Huang B, Hughes BL, Jagannathan P, John J, Jordan MR, Katz SD, Kaufman ES, Kelly JD, Kelly SW, Kemp MM, Kirwan JP, Klein JD, Knox KS, Krishnan JA, Kumar A, Laiyemo AO, Lambert AA, Lanca M, Lee-Iannotti JK, Logarbo BP, Longo MT, Luciano CA, Lutrick K, Maley JH, Mallett G, Marathe JG, Marconi V, Marshall GD, Martin CF, Matusov Y, Mehari A, Mendez-Figueroa H, Mermelstein R, Metz TD, Morse R, Mosier J, Mouchati C, Mullington J, Murphy SN, Neuman RB, Nikolich JZ, Ofotokun I, Ojemakinde E, Palatnik A, Palomares K, Parimon T, Parry S, Patterson JE, Patterson TF, Patzer RE, Peluso MJ, Pemu P, Pettker CM, Plunkett BA, Pogreba-Brown K, Poppas A, Quigley JG, Reddy U, Reece R, Reeder H, Reeves WB, Reiman EM, Rischard F, Rosand J, Rouse DJ, Ruff A, Saade G, Sandoval GJ, Santana JL, Schlater SM, Sciurba FC, Shepherd F, Sherif ZA, Simhan H, Singer NG, Skupski DW, Sowles A, Sparks JA, Sukhera FI, Taylor BS, Teunis L, Thomas RJ, Thorp JM, Thuluvath P, Ticotsky A, Tita AT, Tuttle KR, Urdaneta AE, Valdivieso D, VanWagoner TM, Vasey A, Verduzco-Gutierrez M, Wallace ZS, Ward HD, Warren DE, Weiner SJ, Welch S, Whiteheart SW, Wiley Z, Wisnivesky JP, Yee LM, Zisis S, Horwitz LI, Foulkes AS; RECOVER Consortium. Development of a Definition of Postacute Sequelae of SARS-CoV-2 Infection. JAMA. 2023 Jun 13;329(22):1934-1946. doi: 10.1001/jama.2023.8823.
- Perlis RH, Santillana M, Ognyanova K, Safarpour A, Lunz Trujillo K, Simonson MD, Green J, Quintana A, Druckman J, Baum MA, Lazer D. Prevalence and Correlates of Long COVID Symptoms Among US Adults. JAMA Netw Open. 2022 Oct 3;5(10):e2238804. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2022.38804.
- Bull-Otterson L, Baca S, Saydah S, et al. Post-COVID Conditions Among Adult COVID-19 Survivors Aged 18-64 and ≥65 Years - United States, March 2020-November 2021. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2022;71(21):713-717. doi:10.15585/mmwr.mm7121e1
- CDC. Post-COVID Conditions. Centers for Disease Control and Prevention. Published September 1, 2022. Accessed December 6, 2022. https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/long-term-effects/index.html
- Herrera JE, Niehaus WN, Whiteson J, Azola A, Baratta JM, Fleming TK, Kim SY, Naqvi H, Sampsel S, Silver JK, Verduzco-Gutierrez M, Maley J, Herman E, Abramoff B. Multidisciplinary collaborative consensus guidance statement on the assessment and treatment of fatigue in postacute sequelae of SARS-CoV-2 infection (PASC) patients. PM R. 2021 Sep;13(9):1027-1043. doi: 10.1002/pmrj.12684. Epub 2021 Aug 24. No abstract available.
- Walsh Z, Mollaahmetoglu OM, Rootman J, Golsof S, Keeler J, Marsh B, Nutt DJ, Morgan CJA. Ketamine for the treatment of mental health and substance use disorders: comprehensive systematic review. BJPsych Open. 2021 Dec 23;8(1):e19. doi: 10.1192/bjo.2021.1061.
- Greene C, Connolly R, Brennan D, Laffan A, O'Keeffe E, Zaporojan L, O'Callaghan J, Thomson B, Connolly E, Argue R, Meaney JFM, Martin-Loeches I, Long A, Cheallaigh CN, Conlon N, Doherty CP, Campbell M. Blood-brain barrier disruption and sustained systemic inflammation in individuals with long COVID-associated cognitive impairment. Nat Neurosci. 2024 Mar;27(3):421-432. doi: 10.1038/s41593-024-01576-9. Epub 2024 Feb 22.
- Logue JK, Franko NM, McCulloch DJ, McDonald D, Magedson A, Wolf CR, Chu HY. Sequelae in Adults at 6 Months After COVID-19 Infection. JAMA Netw Open. 2021 Feb 1;4(2):e210830. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.0830.
- Chakraborty C, Bhattacharya M. The current landscape of long COVID clinical trials: NIH's RECOVER to Stanford Medicine's STOP-PASC initiative. Mol Ther Nucleic Acids. 2023 Aug 28;33:887-889. doi: 10.1016/j.omtn.2023.08.016. eCollection 2023 Sep 12. No abstract available.
- Nikolich JZ, Rosen CJ. Toward Comprehensive Care for Long Covid. N Engl J Med. 2023 Jun 8;388(23):2113-2115. doi: 10.1056/NEJMp2304550. Epub 2023 May 9. No abstract available.
- Kopra E, Mondelli V, Pariante C, Nikkheslat N. Ketamine's effect on inflammation and kynurenine pathway in depression: A systematic review. J Psychopharmacol. 2021 Aug;35(8):934-945. doi: 10.1177/02698811211026426. Epub 2021 Jun 26.
- Lullau APM, Haga EMW, Ronold EH, Dwyer GE. Antidepressant mechanisms of ketamine: a review of actions with relevance to treatment-resistance and neuroprogression. Front Neurosci. 2023 Aug 8;17:1223145. doi: 10.3389/fnins.2023.1223145. eCollection 2023.
- Meier TB, Savitz J. The Kynurenine Pathway in Traumatic Brain Injury: Implications for Psychiatric Outcomes. Biol Psychiatry. 2022 Mar 1;91(5):449-458. doi: 10.1016/j.biopsych.2021.05.021. Epub 2021 May 31.
- Al-Aly Z, Topol E. Solving the puzzle of Long Covid. Science. 2024 Feb 23;383(6685):830-832. doi: 10.1126/science.adl0867. Epub 2024 Feb 22.
- Aziz R, Siles N, Kelley M, Wylie D, Melamed E, Brode WM. Clinical characteristics of Long COVID patients presenting to a dedicated academic post-COVID-19 clinic in Central Texas. Sci Rep. 2023 Dec 11;13(1):21971. doi: 10.1038/s41598-023-48502-w.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2025
Conclusão Primária (Real)
22 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
22 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
11 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios pós-infecciosos
- COVID-19
- Processos Patológicos
- Doença crônica
- Atributos da doença
- Sintomas Comportamentais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Comportamento
- Sinais e sintomas
- Síndrome Pós-Aguda de COVID-19
- Fadiga
- Fadiga mental
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Anestésicos
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos
- Agentes Neurotransmissores
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Agentes de aminoácidos excitatórios
- Anestésicos Dissociativos
- Antagonistas de aminoácidos excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00006367
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes individuais (IPD) a serem compartilhados incluirão dados não identificados relacionados a resultados primários e secundários, como resultados relatados pelo paciente (por exemplo, fadiga de promes e pontuações da função cognitiva), avaliações cognitivas objetivas da bateria do Caineck e evento adverso Relatórios.
Além disso, serão incluídos dados de neuroimagem desidentificados (para participantes submetidos à ressonância magnética) e dados de biomarcadores de amostras de sangue.
Somente dados utilizados na publicação dos resultados e relevantes para os resultados primários e secundários do estudo serão compartilhados.
Todos os dados compartilhados serão despojados de identificadores pessoais para manter a confidencialidade dos participantes, seguindo as diretrizes da HIPAA.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD desidentificado será disponibilizado a partir de 6 meses após a publicação dos resultados do estudo primário.
Os dados estarão disponíveis por um período de 3 anos após esta versão inicial.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados serão compartilhados com pesquisadores qualificados afiliados a instituições acadêmicas, organizações de saúde ou outras entidades de pesquisa que conduzem estudos relacionados a longos covid, função neurocognitiva ou tratamento de cetamina.
Os pesquisadores devem enviar uma solicitação formal de dados, incluindo um resumo da pesquisa proposta e o uso pretendido dos dados.
Os pedidos serão revisados pelo investigador e equipe de pesquisa do estudo para garantir o alinhamento com diretrizes éticas e mérito científico.
Os pesquisadores aprovados deverão assinar um contrato de uso de dados para garantir o manuseio e a confidencialidade adequados dos dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .