Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transvaginální ultrazvukové hodnocení kosenského řezu děložní jizva uzavřená jedinou versus dvojitou vrstvou

10. července 2025 aktualizováno: Said Abd El Kareem Said Saad, Tanta University
Cílem této studie bylo vyhodnotit tloušťku a integritu dělohy pomocí transvaginální ultrasonografie u žen náhodně přiřazených k jednomu versus dvouvrstvé uzavření řezu dělohy se srovnáním mezi oběma skupinami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Císařský řez (CS) je jednou z nejčastěji prováděných hlavních břišních operací u žen v zemích s vysokými i nízkými příjmy.

Uzávěr jednovrstvy pomocí běžeckého zamykacího stehu je spojen se zkráceným operačním časem a méně dalšími hemostazujícími stehy. Rozsáhlá kanadská studie zjistila čtyřnásobné zvýšení rizika prasknutí dělohy u ženy, která měla v předchozím těhotenství jednu vrstvu.

Transvaginální ultrazvuk je validovaným nástrojem pro hodnocení defektů děložní jizvy, běžně označované jako výklenek. Používá se k zasunutí tloušťky jizvy dělohy u žen s předchozím císařským porodem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypt, 31527
        • Tanta University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 20 do 40 let.
  • Těhotné ženy podstoupily jejich první císařský řez.

Kritéria pro vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg /m2.
  • Více těhotenství.
  • Malformace dělohy.
  • Placenta previa.
  • Placenta accreta.
  • Děložní nebo děložní fibroid.
  • Jakákoli předchozí operace dělohy nebo jakékoli lékařské onemocnění, které ohrožuje hojení ran, jako je diabetes mellitus, onemocnění kolagenu, anémie nebo kortikosteroidní terapie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina jedné vrstvy
Pacienti, kteří podstoupili jednovrstvé uzavření příčného nižšího segmentu během císařské řezy.
Postup: Jednovrstvé uzavření
Pacienti, kteří podstoupili jednovrstvé uzavření příčného nižšího segmentu během císařské řezy.
Experimentální: Skupina dvojité vrstvy
Pacienti, kteří podstoupili uzavření dvojitého vrstva v příčném dolním segmentu během císařského řezu.
Postup: Uzavření dvojitého vrstva
Pacienti, kteří podstoupili uzavření dvojitého vrstva v příčném dolním segmentu během císařského řezu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tloušťka jizvy dělohy
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Tloušťka jizvy dělohy byla hodnocena transvaginálním ultrazvukem šesti týdny, tři měsíce a šest měsíců pooperační.
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tanta University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 36264MS426/11/23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na přiměřenou žádost odpovídajícího autora po skončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

Po skončení studia po dobu jednoho roku.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Data budou k dispozici na přiměřenou žádost od odpovídajícího autora.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Císařský řez

Klinické studie na Jednovrstvé uzavření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit