Een studie van mRNA-4106 alleen toegediend en in combinatie met immuuncontrolepuntblokkade bij deelnemers met solide tumoren

Inclusiecriteria:

• Arm 1, Monotherapy Arm: Histologically confirmed advanced or metastatic cancer (melanoma, non-small cell lung cancer (NSCLC), hepatocellular carcinoma (HCC), esophageal carcinoma, head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC), urinary bladder cancer (UBC), colon/rectal adenocarcinomas, gastric, ovarian, cervicale en endometriumcarcinomen) met meetbare ziekte zoals bepaald door RECIST v1.1 en hebben alle standaardtherapieën voltooid of geweigerd (geen limiet aan eerdere therapielijnen). Deelnemers moeten een tumorlaesie hebben die vatbaar is voor biopsie, of als alternatief archiveringstumorweefsel is acceptabel zolang de verzameldatum binnen een jaar na de inschrijvingsdatum ligt.
• ARM 2, combinatie met nivolumab/relatlimab-arm: histologisch bevestigd niet-resecteerbaar of metastatisch melanoom, met meetbare ziekte zoals bepaald door RECIST v1.1 en heeft in deze setting geen eerdere therapie gehad voor deze kanker (dat wil zeggen eerstelijnstherapie). Merk op dat eerdere adjuvante, neoadjuvante of perioperatieve melanoomtherapie (dat wil zeggen anti-CTLA-4, anti-PD1/L1, BRAF/MEK-remmers of interferon) is toegestaan ​​als herhaling van de ziekte niet plaatsvond binnen 3 maanden na de laatste behandelingsdatum.
• Deelnemer heeft een Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van ≤1.
• Deelnemer heeft voldoende hematologische en biologische functie.
• Deelnemers die zwanger kunnen worden: negatieve zwangerschapstest binnen 24 uur vóór de eerste dosis studiebehandeling.

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemer heeft actieve tumoren of metastasen in het centrale zenuwstelsel
• Deelnemer heeft een behandeling ontvangen met verboden medicijnen/behandelingen (dwz gelijktijdige antikankertherapie, waaronder andere chemotherapie, hormonale antikankertherapie, biologische therapie of immunotherapie) of onderzoeksmiddelen binnen 5 halfwaardetijden of 14 dagen voorafgaand aan de eerste dag van de studiebehandeling (cyclus 1 dag 1), wat er schuur is.
• Deelnemer heeft het gebruik van immunosuppressieve doses systemische steroïden of geabsorbeerde actuele steroïden (doses> 10 mg prednison dagelijks equivalent) vereist binnen 2 weken vóór de behandeling van de studie of momenteel onderhoudsdoses van> 10 mg prednison of equivalent per dag.
• Deelnemer heeft een plan om een ​​levend verzwakt vaccin te ontvangen tijdens de studiebehandeling of heeft binnen 30 dagen vóór de eerste dosis studiebehandeling een levend vaccin ontvangen.
• Deelnemer heeft omkeerbare toxiciteiten van eerdere kankertherapie die niet zijn hersteld tot graad 1 of basislijn. Elke onopgeloste toxiciteit National Cancer Institute (NCI) gemeenschappelijke criteria voor terminologie voor AES (CTCAE) graad ≥2 van eerdere antikanker -therapie met uitzondering van alopecia, vitiligo en vooraf gespecificeerde laboratoriumwaarden.
• Deelnemer heeft een onstabiele of klinisch significante gelijktijdige medische/psychiatrische ziekten of sociale situatie die de naleving van de studie -eisen zou beperken of het vermogen van de deelnemer om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven, volgens de discretie van de onderzoeker zou in gevaar brengen.
• Deelnemer heeft een gelijktijdige inschrijving in een ander klinisch onderzoek (tenzij het een observationele niet -interventionele klinische studie is).

Opmerking: andere inclusie- en uitsluitingscriteria kunnen van toepassing zijn.