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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06930027
L'hypoxie normobare comme amplificateur d'intensité d'entraînement en force chez les joueurs de hockey sur glace: effets sur les performances anaérobies et les propriétés de contraction musculaire
Le but de cette étude de recherche est d'étudier les effets de l'entraînement en résistance effectué sous l'hypoxie normobare (conditions d'altitude simulées) sur les performances anaérobies, la clairance du lactate et la contractilité musculaire chez les joueurs de hockey sur glace d'élite. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est:
L'entraînement en résistance dans des conditions hypoxiques améliore-t-elle la puissance de pointe anaérobie et la puissance moyenne par rapport à l'entraînement dans des conditions d'oxygène normales?
La formation sous hypoxie affecte-t-elle la cinétique du lactate et la capacité tampon différemment de l'entraînement normoxique?
L'entraînement hypoxique améliore-t-il les propriétés de la contractilité musculaire différemment par rapport à l'entraînement normoxique?
Dans la pratique: l'entraînement hypoxique peut-il aider les athlètes blessés à maintenir des niveaux de performance tout en réduisant le stress physique global et en prévenant le détournement?
Les chercheurs compareront quatre approches de formation:
Formation à haute intensité en normoxie (conditions d'oxygène normales)
Formation à faible intensité en normoxie
Formation à haute intensité en hypoxie (altitude simulée de 3500 mètres)
Formation à faible intensité en hypoxie
Les participants le feront:
Effectuer des séances d'entraînement en résistance en utilisant une presse à jambe deux fois par semaine pendant 6 semaines, avec une intensité progressive.
Terminez des tests de performance anaérobies (tests Wingate pour les membres inférieurs et supérieurs) avant et après l'intervention de formation.
Suivez les évaluations tensiomyographiques pour évaluer la contractilité musculaire.
Fournir des échantillons de sang capillaire à 0, 4 et 8 minutes après l'exercice pour évaluer la clairance du lactate et la récupération métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Aperçu de l'étude Cette étude étudiera les adaptations physiologiques provoquées par un programme de formation en résistance structuré mené dans des conditions hypoxiques normobares (altitude simulée d'environ 3500 mètres) par rapport à l'entraînement normoxique chez les athlètes de hockey sur glace d'élite. Plus précisément, la recherche évaluera si l'entraînement en résistance dans des conditions hypoxiques peut améliorer la puissance anaérobie, accélérer la cinétique de dégagement de lactate et influencer positivement les propriétés contractiles musculaires. En outre, l'étude examinera le potentiel de conditions hypoxiques pour maintenir ou augmenter l'intensité de l'entraînement physiologique tout en utilisant des charges mécaniques réduites, ce qui réduit potentiellement le stress musculo-squelettique cumulatif. De plus, l'efficacité de l'entraînement hypoxique en tant qu'outil de réadaptation pour les athlètes blessés sera explorée, évaluant sa capacité à préserver les niveaux de performance, faciliter la récupération et atténuer la détournement rapide pendant les périodes d'intensité de l'entraînement réduite.
Méthodes Les participants à quarante joueurs de hockey sur glace hautement qualifiés seront recrutés et affectés au hasard à l'un des quatre groupes expérimentaux, avec dix athlètes par groupe (n = 10). Tous les participants fourniront un consentement éclairé écrit à la suite d'une explication détaillée des risques, des avantages et des exigences procéduraux potentiels de l'étude. Les critères d'inclusion stipulent que les athlètes se sont engagés dans l'entraînement au hockey sur glace au niveau des élites pendant au moins trois ans et n'ont pas d'histoires de blessures significatives au cours des trois mois précédents. Tout au long de la période d'intervention, les participants seront invités à maintenir leurs routines de formation habituelles, leurs pratiques alimentaires et leurs stratégies de récupération pour minimiser les influences de confusion potentielles.
Conception de l'étude Cette enquête sera conçue comme un essai contrôlé randomisé pour comparer les effets physiologiques de l'entraînement en résistance effectué dans l'hypoxie normobare (altitude simulée équivalente à 3500 mètres) par rapport aux conditions normoxiques. Les participants seront alloués au hasard dans l'un des quatre groupes d'intervention distincts: (1) une formation de haute intensité sous la normoxie (H-N), (2) une formation à faible intensité sous la normoxie (L-N), (3) une formation à haute intensité sous l'hypoxie (H-H) et (4) une formation à faible intensité sous l'hypoxie (L-H). L'intervention de formation durera six semaines, chaque participant terminant deux séances de formation supervisées par semaine (totalisant douze sessions). L'adhésion à la formation, la cohérence des techniques et la sécurité des participants seront strictement surveillés par des enquêteurs expérimentés tout au long de l'étude.
Toutes les séances d'entraînement impliqueront un exercice de presse de jambes standardisé effectué sur un équipement identique (une machine de presse de jambes chargée de plaques à 45 degrés). Les charges de formation, les intensités et les schémas de répétition diffèrent systématiquement en fonction de l'allocation de groupe. Les athlètes affectés à des groupes d'entraînement à haute intensité (H-N et H-H) effectueront quatre séries de dix répétitions par session à 70 à 80% de leur maximum prédéterminé à une répétition (1RM). La progression de la charge de formation sera mise en œuvre systématiquement, à partir de 70% de 1RM pendant les semaines 1-3 et passant à 80% de 1RM pendant les semaines 4-6. En revanche, les athlètes des groupes à faible intensité (L-N et L-H) effectueront quatre ensembles par session en utilisant un schéma de répétition de 30 répétitions dans le premier ensemble, suivi de trois ensembles de 15 répétitions chacun (30/15/15/15), avec un chargement progressant de 20% de 1rm en semaines 1-3 à 30% de 1RM en semaines 4-6.
Tous les exercices seront exécutés avec un tempo de mouvement contrôlé (environ deux secondes pour la phase excentrique et une seconde pour la phase concentrique). Les périodes de repos seront standardisées entre les groupes: deux minutes entre les ensembles pour les groupes de haute intensité et une minute entre les ensembles pour les groupes de faible intensité. Chaque session commencera par un échauffement standardisé (cinq minutes de cyclisme à 100 W et un échauffement réglé à environ 50% de la charge prescrite) et se terminer avec un délai normalisé (cinq minutes de vélo à 50 W). Les ajustements de charge seront effectués chaque semaine en fonction d'une surveillance continue pour maintenir l'intensité et la progression de la formation prévues.
Protocole de presse des jambes Toutes les séances d'entraînement en résistance seront réalisées en utilisant une machine de presse de jambe à plaques standardisée à 45 degrés (Hammer Force Linear Leg Press, Life Fitness, USA). Les participants exécuteront l'exercice de presse des jambes sous une supervision stricte pour assurer une technique cohérente, une bonne exécution de mouvement et une sécurité tout au long de l'intervention.
Avant de lancer le programme de formation, les participants termineront un test maximum (1RM) standardisé en une répétition (1RM) sur la presse aux jambes. Ce test suivra un protocole de charge incrémentiel structuré avec des intervalles de repos standardisés (3-5 minutes entre les tentatives) et un échauffement adéquat pour assurer une détermination précise de la charge de base.
Les séances de formation seront structurées en fonction de l'allocation du groupe:
Groupes de formation à haute intensité (H-N et H-H):
Dans les semaines 1-3, les participants effectueront quatre séries de dix répétitions à 70% de leur 1RM individuel. La charge sera systématiquement augmentée à 80% de 1RM pendant les semaines 4-6 tout en conservant le même schéma de répétition. Les exercices seront exécutés avec un tempo de mouvement contrôlé (environ deux secondes pour la phase excentrique et une seconde pour la phase concentrique), et les intervalles de repos entre les ensembles seront standardisés à deux minutes.
Groupes de formation à faible intensité (L-N et L-H):
Dans les semaines 1-3, les participants termineront quatre ensembles en utilisant un schéma de répétition de 30 répétitions dans le premier ensemble, suivi de trois ensembles de 15 répétitions chacun (30/15/15/15) à une intensité correspondant à 20% de leur 1RM individuel. La charge d'entraînement sera progressivement augmentée à 30% de 1RM en semaines 4-6, en utilisant le même schéma de répétition. Des exercices seront menés avec le même tempo contrôlé (environ deux secondes pour la phase excentrique et une seconde pour la phase concentrique) et des intervalles de repos standardisés d'une minute entre les ensembles.
Chaque séance d'entraînement commencera par un échauffement standardisé composé de cinq minutes de vélo à 100 W, suivi d'un ensemble préparatoire sur la presse à jambe effectuée à environ 50% de la charge d'entraînement prévue. Les séances se termineront par un temps de recharge de cinq minutes composé de cyclisme à une faible intensité (50 W). Les charges de formation seront examinées et ajustées chaque semaine en fonction des performances des participants pour assurer une progression et un maintien précis des intensités cibles. Tout au long de chaque session, les participants recevront une rétroaction continue concernant la forme appropriée, la plage de mouvement optimale (flexion du genou d'environ 90 ° au point le plus profond), les modèles de respiration contrôlés et le tempo d'exécution cohérent.
Mesures de test et de résultats
Des évaluations pré et post-intervention seront effectuées dans une semaine avant le début et une semaine après l'achèvement de la période d'intervention de six semaines. Les principales mesures des résultats seront les suivantes:
Performance anaérobie:
La puissance anaérobie sera évaluée à l'aide de tests anaérobies Wingate effectués sur un ergomètre à cycle bru mécaniquement (Monark 894E, Suède). Les participants effectueront deux tests d'effort maximal de 30 secondes pour les membres inférieurs (séparés par 20 minutes de récupération passive) pour assurer la fiabilité. Un test Wingate supplémentaire pour les membres supérieurs sera administré comme mesure de contrôle interne. La puissance de crête (W) et la puissance moyenne (W) seront enregistrées et analysées.
Cinétique de lactate et capacité tampon:
La clairance du lactate sera évaluée via des échantillons de sang capillaire prélevés au départ (immédiatement après l'exercice, 0 minutes) et par la suite à 4 et 8 minutes après l'exercice. Les concentrations de lactate (mmol·l -ES) seront analysées à l'aide d'un analyseur de lactate portable validé (Lactate Scout 4, EKF Diagnostics, Allemagne).
Évaluation de la contractilité musculaire:
Les propriétés contractiles musculaires seront évaluées à l'aide de la tensiomyographie (TMG) sur deux muscles sélectionnés: le vastus lateralis (le groupe musculaire ciblé impliqué dans l'entraînement) et le triceps brachii (un muscle témoin non formé). Les mesures de TMG comprendront le temps de contraction (TC, MS) et le déplacement radial maximal (DM, MM), qui fournira un aperçu des adaptations neuromusculaires, de la réactivité musculaire et de l'efficacité contractile résultant de l'intervention.
L'analyse statistique a un calcul de taille d'échantillon a priori sera effectuée pour assurer une puissance statistique suffisante (β = 0,80) pour détecter des différences significatives entre les groupes. L'analyse indiquera qu'un minimum de 10 participants par groupe (total n = 40) est nécessaire.
Toutes les analyses statistiques seront effectuées à l'aide de Statistica (Tibco Software, USA) et GraphPad Prism version 10 (GraphPad Software, USA). Avant les tests inférentiels, les distributions de données seront évaluées pour la normalité à l'aide du test de Shapiro-Wilk, et l'homogénéité de la variance sera évaluée avec le test de Levene. Les statistiques descriptives seront présentées sous forme de moyennes, d'écarts-types (SD) et d'intervalles de confiance à 95% (IC).
Une ANOVA de division à conception mixte (2 × 4) sera utilisée pour examiner les principaux effets du temps (pré-intervention vs post-intervention, facteur intra-sujet), groupe (H-N, L-N, H-H, L-H, facteur entre le sujet) et l'interaction Time × Group. L'accent analytique principal sera sur l'interaction pour déterminer si les adaptations physiologiques dans les performances anaérobies, la cinétique de dégagement de lactate et les propriétés contractiles musculaires diffèrent entre les quatre conditions d'entraînement.
Les analyses post-hoc, en utilisant des comparaisons par paires avec les ajustements de Bonferroni, ne seront effectuées que dans des cas d'interaction significative ou d'effets principaux pour identifier les différences de groupe spécifiques. Des statistiques descriptives (moyennes, écarts-types et intervalles de confiance à 95%) seront fournis pour plus de clarté.
Les tailles d'effet seront calculées en tant qu'ETA partielle au carré (η²) et interprétées selon les directives de Cohen (petit = 0,01-0,059, modéré = 0,06-0.137, grand> 0,137). La détection des valeurs aberrantes sera effectuée systématiquement à l'aide de parcelles de boîte et de la distance de Cook pour évaluer la qualité des données et les observations influentes, avec des cas individuels soigneusement évalués et traités si nécessaire.
Les hypothèses d'homogénéité de normalité et de variance seront vérifiées à l'aide des tests de Shapiro-Wilk et Levene, respectivement. Si ces hypothèses sont violées, des ajustements appropriés (tels que des corrections de géisser à la serre) ou des alternatives non paramétriques (par exemple, des tests de rang signé ou de Friedman de Wilcoxon) seront appliqués. De plus, des analyses de régression seront effectuées pour explorer les relations prédictives potentielles entre les adaptations physiologiques (clairance du lactate et les propriétés contractiles musculaires) et les améliorations des mesures de performance anaérobies.
La signification statistique sera interprétée comme suit:
P <0,05 indiquera des preuves modérées contre l'hypothèse nulle, P <0,01 indiquera des preuves solides contre l'hypothèse nulle, P <0,001 représentera des preuves très fortes contre l'hypothèse nulle. Les valeurs aberrantes seront systématiquement identifiées à l'aide de parcelles de boîte et de la distance de la cuisson. Les valeurs aberrantes détectées seront examinées individuellement pour évaluer leur impact et déterminer un traitement approprié (par exemple, la rétention, l'exclusion ou l'analyse de sensibilité).
Assurance qualité et gestion des données Les procédures opérationnelles standard complètes (SOP) seront développées et rigoureusement suivies tout au long de l'étude. Ces SOP comprendront des directives explicites pour les procédures de recrutement des participants, l'acquisition de consentement éclairée, les protocoles de collecte de données standardisés, les méthodologies de formation en résistance, les techniques d'échantillonnage de lactate, les évaluations tensiomyographiques, la gestion des données et la gestion des données, ainsi que les mesures pour assurer la confidentialité et la sécurité des données.
Les processus systématiques de validation des données seront mis en œuvre régulièrement, évaluant l'exhaustivité, la précision et la cohérence interne des données enregistrées. Les vérifications automatisées de la plage et les analyses de cohérence logique seront intégrées dans le système de gestion des données, permettant l'identification et la correction immédiate des incohérences potentielles, des inexactitudes ou des écarts de protocole.
Des audits périodiques de vérification des données seront effectués pour garantir la précision et la fiabilité des données. Ces audits impliqueront une vérification systématique entre les données de registre électronique et les documents source d'origine, y compris les rapports de laboratoire, les formulaires de rapport de cas électronique et papier et les sorties de mesure physiologique brutes. Cette pratique assurera la fidélité et l'intégrité des données enregistrées.
Un dictionnaire de données détaillé sera établi, définissant clairement toutes les variables d'étude. Ce dictionnaire comprendra des descriptions des schémas de codage des données pour les variables catégorielles et les paramètres physiologiques, les unités de mesure, les procédures d'étalonnage des instruments et les gammes physiologiques de référence applicables à chaque mesure. Il servira d'outil de référence standardisé pour améliorer la cohérence et l'interprétabilité des données.
Les données manquantes seront gérées selon les directives prédéfinies décrites explicitement dans le plan d'analyse statistique de l'étude. Les stratégies comprendront l'exclusion des ensembles de données avec des données manquantes substantielles (c'est-à-dire plus de 20% de points manquants par ensemble de données individuelles) ou l'application de techniques d'importation multiple appropriées, selon la nature et l'étendue des données manquantes. Des analyses de sensibilité seront également menées pour évaluer la robustesse des résultats de l'étude en réponse à différents traitements de données manquantes.
Enfin, des audits internes réguliers et une surveillance continue seront effectués par l'équipe de recherche pour vérifier l'adhésion aux protocoles d'étude, la précision de la collecte de données, la conformité des participants et l'intégrité globale des données. Tous les écarts ou irrégularités identifiés déclencheront des actions correctives immédiates, comme détaillé explicitement dans les SOP de l'étude, garantissant ainsi la collecte de données de haute qualité et la validité et la fiabilité des résultats de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Silesia
-
Katowice, Silesia, Pologne, 40-065
- Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Athlètes de hockey sur glace de niveau professionnel masculin (Napród Janów HC).
- AGRANCE: 18-30 ans.
- Minimum de 3 ans d'expérience de formation constante de hockey sur glace de niveau professionnel.
- Aucun historique de blessures ou de maladies importantes au cours des 3 mois précédents.
- Capable et disposé à se conformer à toutes les procédures d'étude, y compris l'adhésion aux séances de formation et évaluations à schémas.
- Provision d'un consentement éclairé écrit pour participer.
Critères d'exclusion:
- Les blessures ou les conditions actuelles ou récentes (au cours des 3 derniers mois) sont des blessures ou des conditions musculo-squelettiques qui limiteraient la participation à l'entraînement en résistance.
- Présence de troubles cardiovasculaires, métaboliques, respiratoires ou neuromusculaires qui peuvent présenter un risque ou interférer avec l'évaluation ou la formation des performances.
- Participation actuelle à un autre protocole de formation hypoxique structuré ou à une intervention de recherche simultanée.
- Antécédents de maladie liée à l'altitude ou effets indésirables connus à l'exposition hypoxique.
- Utilisation de tous les médicaments ou suppléments connus pour influencer de manière significative les performances musculaires ou la récupération dans les quatre semaines précédant l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement à haute intensité dans des conditions normoxiques (H-N)
Les participants ont effectué une formation sur la résistance à la presse des jambes supervisée deux fois par semaine dans des conditions d'oxygène normales (normoxie, ~ 20,9% de fio₂).
Chaque session se composait de quatre ensembles de 10 répétitions à 70 à 80% de leur maximum individuel à une répétition (1RM), passant progressivement de 70% (semaines 1-3) à 80% (semaines 4-6).
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Exercice de presse des jambes effectué à 70 à 80% de 1RM, structuré en 4 ensembles × 10 répétitions, avec un tempo contrôlé et des intervalles de repos standardisés (2 minutes).
Formation dans des conditions d'oxygène atmosphérique normales (~ 20,9% FIO₂).
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Comparateur actif: Entraînement en force à faible intensité en normoxie
Les participants ont effectué une formation en résistance dans des conditions d'oxygène normales, en utilisant des charges mécaniques plus faibles (20-30% 1RM) à la suite d'un schéma de répétition structuré des répétitions 30/15/15/15 par session.
L'intensité de la formation est progressivement passée de 20% (semaines 1 à 3) à 30% (semaines 4-6).
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Exercice de presse des jambes effectué à 70 à 80% de 1RM, structuré en 4 ensembles × 10 répétitions, avec un tempo contrôlé et des intervalles de repos standardisés (2 minutes).
Formation dans des conditions d'oxygène atmosphérique normales (~ 20,9% FIO₂).
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Expérimental: Formation en force à haute intensité dans l'hypoxie
Les participants ont effectué une formation en résistance à l'hypoxie normobare (altitude simulée ~ 3500 m; ~ 13,5% FIO₂), effectuant 4 ensembles × 10 répétitions à 70-80% 1RM, augmentant progressivement la charge de 70% (semaines 1-3) à 80% (semaines 4-6).
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Exercice de presse des jambes effectué à 70 à 80% de 1RM, structuré en 4 ensembles × 10 répétitions, avec un tempo contrôlé et des intervalles de repos standardisés (2 minutes).
Intervention environnementale simulant une altitude d'environ 3500 mètres (~ 13,5% de fio₂) en utilisant une chambre hypoxique normobare.
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Expérimental: Formation en force à faible intensité dans l'hypoxie
Les participants ont terminé la formation en résistance à l'hypoxie normobare (altitude simulée ~ 3500 m; ~ 13,5% FIO₂), utilisant un schéma de répétition de 30/15/15/15 par session à 20-30% 1RM, avec une progression d'intensité de 20% (semaines 1-3) à 30% (semaines 4-6).
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Intervention environnementale simulant une altitude d'environ 3500 mètres (~ 13,5% de fio₂) en utilisant une chambre hypoxique normobare.
Exercice de presse des jambes effectué à 20-30% de 1RM, structuré en 4 ensembles (répétitions 30/15/15/15), avec un tempo contrôlé et des intervalles de repos plus courts (1 minute).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance anaérobie (test 2x Wingate)
Délai: Baseline (pré-intervention) et 6 semaines (immédiatement après l'intervention)
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Le changement des performances anaérobies sera évalué à l'aide de la puissance de pointe (W) et de la sortie de sortie moyenne (W), déterminée par le test anaérobie de Wingate effectué sur un ergomètre à cycle.
Les performances anaérobies à membre inférieur seront évaluées par deux tests de Wingate consécutifs, séparés par une période de repos de 20 minutes, pour assurer la fiabilité.
Un test Wingate supplémentaire pour les membres supérieurs sert de contrôle interne.
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Baseline (pré-intervention) et 6 semaines (immédiatement après l'intervention)
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Cinétique de dédouanement en lactate
Délai: Baseline (pré-intervention) et 6 semaines (post-intervention)
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Les concentrations de lactate de sang capillaire seront évaluées au départ (0 min immédiatement après l'exercice) et à 4 et 8 minutes après l'exercice, pour évaluer la production et la cinétique de dégagement du lactate après des efforts anaérobies maximaux.
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Baseline (pré-intervention) et 6 semaines (post-intervention)
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Contractilité musculaire (tensiomyographie)
Délai: Calence: ligne de base (pré-intervention) et 6 semaines (post-intervention)
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Les propriétés contractiles des muscles (temps de contraction-TC et déplacement radial maximal-DM) seront évaluées via la tensiomyographie (TMG) sur le muscle latérales du vastus (groupe musculaire entraîné) et le triceps brachii (muscle témoin non formé), pour évaluer les adaptations neuromusculaires après l'intervention.
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Calence: ligne de base (pré-intervention) et 6 semaines (post-intervention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résistance maximale (1-répétition maximale, 1rm)
Délai: Baseline (pré-intervention) et 6 semaines (immédiatement après l'intervention)
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La résistance maximale des membres inférieurs sera évaluée en déterminant le maximum maximum à une répétition des participants (1RM) sur l'exercice de presse des jambes.
Le test sera effectué en suivant des protocoles de charge incrémentiel standardisés, y compris les intervalles de repos appropriés et les procédures d'échauffement.
Les changements de force maximale indiqueront l'adaptation musculaire résultant des interventions d'entraînement.
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Baseline (pré-intervention) et 6 semaines (immédiatement après l'intervention)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Effort et fatigue perçus (note de l'effort perçu - RPE)
Délai: Enregistré deux fois par semaine, lors de toutes les séances de formation sur l'intervention de 6 semaines (semaines 1-6).
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La perception subjective des participants de l'effort et de la fatigue sera surveillée à l'aide d'une évaluation validée de l'échelle d'effort perçu (RPE) (, Borg CR-10).
L'EPR sera enregistré immédiatement après chaque ensemble lors des séances d'entraînement pour quantifier l'intensité subjective de l'entraînement et suivre la progression de la fatigue à travers la période d'intervention.
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Enregistré deux fois par semaine, lors de toutes les séances de formation sur l'intervention de 6 semaines (semaines 1-6).
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 02/2024 (Autre identifiant: Medical University Plovdiv)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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