Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akupunktura versus transkutánní stimulace elektrického nervu na bolesti po horních břišních operacích

24. června 2025 aktualizováno: Samar Saad Nazim Mohamed, Cairo University

Tato studie byla provedena:

  • Určete terapeutickou účinnost akupunktury jako přístupu fyzikální terapie při minimalizaci bolesti po horních břišních operacích.
  • Určete terapeutickou účinnost stimulace transkutánního elektrického nervu při minimalizaci bolesti po horních břišních operacích.
  • Porovnejte účinnost a bezpečnost transkutánní stimulace elektrického nervu versus akupunktura při minimalizaci bolesti po horních břišních operacích.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pooperační bolest je způsobena poškozením tkáně z chirurgických řezů, což spustí akutní nociceptivní aktivitu u smyslových nervových zakončení. Pocity bolesti sahají do mozku přes dorzální roh, kde je rozpoznán a interpretován. Mezi způsoby řízení patří farmakologické a nefarmakologické metody. Cílem této studie je poskytnout pokyny pro vliv akupunktury a transkutánní stimulace elektrického nervu na snižování bolesti po horních břišních operacích.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Samar Saad Nazim Mohamed, physical therapist
  • Telefonní číslo: 01003097314
  • E-mail: samarrrsaad@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Nábor
        • Mansoura international hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří budou mít bolest po chirurgii horní břicha.
  • Dospělí pacienti budou mít 20 až 45 let.
  • Budou zahrnuty obě pohlaví.
  • Pacienti nemají žádné kontraindikace pro akupunkturu nebo transkutánní stimulaci elektrického nervu.
  • Pacienti s dobrým poddajností a přizpůsobení se léčbě.
  • Tato studie bude použita na horní břišní operace [laparoskopická cholecystektomie, gastrektomie].
  • Fyzikální terapie bude použita až 48 hodin po operaci nebo do doby propuštění.

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s jinými příčinami bolesti jiné než u horní operace břicha.
  • Pacienti, kteří budou mít kontraindikaci pro obě použité terapie.
  • Pacienti s kardiovaskulárním onemocněním, játry nebo onemocněním ledvin.
  • Pacienti s maligními nádory.
  • Pacienti s kovovými nebo elektronickými implantáty.
  • Pacienti s autoimunitním onemocněním.
  • Těhotenství, poporodní období, kojení.
  • Pacienti s nedávným poraněním v oblasti léčby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Akupunktura
Tato skupina zahrnuje 20 pacientů, kteří budou dostávat akupunkturu 4 týdny (3krát/týden) a lékařské ošetření
Jiný: Akupunktura
Cholecystektomie zahrnuje postup, kdy jsou páteře pacientů udržovány v poloze a kůže kolem akupointů je dezinfikována 75% alkoholem. Léčba akupunktury se podává, když se pacienti vracejí do jednotek do 2 hodin po operaci. Jehly jsou vloženy pomocí jednorázových sterilních jehel a manipulovány, aby vyvolaly pocit „de qi“ (bolestivost, necitlivost, distenze nebo těžkost). Gastrektomie zahrnuje denní akupunkturní relace po dobu 5 po sobě jdoucích dnů, počínaje pooperačním dnem 1. Jehly jsou vloženy kolmo k akupointům do končetin do hloubky přibližně 20 mm od povrchu kůže.
Jiný: drogy
analgetika a nesteroidní protizánětlivé léky
Aktivní komparátor: Transcutánní stimulace elektrického nervu
Tato skupina zahrnuje 20 pacientů, kteří budou dostávat transkutánní stimulaci elektrických nervů 4 týdny (3times/týden) a lékařskou léčbu
Jiný: drogy
analgetika a nesteroidní protizánětlivé léky
Jiný: Transcutánní stimulace elektrického nervu
Pacienti budou dostávat transccutánní jednotku pro stimulaci elektrických nervů (ENNRAF) po dobu 48 hodin po operaci, s pokyny pro vlastní intenzitu pro úlevu od bolesti. Pooperační stimulace bude 20-40 miliarmů a šířka pulsu 5

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny pooperační kvality zotavení
Časové okno: Na začátku a 4 týdny
Pooperační kvalita měřítka zotavení je verbální stupnice určená k posouzení kvality zotavení v šesti doménách: fyziologie, nociceptivní, emocionální, aktivity každodenního života, kognitivní a celková perspektiva pacientů. Měří systolický krevní tlak, srdeční frekvenci, teplotu, respirační frekvenci, nasycení kyslíkem a kontrolu dýchacích cest, jejichž cílem je posoudit fyziologickou bezpečnost a domácí připravenost pro operaci denní péče. Rovněž hodnotí bolest a nevolnost pomocí 1-5% Likertovy stupnice. Emoční doména měří pocity úzkosti a deprese. Činnosti každodenního života hodnotí fyzický návrat k normalitě prostřednictvím každodenních činností, přičemž skóre se pohybuje od 3 do 1.. Kognitivní domény měří orientaci, verbální paměť, výkonné fungování, pozornost a koncentraci. Faktory tolerance variability výkonu se používají, aby se zajistilo, že účastníci nejsou zahrnuty do následné analýzy, pokud jsou základní skóre stejné nebo menší než faktor tolerance.
Na začátku a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení změny prahu tlakové bolesti
Časové okno: Na začátku a 4 týdny
Algometr je ruční zařízení používané pro testování tolerance tlaku, obvykle s povrchem aplikací tlaku 1 cm2 a hodnotami síly v Newtonech nebo kilogramech. Má rozlišení 0,2 Newtonu, kapacitu 250-Newton a vzorkovací frekvenci 1000 Hz. Zařízení je navrženo tak, aby měřilo bolesti a sledování zotavení/hojení, a je testováno na vysokou spolehlivost a platnost ve srovnání se hodnotami silových desek.
Na začátku a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Samar-005748

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit