- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06930027
Ipossia normobaria come amplificatore di intensità di allenamento della forza nei giocatori di hockey su ghiaccio: effetti sulle prestazioni anaerobiche e sulle proprietà della contrazione muscolare
L'obiettivo di questo studio di ricerca è studiare gli effetti dell'allenamento di resistenza eseguiti in ipossia normobarica (condizioni di altitudine simulata) sulle prestazioni anaerobiche, sulla liquidazione del lattato e sulla contrattilità muscolare nei giocatori di hockey su ghiaccio d'élite. Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
L'allenamento di resistenza in condizioni ipossiche migliora la potenza di picco anaerobica e la potenza media rispetto all'allenamento in condizioni di ossigeno normali?
L'allenamento sotto ipossia influisce sulla cinetica del lattato e sulla capacità tampone in modo diverso rispetto all'allenamento normossico?
L'allenamento ipossico migliora le proprietà della contrattilità muscolare in modo diverso rispetto all'allenamento normossico?
In pratica: l'allenamento ipossico può aiutare gli atleti feriti a mantenere i livelli di prestazione riducendo allo stesso tempo lo stress fisico e prevenendo la riduzione?
I ricercatori confronteranno quattro approcci di formazione:
Allenamento ad alta intensità in normossia (normali condizioni di ossigeno)
Allenamento a bassa intensità in normossia
Allenamento ad alta intensità in ipossia (altitudine simulata di 3500 metri)
Allenamento a bassa intensità in ipossia
I partecipanti lo faranno:
Eseguire sessioni di allenamento di resistenza utilizzando una pressa per le gambe due volte a settimana per 6 settimane, con un'intensità progressivamente aumentata.
Completare i test di prestazioni anaerobici (test Wingate per gli arti inferiori e superiori) prima e dopo l'intervento di allenamento.
Sottoporsi a valutazioni tensiomiografiche per valutare la contrattilità muscolare.
Fornire campioni di sangue capillare a 0, 4 e 8 minuti post-esercizio per valutare la clearance del lattato e il recupero metabolico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Panoramica dello studio Questo studio esaminerà gli adattamenti fisiologici provocati da un programma di allenamento di resistenza strutturato condotto in condizioni ipossiche normobariche (altitudine simulata di circa 3500 metri) rispetto all'allenamento normossico negli atleti di hockey su ghiaccio d'élite. In particolare, la ricerca valuterà se l'allenamento di resistenza in condizioni ipossiche può migliorare la produzione di potenza anaerobica, accelerare la cinetica di clearance del lattato e influenzare positivamente le proprietà contrattili muscolari. Inoltre, lo studio esaminerà il potenziale per le condizioni ipossiche per mantenere o aumentare l'intensità dell'allenamento fisiologico, utilizzando carichi meccanici ridotti, abbassando potenzialmente lo stress muscoloscheletrico cumulativo. Inoltre, verrà esplorata l'efficacia dell'allenamento ipossico come strumento di riabilitazione per gli atleti feriti, valutando la sua capacità di preservare i livelli di prestazione, facilitare il recupero e mitigare la rapida degradazione durante i periodi di intensità di allenamento ridotta.
Metodi I partecipanti quaranta giocatori di hockey su ghiaccio maschile altamente qualificati saranno reclutati e assegnati casualmente a uno dei quattro gruppi sperimentali, con dieci atleti per gruppo (n = 10). Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato scritto a seguito di una spiegazione dettagliata dei potenziali rischi, benefici e requisiti procedurali dello studio. I criteri di inclusione stabiliranno che gli atleti si sono impegnati nell'allenamento di hockey su ghiaccio a livello d'élite per almeno tre anni e non hanno una storia significativa delle lesioni entro i tre mesi precedenti. Durante tutto il periodo di intervento, i partecipanti saranno istruiti a mantenere le loro routine di allenamento abituali, le pratiche dietetiche e le strategie di recupero per ridurre al minimo le potenziali influenze confondenti.
Progettazione dello studio Questa indagine sarà progettata come una sperimentazione controllata randomizzata per confrontare gli effetti fisiologici dell'addestramento di resistenza eseguiti in ipossia normobarica (altitudine simulata equivalente a 3500 metri) rispetto alle condizioni normossiche. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei quattro gruppi di intervento distinti: (1) allenamento ad alta intensità sotto normossia (H-N), (2) allenamento a bassa intensità sotto la normossia (L-N), (3) l'allenamento ad alta intensità sotto ipossia (H-H) e (4) allenamento a bassa intensità sotto ipossia (L-H). L'intervento di formazione durerà sei settimane, con ciascun partecipante che ha completato due sessioni di formazione supervisionate a settimana (per un totale di dodici sessioni). Adesione alla formazione, coerenza tecnica e sicurezza dei partecipanti saranno rigorosamente monitorati da investigatori esperti durante lo studio.
Tutte le sessioni di addestramento coinvolgeranno un esercizio di pressa per le gambe standardizzato eseguito su apparecchiature identiche (una macchina per press per le gambe caricata a 45 gradi). Carichi di addestramento, intensità e schemi di ripetizione differiranno sistematicamente in base all'allocazione del gruppo. Gli atleti assegnati a gruppi di allenamento ad alta intensità (H-N e H-H) eseguiranno quattro serie di dieci ripetizioni per sessione al 70-80% del massimo predeterminato di una ripetizione (1RM). La progressione del carico di addestramento sarà implementata sistematicamente, a partire dal 70% di 1RM durante le settimane 1-3 e aumentando all'80% di 1RM durante le settimane 4-6. Al contrario, gli atleti in gruppi a bassa intensità (L-N e L-H) eseguiranno quattro set per sessione usando uno schema di ripetizione di 30 ripetizioni nel primo set, seguito da tre serie di 15 ripetizioni ciascuno (30/15/15/15), con il carico che progredisce dal 20% di 1RM in settimane da 1-3 a 30% di 1RM nelle settimane 4-6.
Tutti gli esercizi verranno eseguiti con un tempo di movimento controllato (circa due secondi per la fase eccentrica e un secondo per la fase concentrica). I periodi di riposo saranno standardizzati tra i gruppi: due minuti tra i set per gruppi ad alta intensità e un minuto tra i set per gruppi a bassa intensità. Ogni sessione inizierà con un riscaldamento standardizzato (cinque minuti di ciclismo a 100 W e un riscaldamento impostato a circa il 50% del carico prescritto) e si conclude con un cooldown standardizzato (cinque minuti di ciclismo a 50 W). Le regolazioni del carico saranno condotte settimanalmente in base al monitoraggio continuo per mantenere l'intensità e la progressione di allenamento previste.
Protocollo di stampa delle gambe Tutte le sessioni di allenamento di resistenza saranno condotte utilizzando una macchina per press per le gambe caricata a 45 gradi standardizzata (resistenza al martello Linear Leg Press, Life Fitness, USA). I partecipanti eseguiranno l'esercizio della stampa delle gambe sotto una stretta supervisione per garantire una tecnica coerente, un'esecuzione del movimento adeguata e una sicurezza durante l'intervento.
Prima di avviare il programma di formazione, i partecipanti completeranno un test massimo di ripetizione (1RM) standardizzato sulla stampa delle gambe. Questo test seguirà un protocollo di carico incrementale strutturato con intervalli di riposo standardizzati (3-5 minuti tra i tentativi) e un adeguato riscaldamento per garantire una determinazione accurata del carico di base.
Le sessioni di allenamento saranno strutturate in base all'allocazione del gruppo:
Gruppi di allenamento ad alta intensità (H-N e H-H):
Nelle settimane 1-3, i partecipanti eseguiranno quattro serie di dieci ripetizioni al 70% del loro 1RM individuale. Il carico verrà sistematicamente aumentato all'80% di 1RM durante le settimane 4-6 mantenendo lo stesso schema di ripetizione. Gli esercizi verranno eseguiti con un tempo di movimento controllato (circa due secondi per la fase eccentrica e un secondo per la fase concentrica) e gli intervalli di riposo tra i set saranno standardizzati a due minuti.
Gruppi di allenamento a bassa intensità (L-N e L-H):
Nelle settimane 1-3, i partecipanti completeranno quattro set utilizzando uno schema di ripetizione di 30 ripetizioni nel primo set, seguito da tre serie di 15 ripetizioni ciascuna (30/15/15/15) a un'intensità corrispondente al 20% del proprio 1RM individuale. Il carico di allenamento sarà progressivamente aumentato al 30% di 1RM nelle settimane 4-6, utilizzando lo stesso schema di ripetizione. Gli esercizi saranno condotti con lo stesso tempo controllato (circa due secondi per la fase eccentrica e un secondo per la fase concentrica) e intervalli di riposo standardizzati di un minuto tra i set.
Ogni sessione di allenamento inizierà con un riscaldamento standardizzato costituito da cinque minuti di ciclismo a 100 W, seguito da un impostato preparatorio sulla pressa per le gambe eseguita a circa il 50% del carico di allenamento previsto. Le sessioni si concluderanno con un recupero di cinque minuti costituito da ciclismo a bassa intensità (50 W). I carichi di formazione verranno rivisti e adeguati settimanalmente in base alle prestazioni dei partecipanti per garantire una progressione precisa e la manutenzione delle intensità target. Durante ogni sessione, i partecipanti riceveranno un feedback continuo per quanto riguarda la forma corretta, la gamma ottimale di movimento (circa 90 ° flessione del ginocchio nel punto più profondo), i modelli di respirazione controllati e il tempo di esecuzione coerente.
Test e misure di esito
Le valutazioni pre e post intervento saranno eseguite entro una settimana prima dell'inizio e una settimana dopo il completamento del periodo di intervento di sei settimane. Le misure di esito primario saranno le seguenti:
Performance anaerobica:
La potenza anaerobica sarà valutata utilizzando test anaerobici Wingate eseguiti su un ergometro a ciclo frenato meccanicamente (Monark 894E, Svezia). I partecipanti effettueranno due test di sforzo massimo di 30 secondi per gli arti inferiori (separati da 20 minuti di recupero passivo) per garantire l'affidabilità. Un ulteriore test di wingate per gli arti superiori verrà somministrato come misura di controllo interno. Verranno registrate e analizzate sia la potenza di picco (W) che la potenza media (W).
Cinetica del lattato e capacità di buffering:
La clearance del lattato verrà valutata tramite campioni di sangue capillare raccolti al basale (immediatamente post-esercizio, 0 minuti) e successivamente a 4 e 8 minuti dopo l'esercizio. Le concentrazioni di lattato (MMOL·L -¹) verranno analizzate utilizzando un analizzatore di lattato portatile validato (Lattato Scout 4, EKF Diagnostics, Germania).
Valutazione della contrattilità muscolare:
Le proprietà contrattili muscolari saranno valutate usando la tensiomiografia (TMG) su due muscoli selezionati: il vasto laterale (il gruppo muscolare mirato coinvolto nell'allenamento) e il tricipite brachii (un muscolo di controllo non allenato). Le misurazioni di TMG includeranno il tempo di contrazione (TC, MS) e il massimo spostamento radiale (DM, MM), che forniranno approfondimenti sugli adattamenti neuromuscolari, sulla reattività muscolare ed efficienza contrattile derivanti dall'intervento.
L'analisi statistica A priori del calcolo della dimensione del campione verrà condotto per garantire una potenza statistica sufficiente (β = 0,80) per rilevare differenze significative tra i gruppi. L'analisi indicherà che è richiesto un minimo di 10 partecipanti per gruppo (totale n = 40).
Tutte le analisi statistiche verranno eseguite utilizzando Statistica (TIBCO Software, USA) e GraphPad Prism versione 10 (GraphPad Software, USA). Prima dei test inferenziali, le distribuzioni dei dati verranno valutate per la normalità utilizzando il test di Shapiro-Wilk e l'omogeneità della varianza verrà valutata con il test di Levene. Le statistiche descrittive saranno presentate come mezzo, deviazioni standard (SD) e intervalli di confidenza al 95% (CI).
Verrà impiegato un ANOVA a trama divisa a design misto (2 × 4) per esaminare gli effetti principali del tempo (pre-intervento rispetto al fattore post-intervento, all'interno del soggetto), gruppo (H-N, L-N, H-H, L-H, fattore tra soggetto) e l'interazione di gruppo Time ×. Il focus analitico primario sarà sull'interazione per determinare se gli adattamenti fisiologici nelle prestazioni anaerobiche, sulla cinetica del lattato e nelle proprietà contrattili muscolari differiscono tra le quattro condizioni di allenamento.
Le analisi post-hoc, utilizzando confronti a coppie con le regolazioni di Bonferroni, saranno eseguite solo in caso di interazione significativa o effetti principali per individuare differenze specifiche del gruppo. Le statistiche descrittive (medie, deviazioni standard e intervalli di confidenza al 95%) saranno fornite per chiarezza.
Le dimensioni dell'effetto saranno calcolate come ETA parziale al quadrato (η²) e interpretate secondo le linee guida di Cohen (piccole = 0,01-0,059, moderato = 0,06-0,137, grande> 0,137). Il rilevamento anomalo verrà condotto sistematicamente utilizzando grafici a scatola e la distanza di Cook per valutare la qualità dei dati e le osservazioni influenti, con i singoli casi accuratamente valutati e affrontati se necessario.
La normalità dei dati e le ipotesi di omogeneità della varianza saranno verificate utilizzando rispettivamente i test di Shapiro-Wilk e Levene. Se questi presupposti vengono violati, saranno applicati adeguamenti appropriati (come correzioni di serra-geisser) o alternative non parametriche (ad esempio, verranno applicati test firmati con Wilcoxon o Friedman). Inoltre, saranno condotte analisi di regressione per esplorare potenziali relazioni predittive tra adattamenti fisiologici (clearance del lattato e proprietà contrattili muscolari) e miglioramenti nelle misure di prestazione anaerobiche.
Il significato statistico sarà interpretato come segue:
P <0,05 indicherà prove moderate contro l'ipotesi nulla, p <0,01 indicherà forti prove contro l'ipotesi nulla, p <0,001 rappresenterà prove molto forti contro l'ipotesi nulla. I valori anomali verranno sistematicamente identificati usando grafici a scatola e la distanza di Cook. I valori anomali rilevati saranno rivisti individualmente per valutare il loro impatto e determinare un trattamento adeguato (ad es. Ritenzione, esclusione o analisi di sensibilità).
Assicurazione della qualità e gestione dei dati Procedure operative standard complete (SOP) saranno sviluppate e rigorosamente seguite durante lo studio. Questi SOP includeranno linee guida esplicite per procedure di reclutamento dei partecipanti, acquisizione di consenso informato, protocolli di raccolta dei dati standardizzati, metodologie di addestramento alla resistenza, tecniche di campionamento del lattato, valutazioni tensiomiografiche, immissione dei dati e gestione del database, identificazione e reporting eventi avversi, nonché misure per garantire la riservatezza e la sicurezza dei dati.
I processi sistematici di validazione dei dati saranno implementati regolarmente, valutando la completezza, l'accuratezza e la coerenza interna dei dati registrati. I controlli automatizzati e le analisi di coerenza logica saranno incorporati all'interno del sistema di gestione dei dati, consentendo l'identificazione immediata e la correzione di potenziali incoerenze, inesattezze o deviazioni del protocollo.
Verranno condotti audit di verifica dei dati di origine periodica per garantire l'accuratezza e l'affidabilità dei dati. Questi audit coinvolgeranno un controllo sistematico tra i dati del registro elettronico e i documenti di origine originale, compresi i report di laboratorio, i moduli di casi elettronici e basati su carta e risultati di misurazione fisiologica grezza. Questa pratica garantirà la fedeltà e l'integrità dei dati registrati.
Verrà stabilito un dizionario di dati dettagliato, definendo chiaramente tutte le variabili di studio. Questo dizionario includerà descrizioni degli schemi di codifica dei dati per variabili categoriali e parametri fisiologici, unità di misurazione, procedure di calibrazione degli strumenti e gamme fisiologiche di riferimento applicabili a ciascuna misurazione. Servirà come strumento di riferimento standardizzato per migliorare la coerenza e l'interpretazione dei dati.
I dati mancanti saranno gestiti seguendo le linee guida predefinite descritte esplicitamente nel piano di analisi statistica dello studio. Le strategie includeranno l'esclusione di set di dati con dati mancanti sostanziali (vale a dire, oltre il 20% di punti mancanti per singolo set di dati) o l'applicazione di tecniche appropriate di imputazione multipla, a seconda della natura e dell'estensione dei dati mancanti. Saranno inoltre condotte analisi di sensibilità per valutare la solidità dei risultati dello studio in risposta a diversi trattamenti di dati mancanti.
Infine, il team di ricerca verrà eseguito regolari audit interni e monitoraggio continuo per verificare l'adesione ai protocolli di studio, l'accuratezza della raccolta dei dati, la conformità dei partecipanti e l'integrità complessiva dei dati. Eventuali deviazioni o irregolarità identificate scateneranno azioni correttive immediate, come dettagliato esplicitamente negli SOP dello studio, garantendo così la raccolta di dati di alta qualità e la validità e l'affidabilità dei risultati dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Silesia
-
Katowice, Silesia, Polonia, 40-065
- Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Atleti di hockey su ghiaccio a livello professionale maschile (Napród Janów HC).
- Gamma di età: 18-30 anni.
- Minimo di 3 anni di costante esperienza di allenamento di hockey su ghiaccio a livello professionale.
- Nessuna storia di lesioni o malattie significative nei 3 mesi precedenti.
- In grado e disposto a rispettare tutte le procedure di studio, tra cui l'adesione a sessioni di allenamento e valutazioni.
- Fornitura di consenso informato scritto per partecipare.
Criteri di esclusione:
- Lesioni o condizioni muscoloscheletriche attuali o recenti (negli ultimi 3 mesi) che limiterebbero la partecipazione all'allenamento di resistenza.
- Presenza di disturbi cardiovascolari, metabolici, respiratori o neuromuscolari che possono comportare rischi o interferire con la valutazione o la formazione delle prestazioni.
- Partecipazione attuale a un altro protocollo di formazione ipossica strutturata o intervento di ricerca simultanea.
- Storia di malattia correlata all'altitudine o reazioni avverse note all'esposizione ipossica.
- L'uso di eventuali farmaci o integratori noti per influenzare significativamente le prestazioni muscolari o il recupero entro quattro settimane prima dell'inizio dello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Allenamento della forza ad alta intensità in condizioni normossiche (H-N)
I partecipanti hanno eseguito l'allenamento di resistenza alla stampa delle gambe supervisionati due volte a settimana in condizioni di ossigeno normali (normoxia, ~ 20,9% Fio₂).
Ogni sessione consisteva in quattro serie di 10 ripetizioni al 70-80% della loro singola ripetizione massima (1RM), aumentando progressivamente dal 70% (settimane 1-3) all'80% (settimane 4-6).
|
Esercizio di pressa per le gambe eseguita al 70-80% di 1RM, strutturato come 4 set × 10 ripetizioni, con tempo controllato e intervalli di riposo standardizzati (2 minuti).
Allenamento in condizioni normali di ossigeno atmosferico (~ 20,9% Fio₂).
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Comparatore attivo: Allenamento di forza a bassa intensità in normossia
I partecipanti hanno eseguito l'allenamento di resistenza in normali condizioni di ossigeno, utilizzando carichi meccanici più bassi (20-30% 1RM) a seguito di uno schema di ripetizione strutturato delle ripetizioni del 30/15/15/15 per sessione.
L'intensità dell'allenamento è stata progressivamente aumentata dal 20% (settimane 1-3) al 30% (settimane 4-6).
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Esercizio di pressa per le gambe eseguita al 70-80% di 1RM, strutturato come 4 set × 10 ripetizioni, con tempo controllato e intervalli di riposo standardizzati (2 minuti).
Allenamento in condizioni normali di ossigeno atmosferico (~ 20,9% Fio₂).
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Sperimentale: Allenamento della forza ad alta intensità in ipossia
I partecipanti hanno condotto l'allenamento di resistenza nell'ipossia normobarica (altitudine simulata ~ 3500 m; ~ 13,5% Fio₂), eseguendo 4 set × 10 ripetizioni al 70-80% 1RM, aumentando progressivamente il carico dal 70% (settimane 1-3) all'80% (settimane 4-6).
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Esercizio di pressa per le gambe eseguita al 70-80% di 1RM, strutturato come 4 set × 10 ripetizioni, con tempo controllato e intervalli di riposo standardizzati (2 minuti).
Intervento ambientale che simula un'altitudine di circa 3500 metri (~ 13,5% di Fio₂) usando una camera ipossica normobarica.
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Sperimentale: Allenamento di forza a bassa intensità in ipossia
I partecipanti hanno completato l'addestramento di resistenza nell'ipossia normobaria (altitudine simulata ~ 3500 m; ~ 13,5% Fio₂), impiegando uno schema di ripetizione del 30/15/15/15/15 per sessione al 20-30% 1RM, con una progressione di intensità dal 20% (settimane 1-3) al 30% (settimane 4-6).
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Intervento ambientale che simula un'altitudine di circa 3500 metri (~ 13,5% di Fio₂) usando una camera ipossica normobarica.
Esercizio di pressione per le gambe eseguita al 20-30% di 1RM, strutturato come 4 set (ripetizioni 30/15/15/15), con tempo controllato e intervalli di riposo più brevi (1 minuto).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prestazioni anaerobiche (2x test wingate)
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e 6 settimane (immediatamente post-intervento)
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Il cambiamento nelle prestazioni anaerobiche verrà valutato utilizzando la potenza di picco (W) e la potenza media (W), determinata attraverso il test anaerobico Wingate eseguito su un ergometro a ciclo.
Le prestazioni anaerobiche a basso elemento saranno valutate da due test Wingate consecutivi, separati da un periodo di riposo di 20 minuti, per garantire l'affidabilità.
Un ulteriore test del wingate per gli arti superiori funge da controllo interno.
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Basale (pre-intervento) e 6 settimane (immediatamente post-intervento)
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Cinetica di cleacance del lattato
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e 6 settimane (post-intervento)
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Le concentrazioni di lattato del sangue capillare saranno valutate al basale (0 minuti immediatamente dopo l'esercizio) e a 4 e 8 minuti dopo l'escisioning, per valutare la produzione di produzione e la chiara di autorizzazione a seguito di massimi sforzi anaerobici.
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Basale (pre-intervento) e 6 settimane (post-intervento)
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Contrattilità muscolare (tensiomiografia)
Lasso di tempo: Lasso di tempo: basale (pre-intervento) e 6 settimane (post-intervento)
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Le proprietà contrattili muscolari (Time-TC di contrazione e lo spostamento radiale massimo-DM) saranno valutate tramite tensiomiografia (TMG) sul muscolo del vasto laterale (gruppo muscolare addestrato) e sui tricipiti brachii (muscolo di controllo non addestrato), per valutare gli adattamenti neuromuscolari in seguito all'intervento.
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Lasso di tempo: basale (pre-intervento) e 6 settimane (post-intervento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Resistenza massima (massimo di ripetizione 1, 1RM)
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento) e 6 settimane (immediatamente post-intervento)
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La massima resistenza dell'arto inferiore verrà valutata determinando il massimo di una ripetizione dei partecipanti (1RM) sull'esercizio della pressa per le gambe.
Il test verrà eseguito seguendo protocolli di caricamento incrementale standardizzati, inclusi intervalli di riposo adeguati e procedure di riscaldamento.
I cambiamenti nella forza massima indicheranno l'adattamento muscolare derivante dagli interventi di allenamento.
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Basale (pre-intervento) e 6 settimane (immediatamente post-intervento)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sforzo percepito e affaticamento (valutazione dello sforzo percepito - RPE)
Lasso di tempo: Registrato due volte a settimana, durante tutte le sessioni di allenamento nell'intervento di 6 settimane (settimane 1-6).
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La percezione soggettiva di sforzo e affaticamento dei partecipanti sarà monitorata utilizzando una valutazione validata della scala di sforzo percepito (RPE) (, Borg CR-10).
RPE verrà registrato immediatamente dopo ogni set durante le sessioni di allenamento per quantificare l'intensità di allenamento soggettivo e tenere traccia della progressione della fatica durante il periodo di intervento.
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Registrato due volte a settimana, durante tutte le sessioni di allenamento nell'intervento di 6 settimane (settimane 1-6).
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 02/2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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