Matalan intensiteetin laserin tehokkuus kipuun potilailla, joilla on supraspinatus tendinopatia
tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila
Matalan intensiteetin laserin tehokkuus kipuun potilailla, joilla on supraspinatus tendinopatia: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus
Tendinopatia on tulehduksellinen prosessi, joka tapahtuu jänteessä ja sen ympäristössä, kun tietty vamma vaikuttaa molemmiin.
Supraspinatus -lihaksen tapauksessa se on yksi yleisimmistä olkakipujen syistä.
Laserhoidon tehokkuuden testaamiseksi supraspinatus -lihaksen tendinopatian aiheuttaman olkakipujen vähentämisessä.
Suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa fysioterapiainterventio suoritettiin käyttämällä terapeuttista laseria neljä viikkoa, jotta tarkkailisi vaikutusta supraspinatus -lihasten tendinopatian aiheuttamaan kipuun olkapäässä.
Rekrytoitiin 82 potilaan näyte ja jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: kokeellinen ryhmä ja kontrolliryhmä.
Laserhoitoa sovellettiin ensimmäiseen ryhmään ja toiseen ryhmään sitä käytettiin lumelääkkeenä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Salamanca, Espanja
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 30–65 vuotta.
- Esitä 3 tai korkeampi olkapään visuaalisessa analogisessa asteikolla.
- Riittävä kognitiivinen kyky ymmärtää.
- Rotaattorin mansetin tendinopatia, joka vahvistaa ultraäänellä tutkimuskeskuksessa, joko jänteen tulehduksella, hypoekoillisten vyöhykkeiden läsnäololla, kalkkifikaatio, fibrillaarinen hajoaminen ja/tai neovaskularisaatio supraspinatus -lihaksessa.
- Kipu käsivarren proksimaalisella puolella, jota sieppaus pahentaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Laserspesifiset vasta-aineet (esim. Kasvaimet, sydämentahdistimen tai defibrillaattorin läsnäolo, raskaus jne.). Glenohumeraalisen murtuman ja nivelreuman historia. Niveliin vaikuttava reumaattinen, neurologinen tai rakenteellinen polymyalgia. Aikaisemmat leikkaukset. Raskaana tai imettäviä naisia. Antikoagulanttien tai antiaggreganttien ottaminen. Diabetes mellitus. Sydämen toimintahäiriöt. Infiltratiivinen ja/tai kuntouttava hoito kahden kuukauden aikana ennen rekrytointia. Yläraajojen kipuun liittyvät aikaisemmat sairaudet. Seurannan vaikeudet. Masennus. Hoito toisella interventiolla tutkimuksen kehittämisen aikana ei pysty suorittamaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Laserhoito
Potilailla, joilla on diagnosoitu laserilla käsitelty supraspinatus tendinopatia
|
Korkeataajuuslaserlaite
|
|
Active Comparator: Plaseboryhmä
Potilailla, joilla on diagnosoitu supraspinatus -tendinopatia, jota hoidetaan lumelääkkeellä
|
Sama laite, mutta painamatta ON -painiketta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Kipuasteikko, jossa 0 on alhaisin mahdollinen kipupiste ja 10 on suurin mahdollinen kipupiste
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Digitaalisella goniometrillä mitattuna olkapään liikkuvuus
|
12 viikkoa
|
|
kipukynnys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
painekipukynnys mitattuna digitaalisella algometrellä
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- So BCL, Lau SCT, Kwok WY, Tse DHT, Man SS. Investigating The Association Between Supraspinatus Tendon Abnormality, Shoulder Pain and Isokinetic Strength in Elite Swimmers: A Cross-Sectional Study. J Sports Sci Med. 2023 Mar 1;22(1):17-27. doi: 10.52082/jssm.2023.17. eCollection 2023 Mar.
- Rodeo SA, Nguyen JT, Cavanaugh JT, Patel Y, Adler RS. Clinical and Ultrasonographic Evaluations of the Shoulders of Elite Swimmers. Am J Sports Med. 2016 Dec;44(12):3214-3221. doi: 10.1177/0363546516657823. Epub 2016 Aug 9.
- Blevins FT. Rotator cuff pathology in athletes. Sports Med. 1997 Sep;24(3):205-20. doi: 10.2165/00007256-199724030-00009.
- Lewis JS. Rotator cuff tendinopathy: a model for the continuum of pathology and related management. Br J Sports Med. 2010 Oct;44(13):918-23. doi: 10.1136/bjsm.2008.054817. Epub 2009 Apr 12.
- Haslerud S, Magnussen LH, Joensen J, Lopes-Martins RA, Bjordal JM. The efficacy of low-level laser therapy for shoulder tendinopathy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Physiother Res Int. 2015 Jun;20(2):108-25. doi: 10.1002/pri.1606. Epub 2014 Dec 2.
- Tumilty S, Munn J, McDonough S, Hurley DA, Basford JR, Baxter GD. Low level laser treatment of tendinopathy: a systematic review with meta-analysis. Photomed Laser Surg. 2010 Feb;28(1):3-16. doi: 10.1089/pho.2008.2470.
- Notarnicola A, Covelli I, Macchiarola D, Bianchi FP, Cassano GD, Moretti B. The Efficacy of Temperature-Controlled High-Energy Polymodal Laser Therapy in Tendinopathy of the Shoulder. J Clin Med. 2023 Mar 29;12(7):2583. doi: 10.3390/jcm12072583.
- Elsodany AM, Alayat MSM, Ali MME, Khaprani HM. Long-Term Effect of Pulsed Nd:YAG Laser in the Treatment of Patients with Rotator Cuff Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Photomed Laser Surg. 2018 Sep;36(9):506-513. doi: 10.1089/pho.2018.4476.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 24. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 2. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 13. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 02/06/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .