Tutkimus MRNA-4106: sta, jota annettiin yksin ja yhdessä immuunijärjestelmän tarkistuspisteen salpaajan kanssa, joka on kiinteät kasvaimet

Sisällyttämiskriteerit:

• ARM 1, monoterapiavarsi: histologisesti vahvistettu edistyksellinen tai metastaattinen syöpä (melanooma, ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC), hepatosellulaarinen karsinooma (HCC), ruokatorven karsinooma, pään ja kaulan oksasolujen karsinooma (HNSCC), virtsarakon syöpä (UBC), COLOL/RECTAL-ADENOCARCINOMA, CERVAL, CERVAL, CERVAL, CERVAL, CERVAL, CERVICE, CERVERS, CERVERI) ja endometriumkarsinoomat), jolla on mitattavissa oleva sairaus, jonka määritetään RECIST V1.1 ja ovat saaneet päätökseen tai hylänneet kaikki standarditerapiat (ei rajoitusta aikaisempiin terapialinjoihin). Osallistujilla on oltava kasvainvaurio, joka on sovellettava biopsialle, tai vaihtoehtoisesti arkistokasvaimen kudos on hyväksyttävä niin kauan kuin keräyspäivä on yhden vuoden kuluessa ilmoittautumispäivästä.
• ARM 2, yhdistelmä nivolumabi/relatlimab-käsivarren kanssa: histologisesti vahvistettu ei-resektoimaton tai metastaattinen melanooma, mitattavissa olevassa sairaudessa RECIST V1.1: n määrittelemällä, eikä sillä ole ollut aikaisempaa terapiaa tässä syöpässä tässä ympäristössä (ts. Ensimmäisen linjan terapia). Huomaa, että aikaisempi adjuvantti-, uusadjuvantti- tai perioperatiivinen melanoomaterapia (ts. Anti-CTLA-4, anti-PD1/L1, BRAF/MEK-estäjät tai interferoni) on sallittua, jos tautien toistumista ei tapahdu 3 kuukauden kuluessa viimeisestä hoitopäivästä.
• Osallistujalla on itäinen osuuskunnan onkologiaryhmä (ECOG) suorituskyvyn tila ≤1.
• Osallistujalla on riittävä hematologinen ja biologinen toiminta.
• Osallistujat, jotka voisivat tulla raskaaksi: negatiivinen raskaustesti 24 tunnin sisällä ennen ensimmäistä opiskeluhoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

• Osallistujalla on aktiivisia keskushermostokasvaimia tai etäpesäkkeitä
• Osallistuja on saanut hoitoa kielletyillä lääkkeillä/hoidoilla (ts. Samanaikainen syöpälääke, mukaan lukien muu kemoterapia, hormonaalinen syöpälääke, biologinen terapia tai immunoterapia) tai tutkimusaineita 5-puolivälissä tai 14 päivää ennen tutkimuksen hoitoa (sykli 1 päivä), joka on alhaisempi.
• Osallistuja on vaatinut systeemisten steroidien immunosuppressiivisten annosten käyttöä tai absorboituneita ajankohtaisia ​​steroideja (annokset> 10 mg prednisonia päivittäistä ekvivalenttia) 2 viikon kuluessa ennen tutkimuksen hoidon antamista tai tällä hetkellä vaaditaan ylläpitoannoksia> 10 mg prednisonia tai vastaavaa päivässä.
• Osallistujalla on suunnitelma saada elävää heikentynyt rokote tutkimushoidon aikana tai hän on saanut elävän rokotteen 30 päivän kuluessa ennen ensimmäistä opintohoitoa.
• Osallistujalla on aikaisemman syöpähoidon palautuvat toksisuudet, jotka eivät ole toipuneet luokkaan 1 tai lähtötasoon. Mahdolliset ratkaisemattomat myrkyllisyyden kansallisen syöpäinstituutin (NCI) yleiset terminologiakriteerit AES (CTCAE) -luokalle ≥2 aiemmasta syövänvastaisesta hoidosta lukuun ottamatta hiustenlähtöä, vitiligoa ja ennalta asetettuja laboratorioarvoja.
• Osallistujalla on epävakaa tai kliinisesti merkitsevä samanaikainen lääketieteellinen/psykiatrinen sairaus tai sosiaalinen tilanne, joka rajoittaisi tutkimuksen vaatimusten noudattamista tai vaarantaisi osallistujan kykyä tarjota kirjallinen tietoinen suostumus tutkijan harkinnan mukaan.
• Osallistujalla on samanaikainen ilmoittautuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen (ellei se ole havainnollinen ei -interventaalinen kliininen tutkimus).

HUOMAUTUS: Muita sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa.