- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06930027
Normobarinen hypoksia voimaharjoituksen voimakkuusvahvistimena jääkiekkopelaajissa: vaikutukset anaerobiseen suorituskykyyn ja lihasten supistumisominaisuuksiin
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia normobarisessa hypoksiassa (simuloidut korkeusolosuhteet) suoritettujen resistenssikoulutuksen vaikutuksia anaerobiseen suorituskykyyn, laktaatin puhdistumiseen ja lihasten supistumiseen eliitin jääkiekkoilijoilla. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata, ovat:
Parantaako hypoksisissa olosuhteissa resistenssiharjoittelu anaerobista piikkivoimaa ja keskimääräistä tehoa verrattuna harjoitteluun normaaleissa happiolosuhteissa?
Vaikuttaako hypoksiassa koulutus laktaattikinetiikkaan ja puskurointikyvyn eri tavalla kuin normoksinen koulutus?
Parantaako hypoksinen koulutus lihasten supistumisominaisuuksia eri tavalla verrattuna normoksiseen harjoitteluun?
Käytännössä: Voiko hypoksinen harjoittelu auttaa loukkaantuneita urheilijoita ylläpitämään suorituskykytasoja vähentäen samalla fyysistä stressiä ja estämään vähentämistä?
Tutkijat vertailevat neljää koulutusmenetelmää:
Korkean intensiteetin koulutus normoksiassa (normaalit happiolosuhteet)
Matalan intensiteetin koulutus normoksiassa
Korkean intensiteetin koulutus hypoksiassa (simuloitu korkeus 3500 metriä)
Matala-intensiteettikoulutus hypoksiassa
Osallistujat:
Suorita vastarintaharjoittelut käyttämällä jalkapuristimen kahdesti viikossa 6 viikon ajan, asteittain lisääntyneellä voimakkuudella.
Suorita anaerobiset suorituskyvyn testit (Wingate -testit sekä ala- että yläraajoihin) ennen koulutusinterventiota ja sen jälkeen.
Tensiomygrafiset arvioinnit lihasten supistuvuuden arvioimiseksi.
Tarjoa kapillaariverinäytteitä 0, 4 ja 8 minuutin kuluttua harjoituksen jälkeen laktaatin puhdistuman ja aineenvaihdunnan palautumisen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen yleiskatsaus Tässä tutkimuksessa tutkitaan fysiologisia sopeutumisia, jotka saadaan aikaan normobarisissa hypoksisissa olosuhteissa suoritetussa jäsennellyssä resistenssiharjoitteluohjelmassa (simuloitu korkeus noin 3500 metriä) verrattuna normoksiseen harjoitteluun eliitin jääkiekkourheilijoissa. Erityisesti tutkimuksessa arvioidaan, voivatko resistenssikoulutukset hypoksisissa olosuhteissa parantaa anaerobista tehoa, nopeuttaa laktaatin puhdistumakinetiikkaa ja vaikuttaa positiivisesti lihaksen supistuviin ominaisuuksiin. Lisäksi tutkimuksessa tutkitaan hypoksisten olosuhteiden mahdollisuuksia ylläpitää tai lisätä fysiologista harjoitusten voimakkuutta hyödyntäen vähentyneitä mekaanisia kuormituksia, mikä mahdollisesti alentaisi kumulatiivista tuki- ja liikuntaelinten stressiä. Lisäksi tutkitaan hypoksisen koulutuksen tehokkuutta kuntoutusvälineenä loukkaantuneille urheilijoille, arvioitaessa sen kykyä säilyttää suorituskykytasot, helpottaa palautumista ja lieventää nopeaa vähentymistä vähentyneen koulutusintensiteetin aikana.
Menetelmät Osallistujat neljäkymmentä korkealla koulutettua miesten jääkiekkoilijaa rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti yhdelle neljästä kokeellisesta ryhmästä, kymmenellä urheilijalla ryhmää kohti (n = 10). Kaikki osallistujat antavat kirjallisen tietoisen suostumuksen tutkimuksen mahdollisista riskeistä, eduista ja menettelytapoista yksityiskohtaisen selityksen jälkeen. Sisällyttämiskriteerit määrätään, että urheilijat ovat harjoittaneet eliitin tason jääkiekkoharjoittelua vähintään kolmen vuoden ajan eikä heillä ole merkittävää vammahistoriaa edellisen kolmen kuukauden aikana. Koko interventiojakson ajan osallistujia kehotetaan ylläpitämään tavanomaisia koulutusrutiinejaan, ruokavaliotapojaan ja palautumisstrategioita mahdollisten hämmentävien vaikutusten minimoimiseksi.
Tutkimussuunnittelu Tämä tutkimus suunnitellaan satunnaistetuksi kontrolloiduksi tutkimukseksi normobaarisen hypoksiassa suoritetun resistenssikoulutuksen fysiologisten vaikutusten vertaamiseksi (simuloitu korkeus, joka vastaa 3500 metriä) verrattuna normoksisiin olosuhteisiin. Osallistujat jaetaan satunnaisesti yhdeksi neljästä erillisestä interventioryhmästä: (1) Korkean intensiteettikoulutuksen normoksiassa (H-N), (2) matalan intensiteettiharjoittelu normoksiassa (L-N), (3) korkean intensiteettiharjoittelu hypoksiassa (H-H) ja (4) matalan intensiteettiharjoittelu hypoksiassa (L-H). Koulutusinterventio kestää kuusi viikkoa, ja jokainen osallistuja suorittaa kaksi valvottua koulutusta viikossa (yhteensä kaksitoista istuntoa). Kokeneet tutkijat seuraavat tiukasti koulutuksen noudattamista, tekniikan johdonmukaisuutta ja osallistujien turvallisuutta koko tutkimuksen ajan.
Kaikissa koulutustilaisuuksissa on standardisoitu jalanpuristimen harjoitus, joka suoritetaan identtisillä laitteilla (45 asteen levyjen ladatut jalan puristinkone). Harjoittelukuormat, intensiteetit ja toistojärjestelmät eroavat systemaattisesti ryhmän jakamisen perusteella. Korkean intensiteetin harjoitteluryhmiin (H-N ja H-H) nimitetyt urheilijat suorittavat neljä sarjaa kymmenen toistoa istuntoa kohti 70–80%: lla ennalta määrätystä yhden toistumisen maksimiarvosta (1RM). Harjoittelukuorman eteneminen toteutetaan systemaattisesti, alkaen 70% 1RM: stä viikkojen 1-3 aikana ja nousee 80%: iin 1RM: stä viikkojen 4-6 aikana. Sitä vastoin matalan intensiteettiryhmien urheilijat (L-N ja L-H) suorittavat neljä sarjaa istuntoa kohden käyttämällä ensimmäisessä sarjassa 30 toistoa toistojärjestelmää, jota seuraa kolme sarjaa 15 toistoa (30/15/15/15), ja kuormitus etenee 20%: sta 1RM: stä viikkoissa 1-3 30% 1RM: stä viikkoissa 4-6.
Kaikki harjoitukset suoritetaan hallitulla liikkeen tempolla (noin kaksi sekuntia eksentriseen vaiheeseen ja yksi sekunti samankeskiseen vaiheeseen). Lepojaksot standardisoidaan ryhmien välillä: kaksi minuuttia korkean intensiteettiryhmien sarjojen välillä ja yksi minuutti matala-intensiteettiryhmien välillä. Jokainen istunto alkaa standardisoidulla lämpenemisellä (viisi minuuttia pyöräily 100 W: llä ja yhdellä lämmittelyjoukolla noin 50%: lla määrätystä kuormasta) ja päättyy standardisoidulla jäähdytyllä (viisi minuuttia pyöräilyä 50 W: n kohdalla). Kuormanmuutokset suoritetaan viikoittain jatkuvan seurannan perusteella suunnitellun koulutuksen voimakkuuden ja etenemisen ylläpitämiseksi.
Jalkapuristinprotokolla Kaikki vastusharjoittelut suoritetaan käyttämällä standardisoitua 45 asteen levylataalla olevaa jalanpuristimen (Hammer Strength Lineaar -jalkapuristin, Life Fitness, USA). Osallistujat suorittavat jalan lehdistöharjoituksen tiukan valvonnan alla yhdenmukaisen tekniikan, asianmukaisen liikkeen suorittamisen ja turvallisuuden varmistamiseksi koko intervention ajan.
Ennen koulutusohjelman aloittamista osallistujat suorittavat standardisoidun yhden toistumisen maksimiarvo (1RM) -testin jalkojen puristamisessa. Tämä testi noudattaa jäsenneltyä inkrementaalista kuormitusprotokollaa, jolla on standardisoituja lepovälit (3-5 minuuttia yritysten välillä) ja riittävä lämmittely, jotta varmistetaan tarkan lähtökohdan määrittämisen.
Koulutustilaisuudet rakennetaan ryhmän jakamisen mukaan:
Korkean intensiteettiharjoitteluryhmät (H-N ja H-H):
Viikkoina 1-3 osallistujat suorittavat neljä kymmenen toistosarjaa 70 prosentilla henkilökohtaisesta 1RM: stä. Kuorma nostetaan systemaattisesti 80%: iin 1RM: stä viikkojen 4-6 aikana säilyttäen samalla saman toistojärjestelmän. Harjoitukset suoritetaan hallitulla liikkeen tempolla (noin kaksi sekuntia eksentriselle vaiheelle ja yksi sekunti samankeskisessä vaiheessa), ja sarjajoukkojen väliset lepovälit standardisoidaan kahden minuutin kohdalla.
Matalan intensiteettiharjoitteluryhmät (L-N ja L-H):
Viikkoina 1-3 osallistujat suorittavat neljä sarjaa käyttämällä ensimmäisessä sarjassa 30 toistoa toistokaaviota, jota seuraa kolme sarjaa 15 toistoa (30/15/15/15) intensiteetissä, joka vastaa 20% heidän henkilökohtaisesta 1RM: stä. Harjoittelukuorma nostetaan asteittain 30%: iin 1RM: stä viikkoina 4-6, käyttämällä samaa toistojärjestelmää. Harjoitukset suoritetaan samalla kontrolloidulla tempolla (noin kaksi sekuntia eksentriselle vaiheelle ja yksi sekunti samankeskisessä vaiheessa) ja standardisoidut lepopankat yhden minuutin välillä sarjojen välillä.
Jokainen harjoittelu alkaa standardisoidulla lämpenemisellä, joka koostuu viiden minuutin pyöräilystä 100 W: n nopeudella, jota seurasi yksi valmistelujoukko jalanpuristimessa, joka suoritettiin noin 50%: lla suunnitellusta harjoituskuormasta. Istunnot päättyvät viiden minuutin jäähdytykseen, joka koostuu pyöräilystä matalalla intensiteetillä (50 W). Harjoittelukuormat tarkistetaan ja mukautetaan viikoittain osallistujien suorituskyvyn perusteella, jotta varmistetaan kohdeintensiteettien tarkka eteneminen ja ylläpito. Koko jokaisen istunnon ajan osallistujat saavat jatkuvaa palautetta oikeasta muodosta, optimaalisesta liikealueesta (noin 90 ° polven taipuminen syvimmässä pisteessä), hallittujen hengityskuvioiden ja yhdenmukaisen suorituksen tempo.
Testaus- ja lopputulokset
Pre- ja sen jälkeen intervention arvioinnit suoritetaan viikon kuluessa ennen alkamista ja viikon kuluttua kuuden viikon interventiokauden päättymisestä. Ensisijaiset lopputulokset ovat seuraavat:
Anaerobinen esitys:
Anaerobista tehoa arvioidaan käyttämällä Wingate -anaerobisia testejä, jotka suoritetaan mekaanisesti jarrujen sykliergometrillä (Monark 894E, Ruotsi). Osallistujat suorittavat kaksi 30 sekunnin maksimaalista testiä alaraajoihin (erotettuna 20 minuutin passiivisella palautumisella) luotettavuuden varmistamiseksi. Yläraajojen ylimääräinen Wingate -testi annetaan sisäisenä ohjaustoimenpiteenä. Sekä huipputeho (W) että keskimääräinen teho (W) tallennetaan ja analysoidaan.
Laktaattikinetiikka ja puskurointikapasiteetti:
Laktaatin puhdistuma arvioidaan kapillaarien verinäytteiden kautta, jotka on kerätty lähtötilanteessa (heti liikunnan jälkeen, 0 minuuttia) ja myöhemmin 4 ja 8 minuutin kuluttua harjoituksen jälkeen. Laktaattipitoisuudet (mmol·l-¹) analysoidaan validoidulla kannettavalla laktaatti-analysaattorilla (laktaattipartiolainen 4, EKF Diagnostics, Saksa).
Lihasten supistumisen arviointi:
Lihasten supistuvat ominaisuudet arvioidaan käyttämällä tensiomygrafiaa (TMG) kahdessa valitussa lihaksessa: Vastus lateralis (harjoitteluun osallistuva kohdennettu lihasryhmä) ja triceps brachii (kouluttamaton kontrollilihas). TMG -mittauksiin sisältyy supistumisaika (TC, MS) ja maksimaalinen säteittäinen siirtymä (DM, MM), mikä antaa tietoa neuromuskulaarisista sopeutumisista, lihaksen reaktiivisuudesta ja interventiosta johtuvasta supistumistehokkuudesta.
Tilastollinen analyysi suoritetaan etukäteen koon laskelma riittävän tilastollisen tehon (β = 0,80) varmistamiseksi merkityksellisten erojen havaitsemiseksi ryhmien välillä. Analyysi osoittaa, että vaaditaan vähintään 10 osallistujaa ryhmää kohti (yhteensä n = 40).
Kaikki tilastolliset analyysit suoritetaan käyttämällä Statistica (TIBCO -ohjelmisto, USA) ja GraphPad Prism -versio 10 (GraphPad Software, USA). Ennen päätelmätestausta tiedonjakaumat arvioidaan normaalisuuden suhteen käyttämällä Shapiro-Wilk-testiä, ja varianssin homogeenisuus arvioidaan Levenen testillä. Kuvailevat tilastot esitetään keskiarvoina, standardipoikkeamina (SD) ja 95%: n luottamusväleissä (CI).
Sekoitettua suunnittelun jako-PLOT ANOVA: ta (2 × 4) käytetään ajan tutkimaan ajan tärkeimpiä vaikutuksia (ennen interventiota vs. intervention jälkeinen, subjektin sisäinen tekijä), ryhmä (H-N, L-N, H-H, L-H, subjektin välinen tekijä) ja ajan × ryhmävuorovaikutus. Ensisijainen analyyttinen painopiste on vuorovaikutuksessa sen määrittämiseksi, eroavatko anaerobisessa suorituskyvyssä, laktaatin puhdistuma kinetiikassa ja lihaksen supistumisominaisuuksissa neljän harjoitusolon välillä.
Post-hoc-analyysit, joissa käytetään pareittain vertailuja Bonferronin säätöihin, suoritetaan vain tapauksissa, joissa on merkittäviä vuorovaikutuksia tai päävaikutuksia spesifisten ryhmäerojen määrittämiseksi. Selvyyden vuoksi kuvaavat tilastot (keskiarvot, standardipoikkeamat ja 95%: n luottamusvälit).
Vaikutuskoot lasketaan osittaisina ETA-neliöinä (η²) ja tulkitaan Cohenin ohjeiden mukaisesti (pieni = 0,01-0,059, kohtalainen = 0,06-0,137, Suuri> 0,137). Ulkopuolinen havaitseminen suoritetaan systemaattisesti laatikkojen ja Cookin etäisyyden avulla tietojen laadun ja vaikutusvaltaisten havaintojen arvioimiseksi, kun yksittäiset tapaukset arvioidaan huolellisesti ja käsitellään tarvittaessa.
Tietojen normaalisuus ja varianssin homogeenisuusoletukset varmennetaan käyttämällä Shapiro-Wilkin ja Levenen testien vastaavasti. Jos näitä oletuksia loukataan, sovelletaan asianmukaisia säädöksiä (kuten kasvihuone-Geisser-korjauksia) tai ei-parametrisia vaihtoehtoja (esim. Wilcoxon-allekirjoitettua ja Friedman-testejä). Lisäksi suoritetaan regressioanalyysit fysiologisten sopeutumisten (laktaatin puhdistuman ja lihaksen supistuvien ominaisuuksien) mahdollisten ennustesuhteiden ja anaerobisten suorituskykymittausten parannusten välillä.
Tilastollinen merkitys tulkitaan seuraavasti:
P <0,05 osoittaa kohtalaista näyttöä nollahypoteesia vastaan, p <0,01 osoittaa voimakasta näyttöä nollahypoteesia vastaan, p <0,001 edustaa erittäin vahvaa näyttöä nollahypoteesia vastaan. Poikkeamat tunnistetaan systemaattisesti laatikkojen ja Cookin etäisyyden avulla. Havaittuja poikkeavuuksia tarkistetaan erikseen niiden vaikutuksen arvioimiseksi ja asianmukaisen hoidon määrittämiseksi (esim. Retentio, syrjäytyminen tai herkkyysanalyysi).
Laadunvarmistus ja tiedonhallinta Kattavat standardimenetelmät (SOP) kehitetään ja noudatetaan tiukasti koko tutkimuksen ajan. Nämä SOP: t sisältävät nimenomaiset ohjeet osallistujien rekrytointimenettelyille, tietoon liittyvä suostumuksen hankkiminen, standardisoidut tiedonkeruuprotokollat, vastusharjoittelumenetelmät, laktaattinäytteenottotekniikat, tensiomygrafiset arvioinnit, tietojen syöttäminen ja tietokannan hallinta, haitalliset tapahtumien tunnistaminen ja raportointi sekä toimenpiteet tietojen luottamuksellisuuden ja turvallisuuden varmistamiseksi.
Systemaattiset datan validointiprosessit toteutetaan säännöllisesti, ja ne arvioidaan tallennetun datan täydellisyyden, tarkkuuden ja sisäisen johdonmukaisuuden. Automatisoidut etäisyystarkastukset ja loogiset johdonmukaisuusanalyysit upotetaan tiedonhallintajärjestelmään, mikä mahdollistaa mahdollisten epäjohdonmukaisuuksien, epätarkkuuksien tai protokollan poikkeamien välittömän tunnistamisen ja korjaamisen.
Tietojen tarkkuuden ja luotettavuuden varmistamiseksi suoritetaan säännölliset lähdetietojen tarkistustarkastukset. Näihin auditointeihin sisältyy systemaattinen ristitarkistus elektronisen rekisterin datan ja alkuperäisten lähdeasiakirjojen välillä, mukaan lukien laboratorioraportit, sähköiset ja paperipohjaiset tapausraporttilomakkeet ja raa'at fysiologiset mittauslähtöt. Tämä käytäntö varmistaa tallennetun tiedon uskollisuuden ja eheyden.
Yksityiskohtainen datasanakirja määritetään selvästi kaikki tutkimusmuuttujat. Tämä sanakirja sisältää kategoristen muuttujien ja fysiologisten parametrien, mittausyksiköiden, instrumenttien kalibrointimenettelyjen ja viitefysiologisten alueiden tietokoodausjärjestelmien kuvaukset ja viitefysiologiset alueet, joita sovelletaan jokaiseen mittaukseen. Se toimii standardisoiduna viitetyökaluna tietojen johdonmukaisuuden ja tulkittavuuden parantamiseksi.
Puuttuvia tietoja hallitaan ennalta määritettyjen ohjeiden mukaisesti, jotka on kuvattu nimenomaisesti tutkimuksen tilastollisessa analyysisuunnitelmassa. Strategioihin sisältyy tietojoukkojen poissulkeminen, jolla on huomattavia puuttuvia tietoja (ts. Yli 20% puuttuvia pisteitä yksittäistä aineistoa kohti) tai sopivien monimuotoisten tekniikoiden soveltamisen puuttuvien tietojen luonteesta ja laajuudesta riippuen. Herkkyysanalyysit suoritetaan myös tutkimuksen havaintojen kestävyyden arvioimiseksi vastauksena erilaisiin puuttuviin tietohoitoon.
Lopuksi tutkimusryhmä suorittaa säännölliset sisäiset auditoinnit ja jatkuvan seurannan tutkimusprotokollien, tiedonkeruun tarkkuuden, osallistujien noudattamisen ja yleisen tiedon eheyden noudattamisen tarkistamiseksi. Mahdolliset tunnistetut poikkeamat tai väärinkäytökset laukaisevat välittömät korjaavat toimet, kuten tutkimuksen SOP: ien yksityiskohtaisesti, varmistaen siten korkealaatuisen tiedonkeruun sekä tutkimuksen tulosten pätevyyden ja luotettavuuden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Silesia
-
Katowice, Silesia, Puola, 40-065
- Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miesten ammattitason jääkiekkourheilijat (Napród Janów HC).
- Ikäalue: 18-30 vuotta.
- Vähintään 3 vuotta johdonmukainen ammattitasoinen jääkiekkokoulutuskokemus.
- Ei ollut historiaa merkittävistä vammoista tai sairauksista viimeisen 3 kuukauden aikana.
- Kykenevä ja halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä, mukaan lukien -suunniteltujen harjoittelujen ja arviointien noudattaminen.
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen tarjoaminen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset tai viimeaikaiset (viimeisen 3 kuukauden aikana) tuki- ja liikuntaelinten vammat tai olosuhteet, jotka rajoittaisivat osallistumista vastusharjoitteluun.
- Sydän- ja verisuonitautien, aineenvaihdunnan, hengityselinten tai neuromuskulaaristen häiriöiden esiintyminen, jotka voivat aiheuttaa riskiä tai häiritä suorituskyvyn arviointia tai koulutusta.
- Nykyinen osallistuminen toiseen jäsenneltyyn hypoksiseen koulutusprotokollaan tai samanaikaiseen tutkimustoimenpiteeseen.
- Korkeuteen liittyvien sairauksien historia tai tunnettuja haittavaikutuksia hypoksiseen altistumiseen.
- Kaikkien lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan merkittävästi lihaksen suorituskykyyn tai palautumiseen neljän viikon kuluessa ennen tutkimuksen aloittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Korkean intensiteetin voimaharjoittelu normoksisissa olosuhteissa (H-N)
Osallistujat suorittivat valvotun jalkalauluresistenssin koulutuksen kahdesti viikossa normaaleissa happiolosuhteissa (normoxia, ~ 20,9% fio₂).
Jokainen istunto koostui neljästä 10 toistosarjasta 70-80% heidän yksittäisestä yhden toistumisesta maksimiarvo (1RM), mikä nousi asteittain 70%: sta (viikosta 1-3) 80%: iin (viikot 4-6).
|
Jalkapuristimen harjoitus suoritettiin 70-80%: lla 1RM: stä, rakennettuna 4 sarjassa × 10 toistoa, ohjattujen tempojen ja standardisoitujen lepovälien kanssa (2 minuuttia).
Harjoittelu normaalissa ilmakehän happiolosuhteissa (~ 20,9% fio₂).
|
|
Active Comparator: Matalan intensiteetin voimaharjoittelu normoxiassa
Osallistujat suorittivat vastusharjoittelua normaaleissa happiolosuhteissa käyttämällä alhaisempia mekaanisia kuormia (20-30% 1RM) jäsennellyn toistojärjestelmän jälkeen 30/15/15/15 toistoa istuntoa kohti.
Koulutusintensiteetti kasvoi asteittain 20%: sta (viikosta 1-3) 30%: iin (viikot 4-6).
|
Jalkapuristimen harjoitus suoritettiin 70-80%: lla 1RM: stä, rakennettuna 4 sarjassa × 10 toistoa, ohjattujen tempojen ja standardisoitujen lepovälien kanssa (2 minuuttia).
Harjoittelu normaalissa ilmakehän happiolosuhteissa (~ 20,9% fio₂).
|
|
Kokeellinen: Voimakkaan voimaharjoittelu hypoksiassa
Osallistujat suorittivat resistenssikoulutuksen normobarisessa hypoksiassa (simuloitu korkeus ~ 3500 m; ~ 13,5% fio₂), suorittaen 4 sarjaa × 10 toistoa 70-80% 1RM: llä, kasvattaen vähitellen kuormitusta 70%: sta (viikosta 1-3) 80%: iin (viikkoja 4-6).
|
Jalkapuristimen harjoitus suoritettiin 70-80%: lla 1RM: stä, rakennettuna 4 sarjassa × 10 toistoa, ohjattujen tempojen ja standardisoitujen lepovälien kanssa (2 minuuttia).
Ympäristöinterventio, joka simuloi noin 3500 metrin korkeutta (~ 13,5% fio₂) käyttämällä normobarista hypoksista kammiota.
|
|
Kokeellinen: Matala-intensiteettiharjoittelu hypoksiassa
Osallistujat suorittivat resistenssikoulutuksen normobarisessa hypoksiassa (simuloitu korkeus ~ 3500 m; ~ 13,5% fio₂), kun toistojärjestelmä on 30/15/15/15 istuntoa kohti 20-30% 1RM: llä, intensiteetin eteneminen 20%: sta (viikosta 1-3)-30% (viikko 4-6).
|
Ympäristöinterventio, joka simuloi noin 3500 metrin korkeutta (~ 13,5% fio₂) käyttämällä normobarista hypoksista kammiota.
Jalkapuristimen harjoitus suoritettiin 20-30% 1RM: stä, rakennettuna 4 sarjaan (30/15/15/15 toistoa), ohjattujen tempojen ja lyhyemmillä lepovälillä (1 minuutti).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anaerobinen suorituskyky (2x Wingate -testi)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 6 viikkoa (välittömästi intervention jälkeinen)
|
Anaerobisen suorituskyvyn muutos arvioidaan huipputeholla (W) ja keskimääräisen tehonlähtöllä (W), joka määritetään sykliergometrillä suoritetun Wingate -anaerobisen testin kautta.
Alemman rajoituksen anaerobinen suorituskyky arvioidaan kahdella peräkkäisellä Wingate-testillä, jotka on erotettu 20 minuutin lepoaikalla luotettavuuden varmistamiseksi.
Yläraajojen ylimääräinen Wingate -testi toimii sisäisenä ohjauksena.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja 6 viikkoa (välittömästi intervention jälkeinen)
|
|
Laktaatin puhdistuskinetiikka
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 6 viikkoa (intervention jälkeinen)
|
Kapillaariveren laktaattipitoisuudet arvioidaan lähtötilanteessa (0 min heti liikunnan jälkeen) ja 4 ja 8 minuutin kuluttua liikunnan jälkeen laktaatin tuotanto- ja puhdistuskinetiikan arvioimiseksi maksimaalisten anaerobisten ponnistelujen jälkeen.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja 6 viikkoa (intervention jälkeinen)
|
|
Lihasten supistuvuus (tensiomygrafia)
Aikaikkuna: Aikataulu: lähtötaso (ennen interventiota) ja 6 viikkoa (intervention jälkeinen)
|
Lihasten supistuvat ominaisuudet (supistumisaika-TC ja maksimaalinen säteittäinen siirtymä-DM) arvioidaan tensiomygrafian (TMG) avulla Vastus lateralis -lihas (koulutettu lihasryhmä) ja triceps-brachii (kouluttamaton hallintalihas) arvioimaan neuromuskulaarisia sopeutumisia intervention jälkeen.
|
Aikataulu: lähtötaso (ennen interventiota) ja 6 viikkoa (intervention jälkeinen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen lujuus (1-toistuminen maksimiarvo, 1 RM)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota) ja 6 viikkoa (välittömästi intervention jälkeinen)
|
Maksimaalinen alaraajojen lujuus arvioidaan määrittämällä osallistujien yhden toistumisen maksimiarvo (1RM) jalan lehdistössä.
Testi suoritetaan standardisoitujen inkrementaalisten lastausprotokollien, mukaan lukien asianmukaiset lepoajot ja lämmittelymenettelyt.
Maksimaalisen voiman muutokset osoittavat harjoitustoimenpiteistä johtuvat lihaksen sopeutumisen.
|
Perustaso (ennen interventiota) ja 6 viikkoa (välittömästi intervention jälkeinen)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Havaittu ponnistus ja väsymys (havaitun rasituksen luokitus - RPE)
Aikaikkuna: Tallennettu kahdesti viikossa kaikkien 6 viikon intervention aikana (viikot 1-6) aikana.
|
Osallistujien subjektiivista käsitystä ponnisteluista ja väsymyksestä tarkkaillaan käyttämällä validoitua havaitun rasitusasteikon (RPE) asteikkoa (, Borg CR-10).
RPE tallennetaan heti kunkin sarjan jälkeen harjoittelujakson aikana subjektiivisen koulutuksen voimakkuuden kvantifioimiseksi ja väsymyksen etenemisen seuraamiseksi koko interventiokaudella.
|
Tallennettu kahdesti viikossa kaikkien 6 viikon intervention aikana (viikot 1-6) aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02/2024 (Muu tunniste: Medical University Plovdiv)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .