Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

AI-alapú elektrokardiogram-vezérelt irányelvvezérelt orvosi terápia a keletkező bal kamrai diszfunkcióra: Célzott vizsgálati emulációs tanulmány

2026. január 12. frissítette: Wei-Ting Liu, Tri-Service General Hospital

Mesterséges Intelligencia által támogatott Elektrokardiogram-vezérelt Irányelvek szerinti Gyógyszeres Terápia a kialakuló Bal Kamrai Diszfunkcióra vonatkozóan: Egy Célzott Kísérletet Utánzó Tanulmány

Ez a multicentrikus retrospektív vizsgálat értékeli, hogy a mesterséges intelligenciával működő elektrokardiográfia (AI-EKG) képes-e azonosítani a magas kockázatú egyéneket bal kamrai diszfunkcióra, és hogy a célzott irányelvek alapján végzett gyógyszeres kezelés csökkentheti-e a későbbi kockázatot. Egy nagy multicentrikus kohorszban, megőrzött bal kamrai szisztolés funkcióval rendelkező betegeknél a kutatók egy AI-EKG-alapú kockázatstratifikációs megközelítést alkalmaztak, és egy célzott vizsgálatot szimuláltak annak megállapítására, hogy van-e kapcsolat az irányelvek alapján végzett terápiák és a bal kamrai funkcionális romlás kockázata között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez a retrospektív, multicentrikus vizsgálat egy országos egészségügyi rendszer elektronikus orvosi nyilvántartási (EMR) adatait használta fel Tajvanon, amely egy akadémiai orvosi központot és hét regionális kórházat foglalt magában. A vizsgálati időszak 2016. januárjától 2024. decemberéig tartott. A klinikai adatok közé tartoztak a demográfiai adatok, társbetegségek, gyógyszeres előírások, 12-csatornás elektrokardiogramok és tranzitorakos echokardiográfiás eredmények.

Mesterséges intelligencia által támogatott elektrokardiográfiás (AI-ECG) modellt fejlesztettek ki a bal kamrai diszfunkció (LVD) észlelésére, több mint 50 000, 7 napos intervallumon belül nyert párosított ECG-echokardiogram felvétel felhasználásával. A modellarchitektúra egy 82 rétegű konvolúciós neurális hálózatból állt, amely figyelmi mechanizmust tartalmazott a jelentős időbeli és morfológiai ECG jellemzők rögzítésére. A végleges modellt módosítás nélkül alkalmazták a vizsgálati kohorsz kockázati rétegezésére.

Minden jogosult betegnél megőrzött bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) volt alapállapotban. A kohorszbeli belépéskor végzett AI-ECG előrejelzések alapján a modell által LVD-vel rendelkezőként osztályozott betegeket, annak ellenére, hogy normális alap-LVEF-vel rendelkeztek, AI-ECG magas kockázati csoportként jelölték meg, míg azokat, akiknél nem jósolták LVD-t, AI-ECG alacsony kockázati csoportként. A primer kimenetel a bal kamrai funkcionális hanyatlás előfordulása volt, amelyet az LVEF csökkenése ≤40%-ra definiáltak a követő echokardiográfián.

A lehetséges preventív terápiák, ideértve az angiotenzin konvertáló enzim gátlókat (ACEi) vagy angiotenzin II receptor blokkolókat (ARB), béta-blokkolókat és nátrium-glükóz kotranszporter 2 (SGLT2) gátlókat, először az egyéni és kombinált előírási mintázatok és azok primer kimenetelhez való kapcsolatának értékelésével szűrték. A szűrési fázisban azonosított legígéretesebb terápiát ezután célzott vizsgálat emulációs keretrendszerrel értékelték. Pontosabban, a lehetséges terápia újonnan kezdett használatát összehasonlították a nem használattal egy randomizált kontrollált vizsgálat emulálására, ezáltal a korai preventív kezelés hatását becsülve a bal kamrai ejekciós frakció csökkenésének előfordulására valós idejű megfigyelési adatok felhasználásával.

A kutatók előre meghatározták az elemzési módszereket a kauzális kontrasztok becslésére, idő-esemény elemzéseket alkalmazva, amelyek megfelelnek a megfigyelési adatokhoz, a véletlenszerű kezelés-hozzárendelés emulálása után. Előre meghatározott érzékenységi elemzéseket végeztek a megállapítások robusztusságának felmérésére különböző klinikai környezetek, társbetegségi profilok, egyidejű terápiák és alternatív AI-ECG kockázati küszöbértékek között.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

5000

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Wei-Ting Liu, M.D.
  • Telefonszám: 16118 +886287923311
  • E-mail: wtliucv@gmail.com

Tanulmányi helyek

    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Tajvan, 11490
        • Toborzás
        • Tri-Service General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • EKG-val, amelyet 90 napos intervallumon belül követett echokardiogram
  • Megőrzött bal kamrai ejekciós frakcióval (LVEF ≥ 50%)

Kizárási kritériumok:

  • hiányzó alapvető változók vagy EKG-vezeték adatok
  • bármely korábbi LVEF < 50%
  • elkövetés vagy halál a 90 napos értékelési időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Intervenció
A szakmai irányelvek által javasolt gyógyszeres terápiák kezdeményezése, beleértve az angiotenzinkonvertáló enzim gátlókat (ACE-gátlók) vagy angiotenzin II receptor blokkolókat (ARB), béta-blokkolókat és nátrium-glükóz kotranszporter 2 (SGLT2) gátlókat
A szívfunkció-károsodás kockázatával élő betegek irányelvvezérelt gyógyszeres kezelései, ideértve az angiotenzinkonvertáló enzim gátlókat (ACE-gátlók) vagy angiotenzin II receptor gátlókat (ARB-gátlók), béta-blokkolókat és nátrium-glükóz kotranszporter 2 (SGLT2) gátlókat.
Nincs beavatkozás: Kontroll
Nincs irányelvek által előírt gyógyszeres terápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) ≤40%-os aránya
Időkeret: a követés időtartama alatt (akár 10 évig)
Bal kamrai ejekciós frakció (LVEF) aránya ≤40% a követő echokardiográfián
a követés időtartama alatt (akár 10 évig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. január 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 12.

Első közzététel (Tényleges)

2026. január 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. január 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. január 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel