Autologisiin T-lymfosyytteihin perustuva immunoterapian toteutettavuuden ja turvallisuuden arviointi geneettisesti modifioitujen geneettisesti kasvainantigeenin NY-ESO-1 tunnistamiseksi HLA-A*0201: ssä ja/tai HLA-A*0205 Positiivisilla potilailla, joilla on edistynyt melanooma tai sarkooma, joka ekspressoi NY-ESO-1 (LauT1)
Vaiheen I tutkimus, jossa arvioidaan uudelleenohjattujen autologisten T-solujen turvallisuutta ja toteutettavuutta, jotka ekspressoivat korkeaa affiniteettia TCR: tä, joka on spesifinen NY-ESO-1: lle (LAUT-1) potilailla, joilla on pitkälle edennyt melanooma ja sarkooma
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat kohdistuvat syöpään kivekseen antigeeni NY-ESO-1, joka ilmenee voimakkaasti sarkooman ja melanooman alajoukossa, mutta jota ei suurelta osin puuttuu normaaleissa kudoksissa. Affiniteetti paransi, ihmisen leukosyyttigeenin-A2 (HLA-A2) rajoitettu I53F-T-solureseptori (TCR), jota käytetään tässä tutkimuksessa, on johdettu TCR: stä, joka on alun perin eristetty melanoomapotilasta ja tunnistaa NY-ESO-1-proteiinin 157-165 epitoopin korkealla affiniteettilla. Potilaiden omat T-solut eristetään, sitten geneettisesti modifioitu I53F NY-ESO-1 TCR: n ekspressoimiseksi ja laajennetaan tuottamaan tuotetta "LaUT-1", joka on uudelleensijoitettu potilaisiin imusolmukkeiden kemoterapian (LDCT) ja pieniannoksen kasvaimen säteilyn (LDTI) seurauksena. LDCT sallii infusoitujen T-solujen maksimaalisen laajentumisen, ja LDTI: n on osoitettu, että se on tuurnorin mikroympäristö viimeisimpien tutkimusten alustavissa kliinisissä tiedoissa, jotka saattavat olla hyödyllisiä T-solujen tunkeutumisen parantamiseksi ja samanaikaisesti stimuloivien signaalien aikaansaamiseksi kasvaimen mikroympäristössä, maksimoi siten mahdollisuuden havaita ja potentiaalisesti eliminoida NY-EE-1: n ekspressioiden ekspressointi.
Nykyisessä vaiheessa I tutkimuksessa tutkijat arvioivat LAUT-1: n adoptiosiirron turvallisuutta ja toteutettavuutta LDCT: n ja LDTI: n jälkeen HLA-A*0201: ssä ja/tai HLA-A*0205 Positiivisilla potilailla, joilla on pitkälle edennyt melanooma tai sarkooma, joka ekspressoi NY-ESO-1: tä. Kokeelliset tuotteet annetaan aluksi 3 potilaan ryhmälle (turvallisuuskohortti). Jos tuote voidaan saada turvallisesti, se voidaan antaa suuremmalla annoksella 6 lisätutkimuksen osallistujalle (laajennuskohortti).
Menettelyt:
Kun NY-ESO-1-proteiinin ilmentyminen on vahvistanut vähintään 50%: lla kasvainsoluista ja sallitun HLA-alleelin esiintymisen aikana, tutkimukseen kelvollisia potilaita tehdään lääketieteelliselle seulonnalle ja rekisteröinnille tutkimukseen, jota seuraa leukaphereesis autologisen valkoisen verisolujen (T Lymfocyeses) gene-to-Modive-1-LAUT-1 -tuotteen tuotantoon. Onnistuneen leukafereesin jälkeen potilaat saavat saada siltahoitoa PI/hoitolääkärin harkinnan mukaan.
Jos kaikki olosuhteet täyttyvät ja LAUT-1-tuotanto on saatu päätökseen, potilas aloittaa laskimonsisäisen (IV) ei-myeloablatiivisen lymfode-kemoterapian (LDCT), joka koostuu fludarabiinista ja syklofosfamidista. Molemmat hoidot käynnistetään samana päivänä. Fludarabiini annetaan neljä päivää ja syklofosfamidia 2 päivän ajan. LDTI: tä annetaan yhtenä annoksena päivänä 0 kaikille säteilytettäville vaurioille tomoterapialla.
D0: lla potilaat saavat NY-ESO-1 TCR T -solujen infuusion laskimonsisäisesti. Tukihoito annetaan tarpeen mukaan koko hoitojakson aikana, ja potilaat vapautetaan institutionaalisten käytännön standardien mukaisesti, kun he ovat saavuttaneet hematologisen toipumisen, ilman muita sairaalahoitoa koskevia syitä. Potilaita seurataan sitten viikoittain avohoidon klinikalla hoidon rajoittavan toksisuuden (TLT) ajan loppuun saakka, joka ulottuu kemoterapian ensimmäisestä päivästä D30: een LAUT-1-infuusion jälkeen. Hoitovierailun päättymisen jälkeen potilaita seurataan avohoitoklinikalla kliinisen ja laboratoriotutkimuksen avulla sekä kasvaimen arviointia tutkimusaikataulun mukaisesti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Virginie Zimmer, Study Coordinator
- Puhelinnumero: +41 21 314 97 09
- Sähköposti: virginie.zimmer@chuv.ch
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bernhard Gentner, MD
- Puhelinnumero: +4179 556 90 20
- Sähköposti: Bernhard.Gentner@chuv.ch
Opiskelupaikat
-
-
Canton of Vaud
-
Lausanne, Canton of Vaud, Sveitsi, 1011
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernhard Gentner, MD
- Puhelinnumero: +41 79 556 90 20
- Sähköposti: bernhard.gentner@chuv.ch
-
Ottaa yhteyttä:
- Virginie Zimmer, Study Coordinator
- Puhelinnumero: +41795566947
- Sähköposti: virginie.zimmer@chuv.ch
-
Päätutkija:
- Bernhard Gentner, MD
-
Lausanne, Canton of Vaud, Sveitsi, 1011
- Ei vielä rekrytointia
- Centre Hospitalier Universitaire Vaudois (CHUV)
-
Ottaa yhteyttä:
- Bernhard Gentner, MD
- Puhelinnumero: +41 79 556 90 20
- Sähköposti: bernhard.gentner@chuv.ch
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit esisulkeutumisvaiheessa 1 1) potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu edistynyt tai metastaattinen iho melanooma tai minkä tahansa tyyppinen sarkooma.
Sisällyttämiskriteerit esisulkeutumisvaiheessa 2
1) Immunohistokemiallisesti dokumentoitu NY-ESO-1-ekspressio, joka on määritelty ≥ 1+: n ekspressioksi joko arkistossa tai tuoreessa kasvainkudoksessa immunohistokemialla, ≥ 50%: lla näytteenotetusta kasvainkudoksesta.
Sisällyttämiskriteerit seulonnassa
- Sarkoomia sairastavat potilaat, jotka ovat saaneet vähintään yhden standardihoidon rivin (jos saatavilla) ja jotka eivät ole vastanneet, edistyneet tai olivat suvaitsemattomia kyseiseen hoitoon, ovat kelpoisia. Jos osallistuja kieltäytyy tai tutkijan mielestä näiden hoitomuotojen kelvottomia, syy on dokumentoitava sairauskertomuksessa.
Potilaat, joilla on metastaattinen melanooma:
- Ilman proto-oncogene B-RAF (BRAF) -mutaatiota, jotka ovat saaneet vähintään yhden standardihoidon rivin ja eivät reagoineet, edistyneet tai olivat suvaitsemattomia kyseiseen terapiaan, ovat kelpoisia. Jos osallistuja kieltäytyy tai tutkijan mielestä näiden hoitomuotojen kelvottomia, syy on dokumentoitava sairauskertomuksessa.
- BRAF -mutaation kanssa, jotka ovat saaneet vähintään kaksi standardihoitoa ja eivät reagoineet, edistyneet tai olivat suvaitsemattomia kyseiseen terapiaan, ovat kelvollisia. Jos osallistuja kieltäytyy tai tutkijan mielestä näiden hoitomuotojen kelvottomia, syy on dokumentoitava sairauskertomuksessa.
- Potilaan on oltava HLA-A*0201 ja/tai HLA-A*0205 positiivinen, kuten korkearesoluutioisella genomisella deoksiribonukleiinihapolla (DNA) tyypillä HLA-A-lokuksen tyypitys.
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Pystyy läpikäymään afereesin
- Ainakin yksi biopsian saatavilla translaatiotutkimusta (TR) D30: lla asettamatta potilasta epätavalliseen riskiin.
- Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmän (ECOG) suorituskykyaste 0-1.
- Elämänodote on yli 12 viikkoa.
- Radiologisesti mitattava sairaus (RECIST: n mukaan v1.1).
- Riittävä elinten toiminta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aktiivinen toinen pahanlaatuisuus
- Potilaat, joilla on oireenmukaista ja/tai käsittelemättömiä aivojen etäpesäkkeitä, samoin kuin leptomeningeaalinen karsinoomatoosi. Potilaita, joilla on lopullisesti hoidetut aivojen etäpesäkkeet, otetaan huomioon ilmoittautumisen jälkeen päätutkijan kanssa sopimuksen jälkeen, kunhan vauriot ovat vakaita, uusia aivovaurioita ei ole, ja potilas ei vaadi kroonista kortikosteroidihoitoa.
- Idiopaattisen keuhkofibroosin historia tai aktiivisen keuhkokuumetulehduksen todisteet (mikä tahansa alkuperä). Säteilypneumoniitin historia säteilykentällä (fibroosi) on sallittu.
- Viimeaikaisen sydäninfarktin tai epävakaan anginan historia kuuden kuukauden kuluessa ennen ilmoittautumista
- Potilaat, joilla on aikaisempi allogeeninen kantasolujensiirto tai elinsiirto
- Aktiiviset vakavat systeemiset infektiot 2 viikon kuluessa ennen afereesia
- Potilas, joka vaatii säännöllistä systeemistä immunosuppressiivista terapiaa. Kaikkien immunosuppressiiviset lääkkeet, mukaan lukien, mutta rajoittumatta, steroideja, mykofenolaattimofetiilia, atsatiopriiniä, metotreksaattia, talidomidia ja kasvaimenvastaisia nekroositekijä-alfa-alfa (TNF-alfa) -aineita on pitänyt lopettaa vähintään 2 viikkoa ennen appaleesiä.
- Vakavien välittömien yliherkkyysreaktioiden historia mihin tahansa tutkimustuotteiden aineisiin/ apuaineisiin.
- Naiset, jotka ovat raskaana tai imettäviä, hoidon mahdollisesti vaaralliset vaikutukset sikiöön tai vastasyntyneeseen.
- Aiheet, joille on huolenaiheita siitä, että ne eivät ole luotettavasti täytä ehkäisyvaatimuksia, ei pidä ilmoittautua tutkimukseen.
- Kaikki vakavat taustalla olevat sairaudet, jotka voivat häiritä tutkimuslääkkeitä ja mahdollisia haittavaikutuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Yhden käden tutkimus
|
Ex vivo expanded autologous CD4+/CD8+ cells expressing the transgenic TCR I53F recognizing NY-ESO-1 peptides presented on tumor cells in the context of HLA-A*02. Cohort 1: The LauT-1-ACT infusion contains a minimum of 3x10^8 transduced cells (i.e. CD3+vβ13.1+) and a maximum of 1x10^10 total cells. Cohort 2 : Patients will receive a fixed dose of 3x10^8 transduced LauT-1 cells (i.e. CD3+vβ13.1+) split over 2 administrations. Cohort 3: Patients will receive a fixed dose of 6x10^8 transduced LauT-1 cells (i.e. CD3+vβ13.1+) split over 2 administrations.
Muut nimet:
1Gy will be administered using tomotherapy (Accuray) to all irradiable lesions, to all cohorts before the (first) LauT-1 infusion.
Cohort 1: Fludarabine (30 mg/m2 per day, from D-6 to D-3) and cyclophosphamide (2400 mg/ m2 x 2 days, on days -6 and -5) are administered as an IV infusion. The cyclophosphamide dose may be reduced to 1800mg/m2 on days -6 and -5, if the patient has previously been exposed to significant cumulative doses of chemotherapy). Cohorts 2 and 3: Fludarabine (30 mg/m2 per day, from D-6 to D-3) and cyclophosphamide (900 mg/ m2 x 2 days, on days -6 and -5) are administered as an IV infusion. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Safety as measured by the incidence of treatment emergent adverse events
Aikaikkuna: 90 days following (first) LauT-1 infusion
|
Safety of LauT-1 plus LDI after lymphodepleting chemotherapy will be established by classifying the observed toxicities by the MedDRA system and grading them using the National Cancer Institute (NCI) Common Toxicity Criteria (CTCAE Version 5.0), American Society for Transplantation and Cellular Therapy (ASTCT) Cytokine Release Syndrom (CRS) or European Hematology Association (EHA) / European Society for Blood and Marrow Transplantation (EBMT) consensus grading for immune effector cell-associated hematotoxicity (ICAHT) , as applicable.
|
90 days following (first) LauT-1 infusion
|
|
Feasibility as measured by the rates of production failure and drop-outs before infusion
Aikaikkuna: From start of LauT-1 production to administration of intended dose (Cohort 1: 3 weeks after start of LauT-1 production; Cohorts 2-3: second administration of LauT-1 - up to 9 weeks of start of LauT-1 production)
|
Feasibility of LauT-1 production and administration will be evaluated as the number of patients who receive LauT-1 at the intended dose according to the assigned dose-level, among all registered patients
|
From start of LauT-1 production to administration of intended dose (Cohort 1: 3 weeks after start of LauT-1 production; Cohorts 2-3: second administration of LauT-1 - up to 9 weeks of start of LauT-1 production)
|
|
Maximum tolerated dose (MTD) for LauT-1 (applies to Cohorts 2 and 3)
Aikaikkuna: End of TLT period (which extends from the first day of lymphodepleting chemotherapy to D45 after the first LauT-1 infusion, but no less than 30 days after the second LauT-1 infusion (which may extend the 45-day period by 6 days)
|
Defined as the highest LauT-1 dose where no TLTs are observed in at least 3 treated patients, or a maximum of 1 non-lethal TLT is observed in a minimum of 5 treated patients.
|
End of TLT period (which extends from the first day of lymphodepleting chemotherapy to D45 after the first LauT-1 infusion, but no less than 30 days after the second LauT-1 infusion (which may extend the 45-day period by 6 days)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin torjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Arvioidaan RECIST 1.1: n, kokonais- ja kohortin mukaan.
DCR määritellään potilailla, joilla on paras yleinen vaste vakaa sairaus (vähintään 3 kuukauden ajan) tai objektiivinen vaste (CR tai PR) kaikissa arvioinnin ajankohdissa ilmoittautumisesta seurannan tai etenemisen lopettamiseen (jos se tapahtuu ennen seurannan loppua).
|
2 vuotta
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioidaan 6, 12 ja 24 kuukauden kohdalla, jolloin PFS määritellään ajankohtana ilmoittautumisesta objektiivisen kasvaimen etenemiseen (käyttämällä RECIST -kriteerejä) tai kuolemaan, ellei sitä ole dokumentoitu etenemiseen.
|
24 kuukautta
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
OS -määrä määritellään ajankohtana ilmoittautumisesta kuolemaan saakka mistä tahansa syystä.
Jos kuolemapäivää ei ole, potilas sensuroidaan viimeisenä päivänä potilaan tiedettiin olevan elossa.
|
24 kuukautta
|
|
Pitkäaikainen turvallisuus teae -esiintyvyyden mukaisesti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Arvioitu kliinisten ja laboratorioiden poikkeavuuksien dokumentointi, replikaatio-kompetenttisen lentiviruksen puuttuminen, epänormaalin kloonien lisääntymisen ja elinten myrkyllisyyden puuttuminen Meddra-luokituksen ja kansallisen syöpäinstituutin (NCI) yleisten terminologiakriteerien (CTCAE V5.0) käyttämällä (CTCAE V5.0).
|
24 kuukautta
|
|
Objective response rate (ORR)
Aikaikkuna: 90 days for each patient
|
Evaluated according to Response Evaluation Criteria In Solid Tumors 1.1 (RECIST 1.1), overall and by cohort.
ORR is defined as the rate of patients with best overall response objective response (Complete Response (CR) or Partial Response (PR)) within the first 90 days following LauT-1 infusion.
|
90 days for each patient
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hunder NN, Wallen H, Cao J, Hendricks DW, Reilly JZ, Rodmyre R, Jungbluth A, Gnjatic S, Thompson JA, Yee C. Treatment of metastatic melanoma with autologous CD4+ T cells against NY-ESO-1. N Engl J Med. 2008 Jun 19;358(25):2698-703. doi: 10.1056/NEJMoa0800251.
- Dudley ME, Wunderlich JR, Yang JC, Hwu P, Schwartzentruber DJ, Topalian SL, Sherry RM, Marincola FM, Leitman SF, Seipp CA, Rogers-Freezer L, Morton KE, Nahvi A, Mavroukakis SA, White DE, Rosenberg SA. A phase I study of nonmyeloablative chemotherapy and adoptive transfer of autologous tumor antigen-specific T lymphocytes in patients with metastatic melanoma. J Immunother. 2002 May-Jun;25(3):243-51. doi: 10.1097/01.CJI.0000016820.36510.89.
- Robbins PF, Kassim SH, Tran TL, Crystal JS, Morgan RA, Feldman SA, Yang JC, Dudley ME, Wunderlich JR, Sherry RM, Kammula US, Hughes MS, Restifo NP, Raffeld M, Lee CC, Li YF, El-Gamil M, Rosenberg SA. A pilot trial using lymphocytes genetically engineered with an NY-ESO-1-reactive T-cell receptor: long-term follow-up and correlates with response. Clin Cancer Res. 2015 Mar 1;21(5):1019-27. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-14-2708. Epub 2014 Dec 23.
- Herrera FG, Ronet C, Ochoa de Olza M, Barras D, Crespo I, Andreatta M, Corria-Osorio J, Spill A, Benedetti F, Genolet R, Orcurto A, Imbimbo M, Ghisoni E, Navarro Rodrigo B, Berthold DR, Sarivalasis A, Zaman K, Duran R, Dromain C, Prior J, Schaefer N, Bourhis J, Dimopoulou G, Tsourti Z, Messemaker M, Smith T, Warren SE, Foukas P, Rusakiewicz S, Pittet MJ, Zimmermann S, Sempoux C, Dafni U, Harari A, Kandalaft LE, Carmona SJ, Dangaj Laniti D, Irving M, Coukos G. Low-Dose Radiotherapy Reverses Tumor Immune Desertification and Resistance to Immunotherapy. Cancer Discov. 2022 Jan;12(1):108-133. doi: 10.1158/2159-8290.CD-21-0003. Epub 2021 Sep 3.
- Ramachandran I, Lowther DE, Dryer-Minnerly R, Wang R, Fayngerts S, Nunez D, Betts G, Bath N, Tipping AJ, Melchiori L, Navenot JM, Glod J, Mackall CL, D'Angelo SP, Araujo DM, Chow WA, Demetri GD, Druta M, Van Tine BA, Grupp SA, Abdul Razak AR, Wilky B, Iyengar M, Trivedi T, Winkle EV, Chagin K, Amado R, Binder GK, Basu S. Systemic and local immunity following adoptive transfer of NY-ESO-1 SPEAR T cells in synovial sarcoma. J Immunother Cancer. 2019 Oct 24;7(1):276. doi: 10.1186/s40425-019-0762-2.
- Park TS, Groh EM, Patel K, Kerkar SP, Lee CC, Rosenberg SA. Expression of MAGE-A and NY-ESO-1 in Primary and Metastatic Cancers. J Immunother. 2016 Jan;39(1):1-7. doi: 10.1097/CJI.0000000000000101.
- Chen JL, Stewart-Jones G, Bossi G, Lissin NM, Wooldridge L, Choi EM, Held G, Dunbar PR, Esnouf RM, Sami M, Boulter JM, Rizkallah P, Renner C, Sewell A, van der Merwe PA, Jakobsen BK, Griffiths G, Jones EY, Cerundolo V. Structural and kinetic basis for heightened immunogenicity of T cell vaccines. J Exp Med. 2005 Apr 18;201(8):1243-55. doi: 10.1084/jem.20042323.
- Derre L, Bruyninx M, Baumgaertner P, Ferber M, Schmid D, Leimgruber A, Zoete V, Romero P, Michielin O, Speiser DE, Rufer N. Distinct sets of alphabeta TCRs confer similar recognition of tumor antigen NY-ESO-1157-165 by interacting with its central Met/Trp residues. Proc Natl Acad Sci U S A. 2008 Sep 30;105(39):15010-5. doi: 10.1073/pnas.0807954105. Epub 2008 Sep 22.
- Gnjatic S, Nishikawa H, Jungbluth AA, Gure AO, Ritter G, Jager E, Knuth A, Chen YT, Old LJ. NY-ESO-1: review of an immunogenic tumor antigen. Adv Cancer Res. 2006;95:1-30. doi: 10.1016/S0065-230X(06)95001-5.
- Raza A, Merhi M, Inchakalody VP, Krishnankutty R, Relecom A, Uddin S, Dermime S. Unleashing the immune response to NY-ESO-1 cancer testis antigen as a potential target for cancer immunotherapy. J Transl Med. 2020 Mar 27;18(1):140. doi: 10.1186/s12967-020-02306-y.
- Cornetta K, Yao J, Jasti A, Koop S, Douglas M, Hsu D, Couture LA, Hawkins T, Duffy L. Replication-competent lentivirus analysis of clinical grade vector products. Mol Ther. 2011 Mar;19(3):557-66. doi: 10.1038/mt.2010.278. Epub 2010 Dec 21.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ihosairaudet
- Neuroektodermaaliset kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Kasvaimet, hermokudos
- Neuroendokriiniset kasvaimet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Nevi ja melanoomat
- Ihon kasvaimet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Melanooma
- Sarkooma
- Fyysiset ilmiöt
- Säteily
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUV-DO-0026-NYESO1-2023
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .