- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06930027
Hipóxia normobárica como amplificador de intensidade de treinamento de força em jogadores de hóquei no gelo: efeitos no desempenho anaeróbico e propriedades de contração muscular
O objetivo deste estudo é investigar os efeitos do treinamento de resistência realizado sob hipóxia normobárica (condições simuladas de altitude) no desempenho anaeróbico, depuração de lactato e contratilidade muscular em jogadores de hóquei no gelo de elite. As principais perguntas que pretende responder são:
O treinamento de resistência sob condições hipóxicas melhora o pico anaeróbico e a potência média em comparação com o treinamento em condições normais de oxigênio?
O treinamento sob hipóxia afeta a cinética de lactato e a capacidade de buffer de maneira diferente do treinamento normóxico?
O treinamento hipóxico aprimora as propriedades de contratilidade muscular de maneira diferente em comparação com o treinamento normóxico?
Na prática: o treinamento hipóxico pode ajudar os atletas feridos a manter os níveis de desempenho, reduzindo o estresse físico geral e impedindo a prejudicação?
Os pesquisadores compararão quatro abordagens de treinamento:
Treinamento de alta intensidade em normoxia (condições normais de oxigênio)
Treinamento de baixa intensidade em normoxia
Treinamento de alta intensidade em hipóxia (altitude simulada de 3500 metros)
Treinamento de baixa intensidade em hipóxia
Os participantes irão:
Realize sessões de treinamento de resistência usando uma prensa de pernas duas vezes por semana durante 6 semanas, com intensidade progressivamente aumentada.
Testes de desempenho anaeróbicos completos (testes de Wingate para membros inferiores e superiores) antes e após a intervenção do treinamento.
São submeter -se a avaliações tensiomiográficas para avaliar a contratilidade muscular.
Forneça amostras de sangue capilar aos 0, 4 e 8 minutos após o exercício para avaliar a depuração do lactato e a recuperação metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Visão geral do estudo Este estudo investigará as adaptações fisiológicas provocadas por um programa estruturado de treinamento de resistência realizado em condições hipóxicas normobáticas (altitude simulada de aproximadamente 3500 metros) em comparação ao treinamento normóxico em atletas de hóquei no gelo de elite. Especificamente, a pesquisa avaliará se o treinamento de resistência em condições hipóxicas pode melhorar a potência anaeróbica, acelerar a cinética de depuração de lactato e influenciar positivamente as propriedades contráteis musculares. Além disso, o estudo examinará o potencial de condições hipóxicas para manter ou aumentar a intensidade do treinamento fisiológico enquanto utiliza cargas mecânicas reduzidas, potencialmente diminuindo o estresse musculoesquelético cumulativo. Além disso, será explorada a eficácia do treinamento hipóxico como ferramenta de reabilitação para atletas lesionados, avaliando sua capacidade de preservar os níveis de desempenho, facilitar a recuperação e mitigar rápida prejudicação durante períodos de intensidade de treinamento reduzida.
Métodos Os participantes quarenta jogadores de hóquei no gelo altamente treinados serão recrutados e designados aleatoriamente para um dos quatro grupos experimentais, com dez atletas por grupo (n = 10). Todos os participantes fornecerão consentimento informado por escrito após uma explicação detalhada dos riscos, benefícios e requisitos processuais potenciais do estudo. Os critérios de inclusão estipularão que os atletas se envolvem em treinamento de hóquei no gelo em nível de elite por pelo menos três anos e não têm histórico significativo de lesões nos três meses anteriores. Ao longo do período de intervenção, os participantes serão instruídos a manter suas rotinas habituais de treinamento, práticas alimentares e estratégias de recuperação para minimizar possíveis influências de confusão.
Projeto do estudo Esta investigação será projetada como um estudo controlado randomizado para comparar os efeitos fisiológicos do treinamento de resistência realizado sob hipóxia normobárica (altitude simulada equivalente a 3500 metros) versus condições normóxicas. Os participantes serão alocados aleatoriamente em um dos quatro grupos de intervenção distintos: (1) treinamento de alta intensidade sob normoxia (H-N), (2) treinamento de baixa intensidade sob normoxia (L-N), (3) treinamento de alta intensidade sob hipóxia (H-H) e (4) treinamento de baixa intensidade sob hipóxia (L-H). A intervenção de treinamento durará seis semanas, com cada participante completando duas sessões de treinamento supervisionadas por semana (totalizando doze sessões). A adesão ao treinamento, a consistência da técnica e a segurança dos participantes serão estritamente monitorados por pesquisadores experientes durante todo o estudo.
Todas as sessões de treinamento envolverão um exercício padronizado de prensa de pernas realizado em equipamentos idênticos (uma máquina de prensa de pernas carregada de 45 graus). As cargas de treinamento, intensidades e esquemas de repetição diferirão sistematicamente baseados na alocação de grupos. Os atletas atribuídos a grupos de treinamento de alta intensidade (H-N e H-H) realizarão quatro conjuntos de dez repetições por sessão em 70-80% de seu máximo de repetição predeterminada (1RM). A progressão da carga de treinamento será implementada sistematicamente, começando em 70% da 1RM durante as semanas 1-3 e aumentando para 80% da 1RM durante as semanas 4-6. Em contraste, os atletas em grupos de baixa intensidade (L-N e L-H) realizarão quatro conjuntos por sessão usando um esquema de repetição de 30 repetições no primeiro set, seguido por três conjuntos de 15 repetições cada (30/15/15/15), com o carregamento de 20% de 1rm em semanas 1-3 a 30% de 1rm em 16 em 16.
Todos os exercícios serão executados com um ritmo de movimento controlado (aproximadamente dois segundos para a fase excêntrica e um segundo para a fase concêntrica). Os períodos de descanso serão padronizados entre os grupos: dois minutos entre os conjuntos para grupos de alta intensidade e um minuto entre os conjuntos para grupos de baixa intensidade. Cada sessão começará com um aquecimento padronizado (cinco minutos de ciclismo a 100 W e um aquecimento definido em aproximadamente 50% da carga prescrita) e concluirá com uma recarga padronizada (cinco minutos de ciclismo a 50 W). Os ajustes de carga serão realizados semanalmente com base no monitoramento contínuo para manter a intensidade e a progressão do treinamento pretendido.
Protocolo de prensa de pernas Todas as sessões de treinamento de resistência serão realizadas usando uma máquina de prensa de perna carregada de placa de 45 graus padronizada (força linear de força de martelo, fitness life fitness, EUA). Os participantes executarão o exercício da imprensa das pernas sob supervisão estrita para garantir uma técnica consistente, a execução adequada do movimento e a segurança durante toda a intervenção.
Antes de iniciar o programa de treinamento, os participantes preencherão um teste máximo padronizado de uma repetição (1RM) na prensa da perna. Este teste seguirá um protocolo de carregamento incremental estruturado com intervalos de descanso padronizados (3-5 minutos entre as tentativas) e um aquecimento adequado para garantir uma determinação precisa da carga da linha de base.
As sessões de treinamento serão estruturadas de acordo com a alocação de grupo:
Grupos de treinamento de alta intensidade (H-N e H-H):
Nas semanas 1-3, os participantes realizarão quatro conjuntos de dez repetições a 70% de seu 1RM individual. A carga será aumentada sistematicamente para 80% de 1RM durante as semanas 4-6, mantendo o mesmo esquema de repetição. Os exercícios serão executados com um ritmo de movimento controlado (aproximadamente dois segundos para a fase excêntrica e um segundo para a fase concêntrica), e os intervalos de descanso entre os conjuntos serão padronizados em dois minutos.
Grupos de treinamento de baixa intensidade (L-N e L-H):
Nas semanas 1-3, os participantes completarão quatro conjuntos usando um esquema de repetição de 30 repetições no primeiro conjunto, seguido por três conjuntos de 15 repetições cada (30/15/15/15) em uma intensidade correspondente a 20% de seu 1RM individual. A carga de treinamento será aumentada progressivamente para 30% da 1RM nas semanas 4-6, usando o mesmo esquema de repetição. Os exercícios serão realizados com o mesmo ritmo controlado (aproximadamente dois segundos para a fase excêntrica e um segundo para a fase concêntrica) e intervalos de descanso padronizados de um minuto entre os conjuntos.
Cada sessão de treinamento começará com um aquecimento padronizado, composto por cinco minutos de ciclismo a 100 W, seguido de um conjunto preparatório na prensa de pernas, realizada em aproximadamente 50% da carga de treinamento planejada. As sessões concluirão com uma recarga de cinco minutos que consiste em ciclismo com baixa intensidade (50 W). As cargas de treinamento serão revisadas e ajustadas semanalmente com base no desempenho dos participantes para garantir uma progressão e manutenção precisas das intensidades do alvo. Ao longo de cada sessão, os participantes receberão feedback contínuo sobre a forma adequada, amplitude de movimento ideal (aproximadamente 90 ° de flexão do joelho no ponto mais profundo), padrões de respiração controlada e ritmo consistente de execução.
Medidas de teste e resultado
As avaliações pré e pós-intervenção serão realizadas dentro de uma semana antes do início e uma semana após a conclusão do período de intervenção de seis semanas. As medidas primárias de desfecho serão as seguintes:
Performance anaeróbico:
A potência anaeróbica será avaliada usando testes anaeróbicos de Wingate realizados em um ergômetro de ciclo mecanicamente freio (Monark 894E, Suécia). Os participantes conduzirão dois testes de esforço máximo de 30 segundos para os membros inferiores (separados por 20 minutos de recuperação passiva) para garantir a confiabilidade. Um teste Wingate adicional para os membros superiores será administrado como uma medida de controle interno. A potência de pico (W) e a saída média de energia (W) serão registradas e analisadas.
Cinética de lactato e capacidade de buffer:
A depuração do lactato será avaliada através de amostras de sangue capilar coletadas na linha de base (imediatamente após o exercício, 0 minutos) e posteriormente aos 4 e 8 minutos após o exercício. As concentrações de lactato (mmol·l-fo) serão analisadas usando um analisador de lactato portátil validado (Lactate Scout 4, EKF Diagnostics, Alemanha).
Avaliação de contratilidade muscular:
As propriedades contráteis musculares serão avaliadas usando tensiomiografia (TMG) em dois músculos selecionados: o vasto lateral (o grupo muscular direcionado envolvido no treinamento) e o tríceps brachii (um músculo de controle não treinado). As medições de TMG incluirão o tempo de contração (TC, MS) e deslocamento radial máximo (DM, MM), que fornecerá informações sobre adaptações neuromusculares, capacidade de resposta muscular e eficiência contrátil resultantes da intervenção.
A análise estatística a priori do cálculo do tamanho da amostra será realizada para garantir poder estatístico suficiente (β = 0,80) para detectar diferenças significativas entre os grupos. A análise indicará que é necessário um mínimo de 10 participantes por grupo (n = 40).
Todas as análises estatísticas serão realizadas usando a Statistica (TIBCO Software, EUA) e o GraphPad Prism versão 10 (GraphPad Software, EUA). Antes dos testes inferenciais, as distribuições de dados serão avaliadas quanto à normalidade usando o teste de Shapiro-Wilk, e a homogeneidade da variação será avaliada com o teste de Levene. As estatísticas descritivas serão apresentadas como meios, desvios padrão (DP) e intervalos de confiança de 95% (IC).
Uma ANOVA de plotagem dividida de design misto (2 × 4) será empregado para examinar os principais efeitos do tempo (pré-intervenção versus pós-intervenção, fator dentro do sujeito), grupo (H-N, L-N, H-H, L-H, fator entre sujeitos) e interação do grupo × Grupo. O foco analítico primário estará na interação para determinar se as adaptações fisiológicas no desempenho anaeróbico, na cinética de depuração do lactato e nas propriedades contráteis musculares diferem entre as quatro condições de treinamento.
As análises post-hoc, usando comparações pareadas com ajustes de Bonferroni, serão realizadas apenas em casos de interação significativa ou efeitos principais para identificar diferenças específicas do grupo. Estatística descritiva (médias, desvios padrão e intervalos de confiança de 95%) serão fornecidos para maior clareza.
Os tamanhos dos efeitos serão calculados como ETA parcial ao quadrado (η²) e interpretados de acordo com as diretrizes de Cohen (pequeno = 0,01-0,059, moderado = 0,06-0.137, grande> 0,137). A detecção externa será realizada sistematicamente usando gráficos de caixa e a distância de Cook para avaliar a qualidade dos dados e observações influentes, com casos individuais avaliados e abordados cuidadosamente, se necessário.
A normalidade de dados e as suposições de homogeneidade de variação serão verificadas usando os testes de Shapiro-Wilk e Levene, respectivamente. Se essas suposições forem violadas, ajustes apropriados (como correções de estufa-geisser) ou alternativas não paramétricas (por exemplo, testes assinados por Wilcoxon ou testes de Friedman) serão aplicados. Além disso, serão realizadas análises de regressão para explorar possíveis relações preditivas entre adaptações fisiológicas (depuração do lactato e propriedades contráteis musculares) e melhorias nas medidas de desempenho anaeróbico.
A significância estatística será interpretada da seguinte forma:
P <0,05 indicará evidências moderadas contra a hipótese nula, P <0,01 indicará fortes evidências contra a hipótese nula, P <0,001 representará evidências muito fortes contra a hipótese nula. Os outliers serão sistematicamente identificados usando gráficos de caixa e distância de cozinheira. Os valores extremos detectados serão revisados individualmente para avaliar seu impacto e determinar o tratamento apropriado (por exemplo, retenção, exclusão ou análise de sensibilidade).
A garantia da qualidade e o gerenciamento de dados Procedimentos Operacionais Standard (SOPS) serão desenvolvidos e seguidos rigorosamente ao longo do estudo. Esses SOPs incluirão diretrizes explícitas para procedimentos de recrutamento de participantes, aquisição informada de consentimento, protocolos padronizados de coleta de dados, metodologias de treinamento de resistência, técnicas de amostragem de lactato, avaliações tensiomiográficas, entrada de dados e gerenciamento de banco de dados, identificação e relatórios de eventos adversos, além de medidas para garantir a confidencialidade e a segurança dos dados.
Os processos sistemáticos de validação de dados serão implementados regularmente, avaliando a integridade, precisão e consistência interna dos dados registrados. Verificações de intervalo automatizadas e análises de consistência lógica serão incorporadas no sistema de gerenciamento de dados, permitindo a identificação e correção imediata de possíveis inconsistências, imprecisões ou desvios de protocolo.
As auditorias periódicas de verificação de dados de origem serão realizadas para garantir a precisão e a confiabilidade dos dados. Essas auditorias envolverão a verificação cruzada sistemática entre dados eletrônicos do registro e documentos originais de origem, incluindo relatórios de laboratório, formulários de relatório de caso eletrônicos e baseados em papel e saídas de medição fisiológica bruta. Essa prática garantirá a fidelidade e a integridade dos dados registrados.
Um dicionário de dados detalhado será estabelecido, definindo claramente todas as variáveis de estudo. Este dicionário incluirá descrições de esquemas de codificação de dados para variáveis categóricas e parâmetros fisiológicos, unidades de medição, procedimentos de calibração de instrumentos e faixas fisiológicas de referência aplicáveis a cada medição. Servirá como uma ferramenta de referência padronizada para aprimorar a consistência e a interpretabilidade dos dados.
Os dados ausentes serão gerenciados após diretrizes predefinidas descritas explicitamente no plano de análise estatística do estudo. As estratégias incluirão a exclusão de conjuntos de dados com dados ausentes substanciais (ou seja, mais de 20% de pontos ausentes por conjunto de dados individuais) ou a aplicação de técnicas apropriadas de imputação múltipla, dependendo da natureza e extensão dos dados ausentes. As análises de sensibilidade também serão realizadas para avaliar a robustez dos achados do estudo em resposta a diferentes tratamentos de dados ausentes.
Finalmente, auditorias internas regulares e monitoramento contínuo serão realizados pela equipe de pesquisa para verificar a adesão aos protocolos de estudo, precisão da coleta de dados, conformidade com participantes e integridade geral dos dados. Quaisquer desvios ou irregularidades identificados desencadearão ações corretivas imediatas, conforme detalhado explicitamente nos POPs do estudo, garantindo assim a coleta de dados de alta qualidade e a validade e confiabilidade dos resultados do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Silesia
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Katowice, Silesia, Polônia, 40-065
- Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atletas de hóquei no gelo em nível profissional (Napród Janów HC).
- Faixa etária: 18 a 30 anos.
- Mínimo de 3 anos de experiência consistente de treinamento de hóquei no gelo em nível profissional.
- Nenhum histórico de lesão ou doença significativa nos 3 meses anteriores.
- Capaz e disposto a cumprir todos os procedimentos de estudo, incluindo a adesão a sessões e avaliações de treinamento -programadas.
- Provisão de consentimento informado por escrito para participar.
Critérios de exclusão:
- Lesões musculoesqueléticas atuais ou recentes (nos últimos 3 meses) ou condições que limitariam a participação no treinamento de resistência.
- Presença de distúrbios cardiovasculares, metabólicos, respiratórios ou neuromusculares que podem representar riscos ou interferir na avaliação ou treinamento de desempenho.
- Participação atual em outro protocolo de treinamento hipóxico estruturado ou intervenção simultânea da pesquisa.
- História da doença relacionada à altitude ou reações adversas conhecidas à exposição hipóxica.
- O uso de quaisquer medicamentos ou suplementos conhecidos por influenciar significativamente o desempenho ou recuperação muscular dentro de quatro semanas antes do início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinamento de força de alta intensidade em condições normóxicas (H-N)
Os participantes realizaram treinamento supervisionado da resistência à imprensa das pernas duas vezes por semana em condições normais de oxigênio (normoxia, ~ 20,9% fio₂).
Cada sessão consistiu em quatro conjuntos de 10 repetições a 70-80% do máximo individual de uma repetição (1RM), aumentando progressivamente de 70% (semanas 1-3) para 80% (semanas 4-6).
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O exercício da imprensa das pernas realizou 70-80% de 1rm, estruturado como 4 conjuntos × 10 repetições, com ritmo controlado e intervalos de repouso padronizados (2 minutos).
Treinamento sob condições normais de oxigênio atmosférico (~ 20,9% fio₂).
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Comparador Ativo: Treinamento de força de baixa intensidade em normoxia
Os participantes realizaram treinamento de resistência em condições normais de oxigênio, usando cargas mecânicas mais baixas (20-30% 1RM) após um esquema de repetição estruturado de 30/15/15/15 repetições por sessão.
A intensidade do treinamento aumentou progressivamente de 20% (semanas 1-3) para 30% (semanas 4-6).
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O exercício da imprensa das pernas realizou 70-80% de 1rm, estruturado como 4 conjuntos × 10 repetições, com ritmo controlado e intervalos de repouso padronizados (2 minutos).
Treinamento sob condições normais de oxigênio atmosférico (~ 20,9% fio₂).
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Experimental: Treinamento de força de alta intensidade em hipóxia
Os participantes realizaram treinamento de resistência na hipóxia normobárica (altitude simulada ~ 3500 m; ~ 13,5% fio₂), realizando 4 conjuntos × 10 repetições a 70-80% 1RM, aumentando progressivamente a carga de 70% (semanas 1-3) para 80% (semanas 4-6).
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O exercício da imprensa das pernas realizou 70-80% de 1rm, estruturado como 4 conjuntos × 10 repetições, com ritmo controlado e intervalos de repouso padronizados (2 minutos).
Intervenção ambiental simulando uma altitude de aproximadamente 3500 metros (~ 13,5% fio₂) usando uma câmara hipóxica normobárica.
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Experimental: Treinamento de força de baixa intensidade em hipóxia
Os participantes concluíram o treinamento de resistência na hipóxia normobárica (altitude simulada ~ 3500 m; ~ 13,5% fio₂), empregando um esquema de repetição de 30/15/15/15 por sessão a 20-30% 1RM, com progressão de intensidade de 20% (semanas 1-3) a 30% (semanas 4-6).
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Intervenção ambiental simulando uma altitude de aproximadamente 3500 metros (~ 13,5% fio₂) usando uma câmara hipóxica normobárica.
O exercício da imprensa das pernas realizou 20 a 30% de 1rm, estruturado como 4 conjuntos (repetições 30/15/15/15), com ritmo controlado e intervalos de descanso mais curtos (1 minuto).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Desempenho anaeróbico (teste 2x wingate)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 6 semanas (imediatamente após a intervenção)
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A alteração no desempenho anaeróbico será avaliada usando a potência de pico (W) e a saída de energia média (W), determinada pelo teste anaeróbico Wingate realizado em um ergômetro de ciclo.
O desempenho anaeróbico do limite inferior será avaliado por dois testes consecutivos do Wingate, separados por um período de descanso de 20 minutos, para garantir a confiabilidade.
Um teste Wingate adicional para os membros superiores serve como um controle interno.
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Linha de base (pré-intervenção) e 6 semanas (imediatamente após a intervenção)
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Cinética de depuração de lactato
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 6 semanas (pós-intervenção)
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As concentrações capilares de lactato no sangue serão avaliadas na linha de base (0 min imediatamente após o exercício) e aos 4 e 8 minutos após o exercício, para avaliar a cinética de produção e liberação de lactato após esforços anaeróbicos máximos.
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Linha de base (pré-intervenção) e 6 semanas (pós-intervenção)
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Contratilidade muscular (tensiomiografia)
Prazo: Prazo: linha de base (pré-intervenção) e 6 semanas (pós-intervenção)
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As propriedades contráteis musculares (tempo de contração-TC e deslocamento radial máximo-DM) serão avaliadas via tensiomiografia (TMG) no músculo vasto lateral (grupo muscular treinado) e tríceps braquii (controle não treinado muscular), para avaliar as adaptações neuromusculares após a intervenção.
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Prazo: linha de base (pré-intervenção) e 6 semanas (pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Força máxima (1-repetição máxima, 1rm)
Prazo: Linha de base (pré-intervenção) e 6 semanas (imediatamente após a intervenção)
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A força máxima do membro inferior será avaliada ao determinar o máximo de repetição dos participantes (1RM) no exercício da prensa de pernas.
O teste será realizado após protocolos de carga incremental padronizados, incluindo intervalos de descanso apropriados e procedimentos de aquecimento.
Alterações na força máxima indicarão a adaptação muscular resultante das intervenções de treinamento.
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Linha de base (pré-intervenção) e 6 semanas (imediatamente após a intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Esforço percebido e fadiga (classificação do esforço percebido - RPE)
Prazo: Gravado duas vezes por semana, durante todas as sessões de treinamento durante a intervenção de 6 semanas (semanas 1-6).
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A percepção subjetiva dos participantes sobre esforço e fadiga será monitorada usando uma classificação validada da escala de esforço percebido (EPR) (, Borg CR-10).
O EPR será registrado imediatamente após cada conjunto durante as sessões de treinamento para quantificar a intensidade do treinamento subjetivo e acompanhar a progressão da fadiga durante o período de intervenção.
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Gravado duas vezes por semana, durante todas as sessões de treinamento durante a intervenção de 6 semanas (semanas 1-6).
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02/2024 (Outro identificador: Medical University Plovdiv)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .