Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reentry Assist (R-Assist) (R-Assist)

2. april 2026 opdateret af: Meaningful Measurement, Inc

Reentry-assist-appudvikling for personer med afhængighed og mental sygdom

Dette projekt vil sigte mod at udvikle og pilotest, R-Assist, en mobil sundhedsapplikation til støtte for personer med samtidig forekommende stofbrug og mental sundhedsforstyrrelser i deres bedring, der for nylig har frigivet fra et deltagende Massachusetts fængsel.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette fase I-projekt vil udvikle og teste en mHealth-app kaldet R-Assist blandt personer med COD, der for nylig blev frigivet fra et Massachusetts fængsel. R-Assist vil tilbyde fire kernefunktioner, herunder forbindelser til samfundsressourcer via ressourcelokaliseringen, på efterspørgsel, skræddersyet mission selvhjælpsmaterialer og selvstyrings-/organisatoriske værktøjer. De følgende to mål testes: AIM 1. R-Assist-software og indholdsprototypeudvikling. De 4 R-assisterende funktioner vil omfatte: 1) daglige selvrapporterede symptom- og medicinadministrationsovervågning; 2) en 29-session Mission-CJ Self-Help-læseplan med et ledsagende bibliotek med gendannelsesressourcer til understøttelse af COD-symptomhåndtering og fremme prosocial tænkning og adfærd; 3) SDOH Resource Finder; og 4) et instrumentbræt for at spore R-assistet engagement. Mål 2.. En successiv kohortundersøgelse af R-assist-prototypen med deltagere, der for nylig har forladt fængsel (n = 38). Dette vil omfatte tre på hinanden følgende feltfokusgruppe -kohorter med 18 deltagere, efterfulgt af en lille åben pilot med 20 deltagere. Dette projekts fire milepæle udføres som forberedelse til et større fase II -forsøg.

  • Milestone 1 (måneder 1-5): R-Assist App Development and Interface Designs

    o Ingen menneskelige emner involvering

  • Milestone 2 (måneder 6-7): Indledende evaluering/forfining af R-assist

    o Vi rekrutterer n = 18 individer til denne milepæl

  • Milestone 3 (måneder 8-10): Åben pilot af R-assist

    o Vi rekrutterer n = 20 individer til denne milepæl

  • Milestone 4 (måneder 11-12): Produktforfining før fase II og formidling o Ingen menneskelige emner involvering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

38

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Er blevet frigivet fra det deltagende fængsel inden for de sidste 150 dage
  • Ej en smartphone (Android eller iOS; 90% opfyldte dette kriterium i vores tidligere undersøgelser)
  • Har COD: Enhver stofbrugsforstyrrelse (vi tillader poly-substance-brugsforstyrrelser) og en samtidig forekommende mental sundhedsforstyrrelse (depression, angst, traumerelaterede lidelser, bipolar og/eller skizofreni)
  • Samtykke til R-Assist App Brug observation og e-tracking
  • Samtykke til lydoptagelse under interviews og fokusgrupper.

Ekskluderingskriterier:

  • Akut selvmord, homicidal eller psykotisk
  • Kan ikke give informeret samtykke
  • Personer, der er frigivet med overvågningsenheder eller personer, der er involveret i domstole

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: R-assist
Deltagere, der for nylig har frigivet fra fængslet, vil engagere sig i R-Assist-appen i op til 1,5 måneder
Adfærdsmæssigt: Reentry Assistance Mobile Health App
R-assisterende funktioner vil omfatte: 1) daglige selvrapporterede symptom- og medicinadministrationsovervågning; 2) en 29-session Mission-CJ Self-Help-læseplan med et ledsagende bibliotek med gendannelsesressourcer til understøttelse af COD-symptomhåndtering og fremme prosocial tænkning og adfærd; 3) SDOH Resource Finder; og 4) et instrumentbræt for at spore R-assistet engagement.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
App -brug
Tidsramme: Fra tilmelding i 1,5 måneder under den åbne pilot
Den samlede tid, der er engageret i app, spores dagligt i åben pilotperiode. Derudover spores engagement og tid med hver funktion
Fra tilmelding i 1,5 måneder under den åbne pilot
System brugervenlighedsskala (SUS)
Tidsramme: Fra tilmelding i 1,5 måneder under den åbne pilot
Den samlede score beregnes, hvilket indikerer den samlede brugbarhedsresultat varierer fra 0-100 (0-64 = ikke acceptabel, 65-84 = acceptabel og 85, 100 = fremragende.
Fra tilmelding i 1,5 måneder under den åbne pilot
Mobil Application Rating Scale (Mars)
Tidsramme: Fra tilmelding i 1,5 måneder under den åbne pilot
Den samlede score beregnes, hvilket indikerer den samlede acceptabilitet samt score for hver af de fire dimensioner. Ratingskalaen vurderer appkvalitet på fire dimensioner (1. Engagement, 2. funktionalitet, 3. æstetik og 4. information). Alle poster er klassificeret i 5-punkts skala fra "1 = utilstrækkelig" til "5 = fremragende"
Fra tilmelding i 1,5 måneder under den åbne pilot
Composite International Diagnostic Instrument for DSM-IV: Social Determinants of Health (SDOH) -forbindelser
Tidsramme: Fra tilmelding i 1,5 måneder under den åbne pilot
SDOH har brug for (f.eks. Housing -ustabilitet, fødevaresikkerhed, NA/ AA/ andre gendannelsesforbindelser) vurderes, og appen sporer alle henvisninger og SDOH -forbindelser foretaget. Procent af forbindelser, der er foretaget til nødvendige SDOH -tjenester, vil blive undersøgt.
Fra tilmelding i 1,5 måneder under den åbne pilot
Composite International Diagnostic Instrument til DSM-IV: Stofbrugsforstyrrelse
Tidsramme: Fra tilmelding i 1,5 måneder under den åbne pilot
Symptomer med stofbrugsforstyrrelse spores dagligt i den åbne pilotperiode.
Fra tilmelding i 1,5 måneder under den åbne pilot
Composite International Diagnostic Instrument for DSM-IV: Mental sundhed
Tidsramme: Fra tilmelding i 1,5 måneder under den åbne pilot
Mental sundhedssymptomer spores dagligt i den åbne pilotperiode.
Fra tilmelding i 1,5 måneder under den åbne pilot

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meaningful Measurement, Inc

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Massachusetts, Worcester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Smelson, PsyD, University of Massachusetts Chan Medical School
  • Ledende efterforsker: Donna Surges Tatum, PhD, Meaningful Measurement, LLC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001884
  • R41DA061403 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

Kliniske forsøg med Reentry Assistance Mobile Health App

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner