Akupunktio verrattuna transkutaaniseen sähköhermon stimulaatioon kipulla ylemmän vatsan leikkauksen jälkeen
tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Samar Saad Nazim Mohamed, Cairo University
Tämä tutkimus tehtiin:
- Määritä akupunktion terapeuttinen teho fysioterapialähestymistapana kivun minimoimiseksi ylemmän vatsan leikkauksen jälkeen.
- Määritä transkutaanisen sähköhermon stimulaation terapeuttinen teho kivun minimoinnissa ylemmän vatsan leikkauksen jälkeen.
- Vertaa transkutaanisen sähköhermon stimulaation tehokkuutta ja turvallisuutta verrattuna akupunktioon kivun minimoimiseksi ylemmän vatsan leikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Leikkauksen jälkeinen kipu johtuu kirurgisten viiltojen kudosvaurioista, jotka aiheuttavat akuutin noceptitiivisen aktiivisuuden aistien hermopääteissä.
Kipu -sensaatiot saavuttavat aivot selän sarven läpi, missä se tunnistetaan ja tulkitaan.
Hallintatapoihin kuuluvat farmakologiset ja ei-farmakologiset menetelmät.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa ohje akupunktioiden ja transcutanin sähköhermon stimulaation vaikutuksesta kivun vähentämiseen vatsan ylemmän leikkauksen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samar Saad Nazim Mohamed, physical therapist
- Puhelinnumero: 01003097314
- Sähköposti: samarrrsaad@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mansoura, Egypti
- Rekrytointi
- Mansoura international hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Samar Saad Nazim Mohamed, physical therapist
- Sähköposti: samarrrsaad@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kipua vatsan ylemmän leikkauksen jälkeen.
- Aikuispotilaat ovat 20–45 -vuotiaita.
- Molemmat sukupuolet sisällytetään.
- Potilailla ei ole vasta -akupunktiota tai transkutaanista sähköhermon stimulaatiota.
- Potilaat, joilla on hyvä vaatimustenmukaisuus ja hoito.
- Tätä tutkimusta sovelletaan ylemmän vatsan leikkauksiin [laparoskooppinen kolekystektomia, gastrektomia].
- Fysioterapiaa käytetään jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen tai purkautumiseen saakka.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on muita kivun syitä kuin vatsan ylemmän leikkauksen jälkeen.
- Potilaat, joilla on minkäänlaista vasta -aiheita molemmille käytetyille hoidoille.
- Potilaat, joilla on sydän- ja verisuonisairaus, maksa tai munuaissairaus.
- Potilaat, joilla on pahanlaatuisia kasvaimia.
- Potilaat, joilla on metalli- tai elektronisia implantteja.
- Potilaat, joilla on autoimmuunisairaus.
- Raskaus, synnytyksen jälkeinen aika, imetys.
- Potilaat, joilla on viimeaikainen vamma hoitoalueella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akupunktio
Tähän ryhmään kuuluu 20 potilasta, jotka saavat akupunktiota 4 viikkoa (3 kertaa viikko) ja lääketieteellistä hoitoa
|
Kolekysteektomia sisältää toimenpiteen, jossa potilaiden piikit pidetään paikoillaan ja iho akupointien ympärillä desinfioidaan 75% alkoholilla.
Akupunktiohoito annetaan, kun potilaat palaavat yksiköihin 2 tunnin kuluessa leikkauksen jälkeen.
Neulat työnnetään käyttämällä kertakäyttöisiä steriiliä neuloja ja manipuloidaan "de qi": n (kipeys, tunnottomuus, leviäminen tai raskauden) tunne.
Gastrektomia sisältää päivittäisiä akupunktioistuntoja viiden peräkkäisen päivän ajan, postoperatiivisen päivän 1 alkaessa.
Neulat asetetaan kohtisuoraan raajojen akuointeihin nähden noin 20 mm: n syvyyteen ihon pinnasta.
kipulääkkeet ja ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet
|
|
Active Comparator: Transcutaaninen sähköhermon stimulaatio
Tähän ryhmään kuuluu 20 potilasta, jotka saavat transkutaanista sähköhermon stimulaatiota 4 viikkoa (3 kertaa viikko) ja lääketieteellistä hoitoa
|
kipulääkkeet ja ei-steroidiset anti-inflammatoriset lääkkeet
Potilaat saavat ihonalaisen sähköhermon stimulaatioyksikön (ENNRAF) jopa 48 tuntia leikkauksen jälkeen, ohjeet itse titraatin voimakkuuden suhteen kivunlievitykseen.
Leikkauksen jälkeinen stimulaatio on 20-40 milliamphere ja pulssin leveys 5
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen elpymisen laadun muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikossa
|
Palautumisasteikon leikkauksen jälkeinen laatu on sanallinen mittakaava, joka on suunniteltu arvioimaan palautumisen laatua kuudessa alueelta: fysiologia, nocceptive, tunne-, päivittäisen elämän, kognitiivisen ja potilaan yleisen näkökulman toiminnot.
Se mittaa systolista verenpainetta, sykettä, lämpötilaa, hengitysnopeutta, hapen kylläisyyttä ja hengitysteiden torjuntaa, jonka tavoitteena on arvioida fysiologista turvallisuutta ja kodinvalmiutta päivähoidossa.
Se arvioi myös kipua ja pahoinvointia käyttämällä 1-5% Likert-asteikkoa.
Emotionaalinen alue mittaa ahdistuksen ja masennuksen tunteita.
Päivittäisen elämän toiminnot arvioivat fyysistä paluuta normaalisuuteen päivittäisen toiminnan kautta. Pisteet vaihtelevat 3: sta 1: een. Kognitiivinen alue mittaa suuntautumista, sanallista muistia, toimeenpanotoimintaa, huomiota ja keskittymistä.
Suorituskyvyn vaihtelevuustoleranssitekijöitä käytetään sen varmistamiseksi
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikossa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painekipukynnyksen muutoksen arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 4 viikossa
|
Algometri on kädessä pidettävä laite, jota käytetään painetoleranssitestaukseen, tyypillisesti 1 cm2: n paineen levityksen pinta- ja voimalukemilla Newtonsissa tai kilogrammoissa.
Sen resoluutio on 0,2 Newton, 250-Newton-kapasiteetti ja 1000 Hz: n näytteenotto.
Laite on suunniteltu mittaamaan kipuja ja seuraamaan palautumista/paranemista, ja sitä testataan suuren luotettavuuden ja pätevyyden suhteen voimalaitteen lukemiin verrattuna.
|
Lähtötilanteessa ja 4 viikossa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 15. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Samar-005748
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .