Reentry Assist (R-Assist) (R-Assist)
Reentry-Assist App-utvikling for personer med avhengighet og psykisk sykdom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette fase I-prosjektet vil utvikle og teste en MHealth-app kalt R-Assist blant individer med COD som nylig ble utgitt fra et fengsel i Massachusetts. R-Assist vil tilby fire kjernefunksjoner, inkludert koblinger til samfunnsressurser via ressurslokaliseringen, On Demand, skreddersydde Mission Self-Help-materialer og selvledelse/organisasjonsverktøy. Følgende to mål vil bli testet: AIM 1. R-Assist-programvare og prototypeutvikling. De 4 R-Assist-funksjonene vil omfatte: 1) daglig selvrapportert symptom- og medisineringshåndteringsovervåking; 2) en 29-sesjon misjon-CJ selvhjelpsplan, med et tilhørende bibliotek med gjenopprettingsressurser for å støtte COD-symptomhåndtering og fremme prososial tenking og atferd; 3) SDOH ressurssøker; og 4) et dashbord for å spore R-Assist-engasjement. Mål 2. En påfølgende kohortstudie av R-Assist-prototypen med deltakere som nylig har forlatt fengsel (n = 38). Dette vil omfatte tre påfølgende feltfokusgruppekohorter med 18 deltakere, etterfulgt av en liten åpen pilot med 20 deltakere. Dette prosjektets fire milepæler vil bli utført som forberedelse til en større fase II -studie.
Milestone 1 (måneder 1-5): R-Assist App Development and Interface Designs
o Ingen menneskelige fag involvering
Milestone 2 (måneder 6-7): Innledende evaluering/foredling av R-Assist
o Vi vil rekruttere n = 18 individer for denne milepælen
Milestone 3 (måneder 8-10): Åpen pilot av R-Assist
o Vi vil rekruttere n = 20 individer for denne milepælen
- Milestone 4 (måneder 11-12): Produktforfining før fase II og formidling o Ingen menneskelige fag involvering
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Forente stater, 01605
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Har blitt løslatt fra det deltagende fengselet i løpet av de siste 150 dagene
- Eier en smarttelefon (Android eller iOS; 90% oppfylte dette kriteriet i våre tidligere studier)
- Ha COD: Enhver rusforstyrrelse (vi vil tillate forstyrrelser i poly-substance) og en samtidig forekommende psykisk helseforstyrrelse (depresjon, angst, traumelaterte lidelser, bipolar og/eller schizofreni)
- Samtykke til R-Assist App Bruk observasjon og e-sporing
- Samtykke til lydopptak under intervjuer og fokusgrupper.
Eksklusjonskriterier:
- Akutt suicidal, homicidal eller psykotisk
- Kan ikke gi informert samtykke
- Personer som er løslatt med overvåkingsenheter eller individer som er involvert i rusbehandlingsdomstoler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: R-Assist
Deltakere som nylig har løslatt fra fengselet, vil samarbeide med R-Assist-appen i opptil 1,5 måneder
|
R-Assist-funksjoner vil omfatte: 1) daglig selvrapportert symptom- og medisineringsstyringsovervåking; 2) en 29-sesjon misjon-CJ selvhjelpsplan, med et tilhørende bibliotek med gjenopprettingsressurser for å støtte COD-symptomhåndtering og fremme prososial tenking og atferd; 3) SDOH ressurssøker; og 4) et dashbord for å spore R-Assist-engasjement.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Appbruk
Tidsramme: Fra påmelding i 1,5 måneder under den åpne piloten
|
Total tid som er engasjert i app vil bli sporet daglig i løpet av åpen pilotperiode.
I tillegg vil engasjement og tid med hver funksjon bli sporet
|
Fra påmelding i 1,5 måneder under den åpne piloten
|
|
System Brukbarhetsskala (SUS)
Tidsramme: Fra påmelding i 1,5 måneder under den åpne piloten
|
Total poengsum vil bli beregnet, noe som indikerer at den generelle brukervennlighetsscore varierer fra 0-100 (0-64 = ikke akseptabelt, 65-84 = akseptabelt og 85, 100 = Utmerket.
|
Fra påmelding i 1,5 måneder under den åpne piloten
|
|
Mobil applikasjonsvurderingsskala (Mars)
Tidsramme: Fra påmelding i 1,5 måneder under den åpne piloten
|
Generell poengsum vil bli beregnet, noe som indikerer generell akseptabilitet, samt poengsum for hver av de fire dimensjonene.
Vurderingsskalaen vurderer appkvalitet på fire dimensjoner (1.
Engasjement, 2. funksjonalitet, 3. estetikk, og 4. informasjon).
Alle elementene er vurdert på 5-punkts skala fra "1 = utilstrekkelig" til "5 = utmerket"
|
Fra påmelding i 1,5 måneder under den åpne piloten
|
|
Composite International Diagnostic Instrument for DSM-IV: Social Determinants of Health (SDOH) Linkages
Tidsramme: Fra påmelding i 1,5 måneder under den åpne piloten
|
SDOH -behov (f.eks. Boliginstabilitet, matusikkerhet, NA/ AA/ andre gjenopprettingskoblinger) vil bli vurdert, og appen vil spore alle henvisninger og SDOH -koblinger gjort.
Prosent av koblinger gjort til nødvendige SDOH -tjenester vil bli undersøkt.
|
Fra påmelding i 1,5 måneder under den åpne piloten
|
|
Composite International Diagnostic Instrument for DSM-IV: Substance Use Disorder
Tidsramme: Fra påmelding i 1,5 måneder under den åpne piloten
|
Symptomer på rusforstyrrelser vil bli sporet daglig i løpet av den åpne pilotperioden.
|
Fra påmelding i 1,5 måneder under den åpne piloten
|
|
Composite International Diagnostic Instrument for DSM-IV: Mental helse
Tidsramme: Fra påmelding i 1,5 måneder under den åpne piloten
|
Symptomer på mental helse vil bli sporet daglig i løpet av den åpne pilotperioden.
|
Fra påmelding i 1,5 måneder under den åpne piloten
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: David Smelson, PsyD, University of Massachusetts Chan Medical School
- Hovedetterforsker: Donna Surges Tatum, PhD, Meaningful Measurement, LLC
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00001884
- R41DA061403 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .