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Akupunktur im Vergleich zu transkutanen elektrischen Nervenstimulation bei Schmerzen nach dem Oberbauchoperationen

24. Juni 2025 aktualisiert von: Samar Saad Nazim Mohamed, Cairo University

Diese Studie wurde durchgeführt:

  • Bestimmen Sie die therapeutische Wirksamkeit der Akupunktur als Physiotherapieansatz bei der Minimierung der Schmerzen nach dem Oberbauchoperationen.
  • Bestimmen Sie die therapeutische Wirksamkeit der transkutanen elektrischen Nervenstimulation bei der Minimierung der Schmerzen nach Oberbauchoperationen.
  • Vergleichen Sie die Wirksamkeit und Sicherheit der transkutanen elektrischen Nervenstimulation mit der Akupunktur bei der Minimierung von Schmerz nach oben abdominal.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Postoperative Schmerzen werden durch Gewebeschäden durch chirurgische Einschnitte verursacht, wodurch die akute nozizeptive Aktivität bei sensorischen Nervenenden ausgelöst wird. Schmerzempfindungen erreichen das Gehirn durch Rückenhorn, wo es erkannt und interpretiert wird. Managementmodalitäten umfassen pharmakologische und nicht-pharmakologische Methoden. Diese Studie zielt darauf ab, eine Richtlinie zur Wirkung von Akupunktur und transkutaner elektrischer Nervenstimulation auf die Schmerzreduktion nach Operationen der Oberbauch zu liefern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Samar Saad Nazim Mohamed, physical therapist
  • Telefonnummer: 01003097314
  • E-Mail: samarrrsaad@gmail.com

Studienorte

  • Ägypten
      • Mansoura, Ägypten
        • Rekrutierung
        • Mansoura international hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die nach der oberen Bauchoperation Schmerzen haben.
  • Erwachsene Patienten werden zwischen 20 und 45 Jahre alt sein.
  • Beide Geschlechter werden enthalten sein.
  • Patienten haben keine Kontraindikationen für Akupunktur oder transkutane elektrische Nervenstimulation.
  • Patienten mit guter Konformität und fit für die Behandlung.
  • Diese Studie wird auf Operationen der Oberbauch [laparoskopische Cholezystektomie, Gastrektomie] angewendet.
  • Die Physiotherapie wird bis zu 48 Stunden nach der Operation oder bis zur Entlassung angewendet.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Schmerzensursachen außer denen nach der oberen Bauchoperation.
  • Patienten, die für beide Therapien kontraindizieren werden.
  • Patienten mit Herz -Kreislauf -Erkrankungen, Leber oder Nierenerkrankungen.
  • Patienten mit malignen Tumoren.
  • Patienten mit Metall oder elektronischen Implantaten.
  • Patienten mit Autoimmunerkrankungen.
  • Schwangerschaft, postpartale Zeit, Stillen.
  • Patienten mit jüngster Verletzung im Behandlungsbereich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Akupunktur
Diese Gruppe umfasst 20 Patienten, die eine Akupunktur 4 Wochen (3. Woche) und eine medizinische Behandlung erhalten
Sonstiges: Akupunktur
Die Cholezystektomie beinhaltet ein Verfahren, bei dem die Stacheln der Patienten in Position gehalten werden und die Haut um die Akupunkte mit 75% Alkohol desinfiziert wird. Die Akupunkturbehandlung wird angegeben, wenn Patienten innerhalb von 2 Stunden nach der Operation zu Einheiten zurückkehren. Die Nadeln werden mit Einweg -sterilen Nadeln eingeführt und manipuliert, um ein Gefühl von "de qi" (Schmerzen, Taubheit, Ausdehnung oder Schwere) zu induzieren. Die Gastrektomie umfasst tägliche Akupunktursitzungen für 5 aufeinanderfolgende Tage, beginnend am postoperativen Tag 1. Die Nadeln werden senkrecht zu den Akupunkten in den Extremitäten bis zu einer Tiefe von ungefähr 20 mm von der Hautoberfläche eingeführt.
Sonstiges: Drogen
Analgetika und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente
Aktiver Komparator: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Diese Gruppe umfasst 20 Patienten, die eine transkutane elektrische Nervenstimulation 4 Wochen (3. Woche) und medizinische Behandlung erhalten
Sonstiges: Drogen
Analgetika und nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente
Sonstiges: Transkutane elektrische Nervenstimulation
Die Patienten erhalten bis zu 48 Stunden nach der Operation eine transkutane elektrische Nervenstimulationseinheit (Ennraf) mit Anweisungen zur Selbsttitratintensität zur Schmerzlinderung. Die postoperative Stimulation wird 20-40 Milliampere und Pulsbreite 5 betragen 5

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Veränderung der postoperativen Wiederherstellungsqualität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 Wochen
Die postoperative Qualität der Erholungsskala ist eine verbale Skala, die die Qualität der Genesung in sechs Domänen bewerten soll: Physiologie, nozizeptive, emotionale, Aktivitäten des täglichen Lebens, kognitiven und allgemeinen Patientenperspektive. Es misst den systolischen Blutdruck, die Herzfrequenz, die Temperatur, die Atemfrequenz, die Sauerstoffsättigung und die Kontrolle der Atemwege, um die physiologische Sicherheit und die Bereitschaft zu Hause für die Tagesversorgung zu bewerten. Es bewertet auch Schmerzen und Übelkeit mit einer 1-5% igen Likert-Bewertungsskala. Emotionaler Domänen misst Gefühle von Angst und Depression. Aktivitäten des täglichen Lebens bewerten die physische Rückkehr zur Normalität durch tägliche Aktivitäten, wobei die Werte von 3 bis 1. kognitive Domänen orientieren, das verbale Gedächtnis, die Funktionsweise, die Aufmerksamkeit und die Konzentration von Führungskräften messen. Die Leistungsvariabilitätstoleranzfaktoren werden angewendet, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer nicht in die nachfolgende Analyse einbezogen werden, wenn die Basiswerte gleich oder weniger als der Toleranzfaktor sind.
Zu Studienbeginn und 4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Änderung der Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 4 Wochen
Ein Algometer ist ein Handheld-Gerät, das für Drucktoleranztests verwendet wird, typischerweise mit einer 1-cm2-Druckanwendungsoberfläche und der Kraftwerte in Newtons oder Kilogramm. Es hat eine Auflösung von 0,2 Newton, 250-Newton-Kapazität und eine Abtastrate von 1000 Hz. Das Gerät ist so konzipiert, dass sie Schmerzen messen und die Erholung/Heilung verfolgen und im Vergleich zu Kraftplattenmessungen auf hohe Zuverlässigkeit und Gültigkeit getestet werden.
Zu Studienbeginn und 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Samar-005748

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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