Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Reentry Assist (R-Assist) (R-Assist)

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Meaningful Measurement, Inc

Rozwój aplikacji ponownej asystej dla osób z uzależnieniem i chorobami psychicznymi

Projekt ten będzie miał na celu opracowanie i pilotażowy test, R-Asist, mobilna aplikacja zdrowotna w celu wspierania osób z współwystępującym używaniem substancji i zaburzeniami zdrowia psychicznego w ich odzysku, które niedawno wypuściły z uczestniczącego więzienia w Massachusetts.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt fazy I opracuje i przetestuje aplikację MHealth o nazwie R-Assist wśród osób z COD niedawno wydanym z więzienia w Massachusetts. R-Assist zaoferuje cztery podstawowe funkcje, w tym powiązania z zasobami społeczności za pośrednictwem lokalizacji zasobów, na żądanie, dostosowane materiały do ​​samopomocy i narzędzia do samodzielnego zarządzania/organizacyjnego. Poniższe dwa cele zostaną przetestowane: AIM 1. Oprogramowanie R-Assist i program prototypu treści. 4 cechy wspomagania R będą obejmować: 1) codzienne zgłaszane objaw i monitorowanie zarządzania lekami; 2) 29-sesji programu nauczania Mission-CJ, z towarzyszącą biblioteką zasobów odzyskiwania w celu wsparcia zarządzania objawami COD i promowania myślenia prospołecznego i zachowania; 3) wyszukiwarka zasobów SDOH; oraz 4) pulpit nawigacyjny do śledzenia zaangażowania R-asist. AIM 2. Kolejne badanie kohortowe prototypu R-asystii z uczestnikami, którzy niedawno opuścili więzienie (n = 38). Obejmuje to trzy kolejne kohorty grupy fokusowej z 18 uczestnikami, a następnie mały otwarty pilot z 20 uczestnikami. Cztery kamienie milowe tego projektu zostaną wykonane w ramach przygotowań do większej próby fazy II.

  • Kamień milowy 1 (miesiące 1-5): projekty rozwoju aplikacji R-Assist

    o Brak zaangażowania ludzi

  • Milestone 2 (miesiące 6-7): wstępna ocena/udoskonalenie asystii R

    o Rekrutujemy n = 18 osób za ten kamień milowy

  • Milestone 3 (miesiące 8-10): otwarty pilot R-asist

    o Rekrutujemy n = 20 osób za ten kamień milowy

  • Kamień milowy 4 (miesiące 11-12): udoskonalenie produktu przed fazą II i rozpowszechnianie bez zaangażowania ludzi

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zostały zwolnione z uczestniczącego więzienia w ciągu ostatnich 150 dni
  • Posiadaj smartfon (Android lub iOS; 90% spełniło to kryterium w naszych wcześniejszych badaniach)
  • Posiadaj COD: każde zaburzenie używania substancji (zezwolimy na zaburzenia związane z użyciem poli) i współwystępujące zaburzenie zdrowia psychicznego (depresja, lęk, zaburzenia związane z urazem, dwubiegunowe i/lub schizofrenia)
  • Zgoda na obserwację i śledzenie ESists R-Assist
  • Zgoda na nagrywanie audio podczas wywiadów i grup fokusowych.

Kryteria wykluczenia:

  • Ostro samobójcze, zabójcze lub psychotyczne
  • Niezdolny do udzielenia świadomej zgody
  • Osoby zwolnione z urządzeniami monitorującymi lub osobami zaangażowanymi w sądy leczenia narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: R-asyst
Uczestnicy, którzy niedawno zwolnili z więzienia, będą współpracować z aplikacją R-Assist przez okres do 1,5 miesiąca
Behawioralne: Wspomagana obsługa mobilna aplikacja zdrowotna
Funkcje asystów R będą obejmować: 1) codzienne zgłaszane objawy i monitorowanie zarządzania lekami; 2) 29-sesji programu nauczania Mission-CJ, z towarzyszącą biblioteką zasobów odzyskiwania w celu wsparcia zarządzania objawami COD i promowania myślenia prospołecznego i zachowania; 3) wyszukiwarka zasobów SDOH; oraz 4) pulpit nawigacyjny do śledzenia zaangażowania R-asist.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zastosowanie aplikacji
Ramy czasowe: Od rejestracji przez 1,5 miesiąca podczas otwartego pilota
Całkowity czas zaangażowany w aplikację będzie śledzony codziennie w okresie otwartego pilota. Ponadto, zaangażowanie i czas z każdą funkcją będzie śledzone
Od rejestracji przez 1,5 miesiąca podczas otwartego pilota
Skala użyteczności systemu (SUS)
Ramy czasowe: Od rejestracji przez 1,5 miesiąca podczas otwartego pilota
Ogólny wynik zostanie obliczony, wskazując ogólny wynik użyteczności wynosi od 0-100 (0-64 = niedopuszczalny, 65-84 = dopuszczalny i 85, 100 = doskonały.
Od rejestracji przez 1,5 miesiąca podczas otwartego pilota
Skala oceny aplikacji mobilnych (Mars)
Ramy czasowe: Od rejestracji przez 1,5 miesiąca podczas otwartego pilota
Ogólny wynik zostanie obliczony, co wskazuje na ogólną akceptowalność, a także wynik dla każdego z czterech wymiarów. Skala oceny ocenia jakość aplikacji w czterech wymiarach (1. Zaangażowanie, 2. Funkcjonalność, 3. Estetyka i 4. Informacje). Wszystkie elementy są oceniane w 5-punktowej skali od „1 = nieodpowiednie” do „5 = doskonałe”
Od rejestracji przez 1,5 miesiąca podczas otwartego pilota
Kompozytowe międzynarodowe instrument diagnostyczny dla DSM-IV: społeczne determinanty powiązań zdrowia (SDOH)
Ramy czasowe: Od rejestracji przez 1,5 miesiąca podczas otwartego pilota
Potrzeby SDOH (np. Niestabilność mieszkaniowa, brak bezpieczeństwa żywności, NA/ AA/ Inne powiązania odzyskiwania) zostaną ocenione, a aplikacja będzie śledzić wszystkie skierowania i powiązania SDOH. Procent powiązań wykonanych z potrzebnymi usługami SDOH zostanie zbadany.
Od rejestracji przez 1,5 miesiąca podczas otwartego pilota
Kompozytowy międzynarodowy instrument diagnostyczny dla DSM-IV: Zaburzenia używania substancji
Ramy czasowe: Od rejestracji przez 1,5 miesiąca podczas otwartego pilota
Objawy zaburzeń używania substancji będą śledzone codziennie w okresie otwartego pilota.
Od rejestracji przez 1,5 miesiąca podczas otwartego pilota
Kompozytowy międzynarodowy instrument diagnostyczny dla DSM-IV: zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Od rejestracji przez 1,5 miesiąca podczas otwartego pilota
Objawy zdrowia psychicznego będą śledzone codziennie w okresie otwartego pilota.
Od rejestracji przez 1,5 miesiąca podczas otwartego pilota

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meaningful Measurement, Inc

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Massachusetts, Worcester

Śledczy

  • Główny śledczy: David Smelson, PsyD, University of Massachusetts Chan Medical School
  • Główny śledczy: Donna Surges Tatum, PhD, Meaningful Measurement, LLC

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001884
  • R41DA061403 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia zdrowia psychicznego

Badania kliniczne na Wspomagana obsługa mobilna aplikacja zdrowotna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj