Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reentry Assist (R-Assist) (R-Assist)

2. dubna 2026 aktualizováno: Meaningful Measurement, Inc

Vývoj aplikací pro reentry pro jednotlivce se závislostí a duševním onemocněním

Cílem tohoto projektu se zaměří na vývoj a pilotní test, R-Assist, mobilní zdravotní aplikaci na podporu jednotlivců s využíváním společně se používání návykových látek a poruchami duševního zdraví při jejich zotavení, kteří nedávno propustili z zúčastněného vězení Massachusetts.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tento projekt fáze I vyvine a testuje aplikaci MHealth s názvem R-Assist mezi jednotlivci s COD nedávno vydaným z vězení Massachusetts. R-Assist nabídne čtyři základní funkce, včetně propojení komunitních zdrojů prostřednictvím lokátoru zdrojů, na vyžádání, přizpůsobené sadpové materiály mise a samosprávy/organizační nástroje. Budou testovány následující dva cíle: AIM 1. vývoj softwaru a prototypu R-Assist. Čtyři funkce R-Assist budou zahrnovat: 1) denní samostatně hlášené symptomy a monitorování léčby; 2) 29-relace mise-CJ svépomocné osnovy s doprovodnou knihovnou zdrojů obnovy na podporu řízení symptomů COD a podporu prosociálního myšlení a chování; 3) SDOH Resource Finder; a 4) řídicí panel pro sledování zapojení R-Assist. Cíl 2.. Následná kohortová studie prototypu R-Assist s účastníky, kteří nedávno opustili vězení (n = 38). To bude zahrnovat tři kohorty polních fokusních skupin s 18 účastníky, následovaný malým otevřeným pilotem s 20 účastníky. Čtyři milníky tohoto projektu budou provedeny v rámci přípravy na větší studii fáze II.

  • Milestone 1 (měsíce 1-5): Vývoj aplikací R-Assist a návrhy rozhraní

    o Zapojení žádných lidských subjektů

  • Milestone 2 (měsíce 6-7): Počáteční hodnocení/zdokonalení R-Assist

    o Pro tento milník najmeme n = 18 jednotlivců

  • Milestone 3 (měsíce 8-10): Otevřený pilot R-Assist

    o Pro tento milník najmeme n = 20 jednotlivců

  • Milestone 4 (měsíce 11-12): Zdokonalení produktu před fází II a šířením o zapojení žádných lidských subjektů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01605
        • University of Massachusetts Chan Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byly propuštěny z zúčastněného vězení za posledních 150 dní
  • Vlastní smartphone (Android nebo iOS; 90% splnilo toto kritérium v ​​našich předchozích studiích)
  • Mít COD: Jakákoli porucha užívání návykových látek (povolíme poruchy užívání poly-substance) a korektuální poruchu duševního zdraví (deprese, úzkost, poruchy související s traumatem, bipolární a/nebo schizofrenii)
  • Souhlas s pozorováním používání aplikací R-Assist
  • Souhlas se zvukovým nahráváním během rozhovorů a fokusních skupin.

Kritéria pro vyloučení:

  • Akutně sebevražedné, vražedné nebo psychotické
  • Nelze poskytnout informovaný souhlas
  • Jednotlivci propuštěni s monitorovacími zařízeními nebo jednotlivci zapojenými do soudů pro léčbu drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: R-ASSIST
Účastníci, kteří nedávno propustili z vězení, se zapojí do aplikace R-Assist až 1,5 měsíce
Behaviorální: Reentry Assistance Mobile Health App
Rychly R-Assist budou zahrnovat: 1) denní monitorování symptomů a léčby samostatně; 2) 29-relace mise-CJ svépomocné osnovy s doprovodnou knihovnou zdrojů obnovy na podporu řízení symptomů COD a podporu prosociálního myšlení a chování; 3) SDOH Resource Finder; a 4) řídicí panel pro sledování zapojení R-Assist.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Využití aplikace
Časové okno: Od zápisu na 1,5 měsíce během otevřeného pilota
Celkový čas zapojený do aplikace bude sledován denně během otevřeného pilotního období. Kromě toho bude sledováno zapojení a čas s každou funkcí
Od zápisu na 1,5 měsíce během otevřeného pilota
Měřítko použitelnosti systému (SUS)
Časové okno: Od zápisu na 1,5 měsíce během otevřeného pilota
Celkové skóre bude vypočteno, což znamená, že celkové skóre použitelnosti se pohybuje od 0-100 (0-64 = nepřijatelné, 65-84 = přijatelné a 85, 100 = vynikající.
Od zápisu na 1,5 měsíce během otevřeného pilota
Měřítko hodnocení mobilních aplikací (MARS)
Časové okno: Od zápisu na 1,5 měsíce během otevřeného pilota
Celkové skóre bude vypočteno, což ukazuje na celkovou přijatelnost a také skóre pro každou ze čtyř dimenzí. Měřítko hodnocení hodnotí kvalitu aplikace na čtyřech rozměrech (1. Zapojení, 2. funkce, 3. estetika a 4. informace). Všechny položky jsou hodnoceny na 5-bodové stupnici od „1 = neadekvátní“ do „5 = vynikající“
Od zápisu na 1,5 měsíce během otevřeného pilota
Kompozitní mezinárodní diagnostický nástroj pro DSM-IV: Sociální determinanty zdraví (SDOH)
Časové okno: Od zápisu na 1,5 měsíce během otevřeného pilota
Budou posouzeny potřeby SDOH (např. Nestabilita bydlení, nejistota potravin, Na/ AA/ Other Recovery) a aplikace bude sledovat všechna doporučení a SDOH propojení. Bude prozkoumáno procento propojení s potřebnými službami SDOH.
Od zápisu na 1,5 měsíce během otevřeného pilota
Kompozitní mezinárodní diagnostický nástroj pro DSM-IV: Porucha užívání látek
Časové okno: Od zápisu na 1,5 měsíce během otevřeného pilota
Příznaky poruchy užívání návykových látek budou během otevřeného pilotního období sledovány denně.
Od zápisu na 1,5 měsíce během otevřeného pilota
Kompozitní mezinárodní diagnostický nástroj pro DSM-IV: duševní zdraví
Časové okno: Od zápisu na 1,5 měsíce během otevřeného pilota
Příznaky duševního zdraví budou sledovány denně během otevřeného období pilota.
Od zápisu na 1,5 měsíce během otevřeného pilota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Meaningful Measurement, Inc

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Massachusetts, Worcester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Smelson, PsyD, University of Massachusetts Chan Medical School
  • Vrchní vyšetřovatel: Donna Surges Tatum, PhD, Meaningful Measurement, LLC

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001884
  • R41DA061403 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha duševního zdraví

Klinické studie na Reentry Assistance Mobile Health App

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit