Acupuntura versus estimulación del nervio eléctrico transcutáneo en el dolor después de las cirugías abdominales
24 de junio de 2025 actualizado por: Samar Saad Nazim Mohamed, Cairo University
Este estudio se realizó a:
- Determine la eficacia terapéutica de la acupuntura como enfoque de fisioterapia para minimizar el dolor después de las cirugías abdominales superiores.
- Determine la eficacia terapéutica de la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo para minimizar el dolor después de las cirugías abdominales superiores.
- Compare la eficacia y la seguridad de la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo versus la acupuntura para minimizar el dolor después de las cirugías abdominales superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dolor postoperatorio es causado por el daño tisular de las incisiones quirúrgicas, lo que desencadena la actividad nociceptiva aguda en las terminaciones del nervio sensorial.
Las sensaciones de dolor llegan al cerebro a través de la bocina dorsal, donde se reconoce e interpreta.
Las modalidades de gestión incluyen métodos farmacológicos y no farmacológicos.
Este estudio tiene como objetivo proporcionar una guía sobre el efecto de la acupuntura y la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo sobre la reducción del dolor después de las cirugías abdominales superiores.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Samar Saad Nazim Mohamed, physical therapist
- Número de teléfono: 01003097314
- Correo electrónico: samarrrsaad@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Mansoura, Egipto
- Reclutamiento
- Mansoura international hospital
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Contacto:
- Samar Saad Nazim Mohamed, physical therapist
- Correo electrónico: samarrrsaad@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que tendrán dolor después de la cirugía abdominal superior.
- Los pacientes adultos tendrán entre 20 y 45 años de edad.
- Ambos sexos serán incluidos.
- Los pacientes no tienen contraindicaciones para la acupuntura o la estimulación del nervio eléctrico transcutáneo.
- Pacientes con buen cumplimiento y aptos para el tratamiento.
- Este estudio se aplicará en las cirugías abdominales superiores [colecistectomía laparoscópica, gastrectomía].
- La fisioterapia se utilizará hasta 48 horas después de la cirugía o hasta el momento del alta.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con otras causas de dolor distintas de la de la cirugía abdominal superior.
- Los pacientes que tendrán cualquier contraindicación para ambas terapias utilizadas.
- Pacientes con enfermedad cardiovascular, hígado o enfermedad renal.
- Pacientes con tumores malignos.
- Pacientes con implantes metálicos o electrónicos.
- Pacientes con enfermedad autoinmune.
- Embarazo, período posparto, lactancia.
- Pacientes con lesiones recientes en el área de tratamiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Acupuntura
Este grupo incluye 20 pacientes que recibirán acupuntura 4 semanas (3 veces/semana) y tratamiento médico
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La colecistectomía implica un procedimiento en el que las espinas de los pacientes se mantienen en su posición y la piel alrededor de los puntos de acupo se desinfecta con 75% de alcohol.
El tratamiento de acupuntura se administra cuando los pacientes regresan a las unidades dentro de las 2 horas posteriores a la cirugía.
Las agujas se insertan utilizando agujas estériles desechables y manipuladas para inducir un sentido de "de qi" (dolor, entumecimiento, distensión o pesadez).
La gastrectomía implica sesiones de acupuntura diaria durante 5 días consecutivos, comenzando el día 1 postoperatorio.
Las agujas se insertan perpendiculares a los puntos de acupuntos en las extremidades a una profundidad de aproximadamente 20 mm de la superficie de la piel.
analgésicos y fármacos antiinflamatorios no esteroideos
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Comparador activo: Estimulación del nervio eléctrico transcutáneo
Este grupo incluye 20 pacientes que recibirán estimulación del nervio eléctrico transcutáneo 4 semanas (3 veces/semana) y tratamiento médico
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analgésicos y fármacos antiinflamatorios no esteroideos
Los pacientes recibirán una unidad de estimulación del nervio eléctrico transcutáneo (ENNRAF) durante 48 horas después de la cirugía, con instrucciones de intensidad de auto-titrato para el alivio del dolor.
La estimulación postoperatoria será de 20-40 miliamperios y el ancho de pulso 5
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio de calidad postoperatoria de la recuperación
Periodo de tiempo: Al inicio y 4 semanas
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La Escala de calidad postoperatoria de recuperación es una escala verbal diseñada para evaluar la calidad de la recuperación en seis dominios: fisiología, nociceptiva, emocional, actividades de la vida diaria, cognitiva y la perspectiva general del paciente.
Mide la presión arterial sistólica, la frecuencia cardíaca, la temperatura, la velocidad respiratoria, la saturación de oxígeno y el control de las vías respiratorias, con el objetivo de evaluar la seguridad fisiológica y la preparación para el hogar para la cirugía de guardería.
También evalúa el dolor y las náuseas utilizando una escala de calificación Likert 1-5%.
El dominio emocional mide los sentimientos de ansiedad y depresión.
Las actividades de la vida diaria evalúan el retorno físico a la normalidad a través de actividades diarias, con puntajes que van de 3 a 1. Orientación de medidas de dominio cognitivo, memoria verbal, funcionamiento ejecutivo, atención y concentración.
Los factores de tolerancia a la variabilidad del rendimiento se aplican para garantizar que los participantes no se incluyan en el análisis posterior si las puntuaciones de referencia son iguales o menores que el factor de tolerancia.
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Al inicio y 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación del cambio de umbral de dolor de presión
Periodo de tiempo: Al inicio y 4 semanas
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Un algómetro es un dispositivo portátil utilizado para pruebas de tolerancia a presión, generalmente con una superficie de aplicación de presión de 1 cm2 y las lecturas de fuerza en newtons o kilogramos.
Tiene una resolución de 0.2 Newton, capacidad de 250 newton y una tasa de muestreo de 1000 Hz.
El dispositivo está diseñado para medir los dolores y rastrear la recuperación/curación, y se prueba para una alta confiabilidad y validez en comparación con las lecturas de las placas de fuerza.
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Al inicio y 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de junio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de junio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Samar-005748
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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