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Wiedereintrittsassistent (R-Assist) (R-Assist)

2. April 2026 aktualisiert von: Meaningful Measurement, Inc

Wiedereintritts-assistische App-App-Entwicklung für Personen mit Sucht und psychischen Erkrankungen

Dieses Projekt zielt darauf ab, einen Pilottest zu entwickeln, R-Assist, eine mobile Gesundheit, die Personen mit gleichzeitig auftretenden Substanzkonsum und psychischen Erkrankungen bei ihrer Genesung unterstützt und kürzlich aus einem teilnehmenden Gefängnis von Massachusetts entlassen wurden.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In diesem Phase-I-Projekt wird eine MHealth-App namens R-Assist unter Personen entwickelt und testen, die kürzlich aus einem Gefängnis von Massachusetts entlassen wurden. R-Assist wird vier Kernfunktionen anbieten, einschließlich Verknüpfungen zu Community-Ressourcen über den Ressourcenlocator, On Demand, maßgeschneiderte Missions-Selbsthilfematerialien und Selbstverwaltung/Organisationsinstrumente. Die folgenden zwei Ziele werden getestet: AIM 1. R-Assist-Software- und Content-Prototyp-Entwicklung. Zu den 4 R-Assist-Merkmalen gehören: 1) täglich selbst berichtete Symptom- und Medikationsmanagementüberwachung; 2) ein Self-Help-Lehrplan von 29-Session-Missions-CJ mit einer begleitenden Bibliothek mit Wiederherstellungsressourcen zur Unterstützung von COD-Symptommanagement und Förderung des prosozialen Denkens und Verhaltens; 3) SDOH -Ressourcenfinder; und 4) ein Armaturenbrett zum Verfolgen von R-Assist-Engagement. AIM 2. Eine aufeinanderfolgende Kohortenstudie des R-Assist-Prototyps mit Teilnehmern, die kürzlich das Gefängnis verlassen haben (n = 38). Dazu gehören drei Kohorten der Feldfokusgruppengruppe mit 18 Teilnehmern, gefolgt von einem kleinen offenen Piloten mit 20 Teilnehmern. Die vier Meilensteine ​​dieses Projekts werden zur Vorbereitung auf einen größeren Phase -II -Versuch ausgeführt.

  • Meilenstein 1 (Monate 1-5): R-Assist-App-Entwicklung und Schnittstellendesigns

    o keine menschlichen Subjekte Beteiligung

  • Meilenstein 2 (Monate 6-7): Erste Bewertung/Verfeinerung von R-Assist

    o Wir werden n = 18 Individuen für diesen Meilenstein rekrutieren

  • Meilenstein 3 (Monate 8-10): offener Pilot von R-Assist

    o Wir werden n = 20 Personen für diesen Meilenstein rekrutieren

  • Meilenstein 4 (Monate 11-12): Produktverfeinerung vor Phase II und Verbreitung ohne menschliche Probanden Beteiligung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

38

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wurden innerhalb der letzten 150 Tage aus dem teilnehmenden Gefängnis entlassen
  • Besitzen Sie ein Smartphone (Android oder iOS; 90% erfüllten dieses Kriterium in unseren früheren Studien)
  • CSB haben: Jede Störung des Substanzgebrauchs (wir ermöglichen Poly-Substanz-Gebrauchsstörungen) und eine gleichzeitig auftretende psychische Störung (Depression, Angstzustände, Trauma-störende Störungen, bipolare und/oder Schizophrenie)
  • Zustimmung zu R-Assist App verwenden Beobachtung und E-Tracking
  • Zustimmung zur Audioaufzeichnung in Interviews und Fokusgruppen.

Ausschlusskriterien:

  • Akut selbstmörderisch, mörderisch oder psychotisch
  • Die Einverständniserklärung kann nicht berücksichtigt werden
  • Personen, die mit Überwachungsvorrichtungen oder Personen freigesetzt werden, die an Drogenbehandlungsgerichten beteiligt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: R-Assist
Teilnehmer, die kürzlich aus dem Gefängnis entlassen wurden
Verhalten: Wiedereintrittsunterstützung Mobile Health App neu
Zu den R-Assist-Merkmalen gehören: 1) täglich selbst gemeldete Symptom- und Medikamentenmanagementüberwachung; 2) ein Self-Help-Lehrplan von 29-Session-Missions-CJ mit einer begleitenden Bibliothek mit Wiederherstellungsressourcen zur Unterstützung von COD-Symptommanagement und Förderung des prosozialen Denkens und Verhaltens; 3) SDOH -Ressourcenfinder; und 4) ein Armaturenbrett zum Verfolgen von R-Assist-Engagement.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
App -Nutzung
Zeitfenster: Von der Einschreibung für 1,5 Monate während des offenen Piloten
Die Gesamtzeit in App wird täglich während der offenen Pilotperiode verfolgt. Zusätzlich werden Engagement und Zeit mit jeder Funktion verfolgt
Von der Einschreibung für 1,5 Monate während des offenen Piloten
System Usability Scale (SUS)
Zeitfenster: Von der Einschreibung für 1,5 Monate während des offenen Piloten
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, was darauf hinweist, dass die Gesamtnutzbarkeitsbewertung von 0 bis 100 (0-64 = nicht akzeptabel, 65-84 = akzeptabel und 85, 100 = ausgezeichnet ist.
Von der Einschreibung für 1,5 Monate während des offenen Piloten
Mobile Anwendungsbewertungsskala (Mars)
Zeitfenster: Von der Einschreibung für 1,5 Monate während des offenen Piloten
Die Gesamtpunktzahl wird berechnet, was auf die allgemeine Akzeptanz sowie die Punktzahl für jede der vier Dimensionen hinweist. Die Bewertungsskala bewertet die App -Qualität in vier Dimensionen (1. Engagement, 2. Funktionalität, 3. Ästhetik und 4. Informationen). Alle Elemente werden auf einer 5-Punkte-Skala von "1 = unzureichend" bis "5 = ausgezeichnet" bewertet.
Von der Einschreibung für 1,5 Monate während des offenen Piloten
Composite International Diagnostic Instrument für DSM-IV: Social Determinants of Health (SDOH) Verknüpfungen
Zeitfenster: Von der Einschreibung für 1,5 Monate während des offenen Piloten
SDOH -Bedürfnisse (z. B. Wohnungsbau, Lebensmittelunsicherheit, NA/ AA/ andere Wiederherstellungsverbindungen) werden bewertet und die App verfolgt alle vorgenommenen Empfehlungen und SDOH -Verknüpfungen. Prozent der Verknüpfungen mit den benötigten SDOH -Diensten werden untersucht.
Von der Einschreibung für 1,5 Monate während des offenen Piloten
Composite International Diagnostic Instrument für DSM-IV: Substanzkonsumstörung
Zeitfenster: Von der Einschreibung für 1,5 Monate während des offenen Piloten
Die Symptome der Substanzkonsumstörungen werden täglich während der offenen Pilotperiode verfolgt.
Von der Einschreibung für 1,5 Monate während des offenen Piloten
Composite International Diagnostic Instrument für DSM-IV: psychische Gesundheit
Zeitfenster: Von der Einschreibung für 1,5 Monate während des offenen Piloten
Die psychischen Gesundheitssymptome werden täglich während der offenen Pilotperiode verfolgt.
Von der Einschreibung für 1,5 Monate während des offenen Piloten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Meaningful Measurement, Inc

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Massachusetts, Worcester

Ermittler

  • Hauptermittler: David Smelson, PsyD, University of Massachusetts Chan Medical School
  • Hauptermittler: Donna Surges Tatum, PhD, Meaningful Measurement, LLC

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001884
  • R41DA061403 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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