Transvaginaalinen ultraääni arviointi keisarileikkauksen kohdun arven suljettuna yksittäinen verrattuna kaksoiskerrokseen
torstai 10. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Said Abd El Kareem Said Saad, Tanta University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kohdun arven paksuutta ja eheyttä käyttämällä transvaginaalista ultraäänitutkimusta naisilla, jotka on satunnaisesti osoitettu yhden verrattuna kaksikerroksiseen kohdun viillon sulkemiseen, vertailun kanssa kahden ryhmän välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarileikkaus (CS) on yksi yleisimmin suoritetuista suurista vatsaoperaatioista naisilla sekä korkean että pienituloisissa maissa.
Yhden kerroksen sulkeminen juoksevalla lukitusommelilla liittyy vähentynyt operatiivinen aika ja vähemmän ylimääräisiä hemostaasisartureita. Kanadan laajassa tutkimuksessa havaittiin, että kohdun repeämän riski kasvoi naisella, jolla oli yksi kerros edellisessä raskaudessa.
Transvaginaalinen ultraääni on validoitu työkalu kohdun arpivaurioiden arvioimiseksi, jota kutsutaan yleisesti kapeaksi. Sitä käytetään kohdun arven paksuus naisilla, joilla on aikaisempi keisarin synnytys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20 - 40 -vuotias.
- Raskaana oleville naisille tehtiin ensimmäinen keisarileikkaus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kehon massaindeksi (BMI) ≥ 30 kg /m2.
- Useita raskauksia.
- Kohdun epämuodostumat.
- Istukan previa.
- Istukka accreta.
- Kohdun tai kohdunkaulan fibroidi.
- Mikä tahansa aikaisempi kohdun toiminta tai mikä tahansa haavan paranemisen vaarantava lääketieteellinen sairaus, kuten diabetes mellitus, kollageenisairaudet, anemia tai kortikosteroidihoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Yksikerroksinen ryhmä
Potilaat, joille tehtiin yksikerroksisen alemman segmentin yksikerroksinen sulkeminen keisarileikkauksen aikana.
|
Potilaat, joille tehtiin yksikerroksisen alemman segmentin yksikerroksinen sulkeminen keisarileikkauksen aikana.
|
|
Kokeellinen: Kaksikerroksinen ryhmä
Potilaat, joille tehtiin kaksikerroksisen alemman segmentin kaksikerroksinen sulkeminen keisarileikkauksen aikana.
|
Potilaat, joille tehtiin kaksikerroksisen alemman segmentin kaksikerroksinen sulkeminen keisarileikkauksen aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kohdun arven paksuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Kohdun arven paksuus arvioitiin transvaginaalisella ultraäänellä kuusi viikkoa, kolme kuukautta ja kuuden kuukauden leikkauksen jälkeinen.
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 20. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 36264MS426/11/23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisesta pyynnöstä tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon aikakehys
Tutkimuksen päättymisen jälkeen yhden vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tiedot ovat saatavilla vastaavan kirjoittajan kohtuullisella pyynnöllä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .