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Reentry Assist (R-Assist) (R-Assist)

2 aprile 2026 aggiornato da: Meaningful Measurement, Inc

Sviluppo dell'assista di rientro per le persone con dipendenza e malattia mentale

Questo progetto mirerà a sviluppare e pilota Test, R-Assist, un'applicazione per la salute mobile per supportare le persone con uso di sostanze che si verificano co-ricorrenti e disturbi della salute mentale nel loro recupero, che hanno recentemente rilasciato da una prigione partecipante al Massachusetts.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo progetto di fase I svilupperà e testerà un'app MHealth chiamata R-Assist tra individui con COD recentemente rilasciato da una prigione del Massachusetts. R-Assist offrirà quattro funzionalità principali, inclusi collegamenti alle risorse della comunità tramite il localizzatore di risorse, su richiesta, materiali di auto-aiuto per missione su misura e strumenti di autogestione/organizzazione. Verranno testati i seguenti due obiettivi: AIM 1. Sviluppo di software R-assist e prototipi di contenuti. Le 4 caratteristiche R-assist includeranno: 1) sintomo auto-riferito giornaliero e monitoraggio della gestione dei farmaci; 2) un curriculum di auto-aiuto Mission-CJ a 29 sessioni, con una libreria di risorse di recupero di accompagnamento per supportare la gestione dei sintomi del COD e promuovere il pensiero e il comportamento prosociale; 3) SDOH Resource Finder; e 4) una dashboard per tenere traccia del coinvolgimento di R-assist. AIM 2. Uno studio di coorte successivo del prototipo di Assista R con partecipanti che hanno recentemente lasciato la prigione (n = 38). Ciò includerà tre coorti successive di focus group con 18 partecipanti, seguiti da un piccolo pilota aperto con 20 partecipanti. Le quattro pietre miliari di questo progetto saranno eseguite in preparazione per una prova di fase II più ampia.

  • Milestone 1 (mesi 1-5): sviluppo di app e interfacce R-assist

    o nessun coinvolgimento di soggetti umani

  • Milestone 2 (mesi 6-7): valutazione iniziale/perfezionamento dell'assista R

    O recluteremo n = 18 individui per questa pietra miliare

  • Milestone 3 (mesi 8-10): pilota aperto di R-Assist

    o Assoceremo n = 20 individui per questa pietra miliare

  • Milestone 4 (mesi 11-12): perfezionamento del prodotto prima della fase II e di diffusione o nessun coinvolgimento di soggetti umani

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Sono stati rilasciati dalla prigione partecipante negli ultimi 150 giorni
  • Possedere uno smartphone (Android o iOS; il 90% ha soddisfatto questo criterio nei nostri studi precedenti)
  • Avere COD: qualsiasi disturbo da uso di sostanze (consentiremo disturbi da uso di poli-sostanze) e un disturbo di salute mentale che si verifica (depressione, ansia, disturbi correlati al trauma, bipolare e/o schizofrenia)
  • Il consenso all'app Assista R utilizza l'osservazione e il tracking elettronico
  • Consenso alla registrazione audio durante interviste e focus group.

Criteri di esclusione:

  • Acutamente suicida, omicida o psicotico
  • Impossibile fornire il consenso informato
  • Individui rilasciati con dispositivi di monitoraggio o individui coinvolti nei tribunali di trattamento farmacologico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: R-Assista
I partecipanti che hanno recentemente rilasciato dalla prigione si impegneranno con l'app Assista R per un massimo di 1,5 mesi
Comportamentale: APP MOBILE DI ASSISTENZA RITENTRIA
Le caratteristiche di R-assist includeranno: 1) sintomo auto-riferito giornaliero e monitoraggio della gestione dei farmaci; 2) un curriculum di auto-aiuto Mission-CJ a 29 sessioni, con una libreria di risorse di recupero di accompagnamento per supportare la gestione dei sintomi del COD e promuovere il pensiero e il comportamento prosociale; 3) SDOH Resource Finder; e 4) una dashboard per tenere traccia del coinvolgimento di R-assist.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo dell'app
Lasso di tempo: Dall'iscrizione per 1,5 mesi durante il pilota aperto
Il tempo totale impegnato nell'app verrà monitorato quotidianamente durante il periodo pilota aperto. Inoltre, il coinvolgimento e il tempo con ogni funzione verranno monitorati
Dall'iscrizione per 1,5 mesi durante il pilota aperto
Schema di usabilità del sistema (SUS)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione per 1,5 mesi durante il pilota aperto
Il punteggio complessivo verrà calcolato, indicando che il punteggio di usabilità complessivo varia da 0 a 100 (0-64 = non accettabile, 65-84 = accettabile e 85, 100 = eccellente.
Dall'iscrizione per 1,5 mesi durante il pilota aperto
Mobile Application Rating Scale (Marte)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione per 1,5 mesi durante il pilota aperto
Il punteggio complessivo verrà calcolato, indicando l'accettabilità complessiva, nonché il punteggio per ciascuna delle quattro dimensioni. La scala di valutazione valuta la qualità dell'app su quattro dimensioni (1. Impegno, 2. Funzionalità, 3. Estetica e 4. Informazioni). Tutti gli articoli sono classificati su scala a 5 punti da "1 = inadeguato" a "5 = eccellente"
Dall'iscrizione per 1,5 mesi durante il pilota aperto
Strumento diagnostico internazionale composito per DSM-IV: collegamenti Social Determinanti of Health (SDOH)
Lasso di tempo: Dall'iscrizione per 1,5 mesi durante il pilota aperto
Le esigenze SDOH (ad es. Instabilità abitativa, insicurezza alimentare, NA/ AA/ altri collegamenti di recupero) saranno valutate e l'app seguirà tutti i referral e i collegamenti SDOH effettuati. Verrà esaminata la percentuale di collegamenti effettuati ai servizi SDOH necessari.
Dall'iscrizione per 1,5 mesi durante il pilota aperto
Strumento diagnostico internazionale composito per DSM-IV: disturbo da uso di sostanze
Lasso di tempo: Dall'iscrizione per 1,5 mesi durante il pilota aperto
I sintomi del disturbo da uso di sostanze verranno monitorati quotidianamente durante il periodo pilota aperto.
Dall'iscrizione per 1,5 mesi durante il pilota aperto
Strumento diagnostico internazionale composito per DSM-IV: salute mentale
Lasso di tempo: Dall'iscrizione per 1,5 mesi durante il pilota aperto
I sintomi di salute mentale verranno monitorati quotidianamente durante il periodo pilota aperto.
Dall'iscrizione per 1,5 mesi durante il pilota aperto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Meaningful Measurement, Inc

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Massachusetts, Worcester

Investigatori

  • Investigatore principale: David Smelson, PsyD, University of Massachusetts Chan Medical School
  • Investigatore principale: Donna Surges Tatum, PhD, Meaningful Measurement, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001884
  • R41DA061403 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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