Acupuntura versus estimulação do nervo elétrico transcutâneo na dor após cirurgias abdominais superiores
24 de junho de 2025 atualizado por: Samar Saad Nazim Mohamed, Cairo University
Este estudo foi feito para:
- Determine a eficácia terapêutica da acupuntura como abordagem de fisioterapia na minimização da dor após as cirurgias abdominais superiores.
- Determine a eficácia terapêutica da estimulação transcutânea do nervo elétrico na minimização da dor após as cirurgias abdominais superiores.
- Compare a eficácia e a segurança da estimulação transcutânea do nervo elétrico versus a acupuntura na minimização da dor após as cirurgias abdominais superiores.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dor pós -operatória é causada por danos nos tecidos de incisões cirúrgicas, desencadeando atividade nociceptiva aguda nas terminações nervosas sensoriais.
As sensações de dor atingem o cérebro através do chifre dorsal, onde é reconhecido e interpretado.
As modalidades de gerenciamento incluem métodos farmacológicos e não farmacológicos.
Este estudo tem como objetivo fornecer uma diretriz sobre o efeito da acupuntura e estimulação do nervo elétrico transcutâneo na redução da dor após cirurgias abdominais superiores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Samar Saad Nazim Mohamed, physical therapist
- Número de telefone: 01003097314
- E-mail: samarrrsaad@gmail.com
Locais de estudo
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Mansoura, Egito
- Recrutamento
- Mansoura international hospital
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Contato:
- Samar Saad Nazim Mohamed, physical therapist
- E-mail: samarrrsaad@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes que terão dor após cirurgia abdominal superior.
- Pacientes adultos terão entre 20 e 45 anos de idade.
- Ambos os sexos serão incluídos.
- Os pacientes não têm contra -indicações para acupuntura ou estimulação do nervo elétrico transcutâneo.
- Pacientes com boa conformidade e adequados para tratamento.
- Este estudo será aplicado nas cirurgias abdominais superiores [colecistectomia laparoscópica, gastrectomia].
- A fisioterapia será usada por até 48 horas após a cirurgia ou até o horário da alta.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com outras causas de dor além da cirurgia abdominal superior.
- Pacientes que terão qualquer contra -indicação para ambas as terapias utilizadas.
- Pacientes com doença cardiovascular, fígado ou doença renal.
- Pacientes com tumores malignos.
- Pacientes com implantes metálicos ou eletrônicos.
- Pacientes com doença auto -imune.
- Gravidez, período pós -parto, amamentação.
- Pacientes com lesão recente na área de tratamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Acupuntura
Este grupo inclui 20 pacientes que receberão acupuntura 4 semanas (três vezes/semana) e tratamento médico
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A colecistectomia envolve um procedimento em que os espinhos dos pacientes são mantidos em posição e a pele ao redor dos pontos de acupuntura é desinfetada com 75% de álcool.
O tratamento da acupuntura é apresentado quando os pacientes retornam às unidades dentro de 2 horas após a cirurgia.
As agulhas são inseridas usando agulhas estéreis descartáveis e manipuladas para induzir uma sensação de "de qi" (dor, dormência, distensão ou peso).
A gastrectomia envolve sessões diárias de acupuntura por 5 dias consecutivos, começando no dia 1 do pós -operatório.
As agulhas são inseridas perpendiculares aos pontos de acupuntura nas extremidades a uma profundidade de aproximadamente 20 mm da superfície da pele.
analgésicos e anti-inflamatórios não esteróides
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Comparador Ativo: Estimulação do nervo elétrico transcutâneo
Este grupo inclui 20 pacientes que receberão estimulação do nervo elétrico transcutâneo 4 semanas (três vezes/semana) e tratamento médico
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analgésicos e anti-inflamatórios não esteróides
Os pacientes receberão uma unidade de estimulação do nervo elétrico transcutâneo (ENNRAF) por até 48 horas após a cirurgia, com instruções para intensidade de auto-titrato para alívio da dor.
A estimulação pós-operatória será de 20-40 miliampera e largura de pulso 5
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da mudança da qualidade pós -operatória da recuperação
Prazo: Na linha de base e 4 semanas
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A Escala de Qualidade da Recuperação Pós -operatória é uma escala verbal projetada para avaliar a qualidade da recuperação em seis domínios: fisiologia, nociceptiva, emocional, atividades da vida diária, cognitiva e geral do paciente.
Ele mede pressão arterial sistólica, frequência cardíaca, temperatura, frequência respiratória, saturação de oxigênio e controle das vias aéreas, com o objetivo de avaliar a segurança fisiológica e a prontidão domiciliar para cirurgia de creche.
Também avalia dor e náusea usando uma escala de classificação Likert de 1-5%.
O domínio emocional mede sentimentos de ansiedade e depressão.
As atividades da vida diária avaliam o retorno físico à normalidade por meio de atividades diárias, com pontuações variando de 3 a 1. O domínio cognitivo mede orientação, memória verbal, funcionamento executivo, atenção e concentração.
Os fatores de tolerância à variabilidade de desempenho são aplicados para garantir que os participantes não estejam incluídos na análise subsequente se os escores da linha de base forem iguais ou inferiores ao fator de tolerância.
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Na linha de base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da mudança de limiar de dor na pressão
Prazo: Na linha de base e 4 semanas
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Um algômetro é um dispositivo portátil usado para testes de tolerância à pressão, normalmente com uma superfície de aplicação de pressão de 1 cm2 e leituras de força em Newtons ou quilogramas.
Possui uma resolução de 0,2 Newton, capacidade de 250-Newton e taxa de amostragem de 1000 Hz.
O dispositivo foi projetado para medir dores e rastrear recuperação/cicatrização e é testado quanto a alta confiabilidade e validade em comparação com as leituras de placas de força.
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Na linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2025
Primeira postagem (Estimado)
25 de junho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Samar-005748
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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