Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AI-aktivert elektrokardiogram-styrt retningslinjebasert medisinsk behandling for nyoppstått dysfunksjon i venstre ventrikkel: En målrettet prøveemuleringsstudie

12. januar 2026 oppdatert av: Wei-Ting Liu, Tri-Service General Hospital

AI-aktivert elektrokardiogram-veiledet retningslinjestyrt medisinsk behandling ved nyoppstått venstre ventrikkeldysfunksjon: En målrettet prøveemuleringsstudie

Denne multisentriske retrospektive studien evaluerer om kunstig intelligens-aktivert elektrokardiografi (AI-EKG) kan identifisere individer med høy risiko for dysfunksjon i venstre ventrikkel, og om målrettet retningslinjestyrt medisinsk behandling kan redusere den påfølgende risikoen. Ved å bruke en stor multisentrisk kohort av pasienter med bevart systolisk funksjon i venstre ventrikkel, anvendte forskerne en AI-EKG-basert risikostratifiseringsmetode og etterlignet et målrettet forsøk for å undersøke sammenhengen mellom retningslinjestyrt terapi og risikoen for utvikling av funksjonsnedgang i venstre ventrikkel.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne retrospektive, multicenter-studien benyttet elektroniske medisinske journaler (EMR) fra et nasjonalt helsevesen i Taiwan, som omfattet ett akademisk medisinsk senter og syv regionale sykehus. Studieperioden strakte seg fra januar 2016 til desember 2024. Kliniske data inkluderte demografi, komorbiditeter, medisinresepter, 12-leders elektrokardiogrammer og transtorakale ekkokardiografiresultater.

En kunstig intelligens-aktivert elektrokardiografi (AI-EKG) modell ble utviklet for å oppdage venstre ventrikkeldysfunksjon (LVD) ved bruk av over 50 000 sammenkoblede EKG-ekkokardiogram-opptak innhentet innen et 7-dagers intervall. Modellarkitekturen bestod av et 82-lags konvolusjonelt nevralt nettverk som inkorporerte en oppmerksomhetsmekanisme for å fange fremtredende temporale og morfologiske EKG-egenskaper. Den ferdige modellen ble anvendt uten modifikasjon på studiepopulasjonen for risikostratifisering.

Alle kvalifiserte pasienter hadde bevart venstre ventrikkelejeksjonsfraksjon (LVEF) ved utgangspunktet. Basert på AI-EKG-prediksjoner ved inklusjon i kohorten, ble pasienter klassifisert som å ha LVD av modellen til tross for normal basislinje LVEF, utpekt som AI-EKG høyrisikogruppen, mens de som ble predikert å ikke ha LVD ble utpekt som AI-EKG lavrisikogruppen. Primærutfall var hendelse av venstre ventrikkelfunksjonsnedgang, definert som en reduksjon i LVEF til ≤40% på oppfølgende ekkokardiografi.

Kandidatpreventive terapier, inkludert angiotensin-konverterende enzymhemmere (ACE-hemmere) eller angiotensin II-reseptorblokkere (ARB), betablokkere og natrium-glukose-kotransporter 2 (SGLT2)-hemmere, ble først screent ved å evaluere deres individuelle og kombinasjonsreseptmønstre og deres assosiasjoner med primærutfall. Den mest lovende terapien identifisert i denne screeningsfasen ble deretter vurdert ved bruk av et målprøveemuleringsrammeverk. Spesifikt ble nylig startet bruk av kandidatterapien sammenlignet med ikke-bruk for å emulere en randomisert kontrollert studie, og dermed estimere effekten av tidlig forebyggende behandling på hendelse av LVEF-nedgang ved bruk av observasjonsdata fra den virkelige verden.

Forskerne prespesifiserte analytiske metoder for å estimere årsakssammenhenger ved bruk av tid-til-hendelse-analyser egnet for observasjonsdata, etter emulering av tilfeldig behandlingstildeling. Prespesifiserte sensitivitetsanalyser ble utført for å vurdere robustheten til funnene på tvers av forskjellige kliniske settinger, komorbiditetsprofiler, samtidige terapier og alternative AI-EKG risikoterskler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

5000

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Wei-Ting Liu, M.D.
  • Telefonnummer: 16118 +886287923311
  • E-post: wtliucv@gmail.com

Studiesteder

    • Taipei
      • Taipei, Taipei, Taiwan, 11490
        • Rekruttering
        • Tri-Service General Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Med et EKG etterfulgt av en ekkokardiogram innen et 90-dagers intervall
  • Med bevart venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF ≥ 50%)

Eksklusjonskriterier:

  • manglende essensielle variabler eller EKG-ledningsdata
  • tidligere LVEF < 50%
  • tapt til oppfølging eller død i løpet av 90-dagers vurderingsvinduet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon
Innledning av retningslinjedirekterte medisinske terapier, inkludert angiotensin-konverterende enzyhemmere (ACEi) eller angiotensin II-reseptorblokkere (ARB), betablokkere og natrium-glukose kotransporter 2 (SGLT2)-hemmere
Rettlinjestyrte medisinske behandlinger for pasienter med risiko for hjertesvikt, inkludert angiotensin-konverterende enzymhemmere (ACEi) eller angiotensin II-reseptorblokkere (ARB), betablokkere og natrium-glukosekotransporter 2 (SGLT2)-hemmere.
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen retningslinjestyrte medisinske behandlinger

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rate of left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤40%
Tidsramme: innen oppfølgingsperioden (opptil 10 år)
Rate of left ventricular ejection fraction (LVEF) ≤40% ved oppfølgings-ekokardiografi
innen oppfølgingsperioden (opptil 10 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. januar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. januar 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere