Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Efficacia del laser a bassa intensità sul dolore nei pazienti con tendinopatia sopraspinatus

10 giugno 2025 aggiornato da: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila

Efficacia del laser a bassa intensità sul dolore nei pazienti con tendinopatia sopraspinatus: studio clinico randomizzato controllato

La tendinopatia è un processo infiammatorio che si verifica dentro e intorno al tendine quando entrambi sono colpiti da una determinata lesione. Nel caso del muscolo sopraspinatus è una delle cause più frequenti del dolore alla spalla. Per testare l'efficacia del trattamento laser nella riduzione del dolore alla spalla causata dalla tendinopatia muscolare sopraspinatus. È stato condotto uno studio clinico randomizzato controllato in cui è stato eseguito un intervento di fisioterapia utilizzando laser terapeutico per quattro settimane, per osservare l'influenza sul dolore generato dalla tendinopatia muscolare sopraspinatus nella spalla. Un campione di 82 pazienti è stato reclutato e diviso casualmente in due gruppi: gruppo sperimentale e gruppo di controllo. La terapia laser è stata applicata al primo gruppo e al secondo gruppo è stata applicata come placebo

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Salamanca, Spagna
        • Universidad Pontificia de Salamanca

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età 30-65 anni.
  • Presenta un 3 o superiore sulla scala analogica visiva nella spalla.
  • Adeguata capacità cognitiva per la comprensione.
  • Tendinopatia della cuffia dei rotatori confermata dall'ecografia nel centro di studio, sia dall'infiammazione del tendine, dalla presenza di zone ipoechoiche, dalla calcificazione, dalla disorganizzazione fibrillare e/o dalla neovascolarizzazione nel muscolo sopraspinatus.
  • Dolore nel lato prossimale del braccio aggravato dal rapimento.

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni specifiche del laser (ad esempio tumori, presenza di pacemaker o defibrillatore, gravidanza, ecc.). Storia di frattura gleno -omerale e artrite reumatoide. Polimalgia reumatica, neurologica o strutturale che colpisce l'articolazione. Precedenti interventi chirurgici. Donne incinte o allattanti. Prendendo anticoagulanti o antiaggregants. Diabete mellito. Disfunzioni cardiache. Trattamento infiltrativo e/o riabilitativo nei due mesi precedenti il ​​reclutamento. Malattie preesistenti associate al dolore alle estremità superiori. Difficoltà di follow-up. Depressione. Il trattamento con un altro intervento, durante lo sviluppo dello studio non sarà in grado di eseguire.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento laser
Pazienti con diagnosi di tendinopatia supraspinatus trattata con laser
Dispositivo: Laser
Dispositivo laser ad alta frequenza
Comparatore attivo: Gruppo placebo
Pazienti con diagnosi di tendinopatia sopraspinatus trattata con placebo
Altro: Placebo
Stesso dispositivo ma senza premere il pulsante ON

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 12 settimane
Scala del dolore dove 0 è il punteggio del dolore più basso possibile e 10 è il punteggio del dolore massimo possibile
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gamma di movimento
Lasso di tempo: 12 settimane
mobilità articolare della spalla misurata dal goniometro digitale
12 settimane
Soglia del dolore
Lasso di tempo: 12 settimane
Soglia del dolore da pressione misurata dall'algometro digitale
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad Católica de Ávila

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

24 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 02/06/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore

Prove cliniche su Laser

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Uganda

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi