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Agopuntura contro stimolazione nervosa elettrica transcutanea sul dolore post interventi chirurgici addominali superiori

24 giugno 2025 aggiornato da: Samar Saad Nazim Mohamed, Cairo University

Questo studio è stato fatto per:

  • Determinare l'efficacia terapeutica dell'agopuntura come approccio alla terapia fisica per ridurre al minimo il dolore dopo gli interventi addominali superiori.
  • Determinare l'efficacia terapeutica della stimolazione del nervo elettrico transcutaneo nel ridurre al minimo il dolore post interventi chirurgici addominali.
  • Confronta l'efficacia e la sicurezza della stimolazione del nervo elettrico transcutaneo rispetto all'agopuntura per ridurre al minimo il dolore dopo gli interventi addominali superiori.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore postoperatorio è causato dal danno tissutale da incisioni chirurgiche, innescando l'attività nocicettiva acuta nelle terminazioni nervose sensoriali. Le sensazioni del dolore raggiungono il cervello attraverso il corno dorsale, dove viene riconosciuto e interpretato. Le modalità di gestione includono metodi farmacologici e non farmacologici. Questo studio mira a fornire una linea guida sull'effetto dell'agopuntura e della stimolazione del nervo elettrico transcutaneo sulla riduzione del dolore dopo interventi chirurgici addominali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Samar Saad Nazim Mohamed, physical therapist
  • Numero di telefono: 01003097314
  • Email: samarrrsaad@gmail.com

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Mansoura, Egitto
        • Reclutamento
        • Mansoura international hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti che avranno dolore dopo la chirurgia addominale superiore.
  • I pazienti adulti avranno tra 20 e 45 anni.
  • Entrambi i sessi saranno inclusi.
  • I pazienti non hanno controindicazioni per l'agopuntura o la stimolazione del nervo elettrico transcutaneo.
  • Pazienti con una buona conformità e adatti al trattamento.
  • Questo studio sarà applicato su interventi chirurgici addominali superiori [colecistectomia laparoscopica, gastrectomia].
  • La terapia fisica verrà utilizzata per un massimo di 48 ore dopo l'intervento chirurgico o fino al momento della dimissione.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con altre cause di dolore diverse da quelle dopo la chirurgia addominale superiore.
  • Pazienti che avranno qualche controindicazione per entrambe le terapie utilizzate.
  • Pazienti con malattia cardiovascolare, fegato o malattia renale.
  • Pazienti con tumori maligni.
  • Pazienti con impianti metallici o elettronici.
  • Pazienti con malattia autoimmune.
  • Gravidanza, periodo postpartum, allattamento al seno.
  • Pazienti con lesioni recenti nell'area di trattamento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Agopuntura
Questo gruppo comprende 20 pazienti che riceveranno agopuntura 4 settimane (3 volte/settimana) e cure mediche
Altro: Agopuntura
La colecistectomia prevede una procedura in cui le spine dei pazienti sono mantenute in posizione e la pelle attorno agli agopunti viene disinfettata con alcol al 75%. Il trattamento di agopuntura viene somministrato quando i pazienti tornano in unità entro 2 ore dall'intervento. Gli aghi vengono inseriti usando aghi sterili usa e getta e manipolati per indurre un senso di "de Qi" (dolore, intorpidimento, distensione o pesantezza). La gastrectomia prevede sessioni di agopuntura giornaliere per 5 giorni consecutivi, a partire dal giorno 1 postoperatorio. Gli aghi sono inseriti perpendicolari agli agopunti alle estremità fino a una profondità di circa 20 mm dalla superficie della pelle.
Altro: droghe
analgesici e farmaci antinfiammatori non steroidei
Comparatore attivo: Stimolazione del nervo elettrico transcutaneo
Questo gruppo comprende 20 pazienti che riceveranno stimolazione nervosa elettrica transcutanea 4 settimane (3 ° tempo/settimana) e cure mediche
Altro: droghe
analgesici e farmaci antinfiammatori non steroidei
Altro: Stimolazione del nervo elettrico transcutaneo
I pazienti riceveranno un'unità di stimolazione nervosa elettrica transcutanea (ENNRAF) per un massimo di 48 ore dopo l'intervento chirurgico, con istruzioni per l'intensità di auto-titrato per il sollievo dal dolore. La stimolazione postoperatoria sarà 20-40 milliampere e la larghezza dell'impulso 5

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento della qualità postoperatoria del recupero
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane
La qualità postoperatoria della scala di recupero è una scala verbale progettata per valutare la qualità del recupero in sei settori: fisiologia, nocicettive, emozioni, attività di vita quotidiana, cognitiva e paziente generale. Misura la pressione arteriosa sistolica, la frequenza cardiaca, la temperatura, la frequenza respiratoria, la saturazione dell'ossigeno e il controllo delle vie aeree, mirando a valutare la sicurezza fisiologica e la prontezza domestica per la chirurgia asilo nido. Valuta anche il dolore e la nausea usando una scala di valutazione Likert dell'1-5%. Il dominio emotivo misura i sentimenti di ansia e depressione. Le attività della vita quotidiana valutano il ritorno fisico alla normalità attraverso attività quotidiane, con punteggi che vanno da 3 a 1. Orientamento del dominio cognitivo, memoria verbale, funzionamento esecutivo, attenzione e concentrazione. Vengono applicati fattori di tolleranza alla variabilità delle prestazioni per garantire che i partecipanti non siano inclusi nell'analisi successiva se i punteggi di base sono uguali o inferiori al fattore di tolleranza.
Al basale e 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della soglia del dolore alla pressione
Lasso di tempo: Al basale e 4 settimane
Un algometro è un dispositivo portatile utilizzato per il test di tolleranza alla pressione, in genere con una superficie di applicazione di pressione di 1 cm2 e forzare le letture in newton o chilogrammi. Ha una risoluzione di 0,2 Newton, capacità di 250-Newton e una frequenza di campionamento da 1000 Hz. Il dispositivo è progettato per misurare i dolori e tenere traccia del recupero/guarigione ed è testato per elevata affidabilità e validità rispetto alle letture della piastra di forza.
Al basale e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2025

Primo Inserito (Stimato)

25 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Samar-005748

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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