Tekoälyavusteinen sähkökardiogrammiin perustuva hoitosuosituksia noudattava lääkehoito vasemman kammion vajaatoiminnan ilmaantumisessa: Kohdekohtainen kokeilumallinnustutkimus
Tekoälyavusteinen elektrokardiogrammiopastettu ohjaussuositusten mukainen lääkehoito vasemman kammion toimintahäiriön ilmaantumisessa: Kohdekokeen mallinnustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä retrospektiivinen, monikeskuksinen tutkimus hyödynsi sähköisen potilastietojärjestelmän (EMR) tietoja Taiwanin valtakunnallisesta terveydenhuoltojärjestelmästä, joka käsitti yhden akateemisen lääketieteellisen keskuksen ja seitsemän alueellista sairaalaa. Tutkimusjakso kesti tammikuusta 2016 joulukuuhun 2024. Kliiniset tiedot sisälsivät demografiset tiedot, komorbiditeetit, lääkemääräykset, 12-johtoiset elektrokardiogrammit (EKG) ja transtorakaalisen ekokardiografian tulokset.
Kehitetty keinotekoisen älyn käyttöön perustuva elektrokardiografiamalli (AI-EKG) havaitsemaan vasemman kammion dysfunktiota (LVD) käyttäen yli 50 000 parillista EKG-ekokardiogrammitalletusta, jotka saatiin 7 päivän aikavälillä. Mallin arkkitehtuuri koostui 82-kerroksisesta konvoluutioneuroverkosta, joka sisälsi huomiointimekanismin keskeisten aikaja morfologisten EKG-ominaisuuksien tallentamiseksi. Valmisteltua mallia sovellettiin muuttamatta tutkimuskohorttiin riskin arviointia varten.
Kaikilla kelvollisilla potilailla oli säilynyt vasemman kammion poiskulutaste (LVEF) alkuvaiheessa. Kohortin alussa tehtyjen AI-EKG-ennusteiden perusteella potilaat, jotka mallin mukaan luokiteltiin LVD:ksi huolimatta normaaleista LVEF-arvoista alkuvaiheessa, määriteltiin AI-EKG-korkean riskin ryhmäksi, kun taas ne, joille ennustettiin ei-LVD, määriteltiin AI-EKG-matalan riskin ryhmäksi. Ensisijainen lopputulos oli vasemman kammion toiminnan heikkeneminen, joka määriteltiin LVEF:n laskuksi ≤40 % seuranta-ekokardiografiassa.
Ehdokkaat ehkäisevät hoidot, mukaan lukien angiotensiini-konvertaasin estäjät (ACE-estäjät) tai angiotensiini II -reseptorinsalpaajat (ARB), beetasalpaajat ja natrium-glukoosikotransportteri 2 -estäjät (SGLT2-estäjät), arvioitiin ensin tarkastelemalla niiden yksittäisiä ja yhdistelmäreseptiomalleja sekä niiden yhteyttä ensisijaiseen lopputulokseen. Tässä seulontavaiheessa löydetty lupaavin hoito arvioitiin myöhemmin käyttäen kohdetutkimuksen emulointikehystä. Erityisesti ehdokashoidon vastikään aloitettua käyttöä verrattiin käyttämättömyyteen emuloidakseen satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jolloin arvioitiin varhaisen ehkäisevän hoidon vaikutusta LVEF:n laskuun käyttäen todellisen maailman havainnointitietoja.
Tutkijat ennalta määrittelivät analyysimenetelmät kausaalisten kontrastien arvioimiseksi käyttäen havainnointitiedoille sopivia aika-tapahtuma-analyysimenetelmiä satunnaisen hoidon määrityksen emuloinnin jälkeen. Ennalta määritetyt herkkyysanalyysit suoritettiin arvioimaan tulosten vankkuutta erilaisissa kliinisissä ympäristöissä, komorbiditeettiprofiileissa, samanaikaisissa hoidoissa ja vaihtoehtoisissa AI-EKG-riskin kynnysarvoissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Wei-Ting Liu, M.D.
- Puhelinnumero: 16118 +886287923311
- Sähköposti: wtliucv@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Taipei
-
Taipei, Taipei, Taiwan, 11490
- Rekrytointi
- Tri-Service General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Wei-Ting Liu, M.D.
- Puhelinnumero: 16118 +886-287923311
- Sähköposti: wtliucv@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ECG:n jälkeen tehty eko-kuvaus 90 päivän aikavälillä
- Säilytetty vasemman kammion poisto-osuus (LVEF ≥ 50%)
Poissulkemiskriteerit:
- puuttuvat olennaiset muuttujat tai ECG-liitinjohdotiedot
- mikä tahansa aiempi LVEF < 50%
- seurannan menetys tai kuolema 90 päivän arviointiaikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Ohjepohjaisten lääkehoitojen aloittaminen, mukaan lukien angiotensiini-konvertaasin estäjät (ACEi) tai angiotensiini II -reseptorilukkoajat (ARB), beetasalpaajat ja natrium-glukoosin yhteiskuljettaja 2 (SGLT2) -estäjät
|
Ohjausperusteiset lääkehoidot sydämen vajaatoimintaan alttiille potilaille, mukaan lukien angiotensiinin muuntava entsyymin estäjät (ACEi) tai angiotensiini II-reseptorin estäjät (ARB), beetasalpaajat ja natrium-glukoosin yhteiskuljetuskanavan 2 (SGLT2) estäjät.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolli
Ei ohjenuorapohjaisia lääkehoidoja
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) määrä ≤40 %
Aikaikkuna: seuranta-ajan kuluessa (enintään 10 vuotta)
|
Vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) esiintyvyys ≤40% seuranta-ekokardiografiassa
|
seuranta-ajan kuluessa (enintään 10 vuotta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- A202505041
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .