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Valutazione ecografica transvaginale della sezione cesarea cicatrice uterina chiusa per doppio strato singolo contro

10 luglio 2025 aggiornato da: Said Abd El Kareem Said Saad, Tanta University
Questo studio mirava a valutare lo spessore e l'integrità della cicatrice uterina usando l'ecografia transvaginale nelle donne assegnate in modo casuale alla chiusura a doppio strato singolo contro lo strato a doppio strato dell'incisione uterina, con un confronto tra i due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sezione cesarea (CS) è una delle principali operazioni addominali più comunemente eseguite nelle donne sia in paesi ad alto che a basso reddito.

La chiusura a strato singolo che utilizza un punto di bloccaggio in esecuzione è associata a una riduzione del tempo operativo e meno suture di emostasi aggiuntive. Un ampio studio canadese ha riscontrato un quadruplo aumento del rischio di rottura uterina in una donna che aveva un singolo strato nella loro gravidanza precedente.

L'ecografia transvaginale è uno strumento validato per la valutazione dei difetti della cicatrice uterina, comunemente indicati come una nicchia. Viene usato per assumere lo spessore della cicatrice uterina in una donna con precedente taglio cesareo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egitto, 31527
        • Tanta University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età dai 20 ai 40 anni.
  • Le donne in gravidanza hanno subito la loro prima sezione cesareo.

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg /m2.
  • Gestazioni multiple.
  • Malformazione uterina.
  • Placenta previa.
  • Placenta accreta.
  • Fibroma uterino o cervicale.
  • Qualsiasi precedente operazione uterina o qualsiasi malattia medica che compromette la guarigione delle ferite, come il diabete mellito, le malattie del collagene, l'anemia o la terapia corticosteroidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo a livello singolo
I pazienti sottoposti a chiusura a strato singolo del segmento inferiore trasversale durante il taglio cesareo.
Procedura: Chiusura a strato singolo
I pazienti sottoposti a chiusura a strato singolo del segmento inferiore trasversale durante il taglio cesareo.
Sperimentale: Gruppo a doppio strato
I pazienti sottoposti a chiusura a doppio strato del segmento inferiore trasversale durante il taglio cesareo.
Procedura: Chiusura a doppio strato
I pazienti sottoposti a chiusura a doppio strato del segmento inferiore trasversale durante il taglio cesareo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore cicatriziale uterino
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Lo spessore della cicatrice uterina è stato valutato mediante ultrasuoni transvaginali sei settimane, tre mesi e sei mesi postoperatoria.
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tanta University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

20 luglio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 luglio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2025

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 36264MS426/11/23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

Dopo la fine dello studio per un anno.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su una ragionevole richiesta da parte dell'autore corrispondente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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