Evaluación de ultrasonido transvaginal de cesárea cesárea cicatriz uterina cerrada por una sola capa doble
10 de julio de 2025 actualizado por: Said Abd El Kareem Said Saad, Tanta University
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el grosor e integridad de la cicatriz uterino utilizando la ecografía transvaginal en mujeres asignadas aleatoriamente al cierre único versus de doble capa de la incisión uterina, con una comparación entre los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La cesárea (CS) es una de las principales operaciones abdominales más comúnmente realizadas en mujeres en países altos y de bajos ingresos.
El cierre de una sola capa utilizando una puntada de bloqueo de ejecución se asocia con una disminución del tiempo operativo y menos suturas de hemostasia adicionales. Un extenso estudio canadiense encontró un aumento de cuatro veces en el riesgo de ruptura uterina en una mujer que tenía una sola capa en su embarazo anterior.
El ultrasonido transvaginal es una herramienta validada para evaluar los defectos de la cicatriz uterino, comúnmente conocida como un nicho. Se usa para evaluar el grosor de la cicatriz uterino en una mujer con el parto por cesárea previa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egipto, 31527
- Tanta University
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 20 a 40 años.
- Las mujeres embarazadas se sometieron a su primera cesárea.
Criterios de exclusión:
- Índice de masa corporal (IMC) ≥ 30 kg /m2.
- Múltiples gestaciones.
- Malformación uterina.
- Placenta Previa.
- Placenta acreta.
- Fibroma uterino o cervical.
- Cualquier operación uterina previa o cualquier enfermedad médica que comprometa la curación de heridas, como la diabetes mellitus, las enfermedades de colágeno, la anemia o la terapia con corticosteroides.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de una sola capa
Los pacientes que se sometieron a un cierre de una sola capa del segmento inferior transversal durante la cesárea.
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Los pacientes que se sometieron a un cierre de una sola capa del segmento inferior transversal durante la cesárea.
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Experimental: Grupo de dos capas
Los pacientes que se sometieron a un cierre de doble capa del segmento inferior transversal durante la cesárea.
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Los pacientes que se sometieron a un cierre de doble capa del segmento inferior transversal durante la cesárea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor de cicatriz uterino
Periodo de tiempo: 6 meses después de la operación
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El grosor de la cicatriz uterino se evaluó por ultrasonido transvaginal seis semanas, tres meses y seis meses después de la operación.
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6 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 36264MS426/11/23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles a una solicitud razonable del autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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