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Wirksamkeit von Laser mit geringer Intensität bei Schmerzen bei Patienten mit Supraspinatus-Tendinopathie

10. Juni 2025 aktualisiert von: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila

Wirksamkeit von Laser mit niedriger Intensität bei Schmerzen bei Patienten mit Supraspinatus-Tendinopathie: Randomisierte kontrollierte klinische Studie

Tendinopathie ist ein entzündlicher Prozess, der in und um die Sehne auftritt, wenn beide durch eine bestimmte Verletzung beeinflusst werden. Im Fall des Supraspinatus -Muskels ist es eine der häufigsten Ursachen für Schulterschmerzen. Um die Wirksamkeit der Laserbehandlung bei der Verringerung von Schulterschmerzen durch Supraspinatus -Muskel -Tendinopathie zu testen. Eine randomisierte kontrollierte klinische Studie wurde durchgeführt, bei der eine Physiotherapie -Intervention für vier Wochen unter Verwendung des therapeutischen Lasers durchgeführt wurde, um den Einfluss auf die Schmerzen zu beobachten, die durch Supraspinatus -Muskel -Tendinopathie in der Schulter erzeugt wurden. Eine Stichprobe von 82 Patienten wurde rekrutiert und zufällig in zwei Gruppen unterteilt: Experimentelle Gruppe und Kontrollgruppe. Die Lasertherapie wurde auf die erste Gruppe angewendet und in die zweite Gruppe als Placebo angewendet

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Salamanca, Spanien
        • Universidad Pontificia de Salamanca

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 30-65 Jahre.
  • Präsentieren Sie eine 3 oder höher auf der visuellen analogen Skala in der Schulter.
  • Angemessene kognitive Fähigkeit zum Verständnis.
  • Tendinopathie der Rotatorenmanschette, die durch Ultraschall im Studienzentrum bestätigt wurde, entweder durch Entzündung der Sehne, das Vorhandensein von hypoechoischen Zonen, die Verkalkung, die fibrilläre Desorganisation und/oder die Neovaskularisierung im Supraspinatusmuskel.
  • Schmerzen in der proximalen Seite des Arms, der durch Entführung verschärft wird.

Ausschlusskriterien:

  • Laserspezifische Kontraindikationen (z. B. Tumoren, Vorhandensein von Schrittmacher oder Defibrillator, Schwangerschaft usw.). Vorgeschichte von Glenohumeralfraktur und rheumatoider Arthritis. Rheumatische, neurologische oder strukturelle Polymyalgie, die das Gelenk beeinflussen. Vorherige Operationen. Schwangere oder stillende Frauen. Einnahme von Antikoagulanzien oder Antiaggreganten. Diabetes mellitus. Herzstößen. Infiltrative und/oder rehabilitative Behandlung in den zwei Monaten vor der Einstellung. Vorbestehende Krankheiten, die mit Schmerzen in den oberen Extremitäten verbunden sind. Schwierigkeiten der Nachsorge. Depression. Die Behandlung mit einer weiteren Intervention während der Entwicklung der Studie kann nicht in der Lage sein, durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Laserbehandlung
Patienten, bei denen mit Laser behandelter Supraspinatus-Tendinopathie diagnostiziert wurde
Gerät: Laser
Hochfrequenzlasergerät
Aktiver Komparator: Placebo -Gruppe
Patienten, bei denen Supraspinatus -Tendinopathie diagnostiziert wurde, behandelt mit Placebo
Sonstiges: Placebo
Gleiches Gerät, jedoch ohne die Taste der Eins zu drücken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Skala
Zeitfenster: 12 Wochen
Schmerzskala, wobei 0 der niedrigstmögliche Schmerzpunkt ist und 10 der maximal mögliche Schmerzwert ist
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich
Zeitfenster: 12 Wochen
Gelenkmobilität der von Digital Goniometer gemessenen Schulter
12 Wochen
Schmerzschwelle
Zeitfenster: 12 Wochen
Druckschmerzschwelle gemessen mit digitalem Algometre
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad Católica de Ávila

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 02/06/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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