Avaliação de ultrassom transvaginal da cicatriz uterina da seção cesariana fechada por uma única versus dupla camada
10 de julho de 2025 atualizado por: Said Abd El Kareem Said Saad, Tanta University
Este estudo teve como objetivo avaliar a espessura e a integridade da cicatriz uterina usando a ultrassonografia transvaginal em mulheres designadas aleatoriamente para o fechamento de uma camada única e dupla da incisão uterina, com uma comparação entre os dois grupos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cesariana (CS) é uma das principais operações abdominais mais comumente realizadas em mulheres em países de alta e baixa renda.
O fechamento da camada única usando um ponto de travamento em execução está associado à diminuição do tempo operatório e menos suturas adicionais de hemostasia. Um extenso estudo canadense encontrou um aumento de quatro vezes no risco de ruptura uterina em uma mulher que teve uma única camada na gravidez anterior.
O ultrassom transvaginal é uma ferramenta validada para avaliar defeitos da cicatriz uterina, comumente chamados de nicho. É usado para avaliar a espessura da cicatriz uterina em uma mulher com parto cesariana anterior.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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El-Gharbia
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Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 20 a 40 anos.
- As mulheres grávidas foram submetidas à sua primeira cesariana.
Critérios de exclusão:
- Índice de massa corporal (IMC) ≥ 30 kg /m2.
- Múltiplas gestações.
- Malformação uterina.
- Placenta Previa.
- Placenta Accreta.
- Fibróide uterino ou cervical.
- Qualquer operação uterina anterior ou qualquer doença médica que comprometa a cicatrização de feridas, como diabetes mellitus, doenças de colágeno, anemia ou terapia com corticosteróides.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de camada única
Pacientes submetidos a um fechamento de camada única do segmento transversal menor durante a cesariana.
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Pacientes submetidos a um fechamento de camada única do segmento transversal menor durante a cesariana.
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Experimental: Grupo de dupla camada
Pacientes submetidos ao fechamento de duas camadas duplas do segmento transversal menor durante a cesariana.
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Pacientes submetidos ao fechamento de duas camadas duplas do segmento transversal menor durante a cesariana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espessura da cicatriz uterina
Prazo: 6 meses no pós -operatório
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A espessura da cicatriz uterina foi avaliada pelo ultrassom transvaginal seis semanas, três meses e seis meses após a operatório.
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6 meses no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2025
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 36264MS426/11/23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo, por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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