Eficácia do laser de baixa intensidade na dor em pacientes com supraespinha-fatura tendinopatia
10 de junho de 2025 atualizado por: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila
Eficácia do laser de baixa intensidade na dor em pacientes com tendinopatia supraespinhal: ensaio clínico controlado randomizado
A tendinopatia é um processo inflamatório que ocorre dentro e ao redor do tendão quando ambos são afetados por uma certa lesão.
No caso do músculo supraespinhal, é uma das causas mais frequentes de dor no ombro.
Testar a eficácia do tratamento a laser na redução da dor no ombro causada pela tendinopatia do músculo supraespinhal.
Foi realizado um ensaio clínico controlado randomizado, no qual uma intervenção de fisioterapia foi realizada usando laser terapêutico por quatro semanas, para observar a influência na dor gerada pela tendinopatia do músculo supraespinhal no ombro.
Uma amostra de 82 pacientes foi recrutada e dividida aleatoriamente em dois grupos: grupo experimental e grupo controle.
A terapia a laser foi aplicada ao primeiro grupo e ao segundo grupo, foi aplicado como um placebo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Salamanca, Espanha
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 30 a 65 anos.
- Apresente um 3 ou superior na escala analógica visual no ombro.
- Capacidade cognitiva adequada de compreensão.
- Tendinopatia do manguito rotador confirmado por ultrassom no centro de estudo, por inflamação do tendão, presença de zonas hipoecóicas, calcificação, desorganização fibrilar e/ou neovascularização no músculo supraespinhal.
- Dor no lado proximal do braço que é agravado pelo seqüestro.
Critérios de exclusão:
- Contra-indicações específicas a laser (por exemplo, tumores, presença de marcapasso ou desfibrilador, gravidez etc.). História da fratura glenumeral e artrite reumatóide. Polimialgia reumática, neurológica ou estrutural que afeta a articulação. Cirurgias anteriores. Mulheres grávidas ou amamentando. Tomando anticoagulantes ou antiaggregantes. Diabetes mellitus. Disfunções cardíacas. Tratamento infiltrativo e/ou de reabilitação nos dois meses anteriores ao recrutamento. Doenças pré-existentes associadas à dor nas extremidades superiores. Dificuldades de acompanhamento. Depressão. O tratamento com outra intervenção, durante o desenvolvimento do estudo, não poderá realizar.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tratamento a laser
Pacientes diagnosticados com tendinopatia de supraespinhatus tratados com laser
|
Dispositivo a laser de alta frequência
|
|
Comparador Ativo: Grupo Placebo
Pacientes diagnosticados com supraespinhatus tendinopatia tratada com placebo
|
Mesmo dispositivo, mas sem pressionar o botão ON
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Prazo: 12 semanas
|
Escala de dor onde 0 é a menor pontuação de dor possível e 10 é a pontuação máxima possível da dor
|
12 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amplitude de movimento
Prazo: 12 semanas
|
Mobilidade articular do ombro medido pelo goniômetro digital
|
12 semanas
|
|
limiar de dor
Prazo: 12 semanas
|
Limiar de dor de pressão medido por algômetros digitais
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- So BCL, Lau SCT, Kwok WY, Tse DHT, Man SS. Investigating The Association Between Supraspinatus Tendon Abnormality, Shoulder Pain and Isokinetic Strength in Elite Swimmers: A Cross-Sectional Study. J Sports Sci Med. 2023 Mar 1;22(1):17-27. doi: 10.52082/jssm.2023.17. eCollection 2023 Mar.
- Rodeo SA, Nguyen JT, Cavanaugh JT, Patel Y, Adler RS. Clinical and Ultrasonographic Evaluations of the Shoulders of Elite Swimmers. Am J Sports Med. 2016 Dec;44(12):3214-3221. doi: 10.1177/0363546516657823. Epub 2016 Aug 9.
- Blevins FT. Rotator cuff pathology in athletes. Sports Med. 1997 Sep;24(3):205-20. doi: 10.2165/00007256-199724030-00009.
- Lewis JS. Rotator cuff tendinopathy: a model for the continuum of pathology and related management. Br J Sports Med. 2010 Oct;44(13):918-23. doi: 10.1136/bjsm.2008.054817. Epub 2009 Apr 12.
- Haslerud S, Magnussen LH, Joensen J, Lopes-Martins RA, Bjordal JM. The efficacy of low-level laser therapy for shoulder tendinopathy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Physiother Res Int. 2015 Jun;20(2):108-25. doi: 10.1002/pri.1606. Epub 2014 Dec 2.
- Tumilty S, Munn J, McDonough S, Hurley DA, Basford JR, Baxter GD. Low level laser treatment of tendinopathy: a systematic review with meta-analysis. Photomed Laser Surg. 2010 Feb;28(1):3-16. doi: 10.1089/pho.2008.2470.
- Notarnicola A, Covelli I, Macchiarola D, Bianchi FP, Cassano GD, Moretti B. The Efficacy of Temperature-Controlled High-Energy Polymodal Laser Therapy in Tendinopathy of the Shoulder. J Clin Med. 2023 Mar 29;12(7):2583. doi: 10.3390/jcm12072583.
- Elsodany AM, Alayat MSM, Ali MME, Khaprani HM. Long-Term Effect of Pulsed Nd:YAG Laser in the Treatment of Patients with Rotator Cuff Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Photomed Laser Surg. 2018 Sep;36(9):506-513. doi: 10.1089/pho.2018.4476.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2025
Primeira postagem (Real)
10 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 02/06/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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