Une étude de l'ARNm-4106 administrée seule et en combinaison avec le blocage des points de contrôle immunitaire chez les participants atteints de tumeurs solides

Critères d'inclusion:

• ARM 1, bras monothérapie: cancer avancé ou métastatique confirmé histologiquement (mélanome, cancer du poumon non à petites cellules (CBNPC), carcinome hépatocellulaire (HCC), carcinome œsophagien, cancer de la vessie (UBC), colon / colon Carcinomes cervicaux et endométriaux) avec une maladie mesurable telle que déterminée par RECIST v1.1 et ont terminé ou refusé toutes les thérapies standard (aucune limite aux lignes de thérapie antérieures). Les participants doivent avoir une lésion tumorale applicable à la biopsie, ou alternativement le tissu tumoral archivistique est acceptable tant que la date de collecte est dans l'année suivant la date d'inscription.
• ARM 2, combinaison avec le bras nivolumab / relatlimab: un mélanome non résécable ou métastatique confirmé histologiquement, avec une maladie mesurable telle que déterminée par RECIST v1.1 et n'a eu aucune thérapie préalable pour ce cancer dans ce contexte (c'est-à-dire une thérapie de première ligne). Notez que le traitement par mélanome adjuvant, néoadjuvant ou périopératoire (c'est-à-dire anti-CTLA-4, anti-PD1 / L1, inhibiteurs BRAF / MEK ou interféron) est autorisé si la récidive de la maladie ne s'est pas produite dans les 3 mois à compter de la dernière date de traitement.
• Le participant possède un statut de performance de l'oncologie coopérative de l'Est (ECOG) de ≤1.
• Le participant a une fonction hématologique et biologique adéquate.
• Participants qui pourraient devenir enceintes: test de grossesse négatif dans les 24 heures avant la première dose de traitement de l'étude.

Critères d'exclusion:

• Le participant a des tumeurs ou des métastases du système nerveux central actif
• Le participant a reçu un traitement avec des médicaments / traitements interdits (c.-à-d. Une thérapie anticancéreuse simultanée, y compris d'autres chimiothérapie, une thérapie anticancéreuse hormonale, une thérapie biologique ou une immunothérapie) ou des agents d'investigation dans les 5 demi-vies ou 14 jours avant le premier jour de traitement de l'étude (cycle 1 jour 1), ce qui est plus court.
• Le participant a nécessité l'utilisation de doses immunosuppressives de stéroïdes systémiques ou de stéroïdes topiques absorbés (doses> 10 mg de prednisone équivalent) dans les 2 semaines avant l'administration du traitement d'étude ou nécessitant actuellement des doses d'entretien de> 10 mg de prednisone ou équivalent par jour.
• Le participant a un plan pour recevoir un vaccin atténué vivant pendant le traitement de l'étude ou a reçu un vaccin vivant dans les 30 jours avant la première dose de traitement de l'étude.
• Le participant a des toxicités réversibles de la thérapie antérieure du cancer qui ne se sont pas remises à la année 1 ou à la base. Tous les critères de terminologie courants de l'Institut national du cancer (NCI) non résolu (NCI) pour AES (CTCAE) Grade ≥2 de la thérapie anticancéreuse antérieure à l'exception de l'alopécie, du vitiligo et des valeurs de laboratoire préspécifiées.
• Le participant a une maladie médicale / psychiatrique simultanée instable ou cliniquement significative ou une situation sociale qui limiterait le respect des exigences de l'étude ou compromettrait la capacité du participant à fournir un consentement éclairé écrit, à la discrétion de l'enquêteur.
• Le participant a une inscription simultanée dans une autre étude clinique (sauf s'il s'agit d'une étude clinique d'observation non interventionnelle).

Remarque: D'autres critères d'inclusion et d'exclusion peuvent s'appliquer.