Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Akupunktur versus transkutan elektrisk nervestimulering på smerter efter øvre abdominal operationer

24. juni 2025 opdateret af: Samar Saad Nazim Mohamed, Cairo University

Denne undersøgelse blev udført til:

  • Bestem den terapeutiske virkning af akupunktur som fysioterapi -tilgang til minimering af smerter efter øvre abdominal operationer.
  • Bestem den terapeutiske effektivitet af transkutan elektrisk nervestimulering til minimering af smerter efter øvre abdominal operationer.
  • Sammenlign effektiviteten og sikkerheden ved transkutan elektrisk nervestimulering versus akupunktur til minimering af smerter efter øvre abdominale operationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ smerte er forårsaget af vævsskade fra kirurgiske snit, hvilket udløser akut nociceptiv aktivitet i sensoriske nerveender. Smerter sensationer når hjernen gennem ryghorn, hvor det genkendes og fortolkes. Ledelsesmetoder inkluderer farmakologiske og ikke-farmakologiske metoder. Denne undersøgelse sigter mod at tilvejebringe en retningslinje for virkningen af ​​akupunktur og transkutan elektrisk nervestimulering på smerteduktion efter øvre abdominal operationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Samar Saad Nazim Mohamed, physical therapist
  • Telefonnummer: 01003097314
  • E-mail: samarrrsaad@gmail.com

Studiesteder

  • Egypten
      • Mansoura, Egypten
        • Rekruttering
        • Mansoura international hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der vil have smerter efter øvre abdominal kirurgi.
  • Voksne patienter vil være mellem 20 og 45 år.
  • Begge køn vil blive inkluderet.
  • Patienter har ingen kontraindikationer til akupunktur eller transkutan elektrisk nervestimulering.
  • Patienter med god overholdelse og pasform til behandling.
  • Denne undersøgelse vil blive anvendt på øvre abdominal operationer [laparoskopisk kolecystektomi, gastrektomi].
  • Fysioterapi vil blive brugt i op til 48 timer efter operationen eller indtil tidspunktet for udskrivning.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med andre årsager til andre smerter end efter øvre abdominal kirurgi.
  • Patienter, der vil have enhver kontraindikation for begge anvendte terapier.
  • Patienter med hjerte -kar -sygdom, lever eller nyresygdom.
  • Patienter med ondartede tumorer.
  • Patienter med metal eller elektroniske implantater.
  • Patienter med autoimmun sygdom.
  • Graviditet, postpartum periode, amning.
  • Patienter med nylig skade i behandlingsområdet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Akupunktur
Denne gruppe inkluderer 20 patienter, der vil modtage akupunktur 4 uger (3 gange/uge) og medicinsk behandling
Andet: Akupunktur
Kolecystektomi involverer en procedure, hvor patienternes rygsøjler holdes i position, og hud omkring akupointene desinficeres med 75% alkohol. Akupunkturbehandling gives, når patienter vender tilbage til enheder inden for 2 timer efter operationen. Nålene indsættes ved hjælp af engangs sterile nåle og manipuleres for at inducere en følelse af "de qi" (ømhed, følelsesløshed, distension eller tyngde). Gastrektomi involverer daglige akupunktursessioner i 5 på hinanden følgende dage, der starter på postoperativ dag 1. Nålene indsættes vinkelret på akupointene i ekstremiteterne til en dybde på ca. 20 mm fra hudoverfladen.
Andet: medicin
Analgetika og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
Aktiv komparator: Transkutan elektrisk nervestimulering
Denne gruppe inkluderer 20 patienter, der vil modtage transkutan elektrisk nervestimulering 4 uger (3 gange/uge) og medicinsk behandling
Andet: medicin
Analgetika og ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler
Andet: Transkutan elektrisk nervestimulering
Patienter vil modtage en transkutan elektrisk nervestimuleringsenhed (ENNRAF) i op til 48 timer efter operationen med instruktioner om selvtitratintensitet til smertelindring. Postoperativ stimulering vil være 20-40 milliampere og pulsbredde 5

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af ændring af postoperativ kvalitet af bedring
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger
Den postoperative kvalitet af gendannelsesskalaen er en verbal skala designet til at vurdere kvaliteten af ​​bedring i seks domæner: fysiologi, nociceptiv, følelsesmæssig, aktivitet i daglig levetid, kognitiv og samlet patientperspektiv. Det måler systolisk blodtryk, hjerterytme, temperatur, åndedrætsfrekvens, iltmætning og luftvejskontrol med det formål at vurdere fysiologisk sikkerhed og hjemmeberedskab til dagplejeoperation. Den vurderer også smerte og kvalme ved hjælp af en 1-5% Likert-vurderingsskala. Følelsesmæssige domæner måler følelser af angst og depression. Aktiviteter i Daily Living vurderer fysisk tilbagevenden til normalitet gennem daglige aktiviteter med scoringer fra 3 til 1. kognitive domænetiltagsorientering, verbal hukommelse, udøvende funktion, opmærksomhed og koncentration. Performancevariabilitetstolerancefaktorer anvendes for at sikre, at deltagerne ikke er inkluderet i efterfølgende analyse, hvis baseline -scoringer er lig med eller mindre end tolerancefaktoren.
Ved baseline og 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af ændring af tryksmerter tærskel
Tidsramme: Ved baseline og 4 uger
Et algometer er en håndholdt enhed, der bruges til tryktolerance-test, typisk med en 1 cm2 trykapplikationsoverflade og kraftaflæsninger i Newton eller kg. Det har en opløsning på 0,2 Newton, 250-Newton kapacitet og en 1000-Hz samplinghastighed. Enheden er designet til at måle smerter og spore gendannelse/heling og testes for høj pålidelighed og gyldighed sammenlignet for at tvinge pladelæsninger.
Ved baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2025

Først opslået (Anslået)

25. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Samar-005748

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner