Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transvaginal ultralydsvurdering af kejsersnit uterus ar lukket med et enkelt kontra dobbeltlag

10. juli 2025 opdateret af: Said Abd El Kareem Said Saad, Tanta University
Denne undersøgelse havde til formål at evaluere livmoderarrens tykkelse og integritet ved hjælp af transvaginal ultrasonografi hos kvinder, der tilfældigt blev tildelt enkelt kontra dobbeltlags lukning af livmoderens snit, med en sammenligning mellem de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kesarsk sektion (CS) er en af de mest udførte store abdominale operationer hos kvinder i både høje og lavindkomstlande.

Enkeltlags lukning ved hjælp af en løbende låsesting er forbundet med nedsat operativ tid og færre yderligere hæmostase-suturer. En omfattende canadisk undersøgelse fandt en firedoblet stigning i risikoen for livmoderbrud hos en kvinde, der havde et enkelt lag i deres tidligere graviditet.

Transvaginal ultralyd er et valideret værktøj til evaluering af livmoderarr -defekter, ofte benævnt en niche. Det bruges til at vurdere livmoderarrens tykkelse hos en kvinder med tidligere kejsersnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Tanta University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 20 til 40 år gammel.
  • Gravide kvinder gennemgik deres første kejsersnit.

Ekskluderingskriterier:

  • Kropsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg /m2.
  • Flere drægtigheder.
  • Uterin misdannelse.
  • Placenta previa.
  • Placenta Accreta.
  • Uterin eller cervikal fibroid.
  • Enhver tidligere livmoderdrift eller enhver medicinsk sygdom, der kompromitterer sårheling, såsom diabetes mellitus, kollagen sygdomme, anæmi eller kortikosteroidbehandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Enkeltlags gruppe
Patienter, der gennemgik enkeltlags lukning af det tværgående nedre segment under kejsersnit.
Procedure: Enkeltlags lukning
Patienter, der gennemgik enkeltlags lukning af det tværgående nedre segment under kejsersnit.
Eksperimentel: Dobbeltlagsgruppe
Patienter, der gennemgik dobbeltlags lukning af det tværgående nedre segment under kejsersnit.
Procedure: Dobbeltlags lukning
Patienter, der gennemgik dobbeltlags lukning af det tværgående nedre segment under kejsersnit.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Uterus skravtykkelse
Tidsramme: 6 måneder postoperativt
Uterin -arstykkelse blev evalueret ved transvaginal ultralyd seks uger, tre måneder og seks måneder postoperativ.
6 måneder postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

20. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264MS426/11/23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enkeltlags lukning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner