- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06930027
Нормобарическая гипоксия как усилитель интенсивности силовых тренировок в хоккеистах: влияние на анаэробные характеристики и свойства сокращения мышц
Цель этого исследования состоит в том, чтобы исследовать эффекты обучения сопротивлению, проводимую при нормобарической гипоксии (моделируемые условия высоты) на анаэробные показатели, очистки лактата и сократимость мышц у элитных хоккеистов. Основные вопросы, на которые он стремится ответить:
Улучшает ли тренировка устойчивости в гипоксических условиях анаэробной пиковой мощности и средней мощности по сравнению с тренировками в нормальных условиях кислорода?
Влияет ли обучение под гипоксией кинетикой лактата и буферизации способности не так, чем нормоксическое обучение?
Увеличивает ли гипоксическая тренировка по -разному по сравнению с нормоксическими тренировками?
На практике: может ли гипоксическая тренировка помочь раненым спортсменам поддерживать уровни производительности, снижая общий физический стресс и предотвращая ухудшение?
Исследователи будут сравнить четыре подхода к обучению:
Высокоинтенсивные тренировки в нормоксии (нормальные условия кислорода)
Тренировка с низкой интенсивностью в нормоксии
Высокоинтенсивные тренировки гипоксии (моделируемая высота 3500 метров)
Тренировка с низкой интенсивностью при гипоксии
Участники будут:
Выполняйте тренировки с сопротивлением, используя прессу ноги два раза в неделю в течение 6 недель, с постепенно повышенной интенсивностью.
Завершите анаэробные тесты на производительность (тесты Wingate как для нижних, так и верхних конечностей) до и после обучающего вмешательства.
Проходят тенсиомиографические оценки, чтобы оценить мышечную сократимость.
Обеспечить образцы капиллярной крови через 0, 4 и 8 минут после обучения, чтобы оценить очистку лактата и метаболическое восстановление.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обзор исследования В этом исследовании будет рассмотрена физиологическая адаптация, вызванная структурированной программой обучения сопротивлению, проведенной в нормобарических гипоксических условиях (моделируемая высота приблизительно 3500 метров) по сравнению с нормоксическими тренировками в элитных спортсменах хоккея с льдом. В частности, исследование будет оценивать, может ли тренировка сопротивления в гипоксических условиях усилить анаэробную выходную мощность, ускорить кинетику очистки лактата и положительно влиять на мышечные сократительные свойства. Кроме того, в исследовании будет изучаться потенциал для гипоксических условий для поддержания или увеличения интенсивности физиологической тренировки, используя при этом сниженные механические нагрузки, потенциально снижая кумулятивное мышечное напряжение. Кроме того, будет изучена эффективность гипоксической тренировки как инструмента реабилитации для пострадавших спортсменов, оценивая его способность сохранять уровни производительности, облегчить восстановление и смягчать быстрое ущерб в течение периодов снижения интенсивности обучения.
Методы Участники сорок высококвалифицированных хоккеистов мужского пола будут набраны и случайным образом назначены в одну из четырех экспериментальных групп, с десятью спортсменами на группу (n = 10). Все участники предоставят письменное информированное согласие после подробного объяснения потенциальных рисков, преимуществ и процедурных требований исследования. Критерии включения будут предусматривать, что спортсмены занимаются обучением на уровне емкости на уровне элиты в течение не менее трех лет и не имеют значительной истории травм в течение предыдущих трех месяцев. На протяжении всего периода вмешательства участникам будет проинструктировано поддерживать свои обычные тренировочные процедуры, диетические практики и стратегии восстановления, чтобы минимизировать потенциальные смешанные влияния.
Дизайн исследования Это исследование будет разработано как рандомизированное контролируемое исследование для сравнения физиологических эффектов обучения устойчивости, выполняемых при нормобарической гипоксии (моделируемая высота, эквивалентная 3500 метрам) по сравнению с нормоксическими условиями. Участники будут случайным образом распределены в одну из четырех различных групп вмешательства: (1) тренировки с высокой интенсивностью при нормоксии (H-N), (2) тренировки с низкой интенсивностью при нормоксии (L-N), (3) высокоинтенсивных тренировок при гипоксии (H-H) и (4) тренировки с низкой интенсивностью при гипоксии (L-H). Учебное вмешательство продлится шесть недель, каждый участник выполняет две контролируемые тренировки в неделю (на общую сумму двенадцать сессий). Обучение приверженности, последовательность техники и безопасность участников будут строго контролироваться опытными исследователями на протяжении всего исследования.
Все тренировочные сессии будут включать в себя стандартизированное упражнение для пресса для ног, выполняемые на идентичном оборудовании (45-градусная машина для прессы для ног). Обучающие нагрузки, интенсивности и схемы повторения будут систематически различаться в зависимости от распределения группы. Спортсмены, назначенные для высокоинтенсивных тренировочных групп (H-N и H-H), будут выполнять четыре набора из десяти повторений за сеанс в 70-80% от их заранее определенного максимума в одно повторное вещество (1RM). Прогностика обучения нагрузки будет реализована систематически, начиная с 70% 1RM в течение 1-3 недель и увеличивается до 80% от 1RM в течение 4-6 недель. Напротив, спортсмены в группах с низкой интенсивностью (L-N и L-H) будут выполнять четыре набора за сеанс, используя схему повторения 30 повторений в первом сете, а затем по три набора по 15 повторениям (30/15/15/15), при этом загружается с 20% 1RM в неделях 1-3 до 30% 1RM в 4-6 неделях.
Все упражнения будут выполнены с контролируемым темпом движения (приблизительно две секунды для эксцентричной фазы и одну секунду для концентрической фазы). Периоды отдыха будут стандартизированы в разных группах: две минуты между подходами для групп высокой интенсивности и одной минутой между подходами для групп с низкой интенсивностью. Каждое сеанс начнется со стандартизированной разминки (пять минут езды на велосипеде при 100 Вт и одна разминка, установленная примерно на 50% от назначенной нагрузки) и завершается стандартизированным перезарядкой (пять минут езды на велосипеде при 50 Вт). Корректировки нагрузки будут проводиться еженедельно на основе непрерывного мониторинга для поддержания предполагаемой интенсивности и прогресса обучения.
Протокол прессы для ног Все тренировки сопротивления будут проводиться с использованием стандартизированной 45-градусной машины для пресса, нагруженной пластинками (прочность молотка линейной ноги, Life Fitness, США). Участники выполнят упражнение для прессы ноги под строгим наблюдением, чтобы обеспечить последовательное техника, надлежащее выполнение движения и безопасность на протяжении всего вмешательства.
Перед началом учебной программы участники пройдут стандартизированный максимальный (1RM) тест с одним повторением (1RM) в прессе. Этот тест будет следовать за структурированным протоколом инкрементной нагрузки со стандартизированными интервалами отдыха (3-5 минут между попытками) и достаточным прогревом для обеспечения точного определения базовой нагрузки.
Тренировки будут структурированы в соответствии с распределением группы:
Высокоинтенсивные тренировочные группы (H-N и H-H):
В течение 1-3 недель участники проведут четыре набора из десяти повторений в 70% от их индивидуального 1RM. Нагрузка будет систематически увеличиваться до 80% от 1RM в течение 4-6 недель, сохраняя ту же схему повторения. Упражнения будут выполнены с контролируемым темпом движения (приблизительно две секунды для эксцентричной фазы и одну секунду для концентрической фазы), и интервалы отдыха между наборами будут стандартизированы через две минуты.
Тренировочные группы с низкой интенсивностью (L-N и L-H):
В течение 1-3 участники заполнят четыре набора, используя схему повторения 30 повторений в первом сете, а затем три набора по 15 повторений каждый (30/15/15/15) с интенсивностью, соответствующей 20% от их индивидуального 1RM. Тренировочная нагрузка будет постепенно увеличиваться до 30% 1RM в течение 4-6 недель, используя ту же схему повторения. Упражнения будут проводиться с тем же контролируемым темпом (приблизительно две секунды для эксцентричной фазы и одну секунду для концентрической фазы) и стандартизированные интервалы отдыха в одну минуту между подходами.
Каждая тренировка начнется со стандартизированной разминки, состоящей из пяти минут езды на велосипеде через 100 Вт, после чего один подготовительный набор на прессе, выполненный примерно на 50% от запланированной тренировочной нагрузки. Сессии завершатся пятиминутным восстановлением, состоящим из велосипедов с низкой интенсивностью (50 Вт). Обучающие нагрузки будут рассмотрены и скорректированы еженедельно на основе эффективности участников, чтобы обеспечить точную прогрессию и поддержание целевых интенсивности. На протяжении каждого сеанса участники будут получать непрерывную обратную связь относительно правильной формы, оптимального диапазона движения (приблизительно 90 ° сгибания колена в самой глубокой точке), контролируемых шаблонов дыхания и постоянного темпа выполнения.
Тестирование и показатели результатов
Оценки до и после вмешательства будут проводиться в течение одной недели до начала и через неделю после завершения шестинедельного периода вмешательства. Основные показатели результата будут следующими:
Анаэробная производительность:
Анаэробная мощность будет оцениваться с использованием анаэробных тестов Wingate, выполненных на эргометре механически прошитого цикла (Monark 894E, Швеция). Участники проведут два 30-секундных испытания максимальных усилий для нижних конечностей (разделенных на 20 минут пассивного восстановления) для обеспечения надежности. Дополнительный тест Wingate для верхних конечностей будет проводиться в качестве внутренней меры контроля. Как пиковая мощность (W), так и средняя выходная мощность (W) будут записаны и проанализированы.
Лактатная кинетика и буферизация:
Клиран лактата будет оцениваться с помощью капиллярных образцов крови, собранных на исходном уровне (немедленно после тренировки, 0 минут) и впоследствии через 4 и 8 минут после тренировки. Концентрации лактата (MMOL·L-¹) будут проанализированы с использованием проверенного портативного анализатора лактата (Lactate Scout 4, EKF Diagnostics, Германия).
Оценка сократимости мышц:
Мышечные сократительные свойства будут оцениваться с использованием тензиомиографии (TMG) на двух выбранных мышцах: Vastus lateralis (целевая мышечная группа, участвующая в тренировках) и трицепс Brachii (неподготовленная контрольная мышца). Измерения TMG будут включать время сокращения (TC, MS) и максимальное радиальное смещение (DM, MM), что обеспечит представление о нервно -мышечной адаптации, отзывчивости мышц и сократительной эффективности, вызванных вмешательством.
Статистический анализ Априорный размер выборки будет проведен для обеспечения достаточной статистической мощности (β = 0,80) для обнаружения значимых различий между группами. Анализ будет указывать на то, что требуется минимум 10 участников на группу (общее n = 40).
Все статистические анализы будут выполняться с использованием статистики (программное обеспечение TIBCO, США) и GraphPad Prism версии 10 (GraphPad Software, США). Перед логическим тестированием распределения данных будут оцениваться для нормальности с использованием теста Шапиро-Уилка, а однородность дисперсии будет оцениваться с помощью теста Левена. Описательная статистика будет представлена в виде средств, стандартных отклонений (SD) и 95% доверительных интервалов (CI).
Для изучения основных эффектов времени (2 × 4) будет использоваться смешанный дизайн (2 × 4) (2 × 4) (до вмешательства против вмешательства, внутри фактора субъекта), группы (H-N, L-N, H-H, L-H, фактор между субъектом) и время × групповое взаимодействие. Основная аналитическая направленность будет уделено взаимодействию, чтобы определить, отличаются ли физиологические адаптации в анаэробной производительности, кинетике очистки лактата и мышечной сократительной свойствах между четырьмя условиями обучения.
Последующие анализы, используя парные сравнения с корректировками Бонферрони, будут выполняться только в случаях значительного взаимодействия или основных эффектов, чтобы определить конкретные группы групп. Описательная статистика (средства, стандартные отклонения и 95% доверительные интервалы) будут предоставлены для ясности.
Размер эффекта будет рассчитываться как частичный квадрат ETA (η²) и интерпретируется в соответствии с руководящими принципами Коэна (Small = 0,01-0,059, умеренный = 0,06-0,137, большой> 0,137). Обнаружение выбросов будет проводиться систематически с использованием графиков ящиков и расстояния Кука для оценки качества данных и влиятельных наблюдений, при этом отдельные случаи тщательно оцениваются и рассматриваются при необходимости.
Нормальность данных и предположения о однородности дисперсии будут подтверждены с использованием тестов Шапиро-Уилка и Левена, соответственно. Если эти предположения нарушаются, будут применяться соответствующие корректировки (такие как исправления парниковых и гейссаров) или непараметрические альтернативы (например, тесты Wilcoxon Signed-Rank или Friedman). Кроме того, будет проведен регрессионный анализ для изучения потенциальных прогнозирующих отношений между физиологической адаптацией (очистка лактата и сократимыми свойствами мышц) и улучшениями в показателях анаэробных показателей.
Статистическая значимость будет интерпретирована следующим образом:
P <0,05 укажет на умеренные доказательства в отношении нулевой гипотезы, P <0,01 укажет убедительные доказательства в отношении нулевой гипотезы, P <0,001 будет представлять очень убедительные доказательства против нулевой гипотезы. Выбросы будут систематически идентифицированы с использованием графиков ящиков и расстояния Кука. Обнаруженные выбросы будут индивидуально рассмотрены для оценки их воздействия и определения соответствующего лечения (например, анализа удержания, исключения или чувствительности).
Обеспечение качества и управление данными Комплексные стандартные операционные процедуры (SOPS) будут разработаны и строго соблюдаться на протяжении всего исследования. Эти СОП будут включать явные руководящие принципы для процедур найма участников, информированного согласия, стандартизированных протоколов сбора данных, методологий обучения сопротивления, методов отбора проб лактата, теномиографических оценок, ввода данных и управления базами данных, идентификации неблагоприятных событий и отчетности, а также мер для обеспечения конфиденциальности данных и безопасности.
Систематические процессы проверки данных будут реализованы регулярно, оценивая полноту, точность и внутреннюю согласованность записанных данных. Автоматизированные проверки диапазона и логический анализ согласованности будут встроены в систему управления данными, что позволяет немедленную идентификацию и коррекцию потенциальных несоответствий, неточностей или отклонения протокола.
Периодические аудиты проверки исходных данных будут проводиться для обеспечения точности и надежности данных. Эти аудиты будут включать систематическую перекрестную проверку между данными электронных реестра и исходными исходными документами, включая лабораторные отчеты, электронные и бумажные формы отчета о случаях, и необработанные физиологические результаты измерения. Эта практика обеспечит верность и целостность записанных данных.
Будет создан подробный словарь данных, четко определяющий все переменные исследования. Этот словарь будет включать описания схем кодирования данных для категориальных переменных и физиологических параметров, единиц измерения, калибровочных процедур инструментов и эталонных физиологических диапазонов, применимых к каждому измерению. Он будет служить стандартизированным справочным инструментом для повышения согласованности и интерпретации данных.
Пропущенные данные будут управляться в соответствии с предопределенными руководящими принципами, четко описанными в плане статистического анализа исследования. Стратегии будут включать исключение наборов данных со значительными отсутствующими данными (то есть более чем 20% отсутствующими точками на отдельный набор данных) или применение соответствующих методов множественной импутации, в зависимости от характера и степени отсутствующих данных. Анализ чувствительности также будет проведен для оценки надежности результатов исследования в ответ на различные пропущенные данные.
Наконец, исследовательская группа будет проводиться регулярные внутренние аудиты и непрерывный мониторинг для проверки соблюдения протоколов исследования, точности сбора данных, соблюдения участников и общей целостности данных. Любые идентифицированные отклонения или нарушения вызовут немедленные корректирующие действия, как подробно описано в СОП исследования, тем самым обеспечивая высококачественный сбор данных и достоверность и надежность результатов исследования.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Silesia
-
Katowice, Silesia, Польша, 40-065
- Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужские профессиональные хоккейные спортсмены (Napród Janów HC).
- Возраст: 18-30 лет.
- Минимум 3 -летний опыт обучения на хоккейном хоккее профессионального уровня.
- Нет истории значительных травм или болезни в течение предыдущих 3 месяцев.
- Способный и желающий соблюдать все процедуры обучения, включая соблюдение учебных сессий и оценки.
- Предоставление письменного информированного согласия на участие.
Критерии исключения:
- Текущие или недавние (в течение последних 3 месяцев) травмы опорно -двигательного аппарата или условия, которые ограничат участие в тренировках с резистентностью.
- Наличие сердечно -сосудистых, метаболических, респираторных или нервно -мышечных расстройств, которые могут представлять риск или мешать оценке эффективности или обучению.
- Текущее участие в другом структурированном протоколе гипоксического обучения или одновременном исследовательском вмешательстве.
- История заболеваний, связанных с высотой, или известные побочные реакции на гипоксическое воздействие.
- Использование любых лекарств или добавок, известных для значительного влияния на мышечную эффективность или выздоровление в течение четырех недель до начала исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Высокоинтенсивные тренировки силовых условий в нормоксических условиях (H-N)
Участники выполняли под наблюдением тренировки по устойчивости к прессу в прессе дважды в неделю в нормальных условиях кислорода (нормоксия, ~ 20,9% FIO₂).
Каждый сеанс состоял из четырех наборов из 10 повторений в 70-80% от их индивидуального максимума в одном повторении (1RM), постепенно увеличиваясь с 70% (недели 1-3) до 80% (недели 4-6).
|
Упражнения для пресса ног выполнялись на уровне 70-80% от 1RM, структурированные как 4 комплекта × 10 повторений, с контролируемым темпом и стандартизированными интервалами отдыха (2 минуты).
Обучение в нормальных условиях кислорода в атмосфере (~ 20,9% FiO₂).
|
|
Активный компаратор: Тренировки с низкой интенсивностью в нормоксии
Участники выполняли тренировку сопротивления в нормальных условиях кислорода, используя более низкие механические нагрузки (20-30% 1RM) после структурированной схемы повторения 30/15/15/15 повторений за сеанс.
Интенсивность тренировок постепенно увеличивалась с 20% (1-3 недели) до 30% (недели 4-6).
|
Упражнения для пресса ног выполнялись на уровне 70-80% от 1RM, структурированные как 4 комплекта × 10 повторений, с контролируемым темпом и стандартизированными интервалами отдыха (2 минуты).
Обучение в нормальных условиях кислорода в атмосфере (~ 20,9% FiO₂).
|
|
Экспериментальный: Высокоинтенсивные силовые тренировки при гипоксии
Участники провели тренировку с сопротивлением при нормобарической гипоксии (моделируемая высота ~ 3500 м; ~ 13,5% FiO₂), выполняя 4 комплекта × 10 повторений при 70-80% 1RM, постепенно увеличивая нагрузку с 70% (недели 1-3) до 80% (недели 4-6).
|
Упражнения для пресса ног выполнялись на уровне 70-80% от 1RM, структурированные как 4 комплекта × 10 повторений, с контролируемым темпом и стандартизированными интервалами отдыха (2 минуты).
Экологическое вмешательство, имитирующее высоту приблизительно 3500 метров (~ 13,5% fiO₂) с использованием нормобарической гипоксической камеры.
|
|
Экспериментальный: Тренировки с низкой интенсивностью при гипоксии
Участники завершили тренировку сопротивления при нормобарической гипоксии (моделируемая высота ~ 3500 м; ~ 13,5% FIO₂), используя схему повторения 30/15/15/15 за сеанс при 20-30% 1RM, с прогрессированием интенсивности с 20% (недели 1-3) до 30% (недели 4-6).
|
Экологическое вмешательство, имитирующее высоту приблизительно 3500 метров (~ 13,5% fiO₂) с использованием нормобарической гипоксической камеры.
Упражнения для пресса ног выполнялись в 20-30% от 1RM, структурированные как 4 комплекта (30/15/15/15 повторений), с контролируемым темпом и более короткими интервалами отдыха (1 минута).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анаэробная производительность (2x wingate test)
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства) и 6 недель (немедленно после вмешательства)
|
Изменение анаэробной производительности будет оцениваться с использованием пиковой мощности (W) и средней выходной мощности (W), определяемых через анаэробный тест Wingate, выполняемый на эргометре цикла.
Анаэробная производительность нижней конечности будет оцениваться с помощью двух последовательных тестов Wingate, разделенных 20-минутным периодом отдыха, для обеспечения надежности.
Дополнительный тест Wingate для верхних конечностей служит внутренним контролем.
|
Базовая линия (до вмешательства) и 6 недель (немедленно после вмешательства)
|
|
КИНЕТИКА КРИНАТА ЛАКТАТА
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства) и 6 недель (после вмешательства)
|
Концентрации лактата капиллярной крови будут оцениваться на исходном уровне (0 мин непосредственно после тренировки) и через 4 и 8 минут после тренировки, чтобы оценить кинетику производства и очистки лактата после максимальных анаэробных усилий.
|
Базовая линия (до вмешательства) и 6 недель (после вмешательства)
|
|
Мышечная сократимость (тенсиомиография)
Временное ограничение: Временные рамки: базовый уровень (до вмешательства) и 6 недель (после вмешательства)
|
Мышечные сократительные свойства (время сокращения TC и максимальное радиальное смещение-DM) будут оцениваться с помощью тензиомиографии (TMG) на мышцах Vastus Lateralis (обученная мышечная группа) и трицепс Brachii (нетренированная контрольная мышца), чтобы оценить нервно-мышечную адаптацию после вмешательства.
|
Временные рамки: базовый уровень (до вмешательства) и 6 недель (после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальная прочность (максимум 1 повторения, 1rm)
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства) и 6 недель (немедленно после вмешательства)
|
Максимальная прочность нижней конечности будет оцениваться путем определения максимума одного повторного переплаты участников (1RM) на упражнении на прессу ноги.
Тест будет выполнен после стандартизированных протоколов инкрементной нагрузки, включая соответствующие интервалы отдыха и процедуры прогрева.
Изменения максимальной силы указывают на мышечную адаптацию в результате тренировочных вмешательств.
|
Базовая линия (до вмешательства) и 6 недель (немедленно после вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Воспринимаемые усилия и усталость (рейтинг воспринимаемого нагрузки - RPE)
Временное ограничение: Записано дважды в неделю, во время всех тренировок в течение 6-недельного вмешательства (недели 1-6).
|
Субъективное восприятие усилий и усталости участников будет контролироваться с использованием подтвержденного рейтинга шкалы воспринимаемой нагрузки (RPE) (, Borg CR-10).
RPE будет записан сразу же после каждого набора во время тренировочных сессий для количественной оценки субъективной интенсивности тренировок и отслеживания прогрессирования усталости в течение периода вмешательства.
|
Записано дважды в неделю, во время всех тренировок в течение 6-недельного вмешательства (недели 1-6).
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 02/2024 (Другой идентификатор: Medical University Plovdiv)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .