Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost laseru s nízkou intenzitou na bolest u pacientů s supraspinatus tendinopatií

10. června 2025 aktualizováno: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila

Účinnost laseru s nízkou intenzitou na bolest u pacientů s supraspinatus tendinopatií: randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Tendinopatie je zánětlivý proces, který se vyskytuje v šlachy a kolem něj, když jsou oba ovlivněny určitým zraněním. V případě svalu Supraspinatus je to jedna z nejčastějších příčin bolesti ramen. Pro testování účinnosti léčby laserem při snižování bolesti ramen způsobené tendinopatií svalu Supraspinatus. Byla provedena randomizovaná kontrolovaná klinická studie, ve které byla prováděna fyzioterapeutická intervence s použitím terapeutického laseru po dobu čtyř týdnů, aby se vliv na bolest generoval supraspinatus svalovou tendinopatií v rameni. Vzorek 82 pacientů byl přijat a náhodně rozdělen do dvou skupin: experimentální skupina a kontrolní skupina. Laserová terapie byla aplikována na první skupinu a ve druhé skupině byla použita jako placebo

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Salamanca, Španělsko
        • Universidad Pontificia de Salamanca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 30-65 let.
  • Představte 3 nebo vyšší na vizuální analogové stupnici v rameni.
  • Přiměřená kognitivní kapacita pro porozumění.
  • Tendinopatie rotátorové manžety potvrzené ultrazvukem ve studovaném centru, buď zánětem šlachy, přítomností hypoechoických zón, kalcifikace, demorganizace fibrilárních a/nebo neovaskularizace ve svalu supraspinatus.
  • Bolest na proximální straně paže, která je zhoršena únosem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Laserově specifické kontraindikace (např. Nádory, přítomnost kardiostimulátoru nebo defibrilátoru, těhotenství atd.). Historie glenohumerální zlomeniny a revmatoidní artritidy. Rheumatická, neurologická nebo strukturální polymyalgie ovlivňující kloub. Předchozí operace. Těhotné nebo kojící ženy. Užívání antikoagulantů nebo antiaggegantů. Diabetes mellitus. Srdeční dysfunkce. Infiltrativní a/nebo rehabilitační léčba za dva měsíce před náborem. První existující onemocnění spojená s bolestí na horních končetinách. Obtíže při sledování. Deprese. Léčba dalším zásahem, během vývoje studie nebude moci provádět.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba laseru
Pacienti s diagnostikovanou laserem ošetřenou supraspinatus tendinopatií
Přístroj: Laser
Vysokofrekvenční laserové zařízení
Aktivní komparátor: Skupina placeba
Pacienti s diagnózou supraspinatus tendinopatie léčených placebem
Jiný: Placebo
Stejné zařízení, ale bez stisknutí tlačítka ON

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12 týdnů
Měřítko bolesti, kde 0 je nejnižší možné skóre bolesti a 10 je maximální možné skóre bolesti
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: 12 týdnů
Kloubní mobilita ramene měřená digitálním goniometrem
12 týdnů
Prahová hodnota bolesti
Časové okno: 12 týdnů
Prahová hodnota tlakové bolesti měřená digitálním algometrem
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Católica de Ávila

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

24. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02/06/2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit