Paluuapua (R-ASSIST) (R-Assist)
Paluu-avusteinen sovelluskehitys riippuvuuteen ja mielisairauksiin kärsiville henkilöille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä vaihe I -projekti kehittää ja testaa mHealth-sovellusta nimeltä R-Assist Yksilöiden keskuudessa, joilla on äskettäin Massachusettsin vankilasta. R-Assist tarjoaa neljä ydinominaisuutta, mukaan lukien yhteydet yhteisön resursseihin resurssien paikannimen kautta, tarpeen mukaan, räätälöityjen operaation omatoiminen materiaalit ja itsehallinta-/organisaatiotyökalut. Seuraavat kaksi tavoitetta testataan: AIM 1. R-ASSIST-ohjelmisto- ja sisällön prototyyppien kehittäminen. 4 R-avustusominaisuutta ovat: 1) päivittäinen itse ilmoittama oire ja lääkityksen hallinnan seuranta; 2) 29-istunnon Mission-CJ-itse-apu-opetussuunnitelma, jossa on mukana palautusresurssien kirjasto COD-oireiden hallinnan tukemiseksi ja prososiaalisen ajattelun ja käyttäytymisen edistämiseksi; 3) SDOH Resource Finder; ja 4) kojelauta R-avusteen sitoutumisen seuraamiseksi. AIM 2. peräkkäinen kohorttitutkimus R-ASSIST-prototyypistä osallistujien kanssa, jotka ovat äskettäin poistuneet vankilasta (n = 38). Tähän sisältyy kolme peräkkäistä kenttäryhmäkohorttia 18 osallistujan kanssa, jota seuraa pieni avoin lentäjä, jossa on 20 osallistujaa. Projektin neljä virstanpylvästä toteutetaan valmistellessaan suurempaa vaiheen II kokeilua.
Virstanpylväs 1 (kuukaudet 1-5): R-ASSIST-sovelluskehitys- ja käyttöliittymäsuunnitelmat
o Ei ihmisen osallistumista
Virstanpylväs 2 (kuukaudet 6-7): R-ASSIST: n alkuperäinen arviointi/hienosäätö
o rekrytoimme n = 18 henkilöä tähän virstanpylvään suhteen
Virstanpylväs 3 (kuukaudet 8-10): R-avustuksen avoin lentäjä
o rekrytoimme n = 20 henkilöä tähän virstanpylvään suhteen
- Virstanpylväs 4 (kuukaudet 11-12): Tuotteiden hienosäätö ennen vaihetta II ja leviäminen o ihmisen osallistuminen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On vapautettu osallistuvasta vankilasta viimeisen 150 päivän aikana
- Omista älypuhelin (Android tai iOS; 90% täytti tämän kriteerin aiemmissa tutkimuksissamme)
- On COD: Kaikki päihteiden käyttöhäiriöt (sallimme poly-alien käyttöhäiriöt) ja samanaikaisen mielenterveyshäiriön (masennus, ahdistus, traumaan liittyvät häiriöt, kaksisuuntaiset ja/tai skitsofrenia)
- Suostumus r-apuohjelmaan käyttävät havaintoa ja e-seurantaa
- Suostumus äänitallennukseen haastatteluissa ja kohderyhmissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutti itsemurha, murhat tai psykoottinen
- Ei voi antaa tietoista suostumusta
- Henkilöt, jotka on vapautettu tarkkailulaitteiden tai huumeiden käsittelytuomioistuimiin osallistuvien henkilöiden kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: R-avusteinen
Äskettäin vankilasta vapautetut osallistujat osallistuvat R-Assist-sovellukseen enintään 1,5 kuukautta
|
R-avustusominaisuuksiin sisältyy: 1) päivittäinen itse ilmoittama oire- ja lääkityksen hallinnan seuranta; 2) 29-istunnon Mission-CJ-itse-apu-opetussuunnitelma, jossa on mukana palautusresurssien kirjasto COD-oireiden hallinnan tukemiseksi ja prososiaalisen ajattelun ja käyttäytymisen edistämiseksi; 3) SDOH Resource Finder; ja 4) kojelauta R-avusteen sitoutumisen seuraamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluskäyttö
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1,5 kuukautta avoimen lentäjän aikana
|
Sovellukseen harjoitettu kokonaisaika seurataan päivittäin avoimen pilottikauden aikana.
Lisäksi seurataan sitoutumista ja aikaa jokaisessa ominaisuudessa
|
Ilmoittautumisesta 1,5 kuukautta avoimen lentäjän aikana
|
|
Järjestelmän käytettävyysasteikko (SUS)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1,5 kuukautta avoimen lentäjän aikana
|
Kokonaispistemäärä lasketaan, mikä osoittaa käytettävyyden kokonaispistemäärän välillä 0-100 (0-64 = ei hyväksyttävä, 65-84 = hyväksyttävä ja 85, 100 = erinomainen.
|
Ilmoittautumisesta 1,5 kuukautta avoimen lentäjän aikana
|
|
Mobiilisovelluksen luokitusasteikko (Mars)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1,5 kuukautta avoimen lentäjän aikana
|
Kokonaispistemäärä lasketaan, mikä osoittaa yleisen hyväksyttävyyden, samoin kuin pisteet jokaiselle neljästä ulottuvuudesta.
Luokitusasteikko arvioi sovelluksen laadun neljässä ulottuvuudessa (1.
Sitoutuminen, 2. toiminnallisuus, 3. estetiikka ja 4. Tiedot).
Kaikki kohteet arvioidaan 5-pisteisessä asteikolla "1 = riittämättömät"-5 = erinomainen "
|
Ilmoittautumisesta 1,5 kuukautta avoimen lentäjän aikana
|
|
Komposiitti kansainvälinen diagnostinen instrumentti DSM-IV: lle: terveyden sosiaaliset tekijät (SDOH)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1,5 kuukautta avoimen lentäjän aikana
|
SDOH -tarpeet (esim. Asuntojen epävakaus, elintarvikkeiden epävarmuus, NA/ AA/ muut palautusyhteydet) arvioidaan ja sovellus seuraa kaikkia lähettämisiä ja SDOH -yhteyksiä.
Prosenttia tarvittaviin SDOH -palveluihin tehdyistä yhteyksistä tutkitaan.
|
Ilmoittautumisesta 1,5 kuukautta avoimen lentäjän aikana
|
|
Komposiitti kansainvälinen diagnostinen instrumentti DSM-IV: Aineiden käyttöhäiriöille
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1,5 kuukautta avoimen lentäjän aikana
|
Aineiden käyttöhäiriöiden oireita seurataan päivittäin avoimen pilottikauden aikana.
|
Ilmoittautumisesta 1,5 kuukautta avoimen lentäjän aikana
|
|
Komposiitti kansainvälinen diagnostinen instrumentti DSM-IV: lle: mielenterveys
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 1,5 kuukautta avoimen lentäjän aikana
|
Mielenterveysoireita seurataan päivittäin avoimen pilottikauden aikana.
|
Ilmoittautumisesta 1,5 kuukautta avoimen lentäjän aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Smelson, PsyD, University of Massachusetts Chan Medical School
- Päätutkija: Donna Surges Tatum, PhD, Meaningful Measurement, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00001884
- R41DA061403 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .