Efectividad del láser de baja intensidad sobre el dolor en pacientes con tendinopatía supraespinatus
10 de junio de 2025 actualizado por: JORGE VELAZQUEZ SAORNIL, Universidad Católica de Ávila
Efectividad del láser de baja intensidad sobre el dolor en pacientes con tendinopatía supraespinatus: ensayo clínico controlado aleatorio
La tendinopatía es un proceso inflamatorio que ocurre en y alrededor del tendón cuando ambos se ven afectados por una cierta lesión.
En el caso del músculo supraespinato, es una de las causas más frecuentes del dolor de hombro.
Para probar la eficacia del tratamiento con láser en la reducción del dolor de hombro causado por la tendinopatía muscular supraespinatus.
Se realizó un ensayo clínico controlado aleatorio en el que se realizó una intervención de fisioterapia utilizando láser terapéutico durante cuatro semanas, para observar la influencia en el dolor generado por la tendinopatía muscular supraespinato en el hombro.
Se reclutó una muestra de 82 pacientes y se dividió al azar en dos grupos: grupo experimental y grupo de control.
La terapia con láser se aplicó al primer grupo y al segundo grupo se aplicó como un placebo
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Salamanca, España
- Universidad Pontificia de Salamanca
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 30-65 años.
- Presente un 3 o más en la escala analógica visual en el hombro.
- Capacidad cognitiva adecuada de comprensión.
- Tendinopatía del manguito rotador confirmado por ultrasonido en el centro de estudio, ya sea por inflamación del tendón, presencia de zonas hipoecoicas, calcificación, desorganización fibrilar y/o neovascularización en el músculo supraespinato.
- Dolor en el lado proximal del brazo que está agravado por el secuestro.
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones específicas de láser (por ejemplo, tumores, presencia de marcapasos o desfibrilador, embarazo, etc.). Historia de fractura glenohumeral y artritis reumatoide. La polimialgia reumática, neurológica o estructural que afecta la articulación. Cirugías anteriores. Mujeres embarazadas o lactantes. Tomando anticoagulantes o antiaéticos. Diabetes mellitus. Disfunciones cardíacas. Tratamiento infiltrativo y/o rehabilitación en los dos meses previos al reclutamiento. Enfermedades preexistentes asociadas con el dolor en las extremidades superiores. Dificultades de seguimiento. Depresión. El tratamiento con otra intervención, durante el desarrollo del estudio, no podrá realizar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento con láser
Pacientes diagnosticados con tendinopatía supraespinatus tratada con láser
|
Dispositivo láser de alta frecuencia
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Comparador activo: Grupo de placebo
Pacientes diagnosticados con tendinopatía supraespinatus tratados con placebo
|
Mismo dispositivo pero sin presionar el botón ON
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Escala de dolor donde 0 es la puntuación de dolor más baja posible y 10 es la puntuación máxima posible de dolor
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
movilidad articular del hombro medida por goniómetro digital
|
12 semanas
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umbral de dolor
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Umbral de dolor de presión medido por algometra digital
|
12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- So BCL, Lau SCT, Kwok WY, Tse DHT, Man SS. Investigating The Association Between Supraspinatus Tendon Abnormality, Shoulder Pain and Isokinetic Strength in Elite Swimmers: A Cross-Sectional Study. J Sports Sci Med. 2023 Mar 1;22(1):17-27. doi: 10.52082/jssm.2023.17. eCollection 2023 Mar.
- Rodeo SA, Nguyen JT, Cavanaugh JT, Patel Y, Adler RS. Clinical and Ultrasonographic Evaluations of the Shoulders of Elite Swimmers. Am J Sports Med. 2016 Dec;44(12):3214-3221. doi: 10.1177/0363546516657823. Epub 2016 Aug 9.
- Blevins FT. Rotator cuff pathology in athletes. Sports Med. 1997 Sep;24(3):205-20. doi: 10.2165/00007256-199724030-00009.
- Lewis JS. Rotator cuff tendinopathy: a model for the continuum of pathology and related management. Br J Sports Med. 2010 Oct;44(13):918-23. doi: 10.1136/bjsm.2008.054817. Epub 2009 Apr 12.
- Haslerud S, Magnussen LH, Joensen J, Lopes-Martins RA, Bjordal JM. The efficacy of low-level laser therapy for shoulder tendinopathy: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Physiother Res Int. 2015 Jun;20(2):108-25. doi: 10.1002/pri.1606. Epub 2014 Dec 2.
- Tumilty S, Munn J, McDonough S, Hurley DA, Basford JR, Baxter GD. Low level laser treatment of tendinopathy: a systematic review with meta-analysis. Photomed Laser Surg. 2010 Feb;28(1):3-16. doi: 10.1089/pho.2008.2470.
- Notarnicola A, Covelli I, Macchiarola D, Bianchi FP, Cassano GD, Moretti B. The Efficacy of Temperature-Controlled High-Energy Polymodal Laser Therapy in Tendinopathy of the Shoulder. J Clin Med. 2023 Mar 29;12(7):2583. doi: 10.3390/jcm12072583.
- Elsodany AM, Alayat MSM, Ali MME, Khaprani HM. Long-Term Effect of Pulsed Nd:YAG Laser in the Treatment of Patients with Rotator Cuff Tendinopathy: A Randomized Controlled Trial. Photomed Laser Surg. 2018 Sep;36(9):506-513. doi: 10.1089/pho.2018.4476.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
24 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
10 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 02/06/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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